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Coorte di salute cardiopolmonare e malattia di Xiangya (XY-CPHDC)

30 giugno 2025 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University
La coorte cardiopolmonare e la malattia cardiopolmonare Xiangya (XY-CPHDC) è uno studio di non intervento fondato sui dati del mondo reale. È progettato come una coorte clinica bidrezionale combinata un design retrospettivo e prospettico, al fine di valutare sistematicamente e in modo olistico la funzione cardiopolmonare, integrare la fisiologia e la teoria medica ed esplorare il modello mutevole del cardiopolmonare in diversi stati di salute. Il sistema cardiovascolare e il sistema respiratorio sono strettamente legati e interdipendenti sistemi fisiologici e svolgono un ruolo vitale nel mantenere le normali attività di vita nel corpo umano. I pazienti con malattia cardiopolmonare hanno spesso evidenti caratteristiche di comorbidità, tuttavia le attuali misurazioni degli indicatori di funzione cardiopolmonare sono per lo più limitate alle valutazioni del singolo organo. Questo modello di assistenza alla sottospecialità porta a carenze nel riconoscimento della disfunzione della sinergia cardiopolmonare e vi è un urgente bisogno di un approccio più completo e sistematico alla valutazione. This study plans to construct a cardiopulmonary holistic assessment cohort, aiming at comprehensively and systematically reveal the intrinsic connection between the cardiopulmonary function in different scenarios, such as resting, exercise, and sleep, to deeply explore the core indicators of cardiopulmonary holistic function, to construct a joint stratification system of cardiopulmonary function, and to map cardiopulmonary comorbidity spectrum, so that Possono guidare accuratamente la diagnosi della malattia, la previsione prognostica e le strategie di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

1.2.1 Obiettivo di studio

  1. Costruire una coorte di valutazione olistica cardiopolmonare che copre l'intera gamma di scenari di sonno a riposo e che comprendono la malattia non cardiopolmonare-ipofunzione cardiopolmonare-popolazioni di malattie cardiopolmoni nello sviluppo longitudinale del tempo.
  2. Esplora gli indicatori di base relativi all'ipofunzione cardiopolmonare e al rischio di malattia e costruisci un sistema di stratificazione articolare di funzione cardiopolmonare.
  3. Mappa lo spettro cardiopolmonare di comorbidità e descrivi le sue caratteristiche funzionali usando la coorte di valutazione olistica cardiopolmonare e analizza l'impatto dei modelli di comorbidità sulla prognosi a lungo termine del paziente e sugli esiti clinici.

1.2.2 Tipo di studio Coorte retrospettiva di coorte bidirezionale Coorti: integrare i dati dell'ospedale storico (ad es. Terresse mediche elettroniche, report di imaging, registrazioni dei test di funzionalità cardiopolmonare) e selezionare la popolazione dello studio in base ai criteri di inclusione e esclusione.

Coorte di prospettiva: i pazienti della coorte retrospettiva sono stati sottoposti a screening per soddisfare i requisiti di studio e hanno concordato di partecipare a studi successivi per il follow-up a lungo termine (≥3 anni) e il monitoraggio dinamico delle modifiche alla funzione cardiopolmonare, 1.2.3 Contenuto di studio che costruisce un cardiopolmone: costruzione di cardiopulmoni: costruzione di cardiopolmonie: costruzione di cardiopolmonie: costruzione cardiopulmonaria: costruzione cardiopulmonaria: costruzione cardiopulmonaria: costruzione cardiopulmone- Popolazioni delle malattie, integrazione dell'analisi retrospettiva dei dati e monitoraggio del follow-up prospettico per riflettere in modo completo le prestazioni cardiopolmoni degli individui in diversi stati fisiologici e la posa della fondazione dati per le analisi successive.

Costruire un sistema di stratificazione articolare per la funzione cardiopolmonare: in base ai dati raccolti dalla coorte di valutazione olistica cardiopolmonare, viene eseguita un'ulteriore estrazione di caratteristiche approfondite degli indicatori di funzione cardiopolmonare, e indicatori chiave in grado di prevedere il rischio cardiopolmonale. I pazienti utilizzando un metodo di clustering o basati su un punteggio di rischio, dividendo gruppi a rischio basso, medio e alto e realizzano l'aggiornamento dinamico del modello di stratificazione.

Caratterizzazione dello spettro della comorbidità cardiopolmonare: usando la coorte cardiopolmonare costruita e il sistema di stratificazione, riveleremo profondamente le caratteristiche funzionali della comorbidità cardiopolmonare, analizzeremo i cambiamenti funzionali dei pazienti cardiopolmari spettro di comorbidità; Attraverso lo spettro di comorbilità cardiopolmonare, esploreremo profondamente il meccanismo di interazione tra il cuore e i polmoni nella progressione della malattia e analizzeremo l'impatto della comorbidità sulla prognosi e sugli esiti clinici dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 457500
        • Reclutamento
        • Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

XIANGYA CHIEDA CARDOPOLMONARIE SALUTE E DEAMINE （XY-CPHDC） è una coorte clinica bidirezionale che integra progetti retrospettivi e prospettici per valutare sistematicamente la sinergia funzionale cardiopolmonare

Descrizione

I1 Criteri di inclusione ed esclusione per coorti retrospettive 1) Criteri di inclusione:

  1. I pazienti sono stati trattati o ricoverati in ospedale nel Centro di esame fisico, ambulatoriale e clinica di emergenza nell'ospedale Xiangya della Central South University da gennaio 2014 ad aprile 2025.
  2. Completamento della funzione cardiaca (ad es. Ecocardiografia) e funzione polmonare (ad es. Test della funzione polmonare), con un intervallo di non più di 1 anno tra i due.
  3. Coloro che avevano informazioni diagnostiche cliniche e terapeutiche complete (ad es. Storia medica, registri dei farmaci, risultati dei test di laboratorio, rapporti di imaging) ad eccezione del rapporto sul test della funzione cardiopolmonare.

2) Criteri di esclusione

  1. Pazienti con perdita completa di report di test di funzione cardiopolmonare o dati chiave (ad es. Vo2peak, FEV1/FVC, LVEF).
  2. Pazienti con perdita di dati diagnostici e terapeutici clinici chiave (ad es. Storia medica, registrazioni dei farmaci, risultati dei test di laboratorio).

2.1.2 Criteri di inclusione ed esclusione per la coorte potenziale

1） Criteri di inclusione

  1. Pazienti che sono stati inclusi nella coorte retrospettiva.
  2. Formoso modulo di consenso informato volontariamente per partecipare al follow-up a lungo termine per ≥3 anni.
  3. In grado di completare la valutazione di base della coorte potenziale (incluso il ripeteggio della funzione cardiopolmonare, questionari, ecc.).
  4. Condizioni stabili per il follow-up (ad es. Vivere nell'area locale, disponibili informazioni di contatto valide, nessun piano per spostarsi a breve termine o uscire per un lungo periodo di tempo).

2) Criteri di esclusione.

  1. I pazienti che sono stati esclusi dalla coorte retrospettiva o per i quali mancano i dati chiave.
  2. Con grave compromissione cognitiva, malattie psichiatriche o disturbo della comunicazione verbale, incapaci di cooperare con il follow-up e la raccolta dei dati.
  3. Tempo di sopravvivenza previsto <3 anni (ad es. Malenanza avanzata, insufficienza cardiopolmonare allo stadio terminale, ecc.).
  4. Funzione cardiopolmonare incompleta o altri dati clinici durante la valutazione di base.
  5. Coloro che intendono partecipare ad altri studi clinici interventistici che possono interferire con la valutazione della funzione cardiopolmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte retrospettiva
Coorte potenziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento di morte
Lasso di tempo: Dai partecipanti hanno accettato di partecipare a questo studio fino alla data di morte per una causa o una fine specifica o la fine dello studio, a seconda di quale sia arrivata prima, valutata fino a 10 anni
Morte dovuta a qualsiasi causa o causa specifica
Dai partecipanti hanno accettato di partecipare a questo studio fino alla data di morte per una causa o una fine specifica o la fine dello studio, a seconda di quale sia arrivata prima, valutata fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita misurata dall'indagine sulla salute a corto forma a 12 elementi (SF-12).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Le sette situazioni di SF-12 includono la funzione fisica, i limiti di ruolo dovuti alla salute fisica o ai problemi emotivi, al dolore corporeo, alle percezioni della salute generale, alla vitalità e alla funzione sociale. I criteri di punteggio per la scala SF-12 si basano su un sistema percentuale, in cui punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Costi di ricovero
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Costi medici diretti durante il ricovero in ospedale, inclusi farmaci, test diagnostici, procedure terapeutiche, cure infermieristiche e spese di letto. Ammissioni multiple: costi cumulativi fino al completamento dello studio. I compt sono adeguati all'inflazione e segnalati in RMB (equivalenti USD forniti per confronti cross-regionali quando applicabile).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Numero di partecipanti con malattie o eventi cardiometabolici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Il verificarsi di malattie o eventi cardiometabolici (ad es. Ipertensione, insufficienza cardiaca, ACS e DM, ecc.) Sono identificati dall'auto-report o dalle loro cartelle cliniche elettroniche e test (ad es. Pressione sanguigna, glucosio nel sangue, lipidi e livelli ormonali, ecocardiogramma, ECG ecc.)
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Numero di partecipanti con malattie o eventi respiratori
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Il verificarsi di malattie o eventi respiratori (ad es. La BPCO e l'asma, o il ricovero in ospedale a causa dell'esacerbazione ecc.) Sono identificati dall'auto-report o dalle loro cartelle cliniche elettroniche e test (ad es. Parametri di test della funzione polmonare, ecc.)
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022YFC3601001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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