Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online Meded Intern Bootcamp: Hybrid (online+live) utbildning för förstaårs invånare (2024-OME-RCT)

13 maj 2025 uppdaterad av: Raji Ayinla, New York City Health and Hospitals Corporation

Pilotprogram: Effekt av "Online Meded" Intern Bootcamp Training på första årets invånares välbefinnande och färdighetsförtroende. En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie testar ett webbaserat "Intern Boot Camp" från Online Medeed för att se om det kan göra det första året av hemvist mindre stressande för nya internmedicinska läkare på Harlem Hospital. Strax efter orientering placeras invånarna slumpmässigt i en av två grupper:

Intervention Group-får sex månaders gratis tillgång till bootcamp-videor plus två gånger i veckan, en timmes granskningssessioner ledda av äldre invånare de första 6 månaderna av hemvist

Kontrollgrupp - Hämtar sjukhusets vanliga utbildning och kommer att få bootcamp -utbildning som börjar på 6 -månaders hemvist.

Det viktigaste som forskarna vill veta är: Gör du med att använda Boot Camp lägre utbränd utbrändhet-särskilt känslomässig utmattning med vanlig träning? De kommer också att titta på PHQ-9-depressionundersökningen och hur självsäkra invånare känner för fyra vardagliga färdigheter: mental hälsa självvård, tidshantering, muntlig presentation och medicinsk dokumentation. Undersökningar genomförs i början av hemvist och igen sex månader senare. Resultaten kommer att visa om att ge invånarna strukturerade, förberedelser på begäran förbättrar deras välbefinnande och förtroende under den tuffaste delen av sin utbildning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Nya praktikanter beskriver ofta sina första månader av hemvist som en "rättegång med eld." Studier visar att ungefär en tredjedel av de amerikanska invånarna utvecklar betydande depressiva symtom under träning, och utbrändhet-särskilt känner sig känslomässigt dränerade-har varit kopplade till mer medicinska fel och till och med självmordstänkande. OnLinemededs praktikantläger (OME-IBC) är en on-demand-videokurs som godkänts av American College of Physicians för att hjälpa till att utexaminera medicinska studenter att bli redo för hemvist, men ingen har formellt testat om det faktiskt förbättrar praktikanternas välbefinnande i en upptagen stadssjukhus.

Denna pilotstudie med en enda centrum kommer att rekrytera hela klassen 2024-2025 av förstaårsinvånarna på Harlem Hospital. Efter att ha erhållit samtycke slutför deltagarna en basundersökning och tilldelas sedan slumpmässigt (1: 1) till en av två grupper, stratifierade av sex, specialitet och emotionell utmattning.

Intervention Group-får sex månaders gratis tillgång till den lösenordsskyddade OME-IBC-webbplatsen plus två gånger i veckan, en timmes granskningssessioner under ledning av äldre invånare. Varje mini-enhet på två till tre veckor fokuserar på en av fyra praktiska domäner-mental-health-vård, tidshantering, muntlig presentation och dokumentation. Deltagarna tittar på en kort video tillsammans och diskuterar den. Den fullständiga läroplanen sträcker sig över 35 sessioner och kan också ses asynkront.

Kontrollgrupp-Följer programmets vanliga orientering och undervisning på jobbet utan bootcampåtkomst under de första sex månaderna. Efter 6-månaders erbjuds de samma OME-IBC-åtkomst- och granskningssessioner.

Resultat

Primärt resultat: Förändring i poäng för känslomässig utflyttning på Maslach Burnout Inventory (MBI). En ≥27 på EE -underskalan indikerar hög utbrändhet; Varje ökning av en punkt har varit bunden till ett 5-7 % hopp i självmordstankar eller stora fel.

Sekundära resultat:

Förändringar i övergripande utbrändhet (andra MBI -underskalor)

Depressiv-symptom svårighetsgrad på PHQ-9 (0-27 skala)

Självklassad förtroende (1 = "minimalt självförtroende" till 5 = "mycket självförtroende") i de fyra bootcamp-färdighetsområdena

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Manhattan, New York, Förenta staterna, 10037
        • Harlem Hospital Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier: Börjar sitt första år av hemvist på Harlem Hospital Center från och med juli 2024 -

Uteslutningskriterier: Alla tidigare USA: s ackrediterade forskarutbildning och PHQ-9-poäng över 20 eller positiva för självmord (fråga 9)

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Inskrivna i ett 6-månaders online-utbildningsprogram plus två veckors live diskussionssessioner från 15 juli 2024 till 15 januari 2025
6 månaders online -åtkomst plus två veckors live -sessioner
Inget ingripande: Kontrollera
Residensutbildning som vanligt. Ingen tillgång till online -träningsplattform eller live -sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen utbrändhet vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 3 månader och 6 månader
Maslach's Burnout Inventory är en mätning på 22 artiklar av arbetarutbränning som bedömer emotionell utmattning (EE), depersonalisering (DP) och personliga uppfyllande (PF) -domäner. Möjliga poäng sträcker sig från 0-6 på en Likert-skala för varje objekt. Poäng av EE ≥ 27 poäng, DP ≥ 10 och PF <33 skulle indikera en hög grad av utbrändhet. Poäng av EE≤18 poäng, DP≤5 -poäng och PF≥40 poäng skulle indikera en låg grad av utbrändhet.
Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare vars PHQ-9 totala poäng är ≥ 10 vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 3 månader och 6 månader
Patienthälsofrågeformuläret 9-artiklar (PHQ-9) för att bedöma depressiva symtom. På PHQ-9 kategoriseras depression som minimal med en poäng på 0 till 4, mild med en poäng på 5 till 9, måttlig med en poäng på 10 till 14, måttligt allvarlig med en poäng på 15 till 19 och allvarlig med en poäng på 20 till 27. En total poäng ≥ 10 indikerar kliniskt signifikanta depressiva symtom. Resultatet är andelen deltagare med en poäng ≥ 10 vid 6 månader. Lägre proportioner återspeglar bättre mental-hälsostatus.
Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2025

Första postat (Faktisk)

14 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-08-221

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De-identifierade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för de primära och sekundära resultatresultaten (demografiska variabler i baslinjen, interventionallokering, PHQ-9, MBI, mini-REZ-poäng vid baslinjen, 3 månader och 6 månader plus datanboken och statistisk analyskod kommer att delas. Direkta identifierare (namn, e-post, MRN, fulla datum för födelse) och högriskelement (ljud-/videofiler, kommentarer med fri textundersökning) kommer inte att delas för att skydda konfidentialitet i denna lilla kohort.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga med början 12 månader efter publiceringen av huvudresultaten och i 5 år via det kontrollerade åtkomstförvaret Vivli

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare med ett metodiskt sundt förslag, IRB/etikgodkännande och ett undertecknat dataanvändningsavtal kan begära åtkomst genom VIVLI-plattformens granskningskommitté.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera