Xiangya cardiopulmonar e coorte de doenças (XY-CPHDC)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
1.2.1 Objetivo do estudo
- Construa uma coorte de avaliação holística cardiopulmonar, cobrindo toda a gama de cenários de sono de exercícios em repouso e abrangendo doenças não cardiopulmonares-hipofunção cardiopulmonar-populações de doenças cardiopulmonares no desenvolvimento longitudinal do tempo.
- Explore os indicadores principais relacionados à hipofunção cardiopulmonar e ao risco da doença e construa um sistema de estratificação articular da função cardiopulmonar.
- Mapeie o espectro de comorbidade cardiopulmonar e descreva suas características funcionais usando a coorte de avaliação holística cardiopulmonar e analise o impacto dos padrões de comorbidade no prognóstico a longo prazo do paciente e nos resultados clínicos.
1.2.2 Tipo de estudo Coorte retrospectiva do projeto bidirecional: integram dados históricos do hospital (por exemplo, registros médicos eletrônicos, relatórios de imagem, registros de teste de função cardiopulmonar) e selecione a população do estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Coorte em perspectiva: Os pacientes da coorte retrospectiva foram selecionados para atender aos requisitos do estudo e concordaram em participar de estudos subsequentes para acompanhamento a longo prazo (≥3 anos) e monitoramento dinâmico de alterações de função cardiopulmonar, 1.2.3 Estudo conteúdo do consumo de cardiopulmonar: Construa uma faixa completa de coorte clínico, a cobertura de restrição, o restante do conteúdo, o restante do cardiopulmão: Populações de doenças, integrando a análise retrospectiva de dados e o monitoramento prospectivo de acompanhamento para refletir de maneira abrangente o desempenho cardiopulmonar de indivíduos em diferentes estados fisiológicos e estabelecendo a base de dados para análises subsequentes.
Constructing a joint stratification system for cardiopulmonary function: based on the data collected from the cardiopulmonary holistic assessment cohort, further in-depth feature extraction of cardiopulmonary function indicators is performed, and key indicators capable of predicting cardiopulmonary function decline and disease risk are screened out through data mining and dynamic monitoring, integrating the core indicators into a multidimensional risk indicator system, and estratificando pacientes usando um método de agrupamento ou com base em uma pontuação de risco, dividindo grupos de baixo, médio e alto risco e realizando a atualização dinâmica do modelo de estratificação.
Caracterizando o espectro de comorbidade cardiopulmonar: Usando a coorte cardiopulmonar construída e o sistema de estratificação, revelaremos profundamente as características funcionais da comorbididade cardiopulmonar, analisará as alterações funcionais e as características de pacientes, comestrocos, restringindo, o reflexo e a comorbidade cardiopmonar em diferentes cenários (e.G. espectro de comorbidade; Através do espectro de comorbidade cardiopulmonar, exploraremos profundamente o mecanismo de interação entre o coração e os pulmões na progressão da doença e analisaremos o impacto da comorbidade no prognóstico e nos resultados clínicos dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: yuan zhang, PhD
- Número de telefone: 86-0731-84327029
- E-mail: zhangyuan9194@163.com
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 457500
- Recrutamento
- Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
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Contato:
- yuan zhang, PhD
- Número de telefone: 86-0731-84327029
- E-mail: zhangyuan9194@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
I1 Critérios de inclusão e exclusão para coortes retrospectivas 1) Critérios de inclusão:
- Os pacientes foram tratados ou hospitalizados no centro de exames físicos, ambulatorial e clínica de emergência no Hospital Xiangya da Universidade Central do Sul de janeiro de 2014 a abril de 2025.
- Conclusão da função cardíaca (por exemplo, ecocardiografia) e função pulmonar (por exemplo, teste de função pulmonar), com um intervalo de não mais de 1 ano entre os dois.
- Aqueles que tinham informações completas de diagnóstico e terapêutico clínico (por exemplo, histórico médico, registros de medicamentos, resultados de testes de laboratório, relatórios de imagem), exceto no relatório de teste da função cardiopulmonar.
2) Critérios de exclusão
- Pacientes com perda completa de relatórios de teste de função cardiopulmonar ou dados -chave (por exemplo, VO2Peak, Fev1/FVC, FVEF).
- Pacientes com perda de dados de diagnóstico e tratamento clínicos essenciais (por exemplo, histórico médico, registros de medicamentos, resultados dos testes de laboratório).
2.1.2 Critérios de inclusão e exclusão para coorte prospectiva
1) Critérios de inclusão
- Pacientes que foram incluídos na coorte retrospectiva.
- Voluntariamente assinou o formulário de consentimento informado para participar do acompanhamento de longo prazo por ≥3 anos.
- Capaz de concluir a avaliação da linha de base da coorte prospectiva (incluindo reteste de função cardiopulmonar, questionários etc.).
- Condições estáveis para acompanhamento (por exemplo, morando na área local, disponíveis informações de contato válidas, sem planos de se mover no curto prazo ou sair por um longo período de tempo).
2) Critérios de exclusão.
- Pacientes que foram excluídos da coorte retrospectiva ou para os quais faltam dados importantes.
- Com comprometimento cognitivo grave, doença psiquiátrica ou transtorno de comunicação verbal, incapaz de cooperar com o acompanhamento e a coleta de dados.
- Tempo esperado de sobrevivência <3 anos (por exemplo, malignidade avançada, falha cardiopulmonar em estágio final, etc.).
- Função cardiopulmonar incompleta ou outros dados clínicos durante a avaliação da linha de base.
- Aqueles que planejam participar de outros ensaios clínicos intervencionistas que podem interferir na avaliação da função cardiopulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte retrospectiva
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Coorte prospectiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evento de morte
Prazo: Dos participantes concordaram em participar deste estudo até a data da morte por uma ou causa específica ou do fim do estudo, o que veio primeiro, avaliado até 10 anos
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Morte devido a qualquer causa ou causa específica
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Dos participantes concordaram em participar deste estudo até a data da morte por uma ou causa específica ou do fim do estudo, o que veio primeiro, avaliado até 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida medida pela Pesquisa de Saúde de 12 itens de 12 itens (SF-12).
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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As sete situações do SF-12 incluem função física, limitações de papéis devido a problemas físicos ou problemas emocionais, dor corporal, percepções gerais de saúde, vitalidade e função social.
Os critérios de pontuação para a escala SF-12 é baseada em um sistema de porcentagem, onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida
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Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Custos de hospitalização
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Custos médicos diretos durante a hospitalização, incluindo medicamentos, testes de diagnóstico, procedimentos terapêuticos, cuidados de enfermagem e taxas de cama. Admissão de solteiro: da admissão à alta; Admissões múltiplas: custos cumulativos até a conclusão do estudo.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Número de participantes com doenças ou eventos cardiometabólicos
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A ocorrência de doenças ou eventos cardiometabólicos (por exemplo
A hipertensão, insuficiência cardíaca, ACS e DM, etc.) são identificados por autorrelato ou seus registros e testes eletrônicos de saúde (por exemplo,
Pressão arterial, glicose no sangue, lipídios e níveis de hormônio, ecocardiograma, ECG etc.)
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Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Número de participantes com doenças ou eventos respiratórios
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A ocorrência de doenças ou eventos respiratórios (p.
DPOC e asma, ou hospitalização devido à exacerbação etc.) são identificadas por autorrelato ou seus registros e testes eletrônicos de saúde (por exemplo,
Parâmetros de teste de função pulmonar, etc.)
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Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022YFC3601001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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