Xiangya kardiopulmonální zdraví a nemoci kohorta (XY-CPHDC)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
1.2.1 Cíl studie
- Postavte kardiopulmonální holistickou hodnocení kohortu pokrývající celou řadu scénářů spánku klidového cvičení a zahrnující nekardiopulmonální onemocnění-kardiopulmonální hypofunkci-Kardiopulmonální onemocnění v podélném rozvoji času.
- Prozkoumejte základní ukazatele související s kardiopulmonální hypofunkcí a rizikem onemocnění a vytvořte společný stratifikační systém kardiopulmonální funkce.
- Mapujte kardiopulmonální spektrum komorbidity a popište jeho funkční charakteristiky pomocí kohorty kardiopulmonálního holistického hodnocení a analyzujte dopad vzorců komorbidity na dlouhodobou prognózu pacienta a klinické výsledky.
1.2.2 Typ studie obousměrná kohorta návrh retrospektivní kohorta: Integrace historických údajů o nemocnici (např. Elektronické lékařské záznamy, Zobrazovací zprávy, kardiopulmonální záznamy o zkouškách) a vyberte studijní populaci podle kritérií inkluze a vyloučení.
Prospect cohort: patients from the retrospective cohort were screened to meet the study requirements and agreed to participate in subsequent studies for long-term follow-up(≥3years) and dynamic monitoring of cardiopulmonary function changes, 1.2.3 study content Building a cardiopulmonary cohort: build a full range of clinical cohort covering resting, exercise, and sleep scenarios with non-diseased, hypofunctional and Populace kardiopulmonálních onemocnění, integrace retrospektivní analýzy dat a prospektivní sledování monitorování, které komplexně odrážejí kardiopulmonální výkonnost jednotlivců v různých fyziologických stavech a položení datových základů pro následné analýzy.
Constructing a joint stratification system for cardiopulmonary function: based on the data collected from the cardiopulmonary holistic assessment cohort, further in-depth feature extraction of cardiopulmonary function indicators is performed, and key indicators capable of predicting cardiopulmonary function decline and disease risk are screened out through data mining and dynamic monitoring, integrating the core indicators into a multidimensional risk indicator system, and Rozvrstvení pacientů pomocí metody shlukování nebo na základě skóre rizika, rozdělením nízkých, středních a vysokých rizikových skupin a realizací dynamické aktualizace modelu stratifikace.
Charakterizující spektrum kardiopulmonální komorbidity: pomocí konstruované kardiopulmonální kohorty a stratifikačního systému hluboce odhalíme funkční charakteristiky kardiopulmonální komorbidity, analyzujeme funkční změny a charakteristiky pacientů s kardiopulmonálními komory v různých scénářích (např. Zbytek nebo spánek), a desetivum na základě kardistiky, a desetivum, a destilaci, a dearitiduální charakteristiku, a dearitiduální charakteristiku v rámci kardiopulmonálního Spektrum komorbidity; Prostřednictvím kardiopulmonálního spektra ko-morbidity prozkoumáme hluboce interakční mechanismus mezi srdcem a plicemi v progresi onemocnění a analyzujeme dopad komorbidity na prognózu a klinické výsledky pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: yuan zhang, PhD
- Telefonní číslo: 86-0731-84327029
- E-mail: zhangyuan9194@163.com
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 457500
- Nábor
- Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
-
Kontakt:
- yuan zhang, PhD
- Telefonní číslo: 86-0731-84327029
- E-mail: zhangyuan9194@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení a vyloučení i1 pro retrospektivní kohorty 1) Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli léčeni nebo hospitalizováni v centru fyzického vyšetření, ambulantní a pohotovostní kliniky v nemocnici Xiangya na střední jižní univerzitě od ledna 2014 do dubna 2025.
- Dokončení srdeční funkce (např. Echokardiografie) a plicní funkce (např. Test plicní funkce), s intervalem mezi nimi ne více než 1 rok.
- Ti, kteří měli úplné klinické diagnostické a terapeutické informace (např. Zdravotní anamnéza, záznamy o lécích, výsledky laboratorních testů, zobrazovací zprávy) s výjimkou zprávy o testu kardiopulmonálních funkcí.
2) Kritéria vyloučení
- Pacienti s úplnou ztrátou testovacích zpráv kardiopulmonálních funkcí nebo klíčových údajů (např. Vo2peak, FEV1/FVC, LVEF).
- Pacienti se ztrátou klíčových klinických diagnostických a léčebných údajů (např. Mezi lékařská anamnéza, záznamy o lécích, výsledky laboratorních testů).
2.1.2 Kritéria pro zařazení a vyloučení pro budoucí kohortu
1) Kritéria pro zařazení
- Pacienti, kteří byli zahrnuti do retrospektivní kohorty.
- Dobrovolně podepsal formulář informovaného souhlasu s účastí na dlouhodobém sledování po dobu ≥ 3 let.
- Schopnost dokončit základní hodnocení prospektivní kohorty (včetně retestujících kardiopulmonálních funkcí, dotazníků atd.).
- Stabilní podmínky pro sledování (např. Život v místní oblasti, dostupné platné kontaktní informace, žádné plány na krátkodobě nebo chodit po dlouhou dobu).
2) Kritéria vyloučení.
- Pacienti, kteří byli vyloučeni z retrospektivní kohorty nebo pro které chybí klíčová data.
- S těžkým kognitivním poškozením, psychiatrickou chorobou nebo slovní komunikační poruchou neschopných spolupracovat s sledováním a sběrem dat.
- Očekávaná doba přežití <3 roky (např. Pokročilá malignita, koncová fáze kardiopulmonální selhání atd.).
- Neúplná kardiopulmonální funkce nebo jiná klinická data během hodnocení základní linie.
- Ti, kteří se plánují účastnit jiných intervenčních klinických studií, které mohou narušit hodnocení kardiopulmonální funkce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Retrospektivní kohorta
|
|
Prospektivní kohorta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Událost smrti
Časové okno: Od účastníků souhlasili s účastí na této studii až do data úmrtí z jakékoli nebo konkrétní příčiny nebo na konci studie, podle toho, co nastal jako první, posoudili až 10 let
|
Smrt z důvodu jakékoli příčiny nebo konkrétní příčiny
|
Od účastníků souhlasili s účastí na této studii až do data úmrtí z jakékoli nebo konkrétní příčiny nebo na konci studie, podle toho, co nastal jako první, posoudili až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života, měřena 12-bodovým průzkumem pro zdraví krátké formy (SF-12).
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 3 roky
|
Sedm situací SF-12 zahrnuje fyzickou funkci, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví nebo emocionálních problémů, tělesnou bolest, obecné vnímání zdraví, vitalitu a sociální funkce.
Kritéria bodování pro stupnici SF-12 jsou založena na procentuálním systému, kde vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života
|
Dokončení studie je v průměru 3 roky
|
|
Náklady na hospitalizaci
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 3 roky
|
Přímé zdravotní náklady během hospitalizace, včetně léků, diagnostických testů, terapeutických postupů, ošetřovatelské péče a poplatků za postele. Více přiznání: Kumulativní náklady do dokončení studie. Úkony jsou upraveny a vykazovány v RMB (ekvivalenty USD poskytované pro křížové regionální srovnání).
|
Dokončení studie je v průměru 3 roky
|
|
Počet účastníků s kardiometabolickými chorobami nebo událostmi
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 3 roky
|
Výskyt kardiometabolických onemocnění nebo událostí (např.
Hypertenze, srdeční selhání, ACS a DM atd.) Jsou identifikovány vlastní hlášením nebo jejich elektronickými zdravotními záznamy a testy (např.
Krevní tlak, glukóza v krvi, lipidy a hladiny hormonů, echokardiogram, EKG atd.)
|
Dokončení studie je v průměru 3 roky
|
|
Počet účastníků s onemocněním nebo událostmi respiračních
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 3 roky
|
Výskyt respiračních onemocnění nebo událostí (např.
CHOPN a astma nebo hospitalizace v důsledku exacerbace atd.) Jsou identifikovány vlastní hlášením nebo jejich elektronickými zdravotními záznamy a testy (např.
Parametry testování plic atd.)
|
Dokončení studie je v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022YFC3601001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiopulmonální funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy