- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06970340
- Procès original
Bootcamp de stagiaire en ligne: Hybrid (en ligne + live) pour les résidents de première année (2024-OME-RCT)
Programme pilote: Effet de la formation de bootcamp des stagiaires «en ligne sur les résidents de première année sur le bien-être des résidents et la confiance des compétences. Un essai contrôlé randomisé
Cette étude teste un "camp d'entraînement de stagiaire" sur le Web de la mise en ligne pour voir si elle peut rendre la première année de résidence moins stressante pour les nouveaux médecins de la médicine interne à l'hôpital Harlem. Juste après l'orientation, les résidents sont placés au hasard dans l'un des deux groupes:
Groupe d'intervention - obtient six mois d'accès gratuit aux vidéos de bootcamp plus deux fois par semaine et une heure de révision dirigée par des résidents seniors les 6 premiers mois de résidence
Control Group - obtient la formation habituelle de l'hôpital et recevra la formation Bootcamp à partir de 6 mois de résidence.
L'essentiel que les chercheurs veulent savoir est: l'utilisation du camp d'entraînement est-elle inférieure à l'épuisement émotionnel, en particulier épuisé avec une formation habituelle? Ils examineront également le PHQ-9 Depression Survey et la confiance des résidents de quatre compétences quotidiennes: la santé mentale, la gestion du temps, la présentation orale et la documentation médicale. Les enquêtes sont terminées au début de la résidence et à nouveau six mois plus tard. Les résultats montreront si la préparation des résidents structurés et à la demande améliore leur bien-être et leur confiance pendant la partie la plus difficile de leur formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nouveaux stagiaires décrivent souvent leurs premiers mois de résidence comme un «procès par le feu». Des études montrent qu'environ un tiers des résidents américains développent des symptômes dépressifs importants pendant l'entraînement, et l'épuisement épuisant en particulier l'émotionnellement drainé, a été lié à plus d'erreurs médicales et même à la pensée suicidaire. Le camp d'entraînement des stagiaires d'OnneleMed (OME-IBC) est un cours vidéo à la demande approuvé par l'American College of Physicians pour aider les étudiants en médecine à se préparer à la résidence, mais personne n'a officiellement testé si cela améliore réellement le bien-être des stagiaires dans un hôpital urbain occupé.
Cette étude pilote monocentrique recrutera toute la classe 2024-2025 des résidents de première année de l'hôpital Harlem. Après avoir obtenu leur consentement, les participants réalisent une enquête de base et sont ensuite attribués au hasard (1: 1) à l'un des deux groupes, stratifiés par le score de sexe, de spécialité et d'épuisement émotionnel.
Group d'intervention - reçoit six mois d'accès gratuit au site Web OME-IBC protégé par mot de passe plus les séances d'examen d'une semaine deux fois dirigés par des résidents seniors. Chaque mini-unité de deux à trois semaines se concentre sur l'un des quatre domaines pratiques-soins de santé mentale, la gestion du temps, la présentation orale et la documentation. Les participants regardent une courte vidéo ensemble et en discutent. Le programme complet s'étend sur environ 35 séances et peut également être vu de manière asynchrone.
Control Group - Suit l'orientation habituelle du programme et l'enseignement en cours d'emploi sans accès au bootcamp au cours des six premiers mois. Après le 6 mois, on leur propose les mêmes séances d'accès et d'examen OME-IBC.
Résultats
Résultat principal: Changement des scores d'échappement émotionnel sur l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI). Un ≥27 sur la sous-échelle EE indique un épuisement élevé; Chaque augmentation d'un point a été liée à un bond de 5 à 7% des idées suicidaires ou des erreurs majeures.
Résultats secondaires:
Changements dans l'épuisement professionnel (autres sous-échelles MBI)
Gravité dépressive-symptomique sur le PHQ-9 (échelle 0-27)
Confiance auto-évaluée (1 = "minimalement confiant" à 5 = "très confiant") dans les quatre domaines de compétences de bootcamp
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Manhattan, New York, États-Unis, 10037
- Harlem Hospital Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: Début de leur première année de résidence au Harlem Hospital Center à partir de juillet 2024 -
Critères d'exclusion: Toute formation antérieure de troisième cycle accrédité aux États-Unis et le score PHQ-9 supérieur à 20 ou positifs pour la suicidalité (Question 9)
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Inscrit dans un programme de formation en ligne de 6 mois plus les séances de discussion en direct bihebdomadaires du 15 juillet 2024 au 15 janvier 2025
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6 mois d'accès en ligne plus des sessions en direct bihebdomadaires
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Aucune intervention: Contrôle
Formation en résidence comme d'habitude.
Pas d'accès à la plate-forme de formation en ligne ou aux séances en direct.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'épuisement professionnel de base à 3 mois et 6 mois
Délai: Mesure de base, mesures post-intervention à 3 mois et 6 mois
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L'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach est une mesure de 22 éléments de l'épuisement professionnel qui évalue l'épuisement émotionnel (EE), la dépersonnalisation (DP) et les domaines d'épanouissement personnel (PF).
Les scores possibles vont de 0 à 6 sur une échelle de Likert pour chaque élément.
Des scores d'EE ≥ 27 points, DP ≥ 10 et PF <33 indiqueraient un degré élevé d'épuisement professionnel.
Les scores de points EE≤18, de points DP≤5 et de points PF≥40 indiqueraient un faible degré d'épuisement.
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Mesure de base, mesures post-intervention à 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de participants dont le score total PHQ-9 est ≥ 10 à 3 mois et 6 mois
Délai: Mesure de base, mesures post-intervention à 3 mois et 6 mois
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) pour évaluer les symptômes dépressifs.
Sur PHQ-9, la dépression est classée comme minimale par un score de 0 à 4, légère par un score de 5 à 9, modéré par un score de 10 à 14, modérément sévère par un score de 15 à 19 et sévère par un score de 20 à 27.
Un score total ≥ 10 indique des symptômes dépressifs cliniquement significatifs.
Le résultat est la proportion de participants avec un score ≥ 10 à 6 mois.
Les proportions plus faibles reflètent un meilleur statut de santé mentale.
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Mesure de base, mesures post-intervention à 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-08-221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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- ANALYTIC_CODE
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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