- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06970340
- Juicio original
Enline Meded Internet Bootcamp: capacitación híbrida (en línea+en vivo) para residentes del primer año (2024-OME-RCT)
Programa piloto: Efecto de la capacitación de bootcamper "en línea mediado" en el bienestar y la confianza de las habilidades de los residentes del primer año. Un ensayo controlado aleatorio
Este estudio está probando un "campamento de entrenamiento interno" basado en la web desde en línea mediado para ver si puede hacer que el primer año de residencia sea menos estresante para los nuevos médicos de medicina interna en el Hospital Harlem. Justo después de la orientación, los residentes se colocan aleatoriamente en uno de los dos grupos:
Grupo de intervención: tiene seis meses de acceso gratuito a los videos de Bootcamp más sesiones de revisión de una hora dos veces a la semana dirigidas por residentes superiores los primeros 6 meses de residencia
Grupo de control: recibe la capacitación habitual del hospital y recibirá la capacitación de bootcamp a partir de los 6 meses de residencia.
Lo principal es que los investigadores quieren saber es: ¿El uso de Boot Camp, menor agotamiento, especialmente emocional, compara con el entrenamiento habitual? También analizarán la encuesta de depresión PHQ-9 y cómo se sienten los residentes seguros sobre cuatro habilidades cotidianas: autocuidado de salud mental, gestión del tiempo, presentación oral y documentación médica. Las encuestas se completan al comienzo de la residencia y nuevamente seis meses después. Los hallazgos mostrarán si dar a los residentes la preparación estructurada y bajo demanda mejora su bienestar y confianza durante la parte más difícil de su entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los nuevos pasantes a menudo describen sus primeros meses de residencia como un "juicio por fuego". Los estudios muestran que aproximadamente un tercio de los residentes de EE. UU. Desarrolan síntomas depresivos significativos durante el entrenamiento, y que el agotamiento se siente en particular se ha relacionado con más errores médicos e incluso un pensamiento suicida. Onlinemeded's Internet Camp (OME-IBC) es un curso de video a pedido respaldado por el Colegio Americano de Médicos para ayudar a los estudiantes de medicina graduados para prepararse para la residencia, sin embargo, nadie ha probado formalmente si realmente mejora el bienestar de los pasantes en un hospital urbano ocupado.
Este estudio piloto de un solo centro reclutará toda la clase 2024-2025 de residentes de primer año en el Hospital Harlem. Después de obtener el consentimiento, los participantes completan una encuesta de referencia y luego se asignan al azar (1: 1) a uno de los dos grupos, estratificados por el puntaje de sexo, especialidad y agotamiento emocional.
Grupo de intervención: recibe seis meses de acceso gratuito al sitio web OME-IBC protegido con contraseña más sesiones de revisión de una hora dos veces y dos veces dirigidas por residentes superiores. Cada unión mini de dos a tres semanas se centra en uno de los cuatro dominios prácticos de autocuidado de salud mental, gestión del tiempo, presentación oral y documentación. Los participantes miran un video corto juntos y lo discuten. El plan de estudios completo abarca aproximadamente 35 sesiones y también se puede ver de manera asincrónica.
Grupo de control: sigue la orientación habitual del programa y la enseñanza en el trabajo sin acceso al bootcamp durante los primeros seis meses. Después de los 6 meses, se les ofrece las mismas sesiones de acceso y revisión de OME-IBC.
Resultados
Resultado primario: Cambio en los puntajes de exhaustión emocional en el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI). A ≥27 en la subescala EE indica un alto agotamiento; Cada ascenso de un punto se ha vinculado a un salto del 5-7 % en la ideación suicida o los principales errores.
Resultados secundarios:
Cambios en el agotamiento general (otras subescalas MBI)
Severidad de síntoma depresivo en el PHQ-9 (escala 0-27)
Confianza autoevaluada (1 = "mínimamente segura" a 5 = "muy segura") en las cuatro áreas de habilidad de bootcamp
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Manhattan, New York, Estados Unidos, 10037
- Harlem Hospital Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: a partir de su primer año de residencia en Harlem Hospital Center a partir de julio de 2024 -
Criterios de exclusión: Cualquier capacitación de posgrado acreditada previa de los Estados Unidos y puntaje PHQ-9 por encima de 20 o positivo para suicida (Pregunta 9)
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Inscrito en un programa de capacitación en línea de 6 meses más sesiones de discusión en vivo quincenales desde el 15 de julio de 2024 hasta el 15 de enero de 2025
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6 meses de acceso en línea más sesiones en vivo quincenales
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Sin intervención: Control
Capacitación de residencia como de costumbre.
No hay acceso a la plataforma de capacitación en línea o sesiones en vivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del agotamiento de la línea de base a los 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Medición de línea de base, mediciones posteriores a la intervención a los 3 meses y 6 meses
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El inventario de agotamiento del Maslach es una medición de 22 ítems del agotamiento de los trabajadores que evalúa el agotamiento emocional (EE), la despersonalización (DP) y los dominios de realización personal (PF).
Los puntajes posibles varían de 0-6 en una escala Likert para cada elemento.
Las puntuaciones de EE ≥ 27 puntos, DP ≥ 10 y PF <33 indicarían un alto grado de agotamiento.
Partes de puntos EE≤18, puntos DP≤5 y PF≥40 puntos indicarían un bajo grado de agotamiento.
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Medición de línea de base, mediciones posteriores a la intervención a los 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes cuya puntuación total PHQ-9 es ≥ 10 a los 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Medición de línea de base, mediciones posteriores a la intervención a los 3 meses y 6 meses
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El cuestionario de salud del paciente de la versión de 9 ítems (PHQ-9) para evaluar los síntomas depresivos.
En PHQ-9, la depresión se clasifica como mínima por una puntuación de 0 a 4, leve por una puntuación de 5 a 9, moderada por una puntuación de 10 a 14, moderadamente severa por una puntuación de 15 a 19 y severa por un puntaje de 20 a 27.
Una puntuación total ≥ 10 indica síntomas depresivos clínicamente significativos.
El resultado es la proporción de participantes con una puntuación ≥ 10 a los 6 meses.
Las proporciones más bajas reflejan un mejor estatus de salud mental.
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Medición de línea de base, mediciones posteriores a la intervención a los 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-08-221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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