Effet de l'enregistrement de la relation de la mâchoire numérique versus statique sur les changements osseux crastiques autour des implants soutenant une exagération maxillaire unique
Les patients seront également divisés en 2 groupes. Chaque groupe contient sept patients: Groupe numérique: Une excédent maxillaire soutenue par l'implant sera construite à l'aide de Facebow électronique pour enregistrer la relation maxillo-mandibulaire.
Groupe statique: Une sur -ntinité maxillaire prise en charge l'implant sera construite en utilisant la méthode de relation de mâchoire conventionnelle.
Évaluation radiographique de la hauteur osseuse de la crête autour des implants en utilisant la technique du cône de parallèle périapical numérique direct.
Toutes les données de l'évaluation radiographique ont été collectées et tabulées puis analysées statistiquement à l'aide du logiciel SPSS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- La prothèse supérieure unique conventionnelle sera faite pour tous les patients.
- Réglage occlusal des dents inférieures pour tous les patients par T-SCAN en utilisant la prothèse conventionnelle supérieure unique.
- La prothèse maxillaire unique sera dupliquée avec des marqueurs radiopaques et CBCT sera utilisé pour déterminer les positions exactes des implants.
Procédures chirurgicales
- La chirurgie se fera sous anesthésie locale.
- Le forage sera effectué sous une irrigation stérile abondante.
- Quatre implants seront insérés dans les canines et la deuxième zone prémolaire dans le maxillaire.
Après 3 à 4 mois de placement des implants, les patients seront divisés également et aléatoires en 2 groupes. Chaque groupe contient sept patients:
Groupe numérique: Pour ce groupe, une excédent maxillaire prise en charge l'implant sera construite à l'aide de Facebow électronique pour enregistrer la relation maxillo-mandibulaire.
Groupe statique: Pour ce groupe, une excédent maxillaire soutenue par l'implant sera construite en utilisant la méthode de relation de mâchoire conventionnelle.
Insertion de la publication:
- Une évaluation clinique pour tout signe d'inflammation est effectuée.
- Un raffinage occlusal supplémentaire des dents inférieurs par T-SCAN est effectué avec une surtenture finale.
Méthode d'évaluation:
Évaluation radiographique de la hauteur osseuse de la crête autour des implants en utilisant la technique du cône de parallèle périapical numérique direct.
Toutes les données de l'évaluation radiographique ont été collectées et tabulées puis analysées statistiquement à l'aide du logiciel SPSS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge: moins de 60 ans.
- Arc maxillaire complètement édenté.
- Dention naturelle opposée dans l'arc mandibulaire.
- La crête mandibulaire résiduelle a un os adéquat et couvert d'une muqueuse saine ferme.
- Relation maxillaire-mandibulaire de classe I.
- Débit salivaire normal avec viscosité normale.
- Patients systémiquement libres.
Critères d'exclusion:
- Patients atteints d'une mauvaise hygiène buccale.
- Patients présentant des habitudes orales anormales comme (bruxisme, serrage, poussée de la langue).
- Maladies osseuses ou muqueuses.
- Maladies métaboliques ou diabète incontrôlé et troubles du TMJ.
- Conditions qui peuvent compliquer le traitement comme; Grande langue, réflexe bâillard et ouverture de bouche limitée.
- Patients fumeurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe numérique
L'implant a pris en charge une surventure maxillaire construite à l'aide d'un facette électronique pour enregistrer la relation maxillo-mandibulaire.
|
L'implant a pris en charge une surventure maxillaire construite à l'aide d'un facette électronique pour enregistrer la relation maxillo-mandibulaire.
|
|
Comparateur placebo: Groupe statique
exagération maxillaire prise en charge de l'implant construite à l'aide de la méthode de relation de mâchoire conventionnelle
|
L'implantation a été prise en charge maxillaire construite à l'aide de la méthode de relation de mâchoire conventionnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte d'os marginale autour des implants
Délai: 18 mois
|
Les changements osseux de la crête autour des implants soutenant une exagération maxillaire unique opposée à la dentition naturelle ont été mesurés en utilisant une radiographie périapicale par une technique de cône long
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse occlusale numérique à l'aide de T-scan
Délai: 1 an
|
Immédiatement après l'insertion excessive de l'implant, l'amplitude de la force occlusale, le temps et l'équilibre ont été mesurés par le système numérique T-SCAN en demandant au patient de mordre sur un capteur attaché à un ordinateur portable sur lequel la force mordante a été affichée comme un décompte de disocclusion et un temps d'occlusion, dictant le degré de toute interférence occlusale.
Le système montre également le degré de centralisation de la force de morsure entre les côtés droite et gauche de l'arc.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lamiaa GA Saleh, BSc, MSc, Faculty of dentistry, Ain shams university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-RecID022140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .