- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06970340
- Original rettssak
Online Meded Intern Bootcamp: Hybrid (Online+Live) Training for First Year Residents (2024-OME-RCT)
Pilotprogram: Effekt av "Online Meded" Intern Bootcamp Training på førsteårs innbyggernes velvære og ferdighetstillit. En randomisert kontrollert studie
Denne studien tester en nettbasert "Intern Boot Camp" fra Online Meded for å se om den kan gjøre det første året av bosted mindre stressende for nye leger med intern-medisin ved Harlem Hospital. Rett etter orientering er innbyggerne tilfeldig plassert i en av to grupper:
Intervensjonsgruppe-får seks måneders gratis tilgang til bootcamp-videoene pluss to ganger i uken, en times gjennomgangsøkter ledet av seniorbeboere de første 6 månedene av bosted
Kontrollgruppe - Får sykehusets vanlige trening og vil få bootcamp -opplæringen som starter 6 -måneders bosted.
Det viktigste forskerne vil vite er: Er det å bruke Boot Camp Lower Burnout-spesielt emosjonell utmattelse som er sammenlignet med vanlig trening? De vil også se på PHQ-9 Depression Survey og hvor selvsikre innbyggere føler om fire hverdagslige ferdigheter: Mental helse egenomsorg, tidsstyring, muntlig presentasjon og medisinsk dokumentasjon. Undersøkelser gjennomføres ved starten av bosted og igjen seks måneder senere. Funn vil vise om å gi innbyggerne strukturert, preparat på forespørsel forbedrer deres velvære og selvtillit under den tøffeste delen av treningen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nye praktikanter beskriver ofte sine første måneder med bosted som en "rettssak ved brann." Studier viser at omtrent en tredjedel av amerikanske innbyggere utvikler betydelige depressive symptomer under trening, og at utbrenthet-partikulær føler seg følelsesmessig drenert, har han blitt knyttet til mer medisinske feil og til og med selvmordstankegang. Onlinemed's Intern Boot Camp (OME-IBC) er et videokurs på forespørsel som er godkjent av American College of Physicians for å hjelpe med å uteksaminere medisinstudenter til å gjøre seg klar til bosted, men ingen har formelt testet om det faktisk forbedrer praktikantenes velvære i et travelt urbant sykehusinnstilling.
Denne pilotstudien med ett sentrum vil rekruttere hele 2024-2025-klassen av førsteårs innbyggere ved Harlem Hospital. Etter å ha fått samtykke, fullfører deltakerne en baseline -undersøkelse og blir deretter tilfeldig tildelt (1: 1) til en av to grupper, lagdelt etter kjønn, spesialitet og emosjonell utmattelse.
Intervensjonsgruppe-mottar seks måneders gratis tilgang til det passordbeskyttede OME-IBC-nettstedet pluss to ganger i uken, en times gjennomgangsøkter ledet av senior innbyggere. Hver to til tre ukers mini-enhet fokuserer på en av fire praktiske domener-mental helse-egenomsorg, tidsstyring, muntlig presentasjon og dokumentasjon. Deltakerne ser en kort video sammen og diskuterer den. Den fulle læreplanen spenner over rundt 35 økter og kan også sees asynkront.
Kontrollgruppe-Følger programmets vanlige orientering og undervisningsundervisning uten bootcamp-tilgang i løpet av de første seks månedene. Etter 6-måneders blir de tilbudt de samme OME-IBC-tilgangs- og gjennomgangsøktene.
Utfall
Primært utfall: Endring i emosjonell-ut-etterutviklingspoeng på Maslach Burnout Inventory (MBI). A ≥27 på EE -underskalaen indikerer høy utbrenthet; Hver økning i ett punkt har vært knyttet til et hopp på 5-7 % i selvmordstanker eller større feil.
Sekundære utfall:
Endringer i total utbrenthet (andre MBI -underskalaer)
Depressiv-symptom alvorlighetsgrad på PHQ-9 (0-27 skala)
Selvvurdert tillit (1 = "minimalt selvsikker" til 5 = "veldig selvsikker") i de fire bootcamp-ferdighetene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Forente stater, 10037
- Harlem Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Starter sitt første oppholdsår ved Harlem Hospital Center fra og med juli 2024 -
Eksklusjonskriterier: Eventuelle tidligere amerikanske akkrediterte etterutdanning og PHQ-9-score over 20 eller positive for suicidalitet (spørsmål 9)
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Påmeldt til et 6-måneders online treningsprogram pluss to-ukentlig live diskusjonsøkter fra 15. juli 2024 til 15. januar 2025
|
6 måneder med tilgang på nettet pluss hver uke live økter
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Bostedstrening som vanlig.
Ingen tilgang til online treningsplattform eller liveøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline utbrenthet etter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline-måling, målinger etter intervensjonen etter 3 måneder og 6 måneder
|
Maslachs utbrenthetsbeholdning er en måling av 22 elementer av arbeidstakerutbrenning som vurderer emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig oppfyllelse (PF) domener.
Mulige score varierer fra 0-6 på en Likert-skala for hvert element.
Poeng av EE ≥ 27 poeng, DP ≥ 10 og PF <33 skulle indikere en høy grad av utbrenthet.
Poeng på EE≤18 poeng, DP≤5 poeng og PF≥40 poeng ville indikere en lav grad av utbrenthet.
|
Baseline-måling, målinger etter intervensjonen etter 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere hvis PHQ-9 totale poengsum er ≥ 10 etter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline-måling, målinger etter intervensjonen etter 3 måneder og 6 måneder
|
Patient Health Questionnaire 9-item-versjonen (PHQ-9) for å vurdere depressive symptomer.
På PHQ-9 kategoriseres depresjon som minimal med en poengsum fra 0 til 4, mild med en score på 5 til 9, moderat med en score fra 10 til 14, moderat alvorlig med en score fra 15 til 19, og alvorlig med en score fra 20 til 27.
En total score ≥ 10 indikerer klinisk signifikante depressive symptomer.
Utfallet er andelen deltakere med en score ≥ 10 etter 6 måneder.
Lavere proporsjoner gjenspeiler bedre status for mental helse.
|
Baseline-måling, målinger etter intervensjonen etter 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-08-221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .