Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Xiangya cardiopulmonalis egészség és betegség kohorsz (XY-CPHDC)

2025. június 30. frissítette: Xiangya Hospital of Central South University
A Xiangya cardiopulmonalis egészségügyi és betegség kohort (XY-CPHDC) egy nem intervenciós tanulmány, amely a valós adatokra épül. Ezt egyidejű klinikai kohorsz kombinált retrospektív és prospektív kialakításként tervezték annak érdekében, hogy szisztematikusan és holisztikusan értékeljük a kardiopulmonalis funkciót, integrálják a fiziológiát és az orvosi elméletet, és feltárják a kardiopulmonalis változó mintázatát különböző egészségügyi állapotok szerint. A szív- és érrendszeri rendszer és a légzőrendszer szorosan kapcsolódik és egymástól függő fiziológiai rendszerek, és létfontosságú szerepet játszanak az emberi test normál élettevékenységének fenntartásában. A kardiopulmonáris betegségben szenvedő betegek gyakran szembetűnő komorbiditási tulajdonságokkal rendelkeznek, azonban a kardiopulmonáris funkció mutatói jelenlegi mérései elsősorban az egyetlen szerv értékelésére korlátozódnak. Ez a szubspecifikus ellátás mintája hiányosságokhoz vezet a kardiopulmonáris szinergia diszfunkció elismerésében, és sürgősen szükség van egy átfogóbb és szisztematikusabb megközelítésre az értékeléshez. Ez a tanulmány azt tervezi, hogy egy kardiopulmonalis holisztikus értékelési kohortot épít, amelynek célja a kardiopulmonáris funkció, például a pihenés, a testmozgás és az alvás, a kardiopulmonary holisztikus funkció mélyen feltárása és az alvás, a kardiopulmonary holisztikus funkció és az alvás, a Cardiopulmonary, és a Mapsicary Comtor Compriccy rendszerének és az alvás mélyen történő megjelenítésének, a kardiopulmonary, és a Maposmona Comtor Compriccy rendszerének és az alvásnak a belső kapcsolatának belső kapcsolatát célozza meg. Spektrum, hogy pontosan irányítsák a betegség diagnosztizálását, a prognosztikai előrejelzést és az intervenciós stratégiákat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

1.2.1 Tanulási célkitűzés

  1. Készítsen egy kardiopulmonalis holisztikus értékelési kohortot, amely a nyugalmi edzés-alvás-forgatókönyvek teljes skáláját és a nem kar-monna-betegséget magában foglalja-kardiopulmonáris hypoffunkciós-kardiopulmonáris betegségpopulációk-az idő longitudinalis fejlődésében.
  2. Fedezze fel a kardiopulmonalis hypofunkcióval és a betegség kockázatával kapcsolatos alapmutatókkal kapcsolatos alapmutatókat, és készítsen egy kardiopulmonáris funkció közös rétegző rendszerét.
  3. Térképezze fel a cardiopulmonalis komorbiditási spektrumot, és írja le annak funkcionális tulajdonságait a cardiopulmonalis holisztikus értékelési kohort segítségével, és elemezze a komorbiditási minták hatását a beteg hosszú távú prognózisára és a klinikai eredményekre.

1.2.2 Tanulmányi típusú kétirányú kohorsz tervezési retrospektív kohort: Integrálja a történelmi kórházi adatokat (például elektronikus orvosi nyilvántartások, képalkotási jelentések, kardiopulmonalis funkció tesztrekordok), és válassza ki a vizsgálati populációt a befogadási és kizárási kritériumok szerint.

Prospect kohorsz: A retrospektív kohorszból származó betegeket átvizsgálták a vizsgálati követelmények teljesítése érdekében, és megállapodtak abban, hogy részt vesznek a későbbi vizsgálatokban a hosszú távú nyomon követéshez (≥3 évesek) és a kardiopulmonáris funkciók változásainak dinamikus megfigyelése, az 1.2.3 vizsgálati tartalom, amely kardiopulmonáris kohortot épít fel: a klinikai csikófedezeti és az alvás-forma, az alvás forgatókönyvét, a non-disznált, és az alvás-forgatókönyveket építve, és az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alváscikkeket, az alvás-forgatókönyveket, az alváscikkeket. A kardiopulmonáris betegségpopulációk, a retrospektív adatok elemzésének és a prospektív nyomon követési monitorozás integrálása érdekében, hogy átfogóan tükrözzék az egyének kardiopulmonáris teljesítményét a különböző fiziológiai állapotokban, és az adat alapot meghatározzák a későbbi elemzésekhez.

A kardiopulmonáris funkció közös rétegző rendszerének felépítése: A kardiopulmonáris holisztikus értékelési kohortból összegyűjtött adatok alapján a kardiopulmonáris funkció mutatóinak további mélyreható kivonását végezzük, és a kulcsfontosságú mutatók, amelyek képesek a kardiopulmonárius funkció redukciójának és a betegség kockázatának előrejelzésére, a dinamikus monitorozókkal, az integrációval jelzőjelzővel, az integrációval, az integrációval, az integrációval, az integrálásra és a betegek rétegződése klaszterezési módszer alkalmazásával vagy kockázati pontszám alapján, elosztva az alacsony, közepes és magas kockázatú csoportokat, és megvalósíthatja a rétegződési modell dinamikus frissítését.

A kardiopulmonáris komorbiditási spektrum jellemzése: A konstruktált kardiopulmonáris kohort és a rétegző rendszer használatával mélyen feltárjuk a cardiopulmonáris komorbiditás funkcionális tulajdonságait, elemezzük a kardiopulmonárius komorbiditással rendelkező betegek funkcionális változásait, vagy az alvás jellemzőit, és az alváshoz, vagy az alváshoz, és az alváshoz, vagy az alváshoz, és az alváshoz, és az alváshoz, vagy az alváshoz, és az alváshoz. cardiopulmonalis komorbiditási spektrum; A cardiopulmonalis együttmorbiditási spektrumon keresztül mélyen feltárjuk a szív és a tüdő közötti interakciós mechanizmust a betegség progressziójában, és elemezzük a komorbiditás hatását a betegek prognózisára és klinikai eredményeire.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 457500
        • Toborzás
        • Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Xiangya cardiopulmonalis egészségügyi és betegség kohorsz (xy-cphdc) egy kétirányú klinikai kohorsz, amely integrálja a retrospektív és leendő terveket a kardiopulmonáris funkcionális szinergia szisztematikusan értékelésére

Leírás

I1, a retrospektív kohorszok beillesztési és kizárási kritériumai 1) Befogadási kritériumok:

  1. A betegeket vagy a Fizikai Vizsgálati Központban, a Közép -Déli Egyetem Xiangya Kórházában, a Fizikai Vizsgálati Központban, 2014 januárjától 2025 áprilisáig kórházban kezelték vagy kórházba kerültek.
  2. A szívfüggvény (például echokardiográfia) és a tüdőfüggvény (például a tüdőfüggvény -teszt) értékelésének befejezése, a kettő között legfeljebb 1 év intervallummal.
  3. Azok, akik teljes klinikai diagnosztikai és terápiás információkkal rendelkeztek (például kórtörténet, gyógyszeres nyilvántartások, laboratóriumi teszt eredmények, képalkotó jelentések), a kardiopulmonáris funkció tesztjelentése kivételével.

2) kizárási kritériumok

  1. Azok a betegek, akiknek a cardiopulmonalis funkció tesztjelentései vagy a kulcsfontosságú adatok (például VO2PEAK, FEV1/FVC, LVEF) teljes vesztesége.
  2. A legfontosabb klinikai diagnosztikai és kezelési adatok elvesztésével rendelkező betegek (például kórtörténet, gyógyszeres nyilvántartások, laboratóriumi vizsgálati eredmények).

2.1.2 A leendő kohort befogadási és kizárási kritériumai

1

  1. Azok a betegek, akiket bevontak a retrospektív kohortba.
  2. Az önkéntesen aláírt tájékozott hozzájárulási űrlap a hosszú távú nyomon követéshez ≥3 évig.
  3. Képes befejezni a leendő kohort kiindulási értékelését (beleértve a kardiopulmonalis funkció újratelepítését, a kérdőíveket stb.).
  4. A nyomon követés stabil feltételei (például a helyi területen élnek, elérhető érvényes elérhetőségi információk, nem tervezik rövid távon költözni, vagy hosszú ideig kimenni).

2) kizárási kritériumok.

  1. Azok a betegek, akiket kizártak a retrospektív kohortból, vagy akiknek hiányoznak a kulcsfontosságú adatok.
  2. Súlyos kognitív károsodás, pszichiátriai betegség vagy verbális kommunikációs rendellenesség esetén, amely nem képes együttműködni a nyomon követéssel és az adatgyűjtéssel.
  3. A várható túlélési idő <3 év (például előrehaladott rosszindulatú daganatok, végstádiumú kardiopulmonalis kudarc stb.).
  4. Hiányos kardiopulmonalis funkció vagy más klinikai adatok az alapértékelés során.
  5. Azok, akik más intervenciós klinikai vizsgálatokban terveznek részt venni, amelyek zavarhatják a cardiopulmonalis funkció értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Retrospektív kohorsz
Leendő kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál esemény
Időkeret: A résztvevőktől megállapodtak abban, hogy részt vesznek ebben a tanulmányban a halál időpontjáig bármely vagy konkrét okból vagy a tanulmány végéből, attól függően, hogy melyik volt az első, 10 évig értékelve
Halál vagy konkrét ok miatt halál
A résztvevőktől megállapodtak abban, hogy részt vesznek ebben a tanulmányban a halál időpontjáig bármely vagy konkrét okból vagy a tanulmány végéből, attól függően, hogy melyik volt az első, 10 évig értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség a 12 elemből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-12) mérésével.
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
Az SF-12 hét helyzete magában foglalja a fizikai funkciót, a fizikai egészség vagy az érzelmi problémák, a testi fájdalom, az általános egészségügyi észlelés, a vitalitás és a társadalmi funkciók miatti szerepkorlátozásokat. Az SF-12 skála pontozási kritériumai egy százalékos rendszeren alapulnak, ahol a magasabb pontszámok a jobb életminőséget jelzik
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
Kórházi ápolási költségek
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
Közvetlen orvosi költségek a kórházi ápolás során, ideértve a gyógyszereket, a diagnosztikai teszteket, a terápiás eljárásokat, az ápolási gondozást és az ágyíjakat. Többszörös befogadások: Összeállító költségek a tanulmány befejezéséig. A kódok inflációval korrigálódnak és az RMB-ben jelentenek (az USD-ekvivalensek a regionális összehasonlításokat előírják, ha alkalmazható).
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
Kardiometabolikus betegségben vagy eseményben szenvedő résztvevők száma
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
A kardiometabolikus betegségek vagy események előfordulása (pl. A magas vérnyomás, a szívelégtelenség, az ACS és a DM stb.) Az önjelentés vagy az elektronikus egészségügyi nyilvántartások és tesztek (pl. Vérnyomás, vércukorszint, lipidek és hormonszint, echokardiogram, EKG stb.)
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
Légző betegségben vagy eseményben szenvedő résztvevők száma
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
A légzési betegségek vagy események előfordulása (pl. A COPD-t és az asztmát, vagy a súlyosbodás miatti kórházi ápolást stb.) Az önjelentés vagy az elektronikus egészségügyi nyilvántartások és tesztek (pl. A tüdőfunkciós teszt paraméterek stb.)
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2035. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022YFC3601001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiopulmonáris funkció

Iratkozz fel