Účinek záznamu digitálního versus statické čelisti na změny kosti Crestal kolem implantátů podporujících maxilární singl Overdenture
Pacienti budou stejně a náhodně rozděleni do 2 skupin. Každá skupina obsahuje sedm pacientů: Digitální skupina: Implantát podporovaný Maxilární přehnaný bude konstruován pomocí elektronického obličeje k zaznamenávání maxillo-mandibulárního vztahu.
Statická skupina: Implantát podporovaný maxilární přehnanou bude konstruováno pomocí konvenční metody vztahu čelisti.
Radiografické vyhodnocení výšky kosti Crestalu kolem implantátů pomocí přímé digitální periapické paralelní techniky kužele.
Všechna data o radiografickém vyhodnocení byla shromážděna a tabelována poté statisticky analyzována pomocí softwaru SPSS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- U všech pacientů bude vyrobena konvenční jediná horní protéza.
- Okluzální nastavení spodních zubů pro všechny pacienty pomocí T-SCAN pomocí jediné horní konvenční protézy.
- Jediná maxilární protéza bude duplikována radiopaktními markery a CBCT bude použita ke stanovení přesných poloh implantátů.
Chirurgické postupy
- Chirurgie bude provedena v místní anestezii.
- Vrtání bude prováděno pod hojným sterilním zavlažováním.
- Do maxily budou vloženy čtyři implantáty do špičáků a druhé premolární oblasti.
Po 3-4 měsících umístění implantátů budou pacienti rovnoměrně a náhodně rozděleni do 2 skupin. Každá skupina obsahuje sedm pacientů:
Digitální skupina: Pro tuto skupinu bude implantát podporovaný maxilární overdenture konstruován pomocí elektronického Facebow k zaznamenávání maxillo-mandibulárního vztahu.
Statická skupina: Pro tuto skupinu bude implantát podporovaný maxilární overdenture konstruován pomocí metody konvenční relační metody čelisti.
Vložení příspěvku:
- Klinické hodnocení pro všechny známky zánětu.
- Další okluzní rafinace spodních zubů T-skenováním se provádí s konečným přehnaným.
Metoda hodnocení:
Radiografické vyhodnocení výšky kosti Crestalu kolem implantátů pomocí přímé digitální periapické paralelní techniky kužele.
Všechna data o radiografickém vyhodnocení byla shromážděna a tabelována poté statisticky analyzována pomocí softwaru SPSS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: do 60 let.
- Úplně edentulous maxillary arch.
- Proti přírodnímu chrupu v mandibulárním oblouku.
- Zbytkový mandibulární hřeben má dostatečnou kosti a pokrytá pevnou zdravou slizkou.
- Maxilární mandibulární vztah třídy I.
- Normální tok slin s normální viskozitou.
- Systematicky volní pacienti.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se špatnou hygienou ústní dutiny.
- Pacienti s abnormálními ústními návyky jako (bruxismus, zaťaté, tah jazyka).
- Onemocnění kostí nebo sliznic.
- Metabolická onemocnění nebo nekontrolované diabetes a poruchy TMJ.
- Podmínky, které mohou ošetření komplikovat; Velký jazyk, roubík reflex a omezený otevření úst.
- Pacienti, kteří jsou kuřáci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Digitální skupina
Implantát podporoval maxilární přehnané overdenture konstruované pomocí elektronického facebow k zaznamenávání maxillo-mandibulárního vztahu.
|
Implantát podporoval maxilární přehnané overdenture konstruované pomocí elektronického facebow k zaznamenávání maxillo-mandibulárního vztahu.
|
|
Komparátor placeba: Statická skupina
Implantát podporoval maxilární přehnanou konstruovanou pomocí konvenční metody čelistního vztahu
|
Implantát podporoval maxilární přehnané overdenture konstruované pomocí konvenční metody vztahu čelisti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okrajová ztráta kosti kolem implantátů
Časové okno: 18 měsíců
|
Změny kostí CESTAL kolem implantátů podporujících maxilární jediný přehnaný proti přírodnímu chrupu byly měřeny pomocí periapické radiografie pomocí techniky dlouhého kužele
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digitální okluzní analýza pomocí T-skenování
Časové okno: 1 rok
|
Bezprostředně po zavedení přehnaného implantátu byla velikost okluzní síly, čas a rovnováha měřena digitálním systémem T-sken tím, že pacientovi instruovala, aby se kousl na senzor připojený k notebooku, na kterém byla zobrazena kousavá síla jako počet disclusionů a doba okluze, a diktováním stupně jakéhokoli výsadního interference.
Systém také ukazuje stupeň centralizace kousání síly mezi pravou a levou stranou oblouku.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lamiaa GA Saleh, BSc, MSc, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDASU-RecID022140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .