Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online Meded Intern Bootcamp: Hibrid (online+élő) képzés az első évi lakosok számára (2024-OME-RCT)

2025. május 13. frissítette: Raji Ayinla, New York City Health and Hospitals Corporation

Kísérleti program: Az "Online Meded" gyakornoki bootcamp képzés hatása az első évi lakosok jólétére és készségeinek bizalmára. Egy randomizált kontrollos vizsgálat

Ez a tanulmány teszteli egy web alapú "Intern Boot Camp" -et az Online Meded-től, hogy megtudja, vajon ez a tartózkodási év első évét kevésbé stresszessé teszi-e a Harlem Kórház új belső orvosok számára. Közvetlenül az orientáció után a lakosokat véletlenszerűen helyezik el a két csoport egyikébe:

Intervenciós Group-Hat hónapos ingyenes hozzáférést kap a Bootcamp videókhoz, valamint hetente kétszer, egy órás áttekintési ülésekhez, amelyeket az idősebb lakosok vezetnek a rezidencia első 6 hónapja.

Ellenőrzőcsoport - megkapja a kórház szokásos képzését, és a Bootcamp képzést kapja a rezidencia 6 hónapjától kezdve.

A legfontosabb dolog, amelyet a kutatók tudni akarnak: vajon a Boot Camp használata alacsonyabb kiégés-különösen az érzelmi kimerültség, amelyet a szokásos edzéssel összehasonlítanak? Megvizsgálják a PHQ-9 depressziós felmérést és azt is, hogy a lakosok miként érzik magukat négy mindennapi készségről: mentálhigiénés önellátás, időgazdálkodás, szóbeli bemutatás és orvosi dokumentáció. A felméréseket a rezidencia kezdetén és ismét hat hónappal később készítik el. A megállapítások megmutatják, hogy a lakosoknak felépített, igény szerinti előkészítés javítja-e jólétüket és magabiztosságukat képzésük legkeményebb része során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Az új gyakornokok gyakran leírják a rezidencia első hónapjaikat, mint egy "tűz próbaverzióját". A tanulmányok azt mutatják, hogy az Egyesült Államok lakosainak nagyjából egyharmada jelentős depressziós tüneteket mutat az edzés során, és a kiégésnek az érzelmileg elvesztett érzések--kapcsolódtak a több orvosi hibához és akár az öngyilkossági gondolkodáshoz is. Az Onlinemeded Intern Boot Camp (OME-IBC) egy igény szerinti video kurzus, amelyet az Amerikai Orvosok Főiskola hagyott jóvá, hogy segítse az orvostudományi hallgatókat a rezidenciára való felkészülés előkészítésében, ám senki sem tesztelte, hogy ez valóban javítja-e a gyakornokok jólétét egy forgalmas városi kórházi környezetben.

Ez az egycentrikus kísérleti tanulmány az elsőéves lakosok teljes 2024-2025-es osztályát toborozza a Harlem Kórházban. Az egyetértés megszerzése után a résztvevők kitöltik az alapfelmérést, majd véletlenszerűen kinevezik (1: 1) a két csoport egyikéhez, amelyet nemi, speciális és érzelmi kimerültségi pontszám alapján rétegeznek.

Intervenciós Group-Hat hónapos ingyenes hozzáférést kap a jelszóval védett OME-IBC webhelyhez, valamint hetente kétszer, egy órás, egy órás felülvizsgálati üléseket, amelyeket az idősebb lakosok vezetnek. Mindegyik két-háromhetes mini-egység a négy gyakorlati domain-mentális-egészség önellátására, az időgazdálkodásra, a szóbeli bemutatásra és a dokumentációra összpontosít. A résztvevők együtt néznek egy rövid videót, és megvitatják. A teljes tanterv kb. 35 ülésen tart, és aszinkron módon is tekinthető.

Control Group-követi a program szokásos orientációját és a munkahelyi tanítást a bootcamp hozzáférés nélkül az első hat hónapban. A 6 hónapos után ugyanazt az OME-IBC hozzáférést és áttekintési munkameneteket kínálják nekik.

Eredmény

Elsődleges eredmény: Az érzelmi kimerülés pontszámainak változása a Maslach Burnout leltáron (MBI). A ≥27 az EE alskálán a magas kiégést jelzi; Minden egypontos emelkedést 5-7 % -os ugráshoz kötöttek az öngyilkossági gondolatokban vagy a súlyos hibákban.

Másodlagos eredmények:

Az általános kiégés változásai (egyéb MBI alskálák)

Depressziós-szünet súlyossága a PHQ-9-en (0-27 skála)

Önértékelt bizalom (1 = "minimálisan magabiztos" 5 = "nagyon magabiztos") a négy bootcamp készség területén

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Manhattan, New York, Egyesült Államok, 10037
        • Harlem Hospital Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok: 2024 júliusától kezdve a Harlem Kórházközpontban való tartózkodás első évétől kezdve -

Kizárási kritériumok: Bármely korábbi Egyesült Államok által akkreditált posztgraduális képzés és a PHQ-9 pontszám 20 felett vagy pozitív az öngyilkosság szempontjából (9. kérdés)

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás
Beiratkozott egy 6 hónapos online képzési programba, valamint kéthetente élő vita ülései 2024. július 15-től 2025. január 15-ig
6 hónapos online hozzáférés plusz kéthetente élő üléseket
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Rezidencia képzés a szokásos módon. Nincs hozzáférés az online képzési platformhoz vagy az élő ülésekhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változtassa meg a kiindulási kiégést 3 és 6 hónapon belül
Időkeret: A kiindulási mérés, az intervenció utáni mérések 3 és 6 hónapon belül
A Maslach kiégési leltárja a munkavállalók kiégésének 22 elemből álló mérése, amely felméri az érzelmi kimerültséget (EE), a depersonalizációt (DP) és a személyes teljesítési (PF) domaineket. A lehetséges pontszámok 0-6-ig terjednek az egyes elemek Likert skálán. Az EE ≥ 27 pont, a DP ≥ 10 és a PF <33 pontszáma nagyfokú kiégést jelez. Az EE≤18 pont, a DP≤5 és a PF ≥40 pontok pontszáma alacsony kiégési fokot jelez.
A kiindulási mérés, az intervenció utáni mérések 3 és 6 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azok a résztvevők aránya, akiknek a PHQ-9 teljes pontszáma ≥ 10, 3 és 6 hónapon belül
Időkeret: A kiindulási mérés, az intervenció utáni mérések 3 és 6 hónapon belül
A beteg-egészségügyi kérdőív 9-tételes változat (PHQ-9) a depressziós tünetek felmérésére. A PHQ-9-en a depressziót minimálisra sorolják 0-tól 4-ig, enyhe, 5-9 pontszámmal, mérsékelten 10–14 pontszámmal, mérsékelten súlyos, 15-19 pontszámmal, és súlyos, 20–27-es pontszámmal. A teljes ≥ 10 pontszám klinikailag szignifikáns depressziós tüneteket jelez. Az eredmény az a résztvevők aránya, akiknek 6 hónapos pontszáma ≥ 10 pontszámot mutat. Az alacsonyabb arányok a jobb mentális-egészségügyi állapotot tükrözik.
A kiindulási mérés, az intervenció utáni mérések 3 és 6 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-08-221

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azonosított egyéni résztvevői adatok (IPD), amely az elsődleges és a másodlagos eredmény eredményei (kiindulási demográfiai változók, intervenciós elosztás, PHQ-9, MBI, Mini-REZ pontszámok a kiindulási, 3 hónap és 6 hónap, valamint az adatszótár és a statisztikai elemzési kód alapjául szolgálnak. A közvetlen azonosítók (név, e-mail, MRN, teljes születési dátum) és a magas kockázatú elemek (audio/videofájlok, ingyenes szöveges felmérési megjegyzések) nem osztják meg a titoktartás védelmét ebben a kis kohortban.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a fő eredmények közzétételét követő 12 hónappal és 5 évig a Vivli ellenőrzött hozzáférésű tárolóján keresztül kezdődnek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A módszertani szempontból megalapozott javaslattal, az IRB/Etikai jóváhagyással és az aláírt adathasználati megállapodással rendelkező kutatók hozzáférést kérhetnek a Vivli platform felülvizsgálati bizottságán keresztül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel