- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06972784
- Оригинальное испытание
Сяньгья кардиопульмональная группа здоровья и заболевания (XY-CPHDC)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
1.2.1 Цель исследования
- Построить когорту кардиопульмональной целостной оценки, охватывающая весь диапазон сценариев, оснащенных покоящихся, и охватывающих некардиопульмонурное заболевание-сердечно-легочная гипофункция-популяции болезней-кардиопульгоны в продольном развитии времени.
- Исследуйте основные показатели, связанные с сердечно -легочной гипофункцией и риском заболевания, и постройте суставную систему стратификации сердечно -легочной функции.
- Сопоставьте спектр кардиопульмонов сопутствующей патологии и опишите его функциональные характеристики, используя группу сердечно-легочной целостной оценки, и проанализируйте влияние паттернов коморбидности на долгосрочный прогноз и клинические результаты пациента.
1.2.2 Исследование типа двунаправленная коммунальная ретроспективная когорта: интегрировать исторические данные больницы (например, электронные медицинские записи, отчеты о визуализации, записи испытаний на кардиопульмонурную функцию) и выберите исследуемую популяцию в соответствии с критериями включения и исключения.
Проспектная когорта: пациенты из ретроспективной когорты были проверены в соответствии с требованиями исследования, и согласились участвовать в последующих исследованиях для долгосрочных наблюдений (≥3 лет) и динамического мониторинга изменений кардиопульмоноральной функции, 1.2.3. Популяции заболеваний, интеграция ретроспективного анализа данных и проспективный мониторинг последующего наблюдения, чтобы всесторонне отражают сердечно-легочные показатели людей в разных физиологических состояниях и закладывание основы данных для последующих анализов.
Constructing a joint stratification system for cardiopulmonary function: based on the data collected from the cardiopulmonary holistic assessment cohort, further in-depth feature extraction of cardiopulmonary function indicators is performed, and key indicators capable of predicting cardiopulmonary function decline and disease risk are screened out through data mining and dynamic monitoring, integrating the core indicators into a multidimensional risk indicator system, and Стратификация пациентов с использованием метода кластеризации или на основе показателя риска, делящихся низких, средних и высоких групп риска, и реализовать динамическое обновление модели стратификации.
Характеризуя спектр сердечно -легочной сопутствующей патологии: используя сконструированную сердечно -легочную когорту и систему стратификации, мы глубоко покажем функциональные характеристики сердечно -легочной сопутствующей патологии, проанализируем функциональные изменения и характеристики пациентов с кардиопульмонными сообразительностью в разных сценариях (например, для усылки, упражнений, или спальных), и для следования, а также декопора спектр; Благодаря спектру кардиопульмонной совместной зависимости мы рассмотрим механизм взаимодействия между сердцем и легкими в прогрессировании заболевания и проанализируем влияние коморбидности на прогноз и клинические результаты пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: yuan zhang, PhD
- Номер телефона: 86-0731-84327029
- Электронная почта: zhangyuan9194@163.com
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 457500
- Рекрутинг
- Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
-
Контакт:
- yuan zhang, PhD
- Номер телефона: 86-0731-84327029
- Электронная почта: zhangyuan9194@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
I1 Критерии включения и исключения для ретроспективных когорт 1) Критерии включения:
- Пациенты были либо лечились, либо госпитализировали в Центре физикального обследования, амбулаторной и экстренной клинике в больнице Сянгья в университете Центрального Юга с января 2014 года по апрель 2025 года.
- Завершение сердечной функции (например, эхокардиография) и оценки легочной функции (например, тест на легочную функцию), с интервалом не более 1 года между ними.
- Те, кто имел полную клиническую диагностическую и терапевтическую информацию (например, историю болезни, записи о лекарствах, результаты лабораторных испытаний, отчеты о визуализации), за исключением отчета о сердечно -легочной функции.
2) Критерии исключения
- Пациенты с полной потерей отчетов по тестированию сердечно -легочной функции или ключевыми данными (например, VO2Peak, FEV1/FVC, LVEF).
- Пациенты с потерей ключевых клинических диагностических данных и данных о лечении (например, история болезни, записи о лекарствах, результаты лабораторных испытаний).
2.1.2 Критерии включения и исключения для проспективной когорты
1) Критерии включения
- Пациенты, которые были включены в ретроспективную когорту.
- Добровольно подписанное информированное согласие формы для участия в долгосрочном наблюдении в течение ≥3 лет.
- Возможность завершить базовую оценку проспективной когорты (включая повторное тестирование кардиопульмонов, анкет и т. Д.).
- Стабильные условия для последующего наблюдения (например, проживание в местном районе, доступная допустимая контактная информация, не планирует переехать в краткосрочную перспективу или выйти на улицу в течение длительного периода времени).
2) Критерии исключения.
- Пациенты, которые были исключены из ретроспективной когорты или для которых отсутствуют ключевые данные.
- С тяжелыми когнитивными нарушениями, психическим заболеванием или словесным общением, неспособными сотрудничать с последующим наблюдением и сбором данных.
- Ожидаемое время выживания <3 года (например, развитая злокачественная опухоль, сердечно-легочная сбой на конечной стадии и т. Д.).
- Неполная кардиопульмональная функция или другие клинические данные во время базовой оценки.
- Те, кто планирует участвовать в других интервенционных клинических испытаниях, которые могут мешать оценке сердечно -легочной функции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ретроспективная когорта
|
|
Проспективная когорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертельное событие
Временное ограничение: От участников согласились принять участие в этом исследовании до даты смерти по любой или конкретной причине или в конце исследования, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивалось до 10 лет.
|
Смерть из -за любой причины или конкретной причины
|
От участников согласились принять участие в этом исследовании до даты смерти по любой или конкретной причине или в конце исследования, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивалось до 10 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, измеряемое с помощью короткой формы в 12 пунктах (SF-12).
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
Семь ситуаций SF-12 включают физическую функцию, ограничения роли из-за физического здоровья или эмоциональных проблем, боли в организме, общего восприятия здоровья, жизненной силы и социальной функции.
Критерии оценки шкалы SF-12 основаны на процентной системе, где более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
|
Затраты на госпитализацию
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
Прямые медицинские расходы во время госпитализации, включая лекарства, диагностические тесты, терапевтические процедуры, уход за медсестрой и плату за кровати. Прием: от поступления в выписку; Многочисленные поступления: кумулятивные затраты до завершения исследования. Костругих поправке на инфляцию и зарегистрированы в юанях (эквиваленты доллара США, предоставленные для межрегиональных сравнений, когда это применимо).
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
|
Количество участников с кардиометаболическими заболеваниями или событиями
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
Появление кардиометаболических заболеваний или событий (например,
Гипертония, сердечная недостаточность, AC и DM и т. Д.) Идентифицируются с помощью самоотчета или их электронных медицинских карт и тестов (например,
артериальное давление, глюкоза в крови, липиды и уровень гормонов, эхокардиограмма, ЭКГ и т. Д.)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
|
Количество участников с респираторными заболеваниями или событиями
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
Возникновение респираторных заболеваний или событий (например,
ХОБЛ и астма, или госпитализация из-за обострения и т. Д.) Идентифицируются по самоотчету или их электронным медицинским записям и тестам (например,
Параметры теста функции легких и т. Д.)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022YFC3601001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечно-легочная функция
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты