Online Meded Intern Bootcamp: Trening hybrydowy (online+na żywo) dla mieszkańców pierwszego roku (2024-OME-RCT)
Program pilotażowy: Wpływ szkolenia stażystego „Meded” na stażystce na dobre samopoczucie i pewność siebie w pierwszym roku mieszkańców. Randomizowane kontrolowane badanie
Badanie to testuje internetowy „stażystka” z Internetu Meded, aby sprawdzić, czy może sprawić, że pierwszy rok pobytu będzie mniej stresujący dla nowych lekarzy wewnętrznych w szpitalu Harlem. Zaraz po orientacji mieszkańcy są losowo umieszczani w jednej z dwóch grup:
Grupa interwencyjna-Otrzymuje sześć miesięcy bezpłatnego dostępu do filmów Bootcamp Plus dwa razy w tygodniu, godzinne sesje przeglądowe prowadzone przez starszych mieszkańców przez pierwsze 6 miesięcy pobytu
Grupa kontroli - dostaje zwykłe szkolenie szpitala i otrzyma szkolenie bootcamp od 6 miesięcy pobytu.
Najważniejsze, co naukowcy chcą wiedzieć: czy korzystanie z obozu bootu jest niższe-szczególnie emocjonalne wyczerpanie przy użyciu zwykłego treningu? Będą również przyjrzeć się ankietom depresji PHQ-9 i tym, jak pewni mieszkańcy czują się na czterech codziennych umiejętnościach: samoopiekę zdrowia psychicznego, zarządzanie czasem, prezentację ustną i dokumentację medyczną. Ankiety są zakończone na początku pobytu i ponownie sześć miesięcy później. Ustalenia pokażą, czy zapewnienie mieszkańcom przygotowanie na żądanie poprawia ich dobre samopoczucie i pewność siebie podczas najtrudniejszej części treningu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowi stażyści często opisują swoje pierwsze miesiące pobytu jako „proces ognia”. Badania pokazują, że około jedna trzecia mieszkańców USA rozwija znaczące objawy depresyjne podczas treningu, a poczucie wypalenia, które odczuwa się emocjonalnie, było powiązane z większymi błędami medycznymi, a nawet myśleniem samobójczym. Onlinemeded's Intern Bot Camp (OME-IBC) to kurs wideo na żądanie popierany przez American College of Physicians, aby pomóc studentom medycyny przygotować się do pobytu, ale nikt nie został formalnie sprawdzony, czy faktycznie poprawia dobre samopoczucie stażystów w ruchliwym szpitalu miejskim.
To badanie pilotażowe z jednym ośrodkiem zrekrutuje całą klasę pierwszego roku w szpitalu w Harlem 2024-2025 w szpitalu Harlem. Po uzyskaniu zgody uczestnicy wypełniają ankietę podstawową, a następnie są losowo przypisani (1: 1) do jednej z dwóch grup, stratyfikowanych według seksu, specjalności i wyczerpania emocjonalnego.
Grupa interwencyjna-Otrzymuje sześć miesięcy bezpłatnego dostępu do witryny OME-IBC chronionej hasłem oraz dwa razy w tygodniu, godzinne sesje przeglądowe prowadzone przez starszych mieszkańców. Każda dwutygodniowa mini-jednostka koncentruje się na jednej z czterech praktycznych dziedzin-zdrowia-zdrowia, zarządzania czasem, prezentacji ustnej i dokumentacji. Uczestnicy oglądają razem krótki film i omawiają go. Pełny program nauczania obejmuje około 35 sesji i można go również przeglądać asynchronicznie.
Grupa kontroli-śledzi zwykłą orientację programu i nauczanie w miejscu pracy bez dostępu do bootcamp w ciągu pierwszych sześciu miesięcy. Po 6-miesięcznym sesje dostępu i przeglądu OME-IBC oferują im takie same sesje dostępu i przeglądu OME-IBC.
Wyniki
Pierwotny wynik: zmiana wyników emocjonalnych wyników w zapaleniu wypalenia Maslacha (MBI). A ≥27 w podskali EE wskazuje na wysokie wypalenie; Każdy wzrost jednopunktowy został powiązany z 5-7 % skokiem w myśli samobójczych lub poważnych błędach.
Wtórne wyniki:
Zmiany w ogólnym wypaleniu (inne podskale MBI)
Nasilenie depresyjno-symptomowe w skali PHQ-9 (0-27)
Zaufanie samooceny (1 = „minimalnie pewny siebie” do 5 = „bardzo pewny”) w czterech obszarach umiejętności Bootcamp
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Stany Zjednoczone, 10037
- Harlem Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: rozpoczęcie pierwszego roku pobytu w Harlem Hospital Center od lipca 2024 r. -
Kryteria wykluczenia: Wszelkie poprzednie Stany Zjednoczone akredytowane szkolenie podyplomowe i wynik PHQ-9 powyżej 20 lub pozytywny dla samobójstwa (pytanie 9)
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zapisany do 6-miesięcznego programu szkoleniowego online plus sesje dyskusyjne na żywo dwutygodniowe od 15 lipca 2024 r. Do 15 stycznia 2025 r.
|
6 miesięcy dostępu online oraz dwutygodniowe sesje na żywo
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Szkolenie pobytu jak zwykle.
Brak dostępu do internetowej platformy szkoleniowej lub sesji na żywo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z wyjściowego wypalenia po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy, pomiary po interwencji po 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Inwentarz wypalenia Maslacha to 22-elementowy pomiar wypalenia pracowników, który ocenia wyczerpanie emocjonalne (EE), depersonalizację (DP) i osobiste domeny spełnienia (PF).
Możliwe wyniki wahają się od 0-6 w skali Likerta dla każdego elementu.
Wyniki EE ≥ 27 punktów, DP ≥ 10 i PF <33 wskazują na wysoki stopień wypalenia.
Wyniki EE ≤18 punktów, DP ≤5 punktów i PF≥40 punktów wskazywałyby na niski stopień wypalenia.
|
Pomiar wyjściowy, pomiary po interwencji po 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, których całkowity wynik PHQ-9 wynosi ≥ 10 po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy, pomiary po interwencji po 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
9-elementowa wersja kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9) w celu oceny objawów depresyjnych.
W przypadku PHQ-9 depresja jest sklasyfikowana jako minimalna w wyniku od 0 do 4, łagodnym wynikiem 5 do 9, umiarkowanym o wynik 10 do 14, umiarkowanie ciężki o wynik 15 do 19 i poważny o wynik 20 do 27.
Całkowity wynik ≥ 10 wskazuje na klinicznie istotne objawy depresyjne.
Rezultatem jest odsetek uczestników z wynikiem ≥ 10 po 6 miesiącach.
Niższe proporcje odzwierciedlają lepszy status zdrowia psychicznego.
|
Pomiar wyjściowy, pomiary po interwencji po 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-08-221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Online Meded Intern Bootcamp
-
New York City Health and Hospitals CorporationJeszcze nie rekrutacjaWypalenie wśród mieszkańców pierwszego rokuStany Zjednoczone