Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online Meded Intern Bootcamp: Hybrid (Online+Live) Training for First Year Residents (2024-OME-RCT)

13. mai 2025 oppdatert av: Raji Ayinla, New York City Health and Hospitals Corporation

Pilotprogram: Effekt av "Online Meded" Intern Bootcamp Training på førsteårs innbyggernes velvære og ferdighetstillit. En randomisert kontrollert studie

Denne studien tester en nettbasert "Intern Boot Camp" fra Online Meded for å se om den kan gjøre det første året av bosted mindre stressende for nye leger med intern-medisin ved Harlem Hospital. Rett etter orientering er innbyggerne tilfeldig plassert i en av to grupper:

Intervensjonsgruppe-får seks måneders gratis tilgang til bootcamp-videoene pluss to ganger i uken, en times gjennomgangsøkter ledet av seniorbeboere de første 6 månedene av bosted

Kontrollgruppe - Får sykehusets vanlige trening og vil få bootcamp -opplæringen som starter 6 -måneders bosted.

Det viktigste forskerne vil vite er: Er det å bruke Boot Camp Lower Burnout-spesielt emosjonell utmattelse som er sammenlignet med vanlig trening? De vil også se på PHQ-9 Depression Survey og hvor selvsikre innbyggere føler om fire hverdagslige ferdigheter: Mental helse egenomsorg, tidsstyring, muntlig presentasjon og medisinsk dokumentasjon. Undersøkelser gjennomføres ved starten av bosted og igjen seks måneder senere. Funn vil vise om å gi innbyggerne strukturert, preparat på forespørsel forbedrer deres velvære og selvtillit under den tøffeste delen av treningen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Nye praktikanter beskriver ofte sine første måneder med bosted som en "rettssak ved brann." Studier viser at omtrent en tredjedel av amerikanske innbyggere utvikler betydelige depressive symptomer under trening, og at utbrenthet-partikulær føler seg følelsesmessig drenert, har han blitt knyttet til mer medisinske feil og til og med selvmordstankegang. Onlinemed's Intern Boot Camp (OME-IBC) er et videokurs på forespørsel som er godkjent av American College of Physicians for å hjelpe med å uteksaminere medisinstudenter til å gjøre seg klar til bosted, men ingen har formelt testet om det faktisk forbedrer praktikantenes velvære i et travelt urbant sykehusinnstilling.

Denne pilotstudien med ett sentrum vil rekruttere hele 2024-2025-klassen av førsteårs innbyggere ved Harlem Hospital. Etter å ha fått samtykke, fullfører deltakerne en baseline -undersøkelse og blir deretter tilfeldig tildelt (1: 1) til en av to grupper, lagdelt etter kjønn, spesialitet og emosjonell utmattelse.

Intervensjonsgruppe-mottar seks måneders gratis tilgang til det passordbeskyttede OME-IBC-nettstedet pluss to ganger i uken, en times gjennomgangsøkter ledet av senior innbyggere. Hver to til tre ukers mini-enhet fokuserer på en av fire praktiske domener-mental helse-egenomsorg, tidsstyring, muntlig presentasjon og dokumentasjon. Deltakerne ser en kort video sammen og diskuterer den. Den fulle læreplanen spenner over rundt 35 økter og kan også sees asynkront.

Kontrollgruppe-Følger programmets vanlige orientering og undervisningsundervisning uten bootcamp-tilgang i løpet av de første seks månedene. Etter 6-måneders blir de tilbudt de samme OME-IBC-tilgangs- og gjennomgangsøktene.

Utfall

Primært utfall: Endring i emosjonell-ut-etterutviklingspoeng på Maslach Burnout Inventory (MBI). A ≥27 på EE -underskalaen indikerer høy utbrenthet; Hver økning i ett punkt har vært knyttet til et hopp på 5-7 % i selvmordstanker eller større feil.

Sekundære utfall:

Endringer i total utbrenthet (andre MBI -underskalaer)

Depressiv-symptom alvorlighetsgrad på PHQ-9 (0-27 skala)

Selvvurdert tillit (1 = "minimalt selvsikker" til 5 = "veldig selvsikker") i de fire bootcamp-ferdighetene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Manhattan, New York, Forente stater, 10037
        • Harlem Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Starter sitt første oppholdsår ved Harlem Hospital Center fra og med juli 2024 -

Eksklusjonskriterier: Eventuelle tidligere amerikanske akkrediterte etterutdanning og PHQ-9-score over 20 eller positive for suicidalitet (spørsmål 9)

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Påmeldt til et 6-måneders online treningsprogram pluss to-ukentlig live diskusjonsøkter fra 15. juli 2024 til 15. januar 2025
6 måneder med tilgang på nettet pluss hver uke live økter
Ingen inngripen: Kontroll
Bostedstrening som vanlig. Ingen tilgang til online treningsplattform eller liveøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline utbrenthet etter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline-måling, målinger etter intervensjonen etter 3 måneder og 6 måneder
Maslachs utbrenthetsbeholdning er en måling av 22 elementer av arbeidstakerutbrenning som vurderer emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig oppfyllelse (PF) domener. Mulige score varierer fra 0-6 på en Likert-skala for hvert element. Poeng av EE ≥ 27 poeng, DP ≥ 10 og PF <33 skulle indikere en høy grad av utbrenthet. Poeng på EE≤18 poeng, DP≤5 poeng og PF≥40 poeng ville indikere en lav grad av utbrenthet.
Baseline-måling, målinger etter intervensjonen etter 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere hvis PHQ-9 totale poengsum er ≥ 10 etter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline-måling, målinger etter intervensjonen etter 3 måneder og 6 måneder
Patient Health Questionnaire 9-item-versjonen (PHQ-9) for å vurdere depressive symptomer. På PHQ-9 kategoriseres depresjon som minimal med en poengsum fra 0 til 4, mild med en score på 5 til 9, moderat med en score fra 10 til 14, moderat alvorlig med en score fra 15 til 19, og alvorlig med en score fra 20 til 27. En total score ≥ 10 indikerer klinisk signifikante depressive symptomer. Utfallet er andelen deltakere med en score ≥ 10 etter 6 måneder. Lavere proporsjoner gjenspeiler bedre status for mental helse.
Baseline-måling, målinger etter intervensjonen etter 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-08-221

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for det primære og sekundære resultatresultatet (baseline demografiske variabler, intervensjonsallokering, PHQ-9, MBI, mini-REZ-score ved baseline, 3 måneder og 6 måneder pluss datadiksjonen og statistisk analysekode vil bli delt. Direkte identifikatorer (navn, e-post, mRN, fulle fødselsdatoer) og høyrisikoelementer (lyd/videofiler, gratis tekstundersøkelseskommentarer) vil ikke bli delt for å beskytte konfidensialitet i denne lille kohorten.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelige fra og med 12 måneder etter publisering av hovedresultatene og i 5 år via det kontrollerte tilgangsreposten Vivli

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere med et metodologisk godt forslag, IRB/etikkgodkjenning og en signert databruksavtale kan be om tilgang gjennom Vivli-plattformens gjennomgangskomité.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere