Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online Meded Intern Bootcamp: Hybrid (online+live) training voor inwoners van het eerste jaar (2024-OME-RCT)

13 mei 2025 bijgewerkt door: Raji Ayinla, New York City Health and Hospitals Corporation

Pilootprogramma: effect van "online meded" Intern Bootcamp Training op het welzijn van het eerste jaar bewoners en het vertrouwen in vaardigheden. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie test een webgebaseerde "Intern Boot Camp" van online meded om te zien of het het eerste jaar van residentie minder stressvol kan maken voor nieuwe interne medicine-artsen in het Harlem Hospital. Direct na de oriëntatie worden bewoners willekeurig in een van de twee groepen geplaatst:

Interventiegroep-Krijgt zes maanden gratis toegang tot de Bootcamp-video's plus twee keer per week, een uur beoordelingssessies onder leiding van senior bewoners de eerste 6 maanden van residentie

Controlegroep - Krijgt de gebruikelijke training van het ziekenhuis en krijgt de bootcamp -training vanaf 6 maanden van de residentie.

Het belangrijkste dat de onderzoekers willen weten, is: is het gebruik van de bootcamp lagere burn-out, vooral emotionele uitputting met de gebruikelijke training? Ze zullen ook kijken naar de PHQ-9 Depression Survey en hoe zelfverzekerde bewoners zich voelen over vier dagelijkse vaardigheden: zelfzorg, tijdbeheer, mondbeheer, mondelinge presentatie en medische documentatie. Enquêtes worden voltooid aan het begin van de residentie en opnieuw zes maanden later. De bevindingen zullen laten zien of het geven van bewoners gestructureerd, on-demand voorbereiding hun welzijn en vertrouwen verbetert tijdens het moeilijkste deel van hun training.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Nieuwe stagiaires beschrijven vaak hun eerste maanden van residentie als een 'proefperiode'. Studies tonen aan dat ongeveer een derde van de Amerikaanse inwoners aanzienlijke depressieve symptomen ontwikkelt tijdens de training, en door burn-out met name emotioneel gedraineerd-is gekoppeld aan meer medische fouten en zelfs zelfmoorddenken. OnlineMeded's Intern Boot Camp (OME-IBC) is een on-demand video-cursus die wordt onderschreven door het American College of Physicians om afgestudeerde medische studenten te helpen zich klaar te maken voor residentie, maar niemand heeft formeel getest of het het welzijn van stagiaires in een drukke stedelijke ziekenhuisomgeving daadwerkelijk verbetert.

Deze pilotstudie met één centrum zal de gehele klasse 2024-2025 van eerstejaars inwoners van Harlem Hospital werven. Na het verkrijgen van toestemming voltooien de deelnemers een baseline -enquête en worden vervolgens willekeurig toegewezen (1: 1) aan een van de twee groepen, gestratificeerd door seks-, specialiteits- en emotionele uitputtingsscore.

Interventiegroep-ontvangt zes maanden gratis toegang tot de wachtwoord beveiligde OME-IBC-website plus twee keer per week, een uur beoordelingssessies onder leiding van senior bewoners. Elke mini-eenheid van twee tot drie weken richt zich op een van de vier praktische domeinen-mentale gezondheidszorg, tijdmanagement, mondelinge presentatie en documentatie. Deelnemers bekijken samen een korte video en bespreken deze. Het volledige curriculum omvat ongeveer 35 sessies en kan ook asynchroon worden bekeken.

Controlegroep-volgt de gebruikelijke oriëntatie van het programma en on-the-job onderwijs zonder bootcamp-toegang gedurende de eerste zes maanden. Na de 6 maanden krijgen ze dezelfde OME-IBC-toegangs- en beoordelingssessies aangeboden.

Uitkomsten

Primaire uitkomst: verandering in scores voor emotionele uitzetting op de Maslach Burnout Inventory (MBI). Een ≥27 op de EE -subschaal duidt op hoge burn -out; Elke stijging van één punt is gekoppeld aan een sprong van 5-7 % in suïcidale ideeën of grote fouten.

Secundaire resultaten:

Veranderingen in totale burn -out (andere MBI -subschalen)

Depressieve-symptom ernst op de PHQ-9 (0-27 schaal)

Zelf beoordeelde vertrouwen (1 = "minimaal zelfverzekerd" tot 5 = "zeer zelfverzekerd") in de vier bootcamp-vaardigheidsgebieden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Manhattan, New York, Verenigde Staten, 10037
        • Harlem Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: beginnend met hun eerste jaar van residentie in Harlem Hospital Center vanaf juli 2024 -

Uitsluitingscriteria: alle eerdere geaccrediteerde postdoctorale training en PHQ-9 score boven 20 of positief voor suïcidaliteit (vraag 9)

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Ingeschreven voor een online trainingsprogramma van 6 maanden plus tweewekelijkse live discussiesessies van 15 juli 2024 tot 15 januari 2025
6 maanden online toegang plus tweewekelijkse live sessies
Geen tussenkomst: Controle
Residentie training zoals gewoonlijk. Geen toegang tot online trainingsplatform of live sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline burn -out na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline-metingen, metingen na intervention na 3 maanden en 6 maanden
De Burnout Inventory van Maslach is een meting van 22 items van de burn-out van werknemers die emotionele uitputting (EE), Depersonalisatie (DP) en Personal Fulfillment (PF) -domeinen beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 0-6 op een Likert-schaal voor elk item. Scores van EE ≥ 27 punten, DP ≥ 10 en PF <33 zouden een hoge mate van burn -out aangeven. Scores van EE≤18 punten, DP≤5 -punten en PF≥40 punten zouden duiden op een lage mate van burn -out.
Baseline-metingen, metingen na intervention na 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel deelnemers waarvan de PHQ-9 totale score ≥ 10 is na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline-metingen, metingen na intervention na 3 maanden en 6 maanden
De Patient Health Questionnaire 9-Item-versie (PHQ-9) om depressieve symptomen te beoordelen. Op PHQ-9 wordt depressie gecategoriseerd als minimaal met een score van 0 tot 4, mild met een score van 5 tot 9, gematigd met een score van 10 tot 14, matig ernstig met een score van 15 tot 19 en ernstig met een score van 20 tot 27. Een totale score ≥ 10 duidt op klinisch significante depressieve symptomen. Het resultaat is het aandeel deelnemers met een score ≥ 10 na 6 maanden. Lagere verhoudingen weerspiegelen een betere status van geestelijke gezondheidszorg.
Baseline-metingen, metingen na intervention na 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-08-221

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Defe-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de primaire en secundaire uitkomstresultaten (baseline demografische variabelen, interventietoewijzing, PHQ-9, MBI, Mini-REZ-scores bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden plus de gegevenswoordenboek en statistische analysecode worden gedeeld. Directe identificatiegegevens (naam, e-mail, mrn, volledige geboortedatum) en risicovolle elementen (audio/videobestanden, commentaar op het gebied van enquête in vrije tekst) worden niet gedeeld om de vertrouwelijkheid in dit kleine cohort te beschermen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 12 maanden na publicatie van de belangrijkste resultaten en gedurende 5 jaar via de gereguleerde toegangsrepository vivli

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers met een methodologisch gezond voorstel, IRB/Ethics-goedkeuring en een ondertekende overeenkomst voor gegevensgebruik kunnen om toegang vragen via de beoordelingscommissie van het Vivli-platform.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren