Effect van digitaal versus statische kaakrelatierecord op crestale botveranderingen rond implantaten die maxillaire single -over -dentuur ondersteunen
Patiënten worden gelijk en willekeurig verdeeld in 2 groepen. Elke groep bevat zeven patiënten: Digital Group: Implant Supported Maxillaire Over-Denture zal worden geconstrueerd met behulp van elektronische facebow om maxillo-mandibulaire relatie op te nemen.
Statische groep: Implant -ondersteunde maxillaire overdenture zal worden geconstrueerd met behulp van de conventionele kaakrelatiemethode.
Radiografische evaluatie voor crestale bothoogte rond implantaten met behulp van directe digitale periapische parallelle kegeltechniek.
Alle gegevens van radiografische evaluatie werden verzameld en getabeld en vervolgens statistisch geanalyseerd met behulp van SPSS -software.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Conventionele enkele bovenste prothese zal voor alle patiënten worden gemaakt.
- Occlusale aanpassing van onderste tanden voor alle patiënten door T-scan met behulp van het enkele bovenste conventionele prothese.
- De enkele maxillaire prothese wordt gedupliceerd met radiopaque markers en CBCT zal worden gebruikt om de exacte posities van de implantaten te bepalen.
Chirurgische procedures
- Chirurgie zal worden uitgevoerd onder lokale anesthesie.
- Boren zal worden uitgevoerd onder overvloedige steriele irrigatie.
- Vier implantaten worden ingevoegd in hoektanden en het tweede premolair gebied in de maxilla.
Na 3-4 maanden plaatsing van implantaten zullen patiënten gelijk en willekeurig worden verdeeld in 2 groepen. Elke groep bevat zeven patiënten:
Digitale groep: voor deze groep wordt implantaat ondersteunde maxillaire overdenture geconstrueerd met behulp van elektronische facebow om maxillo-mandibulaire relatie op te nemen.
Statische groep: voor deze groep wordt het door implantaat ondersteunde maxillaire overdentuur geconstrueerd met behulp van de conventionele kaakrelatiemethode.
Post -invoeging:
- Klinische evaluatie voor eventuele tekenen van ontsteking wordt gemaakt.
- Verdere occlusale raffinage van lagere tanden door T-scan wordt gedaan met uiteindelijke overdagen.
Evaluatiemethode:
Radiografische evaluatie voor crestale bothoogte rond implantaten met behulp van directe digitale periapische parallelle kegeltechniek.
Alle gegevens van radiografische evaluatie werden verzameld en getabeld en vervolgens statistisch geanalyseerd met behulp van SPSS -software.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: jonger dan 60 jaar.
- Volledig edenterende maxillaire boog.
- Tegengestelde natuurlijke gebit in de mandibulaire boog.
- Residuele mandibulaire nok heeft voldoende bot en bedekt door stevig gezond slijmvlies.
- Klasse I Maxillaire-mandibulaire relatie.
- Normale speekselstroom met normale viscositeit.
- Systemisch vrije patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met slechte mondhygiëne.
- Patiënten met abnormale orale gewoonten als (bruxisme, klemmen, tongstoten).
- Bot- of mucosale ziekten.
- Metabole ziekten of ongecontroleerde diabetes en TMJ -aandoeningen.
- Aandoeningen die de behandeling kunnen bemoeilijken; Grote tong, kokhalzen reflex en beperkte mondopening.
- Patiënten die rokers zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Digitale groep
Implantaat ondersteunde maxillaire overdenture geconstrueerd met behulp van elektronische facebow om maxillo-mandibulaire relatie op te nemen.
|
Implantaat ondersteunde maxillaire overdenture geconstrueerd met behulp van elektronische facebow om maxillo-mandibulaire relatie op te nemen.
|
|
Placebo-vergelijker: Statische groep
Implantaat ondersteunde maxillaire overdenture geconstrueerd met behulp van de conventionele kaakrelatiemethode
|
Implantaat ondersteunde maxillaire overdentuur geconstrueerd met behulp van de conventionele kaakrelatiemethode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginaal botverlies rond implantaten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Crestale botveranderingen rond implantaten ter ondersteuning van maxillaire enkele overdagen die door het natuurlijke gebit werden tegengehouden, werden gemeten met behulp van periapische radiografie door middel van lange kegeltechniek
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Digitale occlusale analyse met behulp van T-scan
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onmiddellijk na het inbrengen van de implantaat overdagen, werden occlusale krachtgrootte, tijd en evenwicht gemeten door het T-Scan digitale systeem door de patiënt te instrueren om te bijten op een sensor bevestigd aan een laptop waarop de bijtkracht werd weergegeven als een telling van de disocclusietijd en occlusie, dicterend de graad van een occlusale interferentie.
Het systeem toont ook de mate van centralisatie van bijtende kracht tussen de rechter- en linkerkant van de boog.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lamiaa GA Saleh, BSc, MSc, Faculty of dentistry, Ain shams university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDASU-RecID022140
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .