- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06965517
Effetto del record di relazioni digitali contro statica della mascella sui cambiamenti ossei crestali attorno agli impianti a sostegno
I pazienti saranno divisi equamente e casualmente in 2 gruppi. Ogni gruppo contiene sette pazienti: gruppo digitale: l'impianto supportato da sovradenture mascellari sarà costruita utilizzando il facebow elettronico per registrare una relazione mastillo-mandibolare.
Gruppo statico: l'impianto supportato da un'overdenture mascellare sarà costruita utilizzando il metodo di relazione mascella convenzionale.
Valutazione radiografica per l'altezza ossea crestale attorno agli impianti utilizzando la tecnica del cono parallelo periapicale digitale diretta.
Tutti i dati sulla valutazione radiografica sono stati raccolti e tabulati, quindi analizzati statisticamente utilizzando il software SPSS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Verrà realizzata una protesi singola convenzionale per tutti i pazienti.
- Regolazione occlusale dei denti inferiori per tutti i pazienti mediante T-scan usando la protesi convenzionale superiore.
- La protesi singola mascellare sarà duplicata con marcatori radiopachi e CBCT verrà utilizzato per determinare le posizioni esatte degli impianti.
Procedure chirurgiche
- La chirurgia verrà eseguita in anestesia locale.
- La perforazione verrà eseguita sotto una copiosa irrigazione sterile.
- Quattro impianti saranno inseriti nei canini e nella seconda area premolare nella mascella.
Dopo 3-4 mesi di posizionamento degli impianti, i pazienti saranno divisi equamente e casualmente in 2 gruppi. Ogni gruppo contiene sette pazienti:
Gruppo digitale: per questo gruppo, l'overdenture mascellari supportata da impianto sarà costruita utilizzando il facebow elettronico per registrare una relazione maxillo-mandibolare.
Gruppo statico: per questo gruppo, l'overdenture mascellari supportata da impianto sarà costruita utilizzando il metodo di relazione mascella convenzionale.
Inserimento post:
- Viene effettuata la valutazione clinica per eventuali segni di infiammazione.
- Un'ulteriore raffinazione occlusale dei denti inferiori da parte di T-scan viene eseguita con l'overdenture finale.
Metodo di valutazione:
Valutazione radiografica per l'altezza ossea crestale attorno agli impianti utilizzando la tecnica del cono parallelo periapicale digitale diretta.
Tutti i dati sulla valutazione radiografica sono stati raccolti e tabulati, quindi analizzati statisticamente utilizzando il software SPSS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: meno di 60 anni.
- Arco mascellare completamente edentulo.
- Dentatura naturale opposta nell'arco mandibolare.
- La cresta mandibolare residua ha osso adeguato e coperto da una mucosa saluta sana.
- Relazione mascellare-mandibolare di classe I.
- Flusso salivare normale con viscosità normale.
- Pazienti sistematicamente liberi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scarsa igiene orale.
- Pazienti con abitudini orali anormali come (bruxismo, serraggio, spinta della lingua).
- Malattie ossee o mucose.
- Malattie metaboliche o diabete non controllate e disturbi TMJ.
- Condizioni che possono complicare il trattamento come; grande lingua, riflesso bavaglio e apertura della bocca limitata.
- Pazienti che sono fumatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo digitale
L'impianto ha supportato un'overdenture mascellare costruita utilizzando il facebow elettronico per registrare una relazione maxillo-mandibolare.
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L'impianto ha supportato un'overdenture mascellare costruita utilizzando il facebow elettronico per registrare una relazione maxillo-mandibolare.
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Comparatore placebo: Gruppo statico
Overdenture mascellare supportato da impianto costruito usando il metodo di relazione mascella convenzionale
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L'impianto ha supportato l'overdenture mascellare costruita usando il metodo di relazione mascella convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita ossea marginale attorno agli impianti
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamenti ossei crestali attorno agli impianti a sostegno di una singola overdenture mascellari opposte dalla dentatura naturale sono stati misurati usando la radiografia periapicale attraverso la tecnica a cono lungo
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi occlusale digitale utilizzando T-Scan
Lasso di tempo: 1 anno
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Immediatamente dopo l'inserzione dell'overdenture dell'impianto, l'ampiezza della forza occlusale, il tempo e l'equilibrio sono stati misurati dal sistema digitale T-scan istruendo il paziente a mordere un sensore attaccato a un laptop su cui è stata mostrata la forza mobile come conteggio del tempo di disoccupazione e del tempo di occlusione, dicendo il grado di interferenza occlusale.
Il sistema mostra anche il grado di centralizzazione della forza pungente tra i lati destra e sinistra dell'arco.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lamiaa GA Saleh, BSc, MSc, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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Completamento primario (Effettivo)
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU-RecID022140
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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