Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Xiangya cardiopulmonar e coorte de doenças (XY-CPHDC)

30 de junho de 2025 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
A coorte de saúde e doença cardiopulmonar Xiangya (XY-CPHDC) é um estudo de não intervenção fundamentado em dados do mundo real. Ele foi projetado como uma coorte clínica bidrecional combinada de design retrospectivo e prospectivo, a fim de avaliar a função cardiopulmonar sistematicamente e holisticamente, integrar fisiologia e teoria médica e explorar o padrão de mudança do cardiopulmonar sob diferentes estados de saúde. O sistema cardiovascular e o sistema respiratório estão intimamente ligados e os sistemas fisiológicos interdependentes e desempenham um papel vital na manutenção de atividades de vida normais no corpo humano. Pacientes com doença cardiopulmonar geralmente apresentam características conspícuas de comorbidade; no entanto, as medidas atuais dos indicadores de função cardiopulmonar são limitadas principalmente às avaliações de órgão único. Esse padrão de atendimento à subespecialidade leva a deficiências no reconhecimento da disfunção de sinergia cardiopulmonar, e há uma necessidade urgente de uma abordagem mais abrangente e sistemática da avaliação. This study plans to construct a cardiopulmonary holistic assessment cohort, aiming at comprehensively and systematically reveal the intrinsic connection between the cardiopulmonary function in different scenarios, such as resting, exercise, and sleep, to deeply explore the core indicators of cardiopulmonary holistic function, to construct a joint stratification system of cardiopulmonary function, and to map cardiopulmonary comorbidity spectrum, so que eles possam orientar com precisão o diagnóstico da doença, a previsão prognóstica e as estratégias de intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

1.2.1 Objetivo do estudo

  1. Construa uma coorte de avaliação holística cardiopulmonar, cobrindo toda a gama de cenários de sono de exercícios em repouso e abrangendo doenças não cardiopulmonares-hipofunção cardiopulmonar-populações de doenças cardiopulmonares no desenvolvimento longitudinal do tempo.
  2. Explore os indicadores principais relacionados à hipofunção cardiopulmonar e ao risco da doença e construa um sistema de estratificação articular da função cardiopulmonar.
  3. Mapeie o espectro de comorbidade cardiopulmonar e descreva suas características funcionais usando a coorte de avaliação holística cardiopulmonar e analise o impacto dos padrões de comorbidade no prognóstico a longo prazo do paciente e nos resultados clínicos.

1.2.2 Tipo de estudo Coorte retrospectiva do projeto bidirecional: integram dados históricos do hospital (por exemplo, registros médicos eletrônicos, relatórios de imagem, registros de teste de função cardiopulmonar) e selecione a população do estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.

Coorte em perspectiva: Os pacientes da coorte retrospectiva foram selecionados para atender aos requisitos do estudo e concordaram em participar de estudos subsequentes para acompanhamento a longo prazo (≥3 anos) e monitoramento dinâmico de alterações de função cardiopulmonar, 1.2.3 Estudo conteúdo do consumo de cardiopulmonar: Construa uma faixa completa de coorte clínico, a cobertura de restrição, o restante do conteúdo, o restante do cardiopulmão: Populações de doenças, integrando a análise retrospectiva de dados e o monitoramento prospectivo de acompanhamento para refletir de maneira abrangente o desempenho cardiopulmonar de indivíduos em diferentes estados fisiológicos e estabelecendo a base de dados para análises subsequentes.

Constructing a joint stratification system for cardiopulmonary function: based on the data collected from the cardiopulmonary holistic assessment cohort, further in-depth feature extraction of cardiopulmonary function indicators is performed, and key indicators capable of predicting cardiopulmonary function decline and disease risk are screened out through data mining and dynamic monitoring, integrating the core indicators into a multidimensional risk indicator system, and estratificando pacientes usando um método de agrupamento ou com base em uma pontuação de risco, dividindo grupos de baixo, médio e alto risco e realizando a atualização dinâmica do modelo de estratificação.

Caracterizando o espectro de comorbidade cardiopulmonar: Usando a coorte cardiopulmonar construída e o sistema de estratificação, revelaremos profundamente as características funcionais da comorbididade cardiopulmonar, analisará as alterações funcionais e as características de pacientes, comestrocos, restringindo, o reflexo e a comorbidade cardiopmonar em diferentes cenários (e.G. espectro de comorbidade; Através do espectro de comorbidade cardiopulmonar, exploraremos profundamente o mecanismo de interação entre o coração e os pulmões na progressão da doença e analisaremos o impacto da comorbidade no prognóstico e nos resultados clínicos dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 457500
        • Recrutamento
        • Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Xiangya Cardiopulmonary e coorte de doenças (XY-CPHDC) é uma coorte clínica bidirecional que integra projetos retrospectivos e prospectivos para avaliar sistematicamente a sinergia funcional cardiopulmonar

Descrição

I1 Critérios de inclusão e exclusão para coortes retrospectivas 1) Critérios de inclusão:

  1. Os pacientes foram tratados ou hospitalizados no centro de exames físicos, ambulatorial e clínica de emergência no Hospital Xiangya da Universidade Central do Sul de janeiro de 2014 a abril de 2025.
  2. Conclusão da função cardíaca (por exemplo, ecocardiografia) e função pulmonar (por exemplo, teste de função pulmonar), com um intervalo de não mais de 1 ano entre os dois.
  3. Aqueles que tinham informações completas de diagnóstico e terapêutico clínico (por exemplo, histórico médico, registros de medicamentos, resultados de testes de laboratório, relatórios de imagem), exceto no relatório de teste da função cardiopulmonar.

2) Critérios de exclusão

  1. Pacientes com perda completa de relatórios de teste de função cardiopulmonar ou dados -chave (por exemplo, VO2Peak, Fev1/FVC, FVEF).
  2. Pacientes com perda de dados de diagnóstico e tratamento clínicos essenciais (por exemplo, histórico médico, registros de medicamentos, resultados dos testes de laboratório).

2.1.2 Critérios de inclusão e exclusão para coorte prospectiva

1) Critérios de inclusão

  1. Pacientes que foram incluídos na coorte retrospectiva.
  2. Voluntariamente assinou o formulário de consentimento informado para participar do acompanhamento de longo prazo por ≥3 anos.
  3. Capaz de concluir a avaliação da linha de base da coorte prospectiva (incluindo reteste de função cardiopulmonar, questionários etc.).
  4. Condições estáveis ​​para acompanhamento (por exemplo, morando na área local, disponíveis informações de contato válidas, sem planos de se mover no curto prazo ou sair por um longo período de tempo).

2) Critérios de exclusão.

  1. Pacientes que foram excluídos da coorte retrospectiva ou para os quais faltam dados importantes.
  2. Com comprometimento cognitivo grave, doença psiquiátrica ou transtorno de comunicação verbal, incapaz de cooperar com o acompanhamento e a coleta de dados.
  3. Tempo esperado de sobrevivência <3 anos (por exemplo, malignidade avançada, falha cardiopulmonar em estágio final, etc.).
  4. Função cardiopulmonar incompleta ou outros dados clínicos durante a avaliação da linha de base.
  5. Aqueles que planejam participar de outros ensaios clínicos intervencionistas que podem interferir na avaliação da função cardiopulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte retrospectiva
Coorte prospectiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evento de morte
Prazo: Dos participantes concordaram em participar deste estudo até a data da morte por uma ou causa específica ou do fim do estudo, o que veio primeiro, avaliado até 10 anos
Morte devido a qualquer causa ou causa específica
Dos participantes concordaram em participar deste estudo até a data da morte por uma ou causa específica ou do fim do estudo, o que veio primeiro, avaliado até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida medida pela Pesquisa de Saúde de 12 itens de 12 itens (SF-12).
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
As sete situações do SF-12 incluem função física, limitações de papéis devido a problemas físicos ou problemas emocionais, dor corporal, percepções gerais de saúde, vitalidade e função social. Os critérios de pontuação para a escala SF-12 é baseada em um sistema de porcentagem, onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Custos de hospitalização
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Custos médicos diretos durante a hospitalização, incluindo medicamentos, testes de diagnóstico, procedimentos terapêuticos, cuidados de enfermagem e taxas de cama. Admissão de solteiro: da admissão à alta; Admissões múltiplas: custos cumulativos até a conclusão do estudo.
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Número de participantes com doenças ou eventos cardiometabólicos
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
A ocorrência de doenças ou eventos cardiometabólicos (por exemplo A hipertensão, insuficiência cardíaca, ACS e DM, etc.) são identificados por autorrelato ou seus registros e testes eletrônicos de saúde (por exemplo, Pressão arterial, glicose no sangue, lipídios e níveis de hormônio, ecocardiograma, ECG etc.)
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Número de participantes com doenças ou eventos respiratórios
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
A ocorrência de doenças ou eventos respiratórios (p. DPOC e asma, ou hospitalização devido à exacerbação etc.) são identificadas por autorrelato ou seus registros e testes eletrônicos de saúde (por exemplo, Parâmetros de teste de função pulmonar, etc.)
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022YFC3601001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever