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数字与静态下颌关系记录对支撑上颌单dudture的植入物周围的骨骼变化的影响

2025年5月2日 更新者:Lamiaa Gouda Al-Shahier B-Eid AbdelMonem Saleh、Ain Shams University

患者将平均并随机分为2组。 每个组包含七个患者:数字组:将使用电子脸弓构建受植入物支持的上颌倒车,以记录上颌骨的关系。

静态组:将使用常规的下巴关系方法构建受植入物支持的上颌倒石。

使用直接数字根本平行锥技术对植入物周围植入物周围的Crestal骨骼高度的放射学评估。

收集了放射线照相评估的所有数据,并使用SPSS软件进行统计分析。

研究概览

详细说明

  • 将为所有患者制作常规的单个上义齿。
  • 使用单个上部常规义齿对所有患者对所有患者的下牙的咬合调节。
  • 单个上颌义齿将使用放射线标记重复,CBCT将用于确定植入物的确切位置。

手术程序

  1. 手术将在局部麻醉下进行。
  2. 钻孔将在大量的无菌灌溉下进行。
  3. 在上颌骨中将插入四个植入物和第二个前磨牙区域。

3-4个月的植入物放置后,患者将平均和随机分为2组。 每个组包含七个患者:

数字组:对于该组,将使用电子脸弓来构建受植入物支持的上颌底层,以记录上颌骨的关系。

静态组:对于该组,将使用常规的下巴关系方法构建受植入物支持的上颌上限。

插入后:

  • 对炎症的任何迹象都进行了临床评估。
  • 通过最终的倒车,通过T扫描对较低牙齿进行进一步的咬合精炼。

评估方法:

使用直接数字根本平行锥技术对植入物周围植入物周围的Crestal骨骼高度的放射学评估。

收集了放射线照相评估的所有数据,并使用SPSS软件进行统计分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄:60岁以下。
  • 完全牙的上颌拱门。
  • 在下颌拱门中对立自然牙列。
  • 残留的下颌脊有足够的骨头,并被牢固的健康粘膜覆盖。
  • I级上颌毛皮关系。
  • 正常的唾液流动,粘度正常。
  • 全身没有患者。

排除标准:

  • 口腔卫生不良的患者。
  • 具有异常口腔习惯的患者为(磨牙症,紧握,舌头推力)。
  • 骨或粘膜疾病。
  • 代谢疾病或不受控制的糖尿病和TMJ疾病。
  • 可能使治疗复杂化的疾病;大舌,插科打的反射和有限的口腔张开。
  • 吸烟者的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:数字集团
使用电子脸弓构建的植入物支撑的上颌倒石,以记录上颌毛皮关系。
使用电子脸弓构建的植入物支撑的上颌倒石,以记录上颌毛皮关系。
安慰剂比较:静态组
使用常规下巴关系法构建的植入物支撑的上颌倒车
使用常规的下巴关系方法构建的植入物支撑的上颌倒车。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
植入物周围的边缘骨质流失
大体时间:18个月
通过长锥技术,使用根尖的放射线照相测量了支撑上颌单层的植入物周围的Crestal骨变化。
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用T扫描的数字咬合分析
大体时间:1年
在植入物上插入后,通过T-Scan数字系统测量了植入物上的插入,咬合力的大小,时间和平衡,通过指示患者咬在笔记本电脑上的传感器上,将其显示为咬合力作为咬合时间和咬合时间的计数,决定了任何掩盖时间的程度。 该系统还显示了在拱门的右侧和左侧之间咬合力的集中度。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lamiaa GA Saleh, BSc, MSc、Faculty of dentistry, Ain shams university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月30日

初级完成 (实际的)

2025年1月1日

研究完成 (实际的)

2025年4月15日

研究注册日期

首次提交

2025年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月2日

首次发布 (实际的)

2025年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月2日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FDASU-RecID022140

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将在文章中提供数据可用性声明,以表明将根据原则研究者的合理要求获得数据

IPD 共享时间框架

数据将随着发表文章的发表提供

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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