- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06970340
- Original retssag
Online Meded Intern bootcamp: Hybrid (online+live) træning for førsteårs beboere (2024-OME-RCT)
Pilotprogram: Effekt af "Online Meded" Intern Bootcamp-uddannelse på førsteårs beboernes velbefindende og færdighedstillid. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse tester en webbaseret "Intern Boot Camp" fra Online Meded for at se, om den kan gøre det første opholdsår mindre stressende for nye interne-medicinske læger på Harlem Hospital. Lige efter orientering placeres beboerne tilfældigt i en af to grupper:
Intervention Group-Får seks måneders fri adgang til bootcamp-videoer plus to gange om ugen, en times times gennemgangssessioner ledet af seniorbeboere de første 6 måneder af ophold
Control Group - Henter hospitalets sædvanlige træning og modtager Bootcamp -uddannelsen, der starter ved 6 -måneders opholdssted.
Det vigtigste, som forskerne vil vide, er: Gør bruger Boot Camp Nedre Burnout-især følelsesmæssig udmattelse kompareret med sædvanlig træning? De vil også se på PHQ-9 Depression Survey, og hvor selvsikker beboere føler sig om fire daglige færdigheder: mental sundheds selvpleje, tidsstyring, mundtlig præsentation og medicinsk dokumentation. Undersøgelser er afsluttet i starten af opholdet og igen seks måneder senere. Resultaterne viser, om at give beboerne struktureret, on-demand-forberedelse forbedrer deres velbefindende og selvtillid under den hårdeste del af deres træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nye praktikanter beskriver ofte deres første måneder af ophold som en "retssag af brand." Undersøgelser viser, at omtrent en tredjedel af de amerikanske beboere udvikler signifikante depressive symptomer under træning, og udbrændthed-partikulært at føle sig følelsesmæssigt drænet-er blevet knyttet til flere medicinske fejl og endda selvmordstænkning. Onlinemed's Intern Boot Camp (OME-IBC) er et on-demand-videokursus, der er godkendt af American College of Physicians for at hjælpe med at uddanne medicinstuderende med at blive klar til ophold, men ingen har formelt testet, om det faktisk forbedrer praktikanternes velvære i en travl byhospital omgivelser.
Denne single-center pilotundersøgelse rekrutterer hele klassen 2024-2025 af førsteårs beboere på Harlem Hospital. Efter at have fået samtykke gennemfører deltagerne en basisundersøgelse og tildeles derefter tilfældigt (1: 1) til en af to grupper, stratificeret efter køn, specialitet og følelsesmæssig udmattelse.
Intervention Group-Modtager seks måneders gratis adgang til det adgangskodebeskyttede OME-IBC-websted plus to gange ugentligt, en times gennemgangssessioner ledet af seniorbeboere. Hver to til tre ugers mini-enhed fokuserer på et af fire praktiske domæner-mentale sundheds-selvpleje, tidsstyring, mundtlig præsentation og dokumentation. Deltagerne ser en kort video sammen og diskutere den. Den fulde læseplan spænder over 35 sessioner og kan også ses asynkront.
Kontrolgruppe-følger programmets sædvanlige orientering og undervisning på jobbet uden Bootcamp-adgang i løbet af de første seks måneder. Efter 6-måneders tilbydes de den samme OME-IBC-adgang og gennemgangssessioner.
Resultater
Primært resultat: Ændring i følelsesmæssige-udtømmelsesresultater på Maslach Burnout Inventory (MBI). En ≥27 på EE -underskala indikerer høj udbrændthed; Hver stigning på et punkt er bundet til et 5-7 % spring i selvmordstanker eller større fejl.
Sekundære resultater:
Ændringer i den samlede udbrændthed (andre MBI -underskalaer)
Depressive-symptomens sværhedsgrad på PHQ-9 (0-27 skala)
Selvklassificeret tillid (1 = "minimalt selvsikker" til 5 = "meget selvsikker") i de fire bootcamp-færdighedsområder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Forenede Stater, 10037
- Harlem Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Start af deres første opholdsår i Harlem Hospital Center startende i juli 2024 -
Ekskluderingskriterier: Ethvert tidligere USA-akkrediteret postgraduate træning og PHQ-9 score over 20 eller positivt for selvmord (spørgsmål 9)
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Tilmeldt et 6-måneders online træningsprogram plus to ugentligt live-diskussionssessioner fra 15. juli 2024 til januar 1525
|
6 måneders onlineadgang plus to ugers live sessioner
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Bopælsuddannelse som sædvanligt.
Ingen adgang til online træningsplatform eller live -sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline udbrændthed efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline-måling, målinger efter intervention efter 3 måneder og 6 måneder
|
Maslachs udbrændthedsinventar er en 22-punkts måling af arbejdstagerens udbrændthed, der vurderer følelsesmæssig udmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig opfyldelse (PF) domæner.
Mulige scoringer spænder fra 0-6 på en Likert-skala for hver vare.
Resultater af EE ≥ 27 point, DP ≥ 10 og PF <33 ville indikere en høj grad af udbrændthed.
Resultater af EE≤18 point, DP≤5 point og PF≥40 point ville indikere en lav grad af udbrændthed.
|
Baseline-måling, målinger efter intervention efter 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, hvis PHQ-9 samlede score er ≥ 10 efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline-måling, målinger efter intervention efter 3 måneder og 6 måneder
|
Patientens sundhedsspørgeskema 9-punkts version (PHQ-9) for at vurdere depressive symptomer.
På PHQ-9 er depression kategoriseret som minimal med en score på 0 til 4, mild med en score på 5 til 9, moderat med en score på 10 til 14, moderat svær med en score på 15 til 19 og svær med en score på 20 til 27.
En total score ≥ 10 indikerer klinisk signifikante depressive symptomer.
Resultatet er andelen af deltagere med en score ≥ 10 efter 6 måneder.
Lavere andele afspejler bedre status for mental sundhed.
|
Baseline-måling, målinger efter intervention efter 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-08-221
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Online meded intern bootcamp
-
New York City Health and Hospitals CorporationIkke rekrutterer endnuUdbrændthed blandt de første år beboereForenede Stater