Xiangya cardiopulmonalis egészség és betegség kohorsz (XY-CPHDC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
1.2.1 Tanulási célkitűzés
- Készítsen egy kardiopulmonalis holisztikus értékelési kohortot, amely a nyugalmi edzés-alvás-forgatókönyvek teljes skáláját és a nem kar-monna-betegséget magában foglalja-kardiopulmonáris hypoffunkciós-kardiopulmonáris betegségpopulációk-az idő longitudinalis fejlődésében.
- Fedezze fel a kardiopulmonalis hypofunkcióval és a betegség kockázatával kapcsolatos alapmutatókkal kapcsolatos alapmutatókat, és készítsen egy kardiopulmonáris funkció közös rétegző rendszerét.
- Térképezze fel a cardiopulmonalis komorbiditási spektrumot, és írja le annak funkcionális tulajdonságait a cardiopulmonalis holisztikus értékelési kohort segítségével, és elemezze a komorbiditási minták hatását a beteg hosszú távú prognózisára és a klinikai eredményekre.
1.2.2 Tanulmányi típusú kétirányú kohorsz tervezési retrospektív kohort: Integrálja a történelmi kórházi adatokat (például elektronikus orvosi nyilvántartások, képalkotási jelentések, kardiopulmonalis funkció tesztrekordok), és válassza ki a vizsgálati populációt a befogadási és kizárási kritériumok szerint.
Prospect kohorsz: A retrospektív kohorszból származó betegeket átvizsgálták a vizsgálati követelmények teljesítése érdekében, és megállapodtak abban, hogy részt vesznek a későbbi vizsgálatokban a hosszú távú nyomon követéshez (≥3 évesek) és a kardiopulmonáris funkciók változásainak dinamikus megfigyelése, az 1.2.3 vizsgálati tartalom, amely kardiopulmonáris kohortot épít fel: a klinikai csikófedezeti és az alvás-forma, az alvás forgatókönyvét, a non-disznált, és az alvás-forgatókönyveket építve, és az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alvás-forgatókönyveket, az alváscikkeket. A kardiopulmonáris betegségpopulációk, a retrospektív adatok elemzésének és a prospektív nyomon követési monitorozás integrálása érdekében, hogy átfogóan tükrözzék az egyének kardiopulmonáris teljesítményét a különböző fiziológiai állapotokban, és az adat alapot meghatározzák a későbbi elemzésekhez.
A kardiopulmonáris funkció közös rétegző rendszerének felépítése: A kardiopulmonáris holisztikus értékelési kohortból összegyűjtött adatok alapján a kardiopulmonáris funkció mutatóinak további mélyreható kivonását végezzük, és a kulcsfontosságú mutatók, amelyek képesek a kardiopulmonárius funkció redukciójának és a betegség kockázatának előrejelzésére, a dinamikus monitorozókkal, az integrációval jelzőjelzővel, az integrációval, az integrációval, az integrációval, az integrálásra és a betegek rétegződése klaszterezési módszer alkalmazásával vagy kockázati pontszám alapján, elosztva az alacsony, közepes és magas kockázatú csoportokat, és megvalósíthatja a rétegződési modell dinamikus frissítését.
A kardiopulmonáris komorbiditási spektrum jellemzése: A konstruktált kardiopulmonáris kohort és a rétegző rendszer használatával mélyen feltárjuk a cardiopulmonáris komorbiditás funkcionális tulajdonságait, elemezzük a kardiopulmonárius komorbiditással rendelkező betegek funkcionális változásait, vagy az alvás jellemzőit, és az alváshoz, vagy az alváshoz, és az alváshoz, vagy az alváshoz, és az alváshoz, és az alváshoz, vagy az alváshoz, és az alváshoz. cardiopulmonalis komorbiditási spektrum; A cardiopulmonalis együttmorbiditási spektrumon keresztül mélyen feltárjuk a szív és a tüdő közötti interakciós mechanizmust a betegség progressziójában, és elemezzük a komorbiditás hatását a betegek prognózisára és klinikai eredményeire.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: yuan zhang, PhD
- Telefonszám: 86-0731-84327029
- E-mail: zhangyuan9194@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 457500
- Toborzás
- Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
-
Kapcsolatba lépni:
- yuan zhang, PhD
- Telefonszám: 86-0731-84327029
- E-mail: zhangyuan9194@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
I1, a retrospektív kohorszok beillesztési és kizárási kritériumai 1) Befogadási kritériumok:
- A betegeket vagy a Fizikai Vizsgálati Központban, a Közép -Déli Egyetem Xiangya Kórházában, a Fizikai Vizsgálati Központban, 2014 januárjától 2025 áprilisáig kórházban kezelték vagy kórházba kerültek.
- A szívfüggvény (például echokardiográfia) és a tüdőfüggvény (például a tüdőfüggvény -teszt) értékelésének befejezése, a kettő között legfeljebb 1 év intervallummal.
- Azok, akik teljes klinikai diagnosztikai és terápiás információkkal rendelkeztek (például kórtörténet, gyógyszeres nyilvántartások, laboratóriumi teszt eredmények, képalkotó jelentések), a kardiopulmonáris funkció tesztjelentése kivételével.
2) kizárási kritériumok
- Azok a betegek, akiknek a cardiopulmonalis funkció tesztjelentései vagy a kulcsfontosságú adatok (például VO2PEAK, FEV1/FVC, LVEF) teljes vesztesége.
- A legfontosabb klinikai diagnosztikai és kezelési adatok elvesztésével rendelkező betegek (például kórtörténet, gyógyszeres nyilvántartások, laboratóriumi vizsgálati eredmények).
2.1.2 A leendő kohort befogadási és kizárási kritériumai
1
- Azok a betegek, akiket bevontak a retrospektív kohortba.
- Az önkéntesen aláírt tájékozott hozzájárulási űrlap a hosszú távú nyomon követéshez ≥3 évig.
- Képes befejezni a leendő kohort kiindulási értékelését (beleértve a kardiopulmonalis funkció újratelepítését, a kérdőíveket stb.).
- A nyomon követés stabil feltételei (például a helyi területen élnek, elérhető érvényes elérhetőségi információk, nem tervezik rövid távon költözni, vagy hosszú ideig kimenni).
2) kizárási kritériumok.
- Azok a betegek, akiket kizártak a retrospektív kohortból, vagy akiknek hiányoznak a kulcsfontosságú adatok.
- Súlyos kognitív károsodás, pszichiátriai betegség vagy verbális kommunikációs rendellenesség esetén, amely nem képes együttműködni a nyomon követéssel és az adatgyűjtéssel.
- A várható túlélési idő <3 év (például előrehaladott rosszindulatú daganatok, végstádiumú kardiopulmonalis kudarc stb.).
- Hiányos kardiopulmonalis funkció vagy más klinikai adatok az alapértékelés során.
- Azok, akik más intervenciós klinikai vizsgálatokban terveznek részt venni, amelyek zavarhatják a cardiopulmonalis funkció értékelését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Retrospektív kohorsz
|
|
Leendő kohorsz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halál esemény
Időkeret: A résztvevőktől megállapodtak abban, hogy részt vesznek ebben a tanulmányban a halál időpontjáig bármely vagy konkrét okból vagy a tanulmány végéből, attól függően, hogy melyik volt az első, 10 évig értékelve
|
Halál vagy konkrét ok miatt halál
|
A résztvevőktől megállapodtak abban, hogy részt vesznek ebben a tanulmányban a halál időpontjáig bármely vagy konkrét okból vagy a tanulmány végéből, attól függően, hogy melyik volt az első, 10 évig értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség a 12 elemből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-12) mérésével.
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
|
Az SF-12 hét helyzete magában foglalja a fizikai funkciót, a fizikai egészség vagy az érzelmi problémák, a testi fájdalom, az általános egészségügyi észlelés, a vitalitás és a társadalmi funkciók miatti szerepkorlátozásokat.
Az SF-12 skála pontozási kritériumai egy százalékos rendszeren alapulnak, ahol a magasabb pontszámok a jobb életminőséget jelzik
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
|
|
Kórházi ápolási költségek
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
|
Közvetlen orvosi költségek a kórházi ápolás során, ideértve a gyógyszereket, a diagnosztikai teszteket, a terápiás eljárásokat, az ápolási gondozást és az ágyíjakat. Többszörös befogadások: Összeállító költségek a tanulmány befejezéséig. A kódok inflációval korrigálódnak és az RMB-ben jelentenek (az USD-ekvivalensek a regionális összehasonlításokat előírják, ha alkalmazható).
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
|
|
Kardiometabolikus betegségben vagy eseményben szenvedő résztvevők száma
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
|
A kardiometabolikus betegségek vagy események előfordulása (pl.
A magas vérnyomás, a szívelégtelenség, az ACS és a DM stb.) Az önjelentés vagy az elektronikus egészségügyi nyilvántartások és tesztek (pl.
Vérnyomás, vércukorszint, lipidek és hormonszint, echokardiogram, EKG stb.)
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
|
|
Légző betegségben vagy eseményben szenvedő résztvevők száma
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
|
A légzési betegségek vagy események előfordulása (pl.
A COPD-t és az asztmát, vagy a súlyosbodás miatti kórházi ápolást stb.) Az önjelentés vagy az elektronikus egészségügyi nyilvántartások és tesztek (pl.
A tüdőfunkciós teszt paraméterek stb.)
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022YFC3601001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kardiopulmonáris funkció
-
Assiut UniversityToborzásÁpolási biztonság a Cardiopulmonary BypassonEgyiptom