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Online Meded Intern Bootcamp: Treinamento híbrido (online+ao vivo) para residentes do primeiro ano (2024-OME-RCT)

13 de maio de 2025 atualizado por: Raji Ayinla, New York City Health and Hospitals Corporation

Programa piloto: Efeito do treinamento de bootcamp interno de "moldado on-line" no bem-estar dos residentes do primeiro ano e na confiança das habilidades. Um estudo controlado randomizado

Este estudo está testando um "Internat Camp" baseado na Web da Online Meded para ver se ele pode tornar o primeiro ano de residência menos estressante para novos médicos de medicina interna no Hospital Harlem. Logo após a orientação, os moradores são colocados aleatoriamente em um dos dois grupos:

Grupo de Intervenção-recebe seis meses de acesso gratuito aos vídeos de bootcamp, além de sessões de revisão duas vezes por semana, lideradas por residentes seniores nos primeiros 6 meses de residência

Grupo de Controle - recebe o treinamento usual do hospital e receberá o treinamento de bootcamp a partir de 6 meses de residência.

A principal coisa que os pesquisadores querem saber é: o uso do acampamento de treinamento mais baixo, especialmente a exaustão emocional, preparada com o treinamento usual? Eles também analisarão a Pesquisa de Depressão PHQ-9 e como os moradores confiantes se sentem sobre quatro habilidades diárias: autocuidado em saúde mental, gerenciamento de tempo, apresentação oral e documentação médica. As pesquisas são concluídas no início da residência e novamente seis meses depois. As descobertas mostrarão se os residentes estruturados e a preparação sob demanda melhora seu bem-estar e confiança durante a parte mais difícil de seu treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Os novos estagiários geralmente descrevem seus primeiros meses de residência como um "julgamento por incêndio". Estudos mostram que aproximadamente um terço dos residentes dos EUA desenvolve sintomas depressivos significativos durante o treinamento, e o burnout-aparentemente é emocionalmente drenado-foi associado a mais erros médicos e até mesmo pensamento suicida. O Internat Camp (OME-IBC) da OnlineMeded é um curso de vídeo sob demanda endossado pelo American College of Physicians para ajudar a se formar nos estudantes de medicina a se preparar para a residência, mas ninguém testou formalmente se realmente melhora o bem-estar dos estagiários em um ambiente hospitalar urbano ocupado.

Este estudo piloto de centro único recrutará toda a classe 2024-2025 de residentes do primeiro ano do Harlem Hospital. Após obter o consentimento, os participantes concluem uma pesquisa de linha de base e são então designados aleatoriamente (1: 1) a um dos dois grupos, estratificados por sexo, especialidade e escore de exaustão emocional.

Grupo de Intervenção-Recebe seis meses de acesso gratuito ao site da OME-IBC protegido por senha, além de sessões de revisão duas vezes por semana, lideradas por residentes seniores. Cada mini-unidade de duas a três semanas se concentra em um dos quatro autocuides práticos de saúde mental, gerenciamento de tempo, apresentação oral e documentação. Os participantes assistem a um pequeno vídeo juntos e discutem. O currículo completo abrange cerca de 35 sessões e também pode ser visto de forma assíncrona.

Grupo de controle-segue a orientação usual do programa e o ensino no trabalho sem acesso ao bootcamp durante os primeiros seis meses. Após os 6 meses, eles recebem as mesmas sessões de acesso e revisão da OME-IBC.

Resultados

Resultado primário: Mudança nos escores de exaustão emocional no Inventário de Burnout de Maslach (MBI). A ≥27 na subescala EE indica alto desgaste; Cada aumento de um ponto foi vinculado a um salto de 5 a 7 % na ideação suicida ou em grandes erros.

Resultados secundários:

Mudanças no burnout geral (outras subescalas do MBI)

Gravidade depressiva-sintoma no PHQ-9 (escala 0-27)

Confiança auto-classificada (1 = "minimamente confiante" para 5 = "muito confiante") nas quatro áreas de habilidade do bootcamp

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Manhattan, New York, Estados Unidos, 10037
        • Harlem Hospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: iniciando seu primeiro ano de residência no Harlem Hospital Center a partir de julho de 2024 -

Critérios de exclusão: qualquer treinamento anterior de pós-graduação credenciado nos Estados Unidos e pontuação PHQ-9 acima de 20 ou positiva para a suicídio (Pergunta 9)

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Inscrito em um programa de treinamento on-line de 6 meses, além de sessões de discussão ao vivo quinzenais de 15 de julho de 2024 a 15 de janeiro de 2025
6 meses de acesso on -line mais sessões ao vivo quinzenais
Sem intervenção: Controlar
Treinamento de residência como de costume. Sem acesso à plataforma de treinamento on -line ou sessões ao vivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do esgotamento da linha de base em 3 meses e 6 meses
Prazo: Medição da linha de base, medições pós-intervenção em 3 meses e 6 meses
O Inventário de Burnout de Maslach é uma medição de 22 itens do esgotamento do trabalhador que avalia domínios de exaustão emocional (EE), despersonalização (DP) e realização pessoal (PF). As pontuações possíveis variam de 0 a 6 em uma escala Likert para cada item. Escores de EE ≥ 27 pontos, DP ≥ 10 e PF <33 indicariam um alto grau de esgotamento. Escores de EE≤18 pontos, dp≤5 pontos e PF≥40 pontos indicariam um baixo grau de esgotamento.
Medição da linha de base, medições pós-intervenção em 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes cuja pontuação total PHQ-9 é ≥ 10 aos 3 meses e 6 meses
Prazo: Medição da linha de base, medições pós-intervenção em 3 meses e 6 meses
O Questionário de Saúde do Paciente Versão 9-Item (PHQ-9) para avaliar os sintomas depressivos. No PHQ-9, a depressão é categorizada como mínima em uma pontuação de 0 a 4, leve por uma pontuação de 5 a 9, moderada em uma pontuação de 10 a 14, moderadamente severa em uma pontuação de 15 a 19 e severa em uma pontuação de 20 a 27. Uma pontuação total ≥ 10 indica sintomas depressivos clinicamente significativos. O resultado é a proporção de participantes com uma pontuação ≥ 10 aos 6 meses. Proporções mais baixas refletem melhor status de saúde mental.
Medição da linha de base, medições pós-intervenção em 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24-08-221

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais identificados (IPD) subjacentes aos resultados do resultado primário e secundário (variáveis ​​demográficas da linha de base, alocação de intervenção, PHQ-9, MBI, pontuações mini-REZ na linha de base, 3 meses e 6 meses mais o código de dicionário de dados e o código de análise estatística. Identificadores diretos (nome, email, mrn, datas completas de nascimento) e elementos de alto risco (arquivos de áudio/vídeo, comentários de pesquisa de texto gratuito) não serão compartilhados para proteger a confidencialidade nesta pequena coorte.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 12 meses após a publicação dos principais resultados e por 5 anos através do repositório de acesso controlado Vivli

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores com uma proposta metodologicamente sólida, aprovação de IRB/ética e um contrato de uso de dados assinado podem solicitar acesso através do comitê de revisão da plataforma Vivli.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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