- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06970340
- Ursprunglig rättegång
Online Meded Intern Bootcamp: Hybrid (online+live) utbildning för förstaårs invånare (2024-OME-RCT)
Pilotprogram: Effekt av "Online Meded" Intern Bootcamp Training på första årets invånares välbefinnande och färdighetsförtroende. En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie testar ett webbaserat "Intern Boot Camp" från Online Medeed för att se om det kan göra det första året av hemvist mindre stressande för nya internmedicinska läkare på Harlem Hospital. Strax efter orientering placeras invånarna slumpmässigt i en av två grupper:
Intervention Group-får sex månaders gratis tillgång till bootcamp-videor plus två gånger i veckan, en timmes granskningssessioner ledda av äldre invånare de första 6 månaderna av hemvist
Kontrollgrupp - Hämtar sjukhusets vanliga utbildning och kommer att få bootcamp -utbildning som börjar på 6 -månaders hemvist.
Det viktigaste som forskarna vill veta är: Gör du med att använda Boot Camp lägre utbränd utbrändhet-särskilt känslomässig utmattning med vanlig träning? De kommer också att titta på PHQ-9-depressionundersökningen och hur självsäkra invånare känner för fyra vardagliga färdigheter: mental hälsa självvård, tidshantering, muntlig presentation och medicinsk dokumentation. Undersökningar genomförs i början av hemvist och igen sex månader senare. Resultaten kommer att visa om att ge invånarna strukturerade, förberedelser på begäran förbättrar deras välbefinnande och förtroende under den tuffaste delen av sin utbildning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nya praktikanter beskriver ofta sina första månader av hemvist som en "rättegång med eld." Studier visar att ungefär en tredjedel av de amerikanska invånarna utvecklar betydande depressiva symtom under träning, och utbrändhet-särskilt känner sig känslomässigt dränerade-har varit kopplade till mer medicinska fel och till och med självmordstänkande. OnLinemededs praktikantläger (OME-IBC) är en on-demand-videokurs som godkänts av American College of Physicians för att hjälpa till att utexaminera medicinska studenter att bli redo för hemvist, men ingen har formellt testat om det faktiskt förbättrar praktikanternas välbefinnande i en upptagen stadssjukhus.
Denna pilotstudie med en enda centrum kommer att rekrytera hela klassen 2024-2025 av förstaårsinvånarna på Harlem Hospital. Efter att ha erhållit samtycke slutför deltagarna en basundersökning och tilldelas sedan slumpmässigt (1: 1) till en av två grupper, stratifierade av sex, specialitet och emotionell utmattning.
Intervention Group-får sex månaders gratis tillgång till den lösenordsskyddade OME-IBC-webbplatsen plus två gånger i veckan, en timmes granskningssessioner under ledning av äldre invånare. Varje mini-enhet på två till tre veckor fokuserar på en av fyra praktiska domäner-mental-health-vård, tidshantering, muntlig presentation och dokumentation. Deltagarna tittar på en kort video tillsammans och diskuterar den. Den fullständiga läroplanen sträcker sig över 35 sessioner och kan också ses asynkront.
Kontrollgrupp-Följer programmets vanliga orientering och undervisning på jobbet utan bootcampåtkomst under de första sex månaderna. Efter 6-månaders erbjuds de samma OME-IBC-åtkomst- och granskningssessioner.
Resultat
Primärt resultat: Förändring i poäng för känslomässig utflyttning på Maslach Burnout Inventory (MBI). En ≥27 på EE -underskalan indikerar hög utbrändhet; Varje ökning av en punkt har varit bunden till ett 5-7 % hopp i självmordstankar eller stora fel.
Sekundära resultat:
Förändringar i övergripande utbrändhet (andra MBI -underskalor)
Depressiv-symptom svårighetsgrad på PHQ-9 (0-27 skala)
Självklassad förtroende (1 = "minimalt självförtroende" till 5 = "mycket självförtroende") i de fyra bootcamp-färdighetsområdena
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Förenta staterna, 10037
- Harlem Hospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Börjar sitt första år av hemvist på Harlem Hospital Center från och med juli 2024 -
Uteslutningskriterier: Alla tidigare USA: s ackrediterade forskarutbildning och PHQ-9-poäng över 20 eller positiva för självmord (fråga 9)
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Inskrivna i ett 6-månaders online-utbildningsprogram plus två veckors live diskussionssessioner från 15 juli 2024 till 15 januari 2025
|
6 månaders online -åtkomst plus två veckors live -sessioner
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Residensutbildning som vanligt.
Ingen tillgång till online -träningsplattform eller live -sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen utbrändhet vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 3 månader och 6 månader
|
Maslach's Burnout Inventory är en mätning på 22 artiklar av arbetarutbränning som bedömer emotionell utmattning (EE), depersonalisering (DP) och personliga uppfyllande (PF) -domäner.
Möjliga poäng sträcker sig från 0-6 på en Likert-skala för varje objekt.
Poäng av EE ≥ 27 poäng, DP ≥ 10 och PF <33 skulle indikera en hög grad av utbrändhet.
Poäng av EE≤18 poäng, DP≤5 -poäng och PF≥40 poäng skulle indikera en låg grad av utbrändhet.
|
Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare vars PHQ-9 totala poäng är ≥ 10 vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 3 månader och 6 månader
|
Patienthälsofrågeformuläret 9-artiklar (PHQ-9) för att bedöma depressiva symtom.
På PHQ-9 kategoriseras depression som minimal med en poäng på 0 till 4, mild med en poäng på 5 till 9, måttlig med en poäng på 10 till 14, måttligt allvarlig med en poäng på 15 till 19 och allvarlig med en poäng på 20 till 27.
En total poäng ≥ 10 indikerar kliniskt signifikanta depressiva symtom.
Resultatet är andelen deltagare med en poäng ≥ 10 vid 6 månader.
Lägre proportioner återspeglar bättre mental-hälsostatus.
|
Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-08-221
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .