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온라인 중간 인턴 부트 캠프 : 첫해 거주자를위한 하이브리드 (온라인+라이브) 교육 (2024-OME-RCT)

2025년 5월 13일 업데이트: Raji Ayinla, New York City Health and Hospitals Corporation

파일럿 프로그램 : 첫해 거주자의 복지 및 기술 신뢰에 대한 "온라인 Meded"인턴 부트 캠프 교육의 효과. 무작위 대조 시험

이 연구는 Harlem Hospital의 새로운 내부 미디어 의사들에게 거주 첫 해를 덜 스트레스를 줄 수 있는지 확인하기 위해 온라인 Meded의 웹 기반 "인턴 부트 캠프"를 테스트하고 있습니다. 오리엔테이션 직후, 주민들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배치됩니다.

Intervention Group- 부트 캠프 비디오에 6 개월의 무료 액세스 권한을 얻습니다.

통제 그룹 - 병원의 일반적인 교육을 받고 6 개월의 거주에서 시작하여 부트 캠프 교육을 받게됩니다.

연구원들이 알고 싶어하는 가장 중요한 것은 : 부트 캠프를 사용하는 것은 번 아웃을 낮추는 것, 특히 정서적 피로가 일반적인 훈련에 기반을두고 있습니까? 또한 PHQ-9 우울증 조사와 자신감있는 거주자가 정신 건강 자기 관리, 시간 관리, 구두 프레젠테이션 및 의료 문서의 4 가지 일상 기술에 대해 어떻게 느끼는지 살펴볼 것입니다. 거주 시작시, 6 개월 후에 설문 조사가 완료되었습니다. 연구 결과는 주민들에게 구조화되고 주문형 준비가 교육의 가장 어려운 부분에서 복지와 자신감을 향상시키는 지 여부를 보여줍니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

새로운 인턴은 종종 거주 첫 달을 "화재로 인한 재판"으로 묘사합니다. 연구에 따르면 미국 거주자의 대략 3 분의 1이 훈련 중에 상당한 우울 증상이 발생하며, 특히 감정적으로 배수 된 느낌이 더 많은 의학적 오류와 심지어 자살 사고와 관련이 있습니다. Onlinemeded의 인턴 부트 캠프 (OME-IBC)는 미국 의사 대학이 졸업 한 의대생이 거주 준비를하도록 도와주는 주문형 비디오 과정이지만, 바쁜 도시 병원 환경에서 인턴의 복지를 실제로 향상시키는 지 공식적으로 테스트 한 사람은 없었습니다.

이 단일 센터 파일럿 연구는 Harlem Hospital에서 2024-2025 년 1 학년 거주자를 모집 할 것입니다. 동의를 얻은 후 참가자는 기준선 조사를 완료 한 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되며, 성, 전문성 및 정서적 피로 점수로 계층화됩니다.

Intervention Group- 비밀번호로 보호 된 OME-IBC 웹 사이트에 6 개월의 무료 액세스 권한을받습니다. 각각 2 주에서 3 주 미니 유닛은 4 가지 실질적인 영역-건강 자체 관리, 시간 관리, 구두 프레젠테이션 및 문서 중 하나에 중점을 둡니다. 참가자들은 짧은 비디오를 함께보고 토론합니다. 전체 커리큘럼은 약 35 개의 세션에 걸쳐 있으며 비동기식으로 볼 수 있습니다.

제어 그룹-처음 6 개월 동안 부트 캠프 액세스없이 프로그램의 일반적인 오리엔테이션 및 실무 교육을 따릅니다. 6 개월이 지난 후에도 동일한 OME-IBC 액세스 및 검토 세션이 제공됩니다.

결과

1 차 결과 : Maslach Burnout Inventory (MBI)의 감정 발전 점수의 변화. EE 서브 스케일의 ≥27은 높은 번 아웃을 나타냅니다. 모든 원 포인트 상승은 자살 생각이나 주요 오류가 5-7 % 증가했습니다.

2 차 결과 :

전체 소진 변경 (기타 MBI 하위 척도)

PHQ-9의 우울증 심각도 (0-27 스케일)

4 개의 부트 캠프 기술 영역에서 자체 평가 신뢰 (1 = "최소 신뢰"~ 5 = "매우 자신감")

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Manhattan, New York, 미국, 10037
        • Harlem Hospital Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 : 2024 년 7 월부터 Harlem Hospital Center에서 거주 첫해 시작 -

제외 기준 : 이전 미국 공인 대학원 교육 및 PHQ-9 점수는 20 이상 또는 자살에 대한 긍정적 (질문 9)

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
2024 년 7 월 15 일부터 2025 년 1 월 15 일까지 6 개월 온라인 교육 프로그램과 격주로 라이브 토론 세션에 등록
6 개월의 온라인 액세스와 격주로 라이브 세션
간섭 없음: 제어
평소와 같이 거주 교육. 온라인 교육 플랫폼이나 라이브 세션에 액세스 할 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3 개월 6 개월에 기준 번 아웃에서 변경
기간: 기준 측정, 3 개월 및 6 개월의 중재 후 측정
Maslach의 번 아웃 인벤토리는 정서적 피로 (EE), DP (Depheronalization) 및 개인 이행 (PF) 도메인을 평가하는 근로자 소진의 22 개 항목 측정입니다. 가능한 점수는 각 항목에 대해 리 커트 척도에서 0-6입니다. EE ≥ 27 포인트, DP ≥ 10 및 PF <33의 점수는 높은 수준의 번 아웃을 나타냅니다. EE≤18 포인트, DP≤5 포인트 및 PF 이상 40 점의 점수는 소진 정도가 낮다는 것을 나타냅니다.
기준 측정, 3 개월 및 6 개월의 중재 후 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PHQ-9 총 점수가 3 개월 및 6 개월에 10 명 이상인 참가자의 비율
기간: 기준 측정, 3 개월 및 6 개월의 중재 후 측정
우울 증상을 평가하기위한 환자 건강 설문지 9- 항목 버전 (PHQ-9). PHQ-9에서, 우울증은 최소 점수로 0에서 4의 점수로, 5 ~ 9의 점수, 10 ~ 14 점으로 보통 점수, 15 ~ 19의 점수에 의해 적당히 심각하고 20 ~ 27 점으로 심각합니다. 총 점수 ≥ 10은 임상 적으로 유의 한 우울 증상을 나타냅니다. 결과는 6 개월에 10 명 이상의 참가자의 비율입니다. 더 낮은 비율은 더 나은 정신 건강 상태를 반영합니다.
기준 측정, 3 개월 및 6 개월의 중재 후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24-08-221

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

1 차 및 2 차 결과 결과 (기준 인구 통계 학적 변수, 중재 할당, PHQ-9, MBI, 기준선의 미니 레즈 점수, 3 개월 및 6 개월 + 데이터 사전 및 통계 분석 코드가 공유되는 비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD)가 공유됩니다. 직접 식별자 (이름, 이메일, MRN, 전체 출생 날짜) 및 고위험 요소 (오디오/비디오 파일, 프리 텍스트 설문 조사 의견)는이 작은 코호트의 기밀성을 보호하기 위해 공유되지 않습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 주요 결과를 발행 한 후 12 개월 동안 그리고 제어 액세스 저장소 VIVLI를 통해 5 년 동안 이용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법 론적으로 건전한 제안, IRB/윤리 승인 및 서명 된 데이터 사용 계약을 가진 연구원은 VIVLI 플랫폼의 검토위원회를 통해 액세스를 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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