Xiangya cardiopulmonale gezondheids- en ziektecohort (XY-CPHDC)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
1.2.1 Doelstelling
- Construeer een cardiopulmonale holistische beoordelingscohort voor het volledige scala aan rust-oefening-slaapscenario's en het omvatten van niet-cardiopulmonale ziekte-cardiopulmonale hypofunctie-cardiopulmonale ziektepopulaties in de lengte-ontwikkeling van de tijd.
- Onderzoek de kernindicatoren met betrekking tot cardiopulmonale hypofunctie en ziekteverzekeringen en construeer een gezamenlijk stratificatiesysteem van cardiopulmonale functie.
- Breng het cardiopulmonale comorbiditeitsspectrum in kaart en beschrijf de functionele kenmerken ervan met behulp van het cardiopulmonale holistische beoordelingscohort en analyseer de impact van comorbiditeitspatronen op de langetermijnprognose van de patiënt en klinische resultaten.
1.2.2 Studietype Bidirectioneel cohortontwerp Retrospectief cohort: integreer historische ziekenhuisgegevens (bijv. Elektronische medische dossiers, beeldvormingsrapporten, cardiopulmonale functietestrecords) en selecteer de onderzoekspopulatie volgens de inclusie- en uitsluitingscriteria.
Prospect Cohort: Patiënten van het retrospectieve cohort werden gescreend om aan de studievereisten te voldoen en kwamen overeen om deel te nemen aan latere studies voor langdurige follow-up (≥3 jaar) en dynamische monitoring van cardiopulmonale functiewijzigingen, 1.2.3 Studie Content Bouw een cardiopulmonaal cohort: een volledig bereik van klinische cohort, hypofcenario's met niet-gehypete, hypofcenario's met niet-gehypet. Cardiopulmonale ziektepopulaties, integratie van retrospectieve gegevensanalyse en prospectieve follow-upmonitoring om de cardiopulmonale prestaties van individuen in verschillende fysiologische toestanden volledig weer te geven en de data-basis te leggen voor latere analyses.
Het construeren van een gezamenlijk stratificatiesysteem voor cardiopulmonale functie: op basis van de gegevens die zijn verzameld uit het cardiopulmonale holistische beoordelingscohort, verdere diepgaande functie-extractie van cardiopulmonale functie-indicatoren wordt uitgevoerd, en sleutelindicatoren kunnen cardiopulmonale functie-indicator-indicatorsysteem worden geëxecreerd door gegevensminering en dynamische monitoring, de kern-indicatoren in een multidimatorische indicator-systeem, en dynamische indicatoren in een multidimege-indicatorensysteem, en een multidimege-indicatoren in een multidimesysteem, en de kernindicators in een multidimege-indicatoren van een multidimesysteem in een multidimesysteem. Stratificerende patiënten met behulp van een clustermethode of op basis van een risicoscore, het delen van lage, middelgrote en hoge risicogroepen en realiseren de dynamische update van het stratificatiemodel.
Characterizing the cardiopulmonary comorbidity spectrum: Using the constructed cardiopulmonary cohort and the stratification system, we will deeply reveal the functional characteristics of cardiopulmonary comorbidity, analyze the functional changes and characteristics of patients with cardiopulmonary comorbidity in different scenarios (e.g., resting, exercising, or sleeping), and depict the characteristics of cardiopulmonary Comorbidity Spectrum; Door het cardiopulmonale comorbiditeitsspectrum zullen we het interactiemechanisme tussen het hart en de longen in de progressie van de ziekte diep onderzoeken en de impact van comorbiditeit op de prognose en klinische resultaten van patiënten analyseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: yuan zhang, PhD
- Telefoonnummer: 86-0731-84327029
- E-mail: zhangyuan9194@163.com
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 457500
- Werving
- Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
-
Contact:
- yuan zhang, PhD
- Telefoonnummer: 86-0731-84327029
- E-mail: zhangyuan9194@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
I1 inclusie- en uitsluitingscriteria voor retrospectieve cohorten 1) Inclusiecriteria:
- Patiënten werden behandeld of in het ziekenhuis opgenomen in het lichamelijke onderzoekscentrum, polikliniek en noodkliniek in het Xiangya Hospital van Central South University van januari 2014 tot april 2025.
- Voltooiing van de cardiale functie (bijv. Echocardiografie) en pulmonale functie (bijv. Beoordeling van de longfunctietest), met een interval van niet meer dan 1 jaar tussen de twee.
- Degenen die volledige klinische diagnostische en therapeutische informatie hadden (bijv. Medische geschiedenis, medicatiedossiers, laboratoriumtestresultaten, beeldvormingsrapporten) behalve het cardiopulmonale functietestrapport.
2) Uitsluitingscriteria
- Patiënten met volledig verlies van cardiopulmonale functietestrapporten of belangrijke gegevens (bijv. Vo2Peak, FEV1/FVC, LVEF).
- Patiënten met verlies van belangrijke klinische diagnostische en behandelingsgegevens (bijv. Medische geschiedenis, medicatiegegevens, laboratoriumtestresultaten).
2.1.2 Inclusie- en uitsluitingscriteria voor potentiële cohort
1) Inclusiecriteria
- Patiënten die zijn opgenomen in het retrospectieve cohort.
- Vrijwillig ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier om deel te nemen aan langdurige follow-up gedurende ≥3 jaar.
- In staat om de basisbeoordeling van het potentiële cohort te voltooien (inclusief cardiopulmonale functie -hertest, vragenlijsten, enz.).
- Stabiele voorwaarden voor follow-up (bijv. Wonen in de omgeving, beschikbare geldige contactgegevens, geen plannen om op korte termijn te verhuizen of voor een lange periode uit te gaan).
2) Uitsluitingscriteria.
- Patiënten die zijn uitgesloten van het retrospectieve cohort of voor wie belangrijke gegevens ontbreken.
- Met ernstige cognitieve stoornissen, psychiatrische ziekte of verbale communicatiestoornis, niet in staat om samen te werken met follow-up en gegevensverzameling.
- Verwachte overlevingstijd <3 jaar (bijv. Geavanceerde maligniteit, cardiopulmonale falen in het eindstadium, enz.).
- Onvolledige cardiopulmonale functie of andere klinische gegevens tijdens de basisbeoordeling.
- Degenen die van plan zijn deel te nemen aan andere interventionele klinische onderzoeken die de beoordeling van de cardiopulmonale functie kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Retrospectief cohort
|
|
Potentiële cohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlijdensgebeurtenis
Tijdsspanne: Van deelnemers stemden ermee in om aan dit onderzoek deel te nemen tot de datum van overlijden door een of specifieke oorzaak of het einde van het onderzoek, afhankelijk van wat eerst kwam, tot 10 jaar beoordeeld
|
Overlijden vanwege enige oorzaak of specifieke oorzaak
|
Van deelnemers stemden ermee in om aan dit onderzoek deel te nemen tot de datum van overlijden door een of specifieke oorzaak of het einde van het onderzoek, afhankelijk van wat eerst kwam, tot 10 jaar beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenskwaliteit zoals gemeten door de 12-item Short Form Health Survey (SF-12).
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
De zeven situaties van SF-12 omvatten fysieke functie, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid of emotionele problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit en sociale functie.
De scorecriteria voor de SF-12-schaal zijn gebaseerd op een percentagesysteem, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Directe medische kosten tijdens ziekenhuisopname, inclusief medicatie, diagnostische tests, therapeutische procedures, verpleegkundige zorg en bedkosten. Single opname: van opname tot ontslag; Meerdere opnames: cumulatieve kosten tot de voltooiing van de studie. Kosten zijn inflatie gecorrigeerd en gerapporteerd in RMB (USD-equivalenten voorzien in cross-regionale vergelijkingen indien van toepassing).
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Aantal deelnemers met cardiometabolische ziekten of gebeurtenissen
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Het optreden van cardiometabolische ziekten of gebeurtenissen (bijv.
Hypertensie, hartfalen, ACS en DM, enz.) Worden geïdentificeerd door zelfrapportage of hun elektronische gezondheidsdossiers en tests (bijv.
Bloeddruk, bloedglucose, lipiden en hormoonspiegels, echocardiogram, ECG etc.)
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Aantal deelnemers met luchtwegaandoeningen of evenementen
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Het optreden van luchtwegaandoeningen of gebeurtenissen (bijv.
COPD en astma, of ziekenhuisopname als gevolg van exacerbatie enz.) Worden geïdentificeerd door zelfrapportage of hun elektronische gezondheidsdossiers en tests (bijv.
longfunctietestparameters, enz.)
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022YFC3601001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardiopulmonale functie
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte
-
University Hospital, GrenobleNog niet aan het wervenArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutatie Gain of FunctionFrankrijk
-
Ziauddin UniversityNog niet aan het wervenCerebrale parese (CP) | Virtuele realiteit | Balans | Wendbaarheid | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I, ii | Bruto motorfuncties
-
Inonu UniversityVoltooidCerebrale parese (CP) | Betrouwbaarheid en validiteit | Functionele test | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I, iiTurkije (Türkiye)
-
Paul SzabolcsWervingChronische granulomateuze ziekte | DiGeorge-syndroom | Ontregeling van het immuunsysteem | Gemeenschappelijke Variabele Immunodeficiëntie (CVID) | Omenn-syndroom | CD40 Ligand-deficiëntie | Mendeliaanse gevoeligheid voor mycobacteriële ziekte | Primaire immuunregulerende stoornis | STAT 1 Gain of Function en andere voorwaardenVerenigde Staten