- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06970340
- Оригинальное испытание
Онлайн -медик -стажер Bootcamp: гибридное (онлайн+живое) обучение для жителей первого курса первого курса (2024-OME-RCT)
Пилотная программа: Влияние «онлайн-медикаментозное» обучение в буткэмпе на первом курсе жителей и уверенность навыков. Рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование проверяет веб-сайт «Boot Camp» из онлайн-медика, чтобы увидеть, может ли оно сделать первый год резидентуры менее напряженным для новых врачей внутренней медицины в больнице Гарлема. Сразу после ориентации жители случайным образом помещаются в одну из двух групп:
Группа вмешательства-получает шесть месяцев бесплатного доступа к видео Bootcamp Plus дважды в неделю, одночасовые обзоры, проводимые старшими жителями. Первые 6 месяцев проживания
Control Group - получает обычное обучение больницы и получит обучение Bootcamp, начиная с 6 -месячной резидентуры.
Главное, что исследователи хотят знать, это ли использование нижнего выгорания учебного лагеря, особенно эмоционального истощения с обычным обучением? Они также будут рассмотреть исследование депрессии PHQ-9 и то, как уверены, что жители чувствуют четыре повседневных навыка: психическое здоровье, управление временем, устное представление и медицинская документация. Опросы завершаются в начале резидентуры и снова через шесть месяцев. Результаты покажут, улучшает ли предоставление жителей, структурированных жителей, подготовка по требованию улучшает их благополучие и уверенность в самой сложной части их обучения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новые стажеры часто описывают свои первые месяцы проживания как «испытание по пожару». Исследования показывают, что примерно у одной трети жителей США возникают значительные симптомы депрессии во время тренировки, и, скорее всего, ощущение эмоционально истощенного-было связано с большим количеством медицинских ошибок и даже суицидальным мышлением. Интернет-лагерь Onlinemeded (OME-IBC)-это видео-курс по требованию, одобренный Американским колледжем врачей, чтобы помочь выпускникам студентов-медиков подготовиться к проживанию, но никто не проверял, действительно ли он улучшает благополучие стажеров в оживленной городской больнице.
Это одноцентровое пилотное исследование нанесет весь класс жителей первого года в больнице Гарлема в 2024-2025 годах. После получения согласия участники завершают базовый обзор и затем случайным образом назначаются (1: 1) одной из двух групп, стратифицированных по полу, специальности и оценке эмоционального истощения.
Группа вмешательства-получает шесть месяцев бесплатного доступа к защищенному паролем веб-сайта OME-IBC плюс дважды в неделю, один часовой обзорные сессии во главе с старшими жителями. Каждое мини-подъездное подразделение с двумя до трех недель фокусируется на одной из четырех практических доменов и самообслуживания, управления временем, устной презентации и документации. Участники смотрят короткое видео вместе и обсуждают его. Полная учебная программа охватывает около 35 сеансов и также может рассматриваться асинхронно.
Control Group-следует обычной ориентации программы и обучению на рабочем месте без доступа к Bootcamp в течение первых шести месяцев. После 6-месячного, им предлагается те же сессии доступа и обзора OME-IBC.
Результаты
Основной результат: изменение в оценках эмоциональных эксплуатации в инвентаризации Burnout Maslach (MBI). ≥27 в подшкале EE указывает на высокое выгорание; Каждый рост одного пункта был привязан к 5-7 % прыжкам в суицидальных идеях или серьезных ошибках.
Вторичные результаты:
Изменения в общем выгорании (другие подшкалы MBI)
Тяжесть депрессивного симптома на PHQ-9 (масштаб 0-27)
Самооценка уверенности (1 = «минимально уверенно» до 5 = «очень уверенно») в четырех областях навыков Bootcamp
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Соединенные Штаты, 10037
- Harlem Hospital Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: начиная с первого года проживания в больничном центре Гарлема, начиная с июля 2024 года -
Критерии исключения: любая предыдущая аккредитованная аспирантура в Соединенных Штатах и балл PHQ-9 выше 20 или положительный для суицидальности (вопрос 9)
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Зачислен в 6-месячную онлайн-программу обучения плюс раз в два раза в прямом эфире с 15 июля 2024 года по 15 января 2025 года.
|
6 месяцев онлайн -доступа плюс раз в два раза живых сессий
|
|
Без вмешательства: Контроль
Обучение резидентуру, как обычно.
Нет доступа к онлайн -платформе обучения или живым сессиям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базового выгорания через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: Базовые измерения, измерения после вмешательства через 3 месяца и 6 месяцев
|
Инвентаризация выгорания Маслаха представляет собой измерение 22-элементного измерения выгорания работников, которое оценивает эмоциональное истощение (EE), деперсонализацию (DP) и домены личного исполнения (PF).
Возможные оценки варьируются от 0-6 по шкале Лайкерта для каждого элемента.
Оценки EE ≥ 27 баллов, DP ≥ 10 и PF <33 указывают на высокую степень выгорания.
Оценки EEдель, DP≤5 точек и PF≥40 точек будут указывать на низкую степень выгорания.
|
Базовые измерения, измерения после вмешательства через 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, чей общий балл PHQ-9 составляет ≥ 10 через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: Базовые измерения, измерения после вмешательства через 3 месяца и 6 месяцев
|
Анкета для здоровья пациентов с 9 пунктами (PHQ-9) для оценки депрессивных симптомов.
На PHQ-9 депрессия классифицируется как минимальная оценка от 0 до 4, легкая на балл от 5 до 9, умеренный со счетом от 10 до 14, умеренно суровый на оценке от 15 до 19 и суровых на оценке от 20 до 27.
Общая оценка ≥ 10 указывает на клинически значимые симптомы депрессии.
Результатом является доля участников с оценкой ≥ 10 через 6 месяцев.
Более низкие пропорции отражают лучшее состояние психического здоровья.
|
Базовые измерения, измерения после вмешательства через 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-08-221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .