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Bootcamp de stagiaire en ligne: Hybrid (en ligne + live) pour les résidents de première année (2024-OME-RCT)

13 mai 2025 mis à jour par: Raji Ayinla, New York City Health and Hospitals Corporation

Programme pilote: Effet de la formation de bootcamp des stagiaires «en ligne sur les résidents de première année sur le bien-être des résidents et la confiance des compétences. Un essai contrôlé randomisé

Cette étude teste un "camp d'entraînement de stagiaire" sur le Web de la mise en ligne pour voir si elle peut rendre la première année de résidence moins stressante pour les nouveaux médecins de la médicine interne à l'hôpital Harlem. Juste après l'orientation, les résidents sont placés au hasard dans l'un des deux groupes:

Groupe d'intervention - obtient six mois d'accès gratuit aux vidéos de bootcamp plus deux fois par semaine et une heure de révision dirigée par des résidents seniors les 6 premiers mois de résidence

Control Group - obtient la formation habituelle de l'hôpital et recevra la formation Bootcamp à partir de 6 mois de résidence.

L'essentiel que les chercheurs veulent savoir est: l'utilisation du camp d'entraînement est-elle inférieure à l'épuisement émotionnel, en particulier épuisé avec une formation habituelle? Ils examineront également le PHQ-9 Depression Survey et la confiance des résidents de quatre compétences quotidiennes: la santé mentale, la gestion du temps, la présentation orale et la documentation médicale. Les enquêtes sont terminées au début de la résidence et à nouveau six mois plus tard. Les résultats montreront si la préparation des résidents structurés et à la demande améliore leur bien-être et leur confiance pendant la partie la plus difficile de leur formation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les nouveaux stagiaires décrivent souvent leurs premiers mois de résidence comme un «procès par le feu». Des études montrent qu'environ un tiers des résidents américains développent des symptômes dépressifs importants pendant l'entraînement, et l'épuisement épuisant en particulier l'émotionnellement drainé, a été lié à plus d'erreurs médicales et même à la pensée suicidaire. Le camp d'entraînement des stagiaires d'OnneleMed (OME-IBC) est un cours vidéo à la demande approuvé par l'American College of Physicians pour aider les étudiants en médecine à se préparer à la résidence, mais personne n'a officiellement testé si cela améliore réellement le bien-être des stagiaires dans un hôpital urbain occupé.

Cette étude pilote monocentrique recrutera toute la classe 2024-2025 des résidents de première année de l'hôpital Harlem. Après avoir obtenu leur consentement, les participants réalisent une enquête de base et sont ensuite attribués au hasard (1: 1) à l'un des deux groupes, stratifiés par le score de sexe, de spécialité et d'épuisement émotionnel.

Group d'intervention - reçoit six mois d'accès gratuit au site Web OME-IBC protégé par mot de passe plus les séances d'examen d'une semaine deux fois dirigés par des résidents seniors. Chaque mini-unité de deux à trois semaines se concentre sur l'un des quatre domaines pratiques-soins de santé mentale, la gestion du temps, la présentation orale et la documentation. Les participants regardent une courte vidéo ensemble et en discutent. Le programme complet s'étend sur environ 35 séances et peut également être vu de manière asynchrone.

Control Group - Suit l'orientation habituelle du programme et l'enseignement en cours d'emploi sans accès au bootcamp au cours des six premiers mois. Après le 6 mois, on leur propose les mêmes séances d'accès et d'examen OME-IBC.

Résultats

Résultat principal: Changement des scores d'échappement émotionnel sur l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI). Un ≥27 sur la sous-échelle EE indique un épuisement élevé; Chaque augmentation d'un point a été liée à un bond de 5 à 7% des idées suicidaires ou des erreurs majeures.

Résultats secondaires:

Changements dans l'épuisement professionnel (autres sous-échelles MBI)

Gravité dépressive-symptomique sur le PHQ-9 (échelle 0-27)

Confiance auto-évaluée (1 = "minimalement confiant" à 5 = "très confiant") dans les quatre domaines de compétences de bootcamp

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Manhattan, New York, États-Unis, 10037
        • Harlem Hospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion: Début de leur première année de résidence au Harlem Hospital Center à partir de juillet 2024 -

Critères d'exclusion: Toute formation antérieure de troisième cycle accrédité aux États-Unis et le score PHQ-9 supérieur à 20 ou positifs pour la suicidalité (Question 9)

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Inscrit dans un programme de formation en ligne de 6 mois plus les séances de discussion en direct bihebdomadaires du 15 juillet 2024 au 15 janvier 2025
6 mois d'accès en ligne plus des sessions en direct bihebdomadaires
Aucune intervention: Contrôle
Formation en résidence comme d'habitude. Pas d'accès à la plate-forme de formation en ligne ou aux séances en direct.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'épuisement professionnel de base à 3 mois et 6 mois
Délai: Mesure de base, mesures post-intervention à 3 mois et 6 mois
L'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach est une mesure de 22 éléments de l'épuisement professionnel qui évalue l'épuisement émotionnel (EE), la dépersonnalisation (DP) et les domaines d'épanouissement personnel (PF). Les scores possibles vont de 0 à 6 sur une échelle de Likert pour chaque élément. Des scores d'EE ≥ 27 points, DP ≥ 10 et PF <33 indiqueraient un degré élevé d'épuisement professionnel. Les scores de points EE≤18, de points DP≤5 et de points PF≥40 indiqueraient un faible degré d'épuisement.
Mesure de base, mesures post-intervention à 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants dont le score total PHQ-9 est ≥ 10 à 3 mois et 6 mois
Délai: Mesure de base, mesures post-intervention à 3 mois et 6 mois
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) pour évaluer les symptômes dépressifs. Sur PHQ-9, la dépression est classée comme minimale par un score de 0 à 4, légère par un score de 5 à 9, modéré par un score de 10 à 14, modérément sévère par un score de 15 à 19 et sévère par un score de 20 à 27. Un score total ≥ 10 indique des symptômes dépressifs cliniquement significatifs. Le résultat est la proportion de participants avec un score ≥ 10 à 6 mois. Les proportions plus faibles reflètent un meilleur statut de santé mentale.
Mesure de base, mesures post-intervention à 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2025

Première publication (Réel)

14 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-08-221

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants individuels désindifiées (IPD) qui sous-tendent les résultats des résultats primaires et secondaires (variables démographiques de base, allocation d'intervention, PHQ-9, MBI, mini-REZ des scores au départ, 3 mois et 6 mois plus le dictionnaire de données et le code d'analyse statistique seront partagés. Les identificateurs directs (nom, e-mail, MRN, dates complètes de naissance) et les éléments à haut risque (fichiers audio / vidéo, commentaires en texte libre) ne seront pas partagés pour protéger la confidentialité dans cette petite cohorte.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 12 mois après la publication des principaux résultats et pendant 5 ans via le référentiel à accès contrôlé Vivli

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs ayant une proposition méthodologiquement solide, l'approbation de la CISR / éthique et un accord signé d'utilisation des données peuvent demander l'accès via le comité d'examen de la plate-forme VIVLI.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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