Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online meded Intern Bootcamp: Hybrid (online+live) školení pro obyvatele prvního ročníku (2024-OME-RCT)

13. května 2025 aktualizováno: Raji Ayinla, New York City Health and Hospitals Corporation

Pilotní program: Vliv tréninku „Online Meded“ Intern Bootcamp na blahobyt prvního roku a důvěru dovedností. Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie testuje webový „Intern Boot Camp“ z online medizovaného, ​​aby zjistil, zda může první rok rezidence méně stresující pro nové lékaře vnitřní medicíny v Harlem Hospital. Hned po orientaci jsou obyvatelé náhodně umístěni do jedné ze dvou skupin:

Intervenční skupina-Získá šest měsíců volného přístupu k videím Bootcampu plus dvakrát týdně, hodinové recenze vedené vedoucími obyvateli Prvních 6 měsíců pobytu

Kontrolní skupina - dostane obvyklý výcvik nemocnice a obdrží školení Bootcamp od 6 měsíců pobytu.

Hlavní věc, kterou vědci chtějí vědět, je: Je použití boot tábora dolního vyhoření-zejména emocionální vyčerpání kompagulované s obvyklým tréninkem? Také se podívají na průzkum deprese PHQ-9 a na to, jak sebevědomí obyvatelé cítí asi čtyři každodenní dovednosti: péče o duševní zdraví, správa času, ústní prezentace a lékařská dokumentace. Průzkumy jsou dokončeny na začátku pobytu a opět o šest měsíců později. Zjištění ukážou, zda dávat obyvatelům strukturované, příprava na vyžádání zlepšuje jejich pohodu a důvěru během nejnáročnější části jejich tréninku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Noví stážisté často popisují své první měsíce pobytu jako „soud požárem“. Studie ukazují, že zhruba jedna třetina obyvatel USA rozvíjí během tréninku významné depresivní příznaky a pociťovaně pociťovaně pociťovaně vypouštěné byly spojeny s více lékařskými chybami a dokonce i sebevražedným myšlením. Internitní bootovací tábor OnlinemedEd (Ome-IBC) je video kurz na vyžádání schválený Americkou vysokou školou lékařů, aby pomohl absolvovat studenty medicíny, aby se připravil na pobyt, ale nikdo formálně testoval, zda ve skutečnosti zlepšuje pohodu stážistů v rušném městském nemocničním prostředí.

Tato pilotní studie s jedním středem najme celou třídu 2024-2025 prvních ročních obyvatel v Harlem Hospital. Po získání souhlasu účastníci absolvují základní průzkum a poté jsou náhodně přiřazeni (1: 1) jedné ze dvou skupin, stratifikováni podle sexu, speciality a emocionálního skóre vyčerpání.

Intervenční skupina-dostává šest měsíců bezplatného přístupu na web OME-IBC chráněné heslem plus dvakrát týdně, hodinové revizní relace vedené vedoucími obyvateli. Každá dvout-až třitýdenní mini-jednotka se zaměřuje na jednu ze čtyř praktických domén-mentální péče o zdraví, správu času, prezentaci ústní ústní a dokumentaci. Účastníci společně sledují krátké video a diskutují o něm. Úplné učební osnovy zahrnuje asi 35 relací a lze je také považovat za asynchronně.

Kontrolní skupina-sleduje obvyklou orientaci programu a výuku na pracovišti bez přístupu bootcamp během prvních šesti měsíců. Po 6 měsících jim nabízí stejné OME-IBC Access and Review Sessions.

Výsledky

Primární výsledek: Změna skóre emocionálního vylučování na inventáři vyhoření Maslach (MBI). A ≥ 27 na dílčí škálu EE označuje vysoké vyhoření; Každý jednobodový nárůst byl vázán na 5-7 % skok sebevražedných myšlenek nebo hlavních chyb.

Sekundární výsledky:

Změny v celkovém vyhoření (jiné dílčí škály MBI)

Závažnost depresivního symptomu na PHQ-9 (stupnice 0-27)

Sebevědomí (1 = "Minimálně sebevědomí" do 5 = "velmi sebevědomé") ve čtyřech oblastech bootcamp dovedností

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Manhattan, New York, Spojené státy, 10037
        • Harlem Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Zahájení prvního ročníku pobytu v nemocnici Harlem Hospital Center od července 2024 -

Kritéria pro vyloučení: Jakékoli předchozí Spojené státy akreditované postgraduální školení a skóre PHQ-9 nad 20 nebo pozitivními na sebevraždu (otázka 9)

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Zapsáno do šestiměsíčního online výcvikového programu plus dvakrát týdně živé diskusní sezení od 15. července 2024 do 15. ledna 2025
6 měsíců online přístupu plus dvou týdny živé relace
Žádný zásah: Řízení
Školení pobytu jako obvykle. Žádný přístup k online školení nebo živé relace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte se ze základního vyhoření po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: Základní měření, měření po zásahu po 3 měsících a 6 měsících
Maslachův inventář vyhoření je 22-bodové měření vyhoření pracovníků, které hodnotí emocionální vyčerpání (EE), depersonalizaci (DP) a domény osobního plnění (PF). Možné skóre se pohybuje od 0-6 v Likertově stupnici pro každou položku. Skóre EE ≥ 27 bodů, DP ≥ 10 a PF <33 by naznačovalo vysoký stupeň vyhoření. Skóre EE <18 bodů, dp <5 bodů a PF≥40 bodů by naznačovalo nízký stupeň vyhoření.
Základní měření, měření po zásahu po 3 měsících a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, jejichž celkové skóre PHQ-9 je ≥ 10 ve 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: Základní měření, měření po zásahu po 3 měsících a 6 měsících
Dotazník pro zdraví pacienta 9-IMEM verze (PHQ-9) k posouzení depresivních příznaků. Na PHQ-9 je deprese kategorizována jako minimální o skóre 0 až 4, mírná o skóre 5 až 9, mírná o skóre 10 až 14, středně závažná skóre 15 až 19 a závažná skóre 20 až 27. Celkové skóre ≥ 10 naznačuje klinicky významné depresivní příznaky. Výsledkem je podíl účastníků se skóre ≥ 10 po 6 měsících. Nižší proporce odrážejí lepší stav duševního zdraví.
Základní měření, měření po zásahu po 3 měsících a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24-08-221

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná údaje o jednotlivých účastnících (IPD), které jsou základem výsledků primárního a sekundárního výsledku (základní demografické proměnné, přidělení intervence, PHQ-9, MBI, skóre Mini-Rez na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců plus datový slovník a kód statistické analýzy budou sdíleny. Přímé identifikátory (název, e-mail, MRN, úplná data narození) a vysoce rizikové prvky (zvukové/video soubory, komentáře k volnému textu) nebudou sdíleny, aby chránily důvěrnost v této malé kohortě.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici začátek 12 měsíců po zveřejnění hlavních výsledků a po dobu 5 let prostřednictvím úložiště kontrolované přístupu Vivli

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci s metodicky zdravým návrhem, schválením IRB/etiky a podepsanou dohodou o využití dat mohou požádat o přístup prostřednictvím revizního výboru pro platformě Vivli.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online Meded Intern Bootcamp

Předplatit