Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Xiangya krążeniowo -oddechowa grupa zdrowia i choroby (XY-CPHDC)

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University
Xiangya krążeniowo-oddechowa grupa zdrowia i choroby (XY-CPHDC) jest badaniem bez interwencji opartym na danych rzeczywistych. Został zaprojektowany jako bidrectional kliniczna kohorta połączona retrospektywna i prospektywna projekt, w celu systematycznego i holistycznego funkcji krążeniowo -płucnej, zintegrowania fizjologii i teorii medycznej oraz badanie zmieniającego się wzorca krążeniowo -płucnego w różnych stanach zdrowia. Układ sercowo -naczyniowy i układ oddechowy są ściśle powiązane i współzależne systemy fizjologiczne i odgrywają istotną rolę w utrzymywaniu normalnej aktywności życiowej w ludzkim ciele. Pacjenci z chorobą krążeniowo -oddechową często mają widoczne charakterystykę współistniejące, jednak obecne pomiary wskaźników funkcji krążeniowo -oddechowych są głównie ograniczone do ocen pojedynczego narządu. Ten wzorzec opieki podgazowej prowadzi do braków w rozpoznawaniu dysfunkcji synergii krążeniowo -oddechowej, a istnieje pilna potrzeba bardziej kompleksowego i systematycznego podejścia do oceny. To badanie planuje skonstruować kohortę krążeniowo -oddechową, mającą na celu kompleksowo i systematycznie ujawniają wewnętrzne połączenie między funkcją kardiopdukcyjną w różnych scenariuszach, takich jak odpoczynek, ćwiczenia i uśpienie, głębokie zbadanie podstawowych wskaźników holistycznej funkcji kardiopulonowej, w celu konstruowania wspólnej funkcji krążeniowej, takiej, aby spektryzmowa funkcja komorowa, taka. że mogą dokładnie poprowadzić diagnozę choroby, prognozę prognostyczną i strategie interwencyjne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

1.2.1 Cel badania

  1. Skonstruuj kohortę holistyczną krążeniowo-oddechową obejmującą pełny zakres scenariuszy odpoczynku-odkładania i obejmująca chorobę nie kardyopologiczną-hipofunkcja krążeniowa-populacje choroby kortyzdowo-płucnej w rozwój długoterminowego.
  2. Przeglądaj podstawowe wskaźniki związane z hipofunkcją krążeniowo -oddechową i ryzykiem choroby oraz skonstruuj wspólny układ stratyfikacji funkcji krążeniowo -płucnej.
  3. Mapa spektrum choroby współistniejącego krążeniowo-oddechowe i opisz jego cechy funkcjonalne przy użyciu kohorty holistycznej oceny krążeniowo-płucnej oraz przeanalizuj wpływ wzorców współistniejących na długoterminowe prognozy pacjenta i wyniki kliniczne.

1.2.2 Badanie dwukierunkowe kohorta retrospektywna kohorta: Zintegruj historyczne dane szpitalne (np. Elektroniczna dokumentacja medyczna, raporty obrazowe, zapisy testu funkcji kardioppłuchowych) i wybierz populację badaną zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia.

Kohorta Prospect: Pacjenci z kohorty retrospektywnej przesiewano w celu spełnienia wymagań badania i zgodzili się wziąć udział w kolejnych badaniach w celu długoterminowego obserwacji (≥3 lata) i dynamiczne monitorowanie zmian funkcji krążeniowo-płucnych, 1,2.3 Treść Budowa Budowanie kohorty krążeniowej: zbudować pełny zakres klinicznej kohorty kohortowej, wysiłku i snu, a snem z podłączonymi, afonitonowymi, hipofoneralną i Populacje choroby krążeniowo-oddechowej, integracja analizy danych retrospektywnych i prospektywne monitorowanie obserwacji w celu kompleksowego odzwierciedlenia wydajności krążeniowo-oddechowej osób w różnych stanach fizjologicznych oraz układanie podstaw do kolejnych analiz.

Konstruowanie wspólnego systemu stratyfikacji dla funkcji krążeniowo-płucnej: na podstawie danych zebranych z kohorty holistycznej oceny krążeniowo-płucnej, dalsze dogłębne wydobycie cech wskaźników funkcji krążenia i dynamicznego monitorowania jest wskaźniki w systemie multidimencyjnym, a także spadek funkcji kardiopulmonowej, i ryzyko choroby są wyświetlane. Stratyfikowanie pacjentów za pomocą metody grupowania lub na podstawie oceny ryzyka, dzieląc grupy niskiego, średniego i wysokiego ryzyka oraz realizację dynamicznej aktualizacji modelu stratyfikacyjnego.

Charakteryzując spektrum choroby chorobodawcy krążeniowo -płucnej: przy użyciu skonstruowanej kohorty krążeniowo -płucnej i systemu stratyfikacji, głęboko ujawnimy funkcjonalne cechy choroby krążeniowo -płucnej, analizujemy zmiany funkcjonalne i charakterystykę pacjentów z chorobą krążeniową w różnych scenariuszach w różnych scenariuszach (np. Widmo współwystępowania; Poprzez spektrum krążeniowo-płucnego współistniejącego, głęboko zbadamy mechanizm interakcji między sercem a płucami w postępie choroby i przeanalizujemy wpływ współwystępowania na rokowanie i wyniki kliniczne pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 457500
        • Rekrutacyjny
        • Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Xiangya Cardioppoconary Health and Disease Cohort (XY-CPHDC) jest dwukierunkową kohortą kliniczną integrującą projekty retrospektywne i prospektywne w celu systematycznej oceny synergii funkcjonalnej krążeniowo-płucnej

Opis

I1 Kryteria włączenia i wykluczenia dla kohort retrospektywnych 1) Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci byli traktowani lub hospitalizowani w Centrum Badania Phymicals, ambulatoryjnej i awaryjnej w szpitalu Xiangya na Central South University od stycznia 2014 r. Do kwietnia 2025 r.
  2. Ukończenie funkcji serca (np. Echokardiografii) i funkcji płuc (np. Test funkcji płuc), z odstępem nie więcej niż 1 rok między nimi.
  3. Ci, którzy mieli pełne informacje diagnostyczne i terapeutyczne (np. Historia medyczna, zapisy leków, wyniki testów laboratoryjnych, raporty obrazowania), z wyjątkiem raportu z funkcji krążeniowo -płucnej.

2) Kryteria wykluczenia

  1. Pacjenci z całkowitą utratą raportów z funkcji krążeniowo -oddechowej lub kluczowymi danymi (np. VO2PEAK, FEV1/FVC, LVEF).
  2. Pacjenci z utratą kluczowych klinicznych danych diagnostycznych i leczenia (np. Historia medyczna, zapisy leków, wyniki testu laboratoryjnego).

2.1.2 Kryteria włączenia i wykluczenia dla potencjalnej kohorty

1) Kryteria włączenia

  1. Pacjenci, którzy zostali włączeni do kohorty retrospektywnej.
  2. Dobrowolnie podpisał formularz świadomej zgody do uczestnictwa w długoterminowej obserwacji przez ≥3 lata.
  3. W stanie zakończyć podstawową ocenę potencjalnej kohorty (w tym ponowne ponowne powtórzenie funkcji krążeniowo -oddechowych, kwestionariusze itp.).
  4. Stabilne warunki do obserwacji (np. Życie w okolicy, dostępne ważne dane kontaktowe, brak planów poruszania się w krótkim okresie lub wychodzenia przez długi okres).

2) Kryteria wykluczenia.

  1. Pacjenci, którzy zostali wykluczeni z kohorty retrospektywnej lub dla których brakuje kluczowych danych.
  2. Dzięki ciężkim zaburzeniu poznawczym, chorobie psychiatrycznej lub zaburzeniu komunikacji werbalnej, niezdolna do współpracy z obserwacją i gromadzeniem danych.
  3. Oczekiwany czas przeżycia <3 lata (np. Zaawansowane nowotwory, końcowe niewydolność krążeniowo-oddechowa itp.).
  4. Niekompletna funkcja sercowo -płucna lub inne dane kliniczne podczas oceny wyjściowej.
  5. Ci, którzy planują uczestniczyć w innych interwencyjnych badaniach klinicznych, które mogą zakłócać ocenę funkcji krążeniowo -płucnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta retrospektywna
Potencjalna kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydarzenie śmierci
Ramy czasowe: Od uczestników zgodził się wziąć udział w tym badaniu do daty śmierci z dowolnej lub konkretnej przyczyny lub końca badania, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 10 lat
Śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub konkretnej przyczyny
Od uczestników zgodził się wziąć udział w tym badaniu do daty śmierci z dowolnej lub konkretnej przyczyny lub końca badania, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia mierzona przez 12-elementową krótką formę badania zdrowia (SF-12).
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
Siedem sytuacji SF-12 obejmuje funkcję fizyczną, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne lub problemy emocjonalne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność i funkcje społeczne. Kryteria punktacji skali SF-12 oparte są na systemie procentowym, w którym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
Koszty hospitalizacji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
Bezpośrednie koszty medyczne podczas hospitalizacji, w tym leki, testy diagnostyczne, procedury terapeutyczne, opieka pielęgniarska i opłaty za łóżko. Wiele przyjęć: kumulatywne koszty do zakończenia badania. Kosta są skorygowane o inflację i zgłaszane w RMB (odpowiedniki USD przewidziane do porównań międzyregionalnych, jeśli dotyczy).
Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
Liczba uczestników z chorobami kardiometabolicznymi lub wydarzeniami
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
Występowanie chorób lub zdarzeń kardiometabolicznych (np. Nadciśnienie, niewydolność serca, ACS i DM itp.) Są identyfikowane według własnego raportu lub ich elektronicznych dokumentacji i testów medycznych (np. Ciśnienie krwi, glukoza we krwi, lipidy i poziomy hormonów, echokardiogram, EKG itp.)
Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
Liczba uczestników z chorobami oddechowymi lub zdarzeniami
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
Występowanie chorób oddechowych lub zdarzeń (np. POChP i astma lub hospitalizacja z powodu zaostrzenia itp.) Są identyfikowane według własnego raportu lub ich elektronicznych dokumentacji medycznej i testów (np. Parametry testu funkcji płuc itp.)
Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022YFC3601001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja krążeniowo-oddechowa

Subskrybuj