Xiangya sydän- ja keuhkojen terveys- ja sairauskohortti (XY-CPHDC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
1.2.1 Tutkimuksen tavoite
- Rakenna kardiopulmonaarinen kokonaisvaltainen arviointikohortti, joka kattaa kaikki lepo- ja liikunta-unihäiriöiden skenaariot ja kattavat ei-kardiopulmonaariset sairaudet-sydän- ja keuhkojen hypofunktion-kardiopulmonaaristen sairauksien populaatiot ajan pitkittäisessä kehityksessä.
- Tutustu sydän- ja keuhkojen hypofunktioon ja sairausriskiin liittyviin ydinindikaattoreihin ja rakenna sydän- ja keuhkojen toiminnan yhteinen stratifiointijärjestelmä.
- Kartoita sydän- ja keuhkojen komorbiditeetti-spektri ja kuvaa sen toiminnalliset ominaisuudet käyttämällä sydän- ja keuhkojen kokonaisvaltaista arviointikohorttia ja analysoi komorbiditeettikuvioiden vaikutusta potilaan pitkäaikaiseen ennusteeseen ja kliinisiin tuloksiin.
1.2.2 Tutkimustyyppi kaksisuuntainen kohorttien suunnittelu Retrospektiivinen kohortti: Integroi historialliset sairaalatiedot (esim. Elektroniset sairaalarekisterit, kuvantamisraportit, sydän- ja keuhkojen toiminnan testitiedot) ja valitse tutkimuspopulaatio sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Prospect-kohortti: Retrospektiivisen kohortin potilaat seulottiin vastaamaan tutkimusvaatimuksia ja suostuivat osallistumaan myöhempiin tutkimuksiin pitkäaikaisen seurannan (≥3 vuotta) ja kardiopulmonaaristen toimintojen dynaamiseen seurantaan, 1.2.3 Tutkimuksen sisältö rakentaa sydän- ja keuhkojen kohorttia: Rakenna koko kliinisen ryhmän, joka kattaa lepotilassa, harjoituksen ja uniharjoituksen ja unen skenaariot. Populaatiot, retrospektiivisen tietojen analysoinnin ja mahdollisen seurannan seurannan integrointi kattavasti heijastamaan yksilöiden sydän- ja keuhkojen suorituskykyä eri fysiologisissa tiloissa ja luomalla dataperusta seuraaville analyyseille.
Yhteisen stratifiointijärjestelmän rakentaminen kardiopulmonaariseen toimintoon: perustuen sydän- ja keuhkojen kokonaisvaltaisen arviointikohortin kerättyjen tietojen perusteellisten ominaisuuksien poimintaan suoritettavien tieto- ja keuhkojen funktioindikaattorien ja avainindikaattorit, jotka kykenevät ennustamaan kardiopulmonaarisen funktion. Decline ja sairausriski seulotaan tiedonmukaistamisella ja dynaamisen seurannan avulla, integroimalla ydinosoitukset A: n indikaattorit, ja integroi indikaattorit, Potilaiden kerrostuminen käyttämällä klusterointimenetelmää tai perustuen riskipisteisiin, jakamalla matalan, keskipitkän ja korkean riskin ryhmät ja toteuttavat stratifikaatiomallin dynaamisen päivityksen.
Karmiopulmonaarisen komorbiditeetin spektrin karakterisointi: Käyttämällä rakennettua kardiopulmonaarista kohorttia ja stratifiointijärjestelmää paljastamme syvästi sydän- ja keuhkojen komorbiditeetin toiminnalliset ominaisuudet potilaiden funktionaalisia muutoksia ja ominaisuuksia, joilla on sydän- ja mauston ja mauston ja mauston (E.G. komorbiditeetti spektri; Sydän- ja keuhkojen samanaikaisuuden spektrin kautta tutkimme syvästi sydämen ja keuhkojen välistä vuorovaikutusmekanismia taudin etenemisessä ja analysoimme komorbiditeetin vaikutusta potilaiden ennusteeseen ja kliinisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: yuan zhang, PhD
- Puhelinnumero: 86-0731-84327029
- Sähköposti: zhangyuan9194@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 457500
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
-
Ottaa yhteyttä:
- yuan zhang, PhD
- Puhelinnumero: 86-0731-84327029
- Sähköposti: zhangyuan9194@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
I1 Retrospektiivisten kohorttien sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit 1) Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita joko hoidettiin tai sairaalahoitoon fyysisessä tutkimuskeskuksessa, avohoidossa ja hätäklinikassa Central South Universityn Xiangyan sairaalassa tammikuusta 2014 huhtikuuhun 2025.
- Sydämen toiminnan (esim. Echocardiografia) ja keuhkofunktion (esim. Keuhkojen toimintakoe) arviointi, joka on enintään yhden vuoden välillä näiden kahden välillä.
- Ne, joilla oli täydellinen kliininen diagnostiikka- ja terapeuttinen tieto (esim. Sairaushistoria, lääkitystiedot, laboratoriotestitulokset, kuvantamisraportit) lukuun ottamatta sydän- ja keuhkojen toiminnan testiraporttia.
2) Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on täydellinen menetys sydän- ja keuhkojen toimintojen testiraporttien tai avaintietojen (esim. VO2peak, FEV1/FVC, LVEF) menetys.
- Potilaat, joilla on menetys tärkeimpien kliinisten diagnostisten ja hoitotietojen menetyksestä (esim. Sairaushistoria, lääkitystiedot, laboratoriotestitulokset).
2.1.2 Mahdollisen kohortin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
1) Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, jotka on sisällytetty retrospektiiviseen kohorttiin.
- Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake osallistua pitkäaikaiseen seurantaan ≥3 vuotta.
- Pystyy suorittamaan mahdollisen kohortin lähtötilanteen (mukaan lukien sydän- ja keuhkojen toiminnan uudelleentestaus, kyselylomakkeet jne.).
- Seurannan vakaat olosuhteet (esim. Asuminen paikallisella alueella, käytettävissä olevat kelvolliset yhteystiedot, ei aio siirtyä lyhyellä aikavälillä tai lähteä pitkään).
2) Poissulkemiskriteerit.
- Potilaat, jotka on jätetty retrospektiivisen kohortin ulkopuolelle tai joille avaintiedot puuttuvat.
- Vakavalla kognitiivisella heikentymisellä, psykiatrisella sairaudella tai sanallisella viestintähäiriöllä, joka ei pysty tekemään yhteistyötä seurannan ja tiedonkeruun kanssa.
- Odotettu eloonjäämisaika <3 vuotta (esim. Kehittynyt pahanlaatuisuus, loppuvaiheen kardiopulmonaarinen vajaatoiminta jne.).
- Epätäydellinen sydän- ja keuhkojen toiminto tai muut kliiniset tiedot lähtötilanteen arvioinnin aikana.
- Ne, jotka aikovat osallistua muihin interventiokliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä sydän- ja keuhkojen toiminnan arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospektiivinen kohortti
|
|
Mahdollinen kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolematapahtuma
Aikaikkuna: Osallistujilta suostui osallistumaan tähän tutkimukseen kuoleman päivämäärään saakka mistä tahansa tai erityisestä syystä tai tutkimuksen päättymisestä, sen mukaan, kumpi ensin tuli, jopa 10 vuoteen asti
|
Kuolema mistä tahansa syystä tai erityisestä syystä
|
Osallistujilta suostui osallistumaan tähän tutkimukseen kuoleman päivämäärään saakka mistä tahansa tai erityisestä syystä tai tutkimuksen päättymisestä, sen mukaan, kumpi ensin tuli, jopa 10 vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu mitattuna 12-osaisella lyhyen muodon terveystutkimuksella (SF-12).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
SF-12: n seitsemän tilannetta ovat fyysinen toiminta, fyysisen terveyden tai emotionaalisen ongelman aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimat ja sosiaalinen toiminta.
SF-12-asteikon pisteytyskriteerit perustuvat prosentuaaliseen järjestelmään, jossa korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
|
Sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Suorat lääketieteelliset kustannukset sairaalahoidon aikana, mukaan lukien lääkitys, diagnostiset testit, terapeuttiset toimenpiteet, hoitotyöt ja sänkymaksut. Useita pääsyjä: kumulatiiviset kustannukset tutkimuksen valmistumiseen saakka.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kardiometabolisia sairauksia tai tapahtumia
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Kardiometabolisten sairauksien tai tapahtumien esiintyminen (esim.
Hypertensio, sydämen vajaatoiminta, ACS ja DM jne.) Tunnistetaan itseraportointi tai niiden sähköiset terveystiedot ja testit (esim.
verenpaine, verensokeri, lipidit ja hormonitasot, ehokardiogrammi, EKG jne.)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
|
Hengityssairauksien tai tapahtumien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Hengityssairauksien tai tapahtumien esiintyminen (esim.
COPD ja astma tai pahenemisesta johtuva sairaalahoito jne.) Tunnistetaan itseraportointi tai niiden sähköiset terveystiedot ja testit (esim.
keuhkojen toiminnan testiparametrit jne.)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022YFC3601001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen toiminta
-
Gdansk University of Physical Education and SportEi vielä rekrytointiaDyslipidemia | Cardiopulmonary Fitness
-
Alloksys Life Sciences B.V.Aix ScientificsRekrytointiSysteeminen tulehdus | Cardiopulmonary-bypassAustralia, Itävalta, Belgia, Saksa, Italia, Malesia, Portugali, Alankomaat, Venäjän federaatio, Singapore, Espanja
-
Samsung Medical CenterValmisSydämen kuntoutus | Eteisvärinä, jatkuva | Cardiopulmonary FitnessKorean tasavalta
-
University of CologneRekrytointiHantavirusinfektiot | Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeSaksa