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Online Meded Praktikant Bootcamp: Hybrid (Online+Live) Training für Bewohner des ersten Jahres (2024-OME-RCT)

13. Mai 2025 aktualisiert von: Raji Ayinla, New York City Health and Hospitals Corporation

Pilotprogramm: Auswirkung von "Online Meded" -Praktikum-Bootcamp-Training auf das Wohlbefinden und das Vertrauen der Fähigkeiten des ersten Jahres. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie testet ein webbasiertes "Praktikum-Boot-Camp" von Online-Vermittlungen, um festzustellen, ob das erste Jahr der Residenz für neue Ärzte für die Innenmedizin im Harlem Hospital weniger stressig wird. Gleich nach der Orientierung werden die Bewohner zufällig in eine von zwei Gruppen eingesetzt:

Interventionsgruppe-Erhält sechs Monate freien Zugang zu den Bootcamp-Videos plus zweimal pro Woche einstündige Bewertungssitzungen, die von Senioren in den ersten 6 Monaten des Aufenthalts angeführt werden

Kontrollgruppe - Erhält das übliche Training des Krankenhauses und erhält das Bootcamp -Training ab 6 Monaten.

Die Hauptsache, die die Forscher wissen möchten, ist: Ist die Verwendung des Bootcamps mit niedrigerem Burnout-besonders emotionale Erschöpfung mit üblicher Ausbildung verbunden? Sie werden sich auch mit der PHQ-9-Depressionsumfrage befassen und wie zuversichtlich die Bewohner über vier alltägliche Fähigkeiten empfinden: Selbstpflege, Zeitmanagement, mündliche Präsentation und medizinische Dokumentation. Die Umfragen werden zu Beginn des Aufenthalts und erneut sechs Monate später abgeschlossen. Die Ergebnisse werden zeigen, ob die Aufbereitung der Bewohner, die Vorbereitung auf Nachfrage, ihr Wohlbefinden und ihr Selbstvertrauen während des härtesten Teils ihres Trainings verbessert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Neue Praktikanten beschreiben ihre ersten Wohnsitzmonate oft als "Versuch durch Feuer". Studien zeigen, dass etwa ein Drittel der US-Bewohner während des Trainings signifikante depressive Symptome entwickeln und sich emotional ausgebrannte, in Verbindung mit mehr medizinischen Fehlern und sogar selbstmörderischen Denken in Verbindung gebracht wurden. Das Praktikum Camp (OME-IBC) von Onlinemededed ist ein On-Demand-Videokurs, der vom American College of Physicians unterstützt wird, um Medizinstudenten zu helfen, sich auf den Wohnsitz vorzubereiten, doch niemand hat offiziell getestet, ob es tatsächlich das Wohlergehen der Praktikanten in einem geschäftigen städtischen Krankenhaus verbessert.

Diese Ein-iner-Pilotstudie wird die gesamte Klasse von Bewohnern des ersten Jahres 2024-2025 im Harlem Hospital einstellen. Nach Erhalt der Einwilligung führen die Teilnehmer eine Basisumfrage durch und werden dann nach dem Zufallsprinzip (1: 1) einer von zwei Gruppen zugeordnet, die nach Geschlecht, Spezialität und emotionaler Erschöpfung geschichtet wurden.

Interventionsgruppe-erhält sechs Monate freien Zugriff auf die passwortgeschützte OME-IBC-Website sowie zweimal wöchentlich einstündige Überprüfungssitzungen, die von Senior-Bewohnern geleitet werden. Jede zwei- bis dreiwöchige Mini-Einheit konzentriert sich auf eine von vier praktischen Domains-Mental-Health-Selbstversorgung, Zeitmanagement, mündliche Präsentation und Dokumentation. Die Teilnehmer sehen sich gemeinsam ein kurzes Video an und diskutieren es. Der vollständige Lehrplan erstreckt sich über 35 Sitzungen und kann auch asynchron betrachtet werden.

Kontrollgruppe-folgt der üblichen Ausrichtung des Programms und dem Unterricht am Arbeitsplatz ohne Bootcamp-Zugriff in den ersten sechs Monaten. Nach dem 6-monatigen Anteil werden ihnen die gleichen OME-IBC-Zugriffs- und Überprüfungssitzungen angeboten.

Ergebnisse

Primärer Ergebnis: Veränderung der emotionalen Exhaugtionswerte im Maslach Burnout Inventory (MBI). A ≥ 27 auf der EE -Subskala zeigt einen hohen Burnout an; Jeder Ein-Punkte-Anstieg wurde an einen 5-7 % igen Sprung der Selbstmordgedanken oder schwerwiegende Fehler gebunden.

Sekundäre Ergebnisse:

Änderungen des Gesamtburnouts (andere MBI -Subskalen)

Schwere der depressiven Symptome auf der PHQ-9 (0-27-Skala)

Selbstbewertete Vertrauen (1 = "Minimal zuversichtlich" bis 5 = "sehr zuversichtlich") in den vier Bootcamp-Bereichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Manhattan, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • Harlem Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inklusionskriterien: Beginn ihres ersten Lebensjahres im Harlem Hospital Center ab Juli 2024 -

Ausschlusskriterien: Alle früheren US-amerikanischen Postgraduierten-Schulungen und PHQ-9-Punktzahl über 20 oder positiv für Selbstmord (Frage 9)

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Eingeschrieben in ein 6-monatiges Online-Trainingsprogramm sowie zweiwöchentliche Live-Diskussionssitzungen vom 15. Juli 2024 bis 15. Januar 2025 eingeschrieben
6 Monate Online -Zugang sowie zweiwöchentliche Live -Sitzungen
Kein Eingriff: Kontrolle
Residency -Training wie gewohnt. Kein Zugang zu Online -Trainingsplattform oder Live -Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von Burnout nach 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Basismessung, Messungen nach der Intervention nach 3 Monaten und 6 Monaten
Das Burnout-Inventar des Maslach ist eine 22-Punkte-Messung von Arbeitern Burnout, die die emotionalen Erschöpfung (EE), die Depersonalisierung (DP) und die Domänen für persönliche Erfüllung (PF) bewertet. Mögliche Bewertungen reichen von 0-6 auf einer Likert-Skala für jedes Element. Die Werte von EE ≥ 27 Punkten, DP ≥ 10 und PF <33 würden auf einen hohen Grad an Burnout hinweisen. Die Werte von EE ≤ 18 Punkten, DP ≤ 5 Punkten und PF -≥ 40 Punkten würden auf einen niedrigen Burnout -Grad hinweisen.
Basismessung, Messungen nach der Intervention nach 3 Monaten und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, deren PHQ-9-Gesamtpunktzahl nach 3 Monaten und 6 Monaten ≥ 10 beträgt
Zeitfenster: Basismessung, Messungen nach der Intervention nach 3 Monaten und 6 Monaten
Der Patientengesundheitsfragebogen 9-Item-Version (PHQ-9) zur Beurteilung von depressiven Symptomen. Bei PHQ-9 wird die Depression mit einem Wert von 0 bis 4 als minimal eingestuft, um 5 bis 9 mild, mit einem Wert von 10 bis 14, mittelschwer, mit einem Wert von 15 bis 19 mäßig schwerwiegend und mit einem Wert von 20 bis 27 schwerwiegend. Ein Gesamtwert ≥ 10 zeigt klinisch signifikante depressive Symptome an. Das Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer mit einer Punktzahl ≥ 10 nach 6 Monaten. Niedrigere Proportionen spiegeln einen besseren Status der psychischen Gesundheit wider.
Basismessung, Messungen nach der Intervention nach 3 Monaten und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-08-221

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ent-identifizierte einzelne Teilnehmerdaten (IPD), die den primären und sekundären Ergebnisgebnissen zugrunde liegen (demografische Basisvariablen, Interventionszuweisung, PHQ-9, MBI, Mini-Rez-Scores zu Studienbeginn, 3 Monaten und 6 Monaten sowie dem Data Dictionary- und statistischen Analysecode werden weitergegeben. Direkte Kennungen (Name, E-Mail, MRN, vollständige Geburtsdaten) und Hochrisikoelemente (Audio-/Videodateien, Free-Text-Umfrage-Kommentare) werden nicht freigegeben, um die Vertraulichkeit in dieser kleinen Kohorte zu schützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung der Hauptergebnisse und 5 Jahren über das Controled-Access-Repository vivli verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher mit einem methodisch soliden Vorschlag, der IRB/Ethics-Genehmigung und einer unterzeichneten Datennutzungsvereinbarung können über das Überprüfungsausschuss der VIVLI-Plattform Zugriff beantragen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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