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Xiangya 심장병 건강 및 질병 코호트 (XY-CPHDC)

2025년 6월 30일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
Xiangya Cardiopulmonary Health and Disease Cohort (XY-CPHDC)는 실제 데이터에 기반을 둔 비 개입 연구입니다. 심폐 기능을 체계적이고 전체적으로 평가하고, 생리학 및 의학적 이론을 통합하고, 다른 건강 상태 하에서 심장기구의 변화하는 패턴을 탐색하기 위해 입찰 조합 코호트 결합 후 향적 및 전향 적 설계로 설계되었습니다. 심혈관 시스템과 호흡기 시스템은 밀접하게 연결되어 있고 상호 의존적 인 생리 학적 시스템이며, 인체의 정상적인 생명 활동을 유지하는 데 중요한 역할을합니다. 심폐 질환 환자는 종종 눈에 띄는 동반 질환 특성을 가지고 있지만, 심폐 기능 지표의 현재 측정은 주로 단일 기관의 평가로 제한됩니다. 이 하위 전문 치료 패턴은 심폐 시너지 기능 장애의 인식에있어서 결함으로 이어지며, 평가에 대한보다 포괄적이고 체계적인 접근 방식이 절실히 필요합니다. 이 연구는 심폐 홀리스틱 평가 코호트를 구축 할 계획이며, 심장 척수 기능의 공동 체계 시스템을 구성하기 위해 심폐 전체 기능의 핵심 지표를 깊이 탐구하기 위해 휴식, 운동 및 수면과 같은 다양한 시나리오의 심장 기능 사이의 고유 한 연결을 포괄적이고 체계적으로 드러내는 것을 목표로 할 계획입니다. 그들은 질병의 진단, 예후 예측 및 중재 전략을 정확하게 안내 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

1.2.1 연구 목표

  1. 휴식 운동의 전체 범위를 다루는 심폐 전체 론적 평가 코호트를 구축하고 시간의 종 방향 발달에서 심장 저혈압 (심장 저혈압)을 포괄하는 비전문화 질환을 포함합니다.
  2. 심폐 저 기능 장애 및 질병 위험과 관련된 핵심 지표를 탐색하고 심폐 기능의 공동 계층화 시스템을 구성하십시오.
  3. 심폐 동반 질환 스펙트럼을 매핑하고 심폐 전체 론적 평가 코호트를 사용하여 기능적 특성을 설명하고 환자의 장기 예후 및 임상 결과에 대한 동반 질환 패턴의 영향을 분석하십시오.

1.2.2 연구 유형 양방향 코호트 설계 후 향적 코호트 : 역사적 병원 데이터 (예 : 전자 의료 기록, 이미징 보고서, 심장 기능 테스트 기록)를 통합하고 포함 및 제외 기준에 따라 연구 집단을 선택하십시오.

전망 코호트 : 후 향적 코호트의 환자는 연구 요구 사항을 충족시키기 위해 스크리닝되었고, 장기 추적 관찰 (≥3 년) 및 심장 기능 변화에 대한 후속 연구에 참여하기로 합의했습니다. 심폐 질환 집단, 후 향적 데이터 분석 및 전향 적 후속 모니터링을 통합하여 다른 생리 학적 상태에서 개인의 심폐 성능을 포괄적으로 반영하고 후속 분석을위한 데이터 기반을 세우십시오.

심폐 기능을위한 공동 계층화 시스템 구성 : 심폐 전체 론적 평가 코호트에서 수집 한 데이터에 기초하여, 심장 기능 지표의 추가 심층적 인 특징 추출이 수행되며, 심장 기능 저하 및 질병 위험을 예측할 수있는 주요 지표가 스크리닝 될 수있는 주요 지표가 스크리닝 될 수 있습니다. 클러스터링 방법을 사용하여 또는 위험 점수를 기준으로 환자를 계층화하고, 낮은, 중간 및 고위험 그룹을 나누고, 계층화 모델의 동적 업데이트를 실현합니다.

심폐 동반 질환 스펙트럼의 특성 : 구성된 심장 코호트와 계층화 시스템을 사용하여, 우리는 심장 동시 동반 질환의 기능적 특성을 깊이 밝히고, 다른 시나리오에서 심장 동반 질환 환자의 기능적 변화와 특성을 분석합니다 (예 : 예를 들어, 운동, 운동, 운동, 및 범죄자의 특징). 스펙트럼; 심폐 공동 이론 스펙트럼을 통해, 우리는 질병의 진행에서 심장과 폐 사이의 상호 작용 메커니즘을 깊이 탐구하고, 환자의 예후 및 임상 결과에 대한 동반 질환의 영향을 분석 할 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 457500
        • 모병
        • Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Xiangya Cardiopulmonary Health and Disease Cohort (XY-CPHDC)는 심장 기능적 기능적 시너지를 체계적으로 평가하기 위해 회고 및 예비 설계를 통합하는 양방향 임상 코호트입니다.

설명

후 향적 코호트에 대한 포함 및 제외 기준 1) 포함 기준 :

  1. 환자는 2014 년 1 월부터 2025 년 4 월까지 Central South University의 Xiangya 병원에서 신체 검사 센터, 외래 환자 및 응급 클리닉에서 치료를 받거나 입원했습니다.
  2. 심장 기능 (예 : 심 초음파) 및 폐 기능 (예 : 폐 기능 테스트) 평가,이 둘 사이에 1 년 이하의 간격이 완료됩니다.
  3. 심폐 기능 테스트 보고서를 제외한 완전한 임상 진단 및 치료 정보 (예 : 병력, 약물 기록, 실험실 테스트 결과, 이미징 보고서)를 가진 사람들.

2) 제외 기준

  1. 심폐 기능 테스트 보고서 또는 주요 데이터의 완전한 손실이있는 환자 (예 : VO2PEAK, FEV1/FVC, LVEF).
  2. 주요 임상 진단 및 치료 데이터 상실 환자 (예 : 병력, 약물 기록, 실험실 검사 결과).

2.1.2 예비 코호트에 대한 포함 및 제외 기준

1) 포함 기준

  1. 후 향적 코호트에 포함 된 환자.
  2. 3 년 이상 장기적인 후속 조치에 참여하기 위해 자발적으로 사전 서명 된 동의서 양식에 서명했습니다.
  3. 예비 코호트의 기준 평가를 완료 할 수 있습니다 (심폐 기능 재조정, 설문지 등).
  4. 후속 조건을위한 안정적인 조건 (예 : 지역에 거주하는 경우, 유효한 연락처 정보, 단기적으로 이동하거나 오랫동안 외출 할 계획이 없음).

2) 제외 기준.

  1. 후 향적 코호트에서 제외 된 환자 또는 주요 데이터가 누락 된 환자.
  2. 심각한인지 장애, 정신과 질환 또는 구두 의사 소통 장애로 추적 관찰 및 데이터 수집과 협력 할 수 없습니다.
  3. 예상 생존 시간 <3 년 (예 : 고급 악성 종양, 말기 심장 부전 등).
  4. 기준 평가 동안 불완전한 심장 기능 또는 기타 임상 데이터.
  5. 심장 기능의 평가를 방해 할 수있는 다른 중재 적 임상 시험에 참여하려는 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
회고적 코호트
예상 코호트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음의 사건
기간: 참가자는이 연구에 참여하기로 동의했으며, 특정 원인 또는 연구 종료로 인한 사망 일까지 최대 10 년까지 평가 된 어느 쪽이든
원인이나 구체적인 원인으로 인한 사망
참가자는이 연구에 참여하기로 동의했으며, 특정 원인 또는 연구 종료로 인한 사망 일까지 최대 10 년까지 평가 된 어느 쪽이든

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12 개 항목 짧은 양식 건강 조사 (SF-12)에 의해 측정 된 삶의 질.
기간: 학습 완료를 통해 평균 3 년
SF-12의 7 가지 상황에는 신체 기능, 신체 건강 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력 및 사회적 기능이 포함됩니다. SF-12 척도의 점수 기준은 백분율 시스템을 기반으로하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
학습 완료를 통해 평균 3 년
입원 비용
기간: 학습 완료를 통해 평균 3 년
약물, 진단 검사, 치료 절차, 간호 및 침대 수수료를 포함한 입원 중 직접적인 의료 비용. 다중 입학 : 연구가 완료 될 때까지 누적 비용. 대비는 인플레이션 조정 및 RMB로보고됩니다 (해당되는 경우 지역 간 비교를 위해 제공되는 USD 등가).
학습 완료를 통해 평균 3 년
심장 대사 질환 또는 사건을 가진 참가자 수
기간: 학습 완료를 통해 평균 3 년
심장 대사 질환 또는 사건의 발생 (예 : 고혈압, 심부전, AC 및 DM 등)는 자체 보고서 또는 전자 건강 기록 및 테스트 (예 : 혈압, 혈당, 지질 및 호르몬 수치, 심 초음파, ECG 등)
학습 완료를 통해 평균 3 년
호흡기 질환 또는 사건이있는 참가자 수
기간: 학습 완료를 통해 평균 3 년
호흡기 질환 또는 사건의 발생 (예 : COPD 및 천식 또는 악화 등으로 인한 입원)는 자체 보고서 또는 전자 건강 기록 및 테스트 (예 : 폐 기능 시험 매개 변수 등)
학습 완료를 통해 평균 3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xiangya Hospital of Central South University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2035년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2022YFC3601001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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