- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06970340
- Originalversuch
Online Meded Praktikant Bootcamp: Hybrid (Online+Live) Training für Bewohner des ersten Jahres (2024-OME-RCT)
Pilotprogramm: Auswirkung von "Online Meded" -Praktikum-Bootcamp-Training auf das Wohlbefinden und das Vertrauen der Fähigkeiten des ersten Jahres. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie testet ein webbasiertes "Praktikum-Boot-Camp" von Online-Vermittlungen, um festzustellen, ob das erste Jahr der Residenz für neue Ärzte für die Innenmedizin im Harlem Hospital weniger stressig wird. Gleich nach der Orientierung werden die Bewohner zufällig in eine von zwei Gruppen eingesetzt:
Interventionsgruppe-Erhält sechs Monate freien Zugang zu den Bootcamp-Videos plus zweimal pro Woche einstündige Bewertungssitzungen, die von Senioren in den ersten 6 Monaten des Aufenthalts angeführt werden
Kontrollgruppe - Erhält das übliche Training des Krankenhauses und erhält das Bootcamp -Training ab 6 Monaten.
Die Hauptsache, die die Forscher wissen möchten, ist: Ist die Verwendung des Bootcamps mit niedrigerem Burnout-besonders emotionale Erschöpfung mit üblicher Ausbildung verbunden? Sie werden sich auch mit der PHQ-9-Depressionsumfrage befassen und wie zuversichtlich die Bewohner über vier alltägliche Fähigkeiten empfinden: Selbstpflege, Zeitmanagement, mündliche Präsentation und medizinische Dokumentation. Die Umfragen werden zu Beginn des Aufenthalts und erneut sechs Monate später abgeschlossen. Die Ergebnisse werden zeigen, ob die Aufbereitung der Bewohner, die Vorbereitung auf Nachfrage, ihr Wohlbefinden und ihr Selbstvertrauen während des härtesten Teils ihres Trainings verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neue Praktikanten beschreiben ihre ersten Wohnsitzmonate oft als "Versuch durch Feuer". Studien zeigen, dass etwa ein Drittel der US-Bewohner während des Trainings signifikante depressive Symptome entwickeln und sich emotional ausgebrannte, in Verbindung mit mehr medizinischen Fehlern und sogar selbstmörderischen Denken in Verbindung gebracht wurden. Das Praktikum Camp (OME-IBC) von Onlinemededed ist ein On-Demand-Videokurs, der vom American College of Physicians unterstützt wird, um Medizinstudenten zu helfen, sich auf den Wohnsitz vorzubereiten, doch niemand hat offiziell getestet, ob es tatsächlich das Wohlergehen der Praktikanten in einem geschäftigen städtischen Krankenhaus verbessert.
Diese Ein-iner-Pilotstudie wird die gesamte Klasse von Bewohnern des ersten Jahres 2024-2025 im Harlem Hospital einstellen. Nach Erhalt der Einwilligung führen die Teilnehmer eine Basisumfrage durch und werden dann nach dem Zufallsprinzip (1: 1) einer von zwei Gruppen zugeordnet, die nach Geschlecht, Spezialität und emotionaler Erschöpfung geschichtet wurden.
Interventionsgruppe-erhält sechs Monate freien Zugriff auf die passwortgeschützte OME-IBC-Website sowie zweimal wöchentlich einstündige Überprüfungssitzungen, die von Senior-Bewohnern geleitet werden. Jede zwei- bis dreiwöchige Mini-Einheit konzentriert sich auf eine von vier praktischen Domains-Mental-Health-Selbstversorgung, Zeitmanagement, mündliche Präsentation und Dokumentation. Die Teilnehmer sehen sich gemeinsam ein kurzes Video an und diskutieren es. Der vollständige Lehrplan erstreckt sich über 35 Sitzungen und kann auch asynchron betrachtet werden.
Kontrollgruppe-folgt der üblichen Ausrichtung des Programms und dem Unterricht am Arbeitsplatz ohne Bootcamp-Zugriff in den ersten sechs Monaten. Nach dem 6-monatigen Anteil werden ihnen die gleichen OME-IBC-Zugriffs- und Überprüfungssitzungen angeboten.
Ergebnisse
Primärer Ergebnis: Veränderung der emotionalen Exhaugtionswerte im Maslach Burnout Inventory (MBI). A ≥ 27 auf der EE -Subskala zeigt einen hohen Burnout an; Jeder Ein-Punkte-Anstieg wurde an einen 5-7 % igen Sprung der Selbstmordgedanken oder schwerwiegende Fehler gebunden.
Sekundäre Ergebnisse:
Änderungen des Gesamtburnouts (andere MBI -Subskalen)
Schwere der depressiven Symptome auf der PHQ-9 (0-27-Skala)
Selbstbewertete Vertrauen (1 = "Minimal zuversichtlich" bis 5 = "sehr zuversichtlich") in den vier Bootcamp-Bereichen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Vereinigte Staaten, 10037
- Harlem Hospital Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inklusionskriterien: Beginn ihres ersten Lebensjahres im Harlem Hospital Center ab Juli 2024 -
Ausschlusskriterien: Alle früheren US-amerikanischen Postgraduierten-Schulungen und PHQ-9-Punktzahl über 20 oder positiv für Selbstmord (Frage 9)
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Eingeschrieben in ein 6-monatiges Online-Trainingsprogramm sowie zweiwöchentliche Live-Diskussionssitzungen vom 15. Juli 2024 bis 15. Januar 2025 eingeschrieben
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6 Monate Online -Zugang sowie zweiwöchentliche Live -Sitzungen
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Kein Eingriff: Kontrolle
Residency -Training wie gewohnt.
Kein Zugang zu Online -Trainingsplattform oder Live -Sitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechseln Sie von Burnout nach 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Basismessung, Messungen nach der Intervention nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Das Burnout-Inventar des Maslach ist eine 22-Punkte-Messung von Arbeitern Burnout, die die emotionalen Erschöpfung (EE), die Depersonalisierung (DP) und die Domänen für persönliche Erfüllung (PF) bewertet.
Mögliche Bewertungen reichen von 0-6 auf einer Likert-Skala für jedes Element.
Die Werte von EE ≥ 27 Punkten, DP ≥ 10 und PF <33 würden auf einen hohen Grad an Burnout hinweisen.
Die Werte von EE ≤ 18 Punkten, DP ≤ 5 Punkten und PF -≥ 40 Punkten würden auf einen niedrigen Burnout -Grad hinweisen.
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Basismessung, Messungen nach der Intervention nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer, deren PHQ-9-Gesamtpunktzahl nach 3 Monaten und 6 Monaten ≥ 10 beträgt
Zeitfenster: Basismessung, Messungen nach der Intervention nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Der Patientengesundheitsfragebogen 9-Item-Version (PHQ-9) zur Beurteilung von depressiven Symptomen.
Bei PHQ-9 wird die Depression mit einem Wert von 0 bis 4 als minimal eingestuft, um 5 bis 9 mild, mit einem Wert von 10 bis 14, mittelschwer, mit einem Wert von 15 bis 19 mäßig schwerwiegend und mit einem Wert von 20 bis 27 schwerwiegend.
Ein Gesamtwert ≥ 10 zeigt klinisch signifikante depressive Symptome an.
Das Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer mit einer Punktzahl ≥ 10 nach 6 Monaten.
Niedrigere Proportionen spiegeln einen besseren Status der psychischen Gesundheit wider.
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Basismessung, Messungen nach der Intervention nach 3 Monaten und 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-08-221
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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