オンライン薬を使用したインターンブートキャンプ：1年生の居住者向けのハイブリッド（オンライン+ライブ）トレーニング (2024-OME-RCT)
パイロットプログラム：1年生の居住者の幸福とスキルの自信に対する「オンライン投薬」インターンブートキャンプトレーニングの効果。ランダム化比較試験
この調査では、ハーレム病院の新しい内科医師にとって、レジデンシーの最初の年をストレスを軽減できるかどうかを確認するために、オンラインでWebベースの「インターンブートキャンプ」をテストしています。 オリエンテーションの直後、居住者は2つのグループの1つにランダムに配置されます。
介入グループ - ブートキャンプビデオへの6か月間の無料アクセスに加えて、上級居住者が率いる週2回、1時間のレビューセッション
コントロールグループ - 病院の通常のトレーニングを受け、6か月のレジデンシーからブートキャンプトレーニングを受けます。
研究者が知りたい主なことは、ブートキャンプを使用することは、特に通常のトレーニングと比較されている特に感情的な疲労を低下させるかどうかです。 また、PHQ-9うつ病調査と、メンタルヘルスセルフケア、時間管理、口頭発表、医療文書の4つの日常的なスキルについて自信を持っていると感じる方法も見られます。 調査は、レジデンシーの開始時に完了し、6か月後に再び完了します。 調査結果は、居住者が構造化されたオンデマンドの準備により、トレーニングの最も厳しい部分で幸福と自信が向上するかどうかが示されます。
調査の概要
詳細な説明
新しいインターンは、多くの場合、レジデンシーの最初の数ヶ月を「火災による裁判」と表現しています。 調査によると、米国居住者の約3分の1は、トレーニング中に重大な抑うつ症状を発症し、燃え尽き症候群が感情的に排水されていると感じていますが、より多くの医療上の誤りや自殺的思考にさえリンクされています。 Onlinemededのインターンブートキャンプ（OME-IBC）は、卒業生がレジデンシーの準備をするのを支援するためにアメリカの医師大学が承認したオンデマンドのビデオコースですが、忙しい都市病院の環境でインターンの幸福を実際に改善するかどうかは誰も正式にテストしていません。
この単一中心のパイロット研究では、ハーレム病院の1年生の2024〜2025年のクラス全体を募集します。 同意を得た後、参加者はベースライン調査を完了し、性別、専門性、感情的な疲労スコアによって層別化された2つのグループの1つにランダムに割り当てられます（1：1）。
介入グループ - パスワードで保護されたOME-IBC Webサイトへの6か月間の無料アクセスに加えて、シニア居住者が率いる週に2回、1時間のレビューセッションを受け取ります。 各2〜3週間のミニユニットは、4つの実用的なドメインメンテルヘルスセルフケア、時間管理、口頭発表、およびドキュメントの1つに焦点を当てています。 参加者は一緒に短いビデオを見て、それについて話し合います。 完全なカリキュラムは約35のセッションにまたがっており、非同期に見ることもできます。
コントロールグループ - 最初の6か月間にブートキャンプアクセスなしで、プログラムの通常のオリエンテーションと実地指導に従います。 6か月の後、それらは同じOME-IBCアクセスとレビューセッションを提供されます。
結果
主要な結果：Maslach Burnout Inventory（MBI）の感情排除スコアの変化。 EEサブスケールの27以上のAは、高い燃え尽きを示します。すべての1ポイントの上昇は、自殺念慮または主要なエラーの5〜7％のジャンプに結びついています。
二次的な結果：
全体的な燃え尽き症候群の変化（他のMBIサブスケール）
PHQ-9の抑うつ症状の重症度（0-27スケール）
4つのブートキャンプスキル領域で自己評価された自信（1 = 5 = "非常に自信を持っている"）
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Manhattan、New York、アメリカ、10037
- Harlem Hospital Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
インクルージョン基準：2024年7月からハーレム病院センターでのレジデンシーの最初の年を開始 -
除外基準：以前の米国の認定された大学院トレーニングとPHQ-9スコア20を超える、または自殺の陽性（質問9）
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
2024年7月15日から2025年1月15日までの6ヶ月のオンライントレーニングプログラムに加えて隔週のライブディスカッションセッションに登録
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6か月のオンラインアクセスと隔週のライブセッション
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介入なし：コントロール
いつものようにレジデンシートレーニング。
オンライントレーニングプラットフォームやライブセッションへのアクセスはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月と6か月でのベースラインの燃え尽き症候群からの変更
時間枠：ベースライン測定、3か月と6か月の介入後測定
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Maslachの燃え尽き症候群は、感情的な疲労（EE）、Depersonalization（DP）、および個人の充足（PF）ドメインを評価する労働者の燃え尽きの22項目の測定です。
考えられるスコアは、各アイテムのリッカートスケールで0〜6の範囲です。
EE≥27ポイント、DP≥10、およびPF <33のスコアは、高度な燃え尽きを示します。
EE≤18ポイント、DP≤5ポイント、PF以上の40ポイントのスコアは、燃え尽きが少ないことを示します。
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ベースライン測定、3か月と6か月の介入後測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ-9合計スコアが3ヶ月と6か月で10以上の参加者の割合
時間枠：ベースライン測定、3か月と6か月の介入後測定
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患者の健康アンケート9項目バージョン（PHQ-9）は、抑うつ症状を評価します。
PHQ-9では、うつ病は0〜4のスコアで最小限に分類され、5〜9のスコアで軽度、10から14のスコア、中程度に重度の15から19、および20から27のスコアで重度として分類されます。
合計スコア≥10は、臨床的に有意な抑うつ症状を示しています。
結果は、6か月でスコア≥10の参加者の割合です。
より低い割合は、精神衛生のより良い状態を反映しています。
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ベースライン測定、3か月と6か月の介入後測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP、New York City Health and Hospitals Corporation
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-08-221
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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