Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xiangya kardiopulmonální zdraví a nemoci kohorta (XY-CPHDC)

30. června 2025 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Xiangya kardiopulmonální zdraví a nemoc onemocnění (XY-CPHDC) je neintervenční studie založená na datkách v reálném světě. Je navržena jako biblická klinická kohorta kombinovaná retrospektivní a prospektivní design, aby se systematicky a holisticky vyhodnotil kardiopulmonální funkci, integroval fyziologii a lékařskou teorii a prozkoumal měnící se vzorec kardiopulmonárních v různých zdravotních stavech. Kardiovaskulární systém a respirační systém jsou úzce propojené a vzájemně závislé fyziologické systémy a hrají zásadní roli při udržování normálních životních aktivit v lidském těle. Pacienti s kardiopulmonálním onemocněním mají často nápadné charakteristiky komorbidity, ale současná měření ukazatelů kardiopulmonálních funkcí je však většinou omezena na hodnocení jediného orgánu. Tento vzorec péče o subspecialitu vede k nedostatkům při uznání dysfunkce kardiopulmonální synergie a existuje naléhavá potřeba komplexnějšího a systematičtějšího přístupu k posouzení. This study plans to construct a cardiopulmonary holistic assessment cohort, aiming at comprehensively and systematically reveal the intrinsic connection between the cardiopulmonary function in different scenarios, such as resting, exercise, and sleep, to deeply explore the core indicators of cardiopulmonary holistic function, to construct a joint stratification system of cardiopulmonary function, and to map cardiopulmonary comorbidity spectrum, so that Mohou přesně vést diagnózu onemocnění, prognostické predikce a intervenční strategie.

Přehled studie

Detailní popis

1.2.1 Cíl studie

  1. Postavte kardiopulmonální holistickou hodnocení kohortu pokrývající celou řadu scénářů spánku klidového cvičení a zahrnující nekardiopulmonální onemocnění-kardiopulmonální hypofunkci-Kardiopulmonální onemocnění v podélném rozvoji času.
  2. Prozkoumejte základní ukazatele související s kardiopulmonální hypofunkcí a rizikem onemocnění a vytvořte společný stratifikační systém kardiopulmonální funkce.
  3. Mapujte kardiopulmonální spektrum komorbidity a popište jeho funkční charakteristiky pomocí kohorty kardiopulmonálního holistického hodnocení a analyzujte dopad vzorců komorbidity na dlouhodobou prognózu pacienta a klinické výsledky.

1.2.2 Typ studie obousměrná kohorta návrh retrospektivní kohorta: Integrace historických údajů o nemocnici (např. Elektronické lékařské záznamy, Zobrazovací zprávy, kardiopulmonální záznamy o zkouškách) a vyberte studijní populaci podle kritérií inkluze a vyloučení.

Prospect cohort: patients from the retrospective cohort were screened to meet the study requirements and agreed to participate in subsequent studies for long-term follow-up(≥3years) and dynamic monitoring of cardiopulmonary function changes, 1.2.3 study content Building a cardiopulmonary cohort: build a full range of clinical cohort covering resting, exercise, and sleep scenarios with non-diseased, hypofunctional and Populace kardiopulmonálních onemocnění, integrace retrospektivní analýzy dat a prospektivní sledování monitorování, které komplexně odrážejí kardiopulmonální výkonnost jednotlivců v různých fyziologických stavech a položení datových základů pro následné analýzy.

Constructing a joint stratification system for cardiopulmonary function: based on the data collected from the cardiopulmonary holistic assessment cohort, further in-depth feature extraction of cardiopulmonary function indicators is performed, and key indicators capable of predicting cardiopulmonary function decline and disease risk are screened out through data mining and dynamic monitoring, integrating the core indicators into a multidimensional risk indicator system, and Rozvrstvení pacientů pomocí metody shlukování nebo na základě skóre rizika, rozdělením nízkých, středních a vysokých rizikových skupin a realizací dynamické aktualizace modelu stratifikace.

Charakterizující spektrum kardiopulmonální komorbidity: pomocí konstruované kardiopulmonální kohorty a stratifikačního systému hluboce odhalíme funkční charakteristiky kardiopulmonální komorbidity, analyzujeme funkční změny a charakteristiky pacientů s kardiopulmonálními komory v různých scénářích (např. Zbytek nebo spánek), a desetivum na základě kardistiky, a desetivum, a destilaci, a dearitiduální charakteristiku, a dearitiduální charakteristiku v rámci kardiopulmonálního Spektrum komorbidity; Prostřednictvím kardiopulmonálního spektra ko-morbidity prozkoumáme hluboce interakční mechanismus mezi srdcem a plicemi v progresi onemocnění a analyzujeme dopad komorbidity na prognózu a klinické výsledky pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 457500
        • Nábor
        • Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kardiopulmonální zdraví a onemocnění Xiangya Kohorta (XY-CPHDC) je obousměrní klinická kohorta integrující retrospektivní a prospektivní návrhy pro systematické hodnocení kardiopulmonální funkční synergie

Popis

Kritéria pro zařazení a vyloučení i1 pro retrospektivní kohorty 1) Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti byli léčeni nebo hospitalizováni v centru fyzického vyšetření, ambulantní a pohotovostní kliniky v nemocnici Xiangya na střední jižní univerzitě od ledna 2014 do dubna 2025.
  2. Dokončení srdeční funkce (např. Echokardiografie) a plicní funkce (např. Test plicní funkce), s intervalem mezi nimi ne více než 1 rok.
  3. Ti, kteří měli úplné klinické diagnostické a terapeutické informace (např. Zdravotní anamnéza, záznamy o lécích, výsledky laboratorních testů, zobrazovací zprávy) s výjimkou zprávy o testu kardiopulmonálních funkcí.

2) Kritéria vyloučení

  1. Pacienti s úplnou ztrátou testovacích zpráv kardiopulmonálních funkcí nebo klíčových údajů (např. Vo2peak, FEV1/FVC, LVEF).
  2. Pacienti se ztrátou klíčových klinických diagnostických a léčebných údajů (např. Mezi lékařská anamnéza, záznamy o lécích, výsledky laboratorních testů).

2.1.2 Kritéria pro zařazení a vyloučení pro budoucí kohortu

1) Kritéria pro zařazení

  1. Pacienti, kteří byli zahrnuti do retrospektivní kohorty.
  2. Dobrovolně podepsal formulář informovaného souhlasu s účastí na dlouhodobém sledování po dobu ≥ 3 let.
  3. Schopnost dokončit základní hodnocení prospektivní kohorty (včetně retestujících kardiopulmonálních funkcí, dotazníků atd.).
  4. Stabilní podmínky pro sledování (např. Život v místní oblasti, dostupné platné kontaktní informace, žádné plány na krátkodobě nebo chodit po dlouhou dobu).

2) Kritéria vyloučení.

  1. Pacienti, kteří byli vyloučeni z retrospektivní kohorty nebo pro které chybí klíčová data.
  2. S těžkým kognitivním poškozením, psychiatrickou chorobou nebo slovní komunikační poruchou neschopných spolupracovat s sledováním a sběrem dat.
  3. Očekávaná doba přežití <3 roky (např. Pokročilá malignita, koncová fáze kardiopulmonální selhání atd.).
  4. Neúplná kardiopulmonální funkce nebo jiná klinická data během hodnocení základní linie.
  5. Ti, kteří se plánují účastnit jiných intervenčních klinických studií, které mohou narušit hodnocení kardiopulmonální funkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Retrospektivní kohorta
Prospektivní kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Událost smrti
Časové okno: Od účastníků souhlasili s účastí na této studii až do data úmrtí z jakékoli nebo konkrétní příčiny nebo na konci studie, podle toho, co nastal jako první, posoudili až 10 let
Smrt z důvodu jakékoli příčiny nebo konkrétní příčiny
Od účastníků souhlasili s účastí na této studii až do data úmrtí z jakékoli nebo konkrétní příčiny nebo na konci studie, podle toho, co nastal jako první, posoudili až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života, měřena 12-bodovým průzkumem pro zdraví krátké formy (SF-12).
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 3 roky
Sedm situací SF-12 zahrnuje fyzickou funkci, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví nebo emocionálních problémů, tělesnou bolest, obecné vnímání zdraví, vitalitu a sociální funkce. Kritéria bodování pro stupnici SF-12 jsou založena na procentuálním systému, kde vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života
Dokončení studie je v průměru 3 roky
Náklady na hospitalizaci
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 3 roky
Přímé zdravotní náklady během hospitalizace, včetně léků, diagnostických testů, terapeutických postupů, ošetřovatelské péče a poplatků za postele. Více přiznání: Kumulativní náklady do dokončení studie. Úkony jsou upraveny a vykazovány v RMB (ekvivalenty USD poskytované pro křížové regionální srovnání).
Dokončení studie je v průměru 3 roky
Počet účastníků s kardiometabolickými chorobami nebo událostmi
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 3 roky
Výskyt kardiometabolických onemocnění nebo událostí (např. Hypertenze, srdeční selhání, ACS a DM atd.) Jsou identifikovány vlastní hlášením nebo jejich elektronickými zdravotními záznamy a testy (např. Krevní tlak, glukóza v krvi, lipidy a hladiny hormonů, echokardiogram, EKG atd.)
Dokončení studie je v průměru 3 roky
Počet účastníků s onemocněním nebo událostmi respiračních
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 3 roky
Výskyt respiračních onemocnění nebo událostí (např. CHOPN a astma nebo hospitalizace v důsledku exacerbace atd.) Jsou identifikovány vlastní hlášením nebo jejich elektronickými zdravotními záznamy a testy (např. Parametry testování plic atd.)
Dokončení studie je v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022YFC3601001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální funkce

Předplatit