Xiangya Cardiopulmonar Salud y cohorte de enfermedades (XY-CPHDC)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
1.2.1 Objetivo de estudio
- Construya una cohorte de evaluación holística cardiopulmonar que cubra el rango completo de escenarios de resumen del ejercicio en reposo y que abarca la enfermedad no cardiopulmonar: hipofunción cardiopulmonar: poblaciones de enfermedades cardiopulmonares en el desarrollo longitudinal del tiempo.
- Explore los indicadores centrales relacionados con la hipofunción cardiopulmonar y el riesgo de enfermedad, y construya un sistema de estratificación articular de la función cardiopulmonar.
- Mapee el espectro de comorbilidad cardiopulmonar y describa sus características funcionales utilizando la cohorte de evaluación holística cardiopulmonar, y analice el impacto de los patrones de comorbilidad en el pronóstico a largo plazo del paciente y los resultados clínicos.
1.2.2 Tipo de estudio Cohorte de cohorte bidireccional Cohorte retrospectivo: Integre los datos del hospital histórico (por ejemplo, registros médicos electrónicos, informes de imágenes, registros de pruebas de funciones cardiopulmonar) y seleccione la población de estudio de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.
Prospect cohort: patients from the retrospective cohort were screened to meet the study requirements and agreed to participate in subsequent studies for long-term follow-up(≥3years) and dynamic monitoring of cardiopulmonary function changes, 1.2.3 study content Building a cardiopulmonary cohort: build a full range of clinical cohort covering resting, exercise, and sleep scenarios with non-diseased, hypofunctional and Las poblaciones de enfermedades cardiopulmonares, que integran el análisis de datos retrospectivos y el monitoreo de seguimiento prospectivo para reflejar exhaustivamente el rendimiento cardiopulmonar de individuos en diferentes estados fisiológicos, y establecer la base de datos para análisis posteriores.
Constructing a joint stratification system for cardiopulmonary function: based on the data collected from the cardiopulmonary holistic assessment cohort, further in-depth feature extraction of cardiopulmonary function indicators is performed, and key indicators capable of predicting cardiopulmonary function decline and disease risk are screened out through data mining and dynamic monitoring, integrating the core indicators into a multidimensional risk indicator system, and Estratificando a los pacientes mediante el uso de un método de agrupación o basado en una puntuación de riesgo, dividiendo grupos de riesgo bajo, medio y alto, y se da cuenta de la actualización dinámica del modelo de estratificación.
Characterizing the cardiopulmonary comorbidity spectrum: Using the constructed cardiopulmonary cohort and the stratification system, we will deeply reveal the functional characteristics of cardiopulmonary comorbidity, analyze the functional changes and characteristics of patients with cardiopulmonary comorbidity in different scenarios (e.g., resting, exercising, or sleeping), and depict the characteristics of cardiopulmonary espectro de comorbilidad; A través del espectro de comorbilidad cardiopulmonar, exploraremos profundamente el mecanismo de interacción entre el corazón y los pulmones en la progresión de la enfermedad, y analizaremos el impacto de la comorbilidad en el pronóstico y los resultados clínicos de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: yuan zhang, PhD
- Número de teléfono: 86-0731-84327029
- Correo electrónico: zhangyuan9194@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 457500
- Reclutamiento
- Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
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Contacto:
- yuan zhang, PhD
- Número de teléfono: 86-0731-84327029
- Correo electrónico: zhangyuan9194@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
I1 Criterios de inclusión y exclusión para cohortes retrospectivos 1) Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron tratados o hospitalizados en el centro de examen físico, clínica ambulatoria y de emergencia en el Hospital Xiangya de la Universidad Central South de enero de 2014 a abril de 2025.
- La finalización de la función cardíaca (p. Ej., Ecocardiografía) y la evaluación de la función pulmonar (por ejemplo, prueba de función pulmonar), con un intervalo de no más de 1 año entre los dos.
- Aquellos que tenían información completa de diagnóstico clínico y terapéutico (por ejemplo, historial médico, registros de medicamentos, resultados de pruebas de laboratorio, informes de imágenes), excepto el informe de la prueba de función cardiopulmonar.
2) Criterios de exclusión
- Los pacientes con pérdida completa de informes de prueba de función cardiopulmonar o datos clave (por ejemplo, VO2PEAK, FEV1/FVC, VEF).
- Los pacientes con pérdida de datos clave de diagnóstico clínico y tratamiento (por ejemplo, historial médico, registros de medicamentos, resultados de pruebas de laboratorio).
2.1.2 Criterios de inclusión y exclusión para una cohorte prospectiva
1） Criterios de inclusión
- Pacientes que han sido incluidos en la cohorte retrospectiva.
- Formulario de consentimiento informado firmado voluntariamente para participar en el seguimiento a largo plazo durante ≥3 años.
- Capaz de completar la evaluación de referencia de la cohorte prospectiva (incluida la repestación de la función cardiopulmonar, los cuestionarios, etc.).
- Condiciones estables para el seguimiento (por ejemplo, vivir en el área local, información de contacto válida disponible, sin planes para moverse a corto plazo o salir por un largo período de tiempo).
2) Criterios de exclusión.
- Los pacientes que han sido excluidos de la cohorte retrospectiva o para quienes faltan datos clave.
- Con deterioro cognitivo severo, enfermedad psiquiátrica o trastorno de comunicación verbal, incapaz de cooperar con el seguimiento y la recopilación de datos.
- Tiempo de supervivencia esperado <3 años (por ejemplo, malignidad avanzada, insuficiencia cardiopulmonar en etapa terminal, etc.).
- Función cardiopulmonar incompleta u otros datos clínicos durante la evaluación de referencia.
- Aquellos que planean participar en otros ensayos clínicos intervencionistas que pueden interferir con la evaluación de la función cardiopulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte retrospectiva
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Cohorte prospectivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evento de muerte
Periodo de tiempo: De los participantes acordaron participar en este estudio hasta la fecha de muerte por cualquier causa o causa específica o el final del estudio, lo que ocurrió primero, evaluado hasta 10 años.
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Muerte debido a cualquier causa o causa específica
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De los participantes acordaron participar en este estudio hasta la fecha de muerte por cualquier causa o causa específica o el final del estudio, lo que ocurrió primero, evaluado hasta 10 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la vida medida por la encuesta de salud de forma corta de 12 ítems (SF-12).
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Las siete situaciones de SF-12 incluyen función física, limitaciones de roles debido a problemas físicos o problemas emocionales, dolor corporal, percepciones generales de salud, vitalidad y función social.
Los criterios de puntuación para la escala SF-12 se basan en un sistema porcentual, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Costos de hospitalización
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Costos médicos directos durante la hospitalización, incluyendo medicamentos, pruebas de diagnóstico, procedimientos terapéuticos, atención de enfermería y tarifas de cama. Entrada sola: desde la admisión al alta; Admisiones múltiples: costos acumulativos hasta la finalización del estudio. Los costos están ajustados a la inflación e informados en RMB (equivalentes de USD proporcionados para comparaciones interregionales cuando corresponda).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Número de participantes con enfermedades o eventos cardiometabólicos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La aparición de enfermedades o eventos cardiometabólicos (p.
La hipertensión, la insuficiencia cardíaca, ACS y DM, etc.) se identifican por autoinforme o sus registros y pruebas de salud electrónicas (p. Ej.
presión arterial, glucosa en sangre, lípidos y niveles hormonales, ecocardiograma, ECG, etc.)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Número de participantes con enfermedades o eventos respiratorios
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La aparición de enfermedades o eventos respiratorios (p. Ej.
La EPOC y el asma, o la hospitalización debido a la exacerbación, etc.) se identifican por autoinforme o sus registros y pruebas de salud electrónicas (p. Ej.
Parámetros de prueba de función pulmonar, etc.)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022YFC3601001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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