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Xiangya心肺健康与疾病队列 (XY-CPHDC)

Xiangya心肺健康和疾病队列(XY-CPHDC)是一项基于现实世界数据的非干预研究。 它被设计为一种伴侣临床队列的回顾性和前瞻性设计,以系统地和整体地评估心肺功能,整合生理学和医学理论,并探索在不同健康状态下心肺模式的变化。 心血管系统和呼吸系统紧密相连和相互依存的生理系统,它们在维持人体正常生活活动中起着至关重要的作用。 患有心肺疾病的患者通常具有明显的合并症特征,但是,心肺功能指标的当前测量大部分仅限于对单器官的评估。 这种专科护理的这种模式导致识别心肺协同功能障碍的缺陷,并且迫切需要采取更全面和系统的评估方法。 这项研究计划构建心肺整体评估队列,旨在全面和系统地揭示在不同情况下的心肺功能(例如休息,运动和睡眠)之间的内在连接,以深入探索心脏元素功能的核心指标,以构建构建Sodipor cardipormon cardipor cardipor cardipormon cardipormon cardipon cardipormon cardopmon instim cardipormon功能,并需要准确地指导疾病的诊断,预后预测和干预策略。

研究概览

详细说明

1.2.1研究目标

  1. 构建一个心肺整体评估队列,涵盖了各种静止运动的腰椎情景,并涵盖了非心肺疾病 - 心肺功能低下 - 纵向肺部疾病种群。
  2. 探索与心肺功能低下和疾病风险有关的核心指标,并构建心肺功能的关节分层系统。
  3. 绘制心肺合并症光谱并使用心肺整体评估队列描述其功能特征,并分析合并症模式对患者长期预后和临床结果的影响。

1.2.2 研究类型双向队列设计回顾性队列:整合历史医院数据(例如,电子病历,成像报告,心肺功能测试记录),并根据包含和排除标准选择研究人群。

前景队列:对回顾性队列的患者进行筛查以满足研究要求,并同意参加长期随访(≥3年)的随后研究和心脏肺功能变化的动态监控,1.2.3研究内容构建心脏肺部队列:涵盖临床群体的临床群体范围,并进行了临床范围,并进行了临床范围的范围,并进行了睡眠,并进行了睡眠,并进行了睡眠,并进行了睡眠,并进行了睡眠,并进行了睡眠,并进行了睡眠,并进行了睡眠,并构建了bectorialsions,并进行了睡眠,并构建了范围的范围。疾病人群,将回顾性数据分析和前瞻性随访监测整合在一起,以全面反映不同生理状态中个体的心肺表现,并为随后的分析奠定了数据基础。

为心肺功能构建关节分层系统:基于从心肺整体评估所收集的数据,进一步进行心肺功能指标的进一步介入,并通过数据矿体销售型核心指标筛选出跨性肺炎功能和疾病的风险来筛选,并预测能够预测跨性疾病的风险,并将疾病的风险筛选出来聚类方法或基于风险分数,将低,中和高风险组分开,并实现分层模型的动态更新。

表征心肺合并性频谱:使用构造的心肺群体和分层系统,我们将深入揭示心肺合并性的功能特征,分析不同场景中心脏肺合并症的患者的功能变化和特征(例如,在不同的情况下(例如,锻炼)(例如,锻炼),以及锻炼的特征,以及锻炼的特征) 光谱;通过心肺合并症谱系,我们将深入探索疾病进展中心脏与肺之间的相互作用机制,并分析合并症对患者预后和临床结果的影响。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、457500
        • 招聘中
        • Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

Xiangya心肺健康和疾病队列(XY-CPHDC)是一种双向临床队列,将回顾性和前瞻性设计整合到系统地评估心肺功能协同作用

描述

I1回顾人群的纳入和排除标准1)包容性标准:

  1. 2014年1月至2025年4月,患者在中央南大学的Xiangya医院的体格检查中心,门诊和紧急诊所接受治疗或住院。
  2. 心脏功能(例如,超声心动图)和肺功能(例如肺功能测试)评估的完成,两者之间的间隔不超过1年。
  3. 那些拥有完整的临床诊断和治疗信息的人(例如,病史,药物记录,实验室测试结果,成像报告),除了心肺功能测试报告外。

2)排除标准

  1. 完全丢失心肺功能测试报告或关键数据的患者(例如VO2PEAK,FEV1/FVC,LVEF)。
  2. 关键临床诊断和治疗数据丢失的患者(例如病史,药物记录,实验室测试结果)。

2.1.2 预期队列的包含和排除标准

1)纳入标准

  1. 被纳入回顾性队列的患者。
  2. 自愿签署的知情同意书,以参与长期随访≥3年。
  3. 能够完成对前瞻性队列的基线评估(包括重新肺功能,问卷等)。
  4. 稳定的后续条件(例如,居住在当地,可用的有效联系信息,没有计划在短期内移动或长时间出去)。

2)排除标准。

  1. 被排除在回顾组中或缺少关键数据的患者。
  2. 严重的认知障碍,精神病或言语交流障碍,无法与随访和数据收集合作。
  3. 预期生存时间<3年(例如,晚期恶性肿瘤,终末期心肺衰竭等)。
  4. 基线评估期间,心肺功能不完整或其他临床数据。
  5. 那些计划参加其他介入的临床试验的人可能会干扰心肺功能的评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
回顾性队列
潜在队列

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡事件
大体时间:参与者同意参加这项研究,直到从任何或特定原因或研究结束的死亡日期(以先到者为准)评估为10年的日期
由于任何原因或特定原因导致死亡
参与者同意参加这项研究,直到从任何或特定原因或研究结束的死亡日期(以先到者为准)评估为10年的日期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过12项简短表格健康调查(SF-12)衡量的生活质量。
大体时间:通过学习完成,平均3年
SF-12的七个情况包括身体功能,由于身体健康或情绪问题引起的角色限制,身体疼痛,一般健康看法,活力和社会功能。 SF-12量表的评分标准基于一个百分比系统,其中更高的分数表明生活质量更高
通过学习完成,平均3年
住院费用
大体时间:通过学习完成,平均3年
住院期间的直接医疗费用,包括药物,诊断测试,治疗程序,护理和床费。多次入院:累积成本,直到完成研究完成。在RMB中对成本进行了调整和报告(适用时提供了用于跨区域比较的USD等效物)。
通过学习完成,平均3年
心脏代谢疾病或活动的参与者数量
大体时间:通过学习完成,平均3年
心脏代谢性疾病或事件的发生(例如 高血压,心力衰竭,ACS和DM等)通过自我报告或其电子健康记录和测试(例如, 血压,血糖,脂质和激素水平,超声心动图,ECG等)
通过学习完成,平均3年
患有呼吸疾病或活动的参与者人数
大体时间:通过学习完成,平均3年
呼吸道疾病或事件的发生(例如 通过自我报告或其电子健康记录和测试来确定COPD和哮喘或由于加重而导致的住院等(例如 肺功能测试参数等)
通过学习完成,平均3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (估计的)

2035年12月1日

研究完成 (估计的)

2035年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月7日

首次发布 (实际的)

2025年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月30日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022YFC3601001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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