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Effetto del record di relazioni digitali contro statica della mascella sui cambiamenti ossei crestali attorno agli impianti a sostegno

2 maggio 2025 aggiornato da: Lamiaa Gouda Al-Shahier B-Eid AbdelMonem Saleh, Ain Shams University

I pazienti saranno divisi equamente e casualmente in 2 gruppi. Ogni gruppo contiene sette pazienti: gruppo digitale: l'impianto supportato da sovradenture mascellari sarà costruita utilizzando il facebow elettronico per registrare una relazione mastillo-mandibolare.

Gruppo statico: l'impianto supportato da un'overdenture mascellare sarà costruita utilizzando il metodo di relazione mascella convenzionale.

Valutazione radiografica per l'altezza ossea crestale attorno agli impianti utilizzando la tecnica del cono parallelo periapicale digitale diretta.

Tutti i dati sulla valutazione radiografica sono stati raccolti e tabulati, quindi analizzati statisticamente utilizzando il software SPSS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  • Verrà realizzata una protesi singola convenzionale per tutti i pazienti.
  • Regolazione occlusale dei denti inferiori per tutti i pazienti mediante T-scan usando la protesi convenzionale superiore.
  • La protesi singola mascellare sarà duplicata con marcatori radiopachi e CBCT verrà utilizzato per determinare le posizioni esatte degli impianti.

Procedure chirurgiche

  1. La chirurgia verrà eseguita in anestesia locale.
  2. La perforazione verrà eseguita sotto una copiosa irrigazione sterile.
  3. Quattro impianti saranno inseriti nei canini e nella seconda area premolare nella mascella.

Dopo 3-4 mesi di posizionamento degli impianti, i pazienti saranno divisi equamente e casualmente in 2 gruppi. Ogni gruppo contiene sette pazienti:

Gruppo digitale: per questo gruppo, l'overdenture mascellari supportata da impianto sarà costruita utilizzando il facebow elettronico per registrare una relazione maxillo-mandibolare.

Gruppo statico: per questo gruppo, l'overdenture mascellari supportata da impianto sarà costruita utilizzando il metodo di relazione mascella convenzionale.

Inserimento post:

  • Viene effettuata la valutazione clinica per eventuali segni di infiammazione.
  • Un'ulteriore raffinazione occlusale dei denti inferiori da parte di T-scan viene eseguita con l'overdenture finale.

Metodo di valutazione:

Valutazione radiografica per l'altezza ossea crestale attorno agli impianti utilizzando la tecnica del cono parallelo periapicale digitale diretta.

Tutti i dati sulla valutazione radiografica sono stati raccolti e tabulati, quindi analizzati statisticamente utilizzando il software SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: meno di 60 anni.
  • Arco mascellare completamente edentulo.
  • Dentatura naturale opposta nell'arco mandibolare.
  • La cresta mandibolare residua ha osso adeguato e coperto da una mucosa saluta sana.
  • Relazione mascellare-mandibolare di classe I.
  • Flusso salivare normale con viscosità normale.
  • Pazienti sistematicamente liberi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con scarsa igiene orale.
  • Pazienti con abitudini orali anormali come (bruxismo, serraggio, spinta della lingua).
  • Malattie ossee o mucose.
  • Malattie metaboliche o diabete non controllate e disturbi TMJ.
  • Condizioni che possono complicare il trattamento come; grande lingua, riflesso bavaglio e apertura della bocca limitata.
  • Pazienti che sono fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo digitale
L'impianto ha supportato un'overdenture mascellare costruita utilizzando il facebow elettronico per registrare una relazione maxillo-mandibolare.
L'impianto ha supportato un'overdenture mascellare costruita utilizzando il facebow elettronico per registrare una relazione maxillo-mandibolare.
Comparatore placebo: Gruppo statico
Overdenture mascellare supportato da impianto costruito usando il metodo di relazione mascella convenzionale
L'impianto ha supportato l'overdenture mascellare costruita usando il metodo di relazione mascella convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea marginale attorno agli impianti
Lasso di tempo: 18 mesi
Cambiamenti ossei crestali attorno agli impianti a sostegno di una singola overdenture mascellari opposte dalla dentatura naturale sono stati misurati usando la radiografia periapicale attraverso la tecnica a cono lungo
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi occlusale digitale utilizzando T-Scan
Lasso di tempo: 1 anno
Immediatamente dopo l'inserzione dell'overdenture dell'impianto, l'ampiezza della forza occlusale, il tempo e l'equilibrio sono stati misurati dal sistema digitale T-scan istruendo il paziente a mordere un sensore attaccato a un laptop su cui è stata mostrata la forza mobile come conteggio del tempo di disoccupazione e del tempo di occlusione, dicendo il grado di interferenza occlusale. Il sistema mostra anche il grado di centralizzazione della forza pungente tra i lati destra e sinistra dell'arco.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lamiaa GA Saleh, BSc, MSc, Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-RecID022140

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Verrà fornita una dichiarazione di disponibilità dei dati nell'articolo che verrà pubblicata indicando che i dati saranno disponibili su ragionevole richiesta dal Principio Investigatore

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili insieme alla pubblicazione dell'articolo

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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