Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Xiangya sydän- ja keuhkojen terveys- ja sairauskohortti (XY-CPHDC)

maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Xiangya sydän- ja keuhkojen terveys- ja sairauskohortti (XY-CPHDC) on interventiotutkimus, joka perustuu reaalimaailman tietoihin. Se on suunniteltu tarjouskliiniseksi kohortiksi yhdistettynä retrospektiivisesti ja tulevaisuuden suunnitteluun, jotta voidaan arvioida sydän- ja keuhkojen toimintaa systemaattisesti ja kokonaisvaltaisesti, integroida fysiologia ja lääketieteellinen teoria ja tutkia sydän- ja keuhkojen muuttuvaa mallia eri terveystiloissa. Sydän- ja verisuonijärjestelmä ja hengityselimet ovat läheisesti yhteydessä toisiinsa ja toisistaan ​​riippuvaisia ​​fysiologisia järjestelmiä, ja niillä on tärkeä rooli normaalin elämän aktiivisuuden ylläpitämisessä ihmiskehossa. Potilailla, joilla on sydän- ja keuhkojen sairaus, on usein näkyviä komorbiditeettiominaisuuksia, mutta sydän- ja keuhkojen toiminnan indikaattorien nykyiset mittaukset rajoittuvat enimmäkseen yhden elimen arviointiin. Tämä ala -asteen hoidon malli johtaa puutteisiin kardiopulmonaaristen synergian toimintahäiriöiden tunnustamisessa, ja arviointiin on kiireellisesti tarve kattavammalle ja systemaattisemmalle lähestymistavalle. Tämä tutkimus aikoo rakentaa sydän- ja keuhkojen kokonaisvaltaisen arviointikohortin, jonka tavoitteena on kattava ja systemaattisesti paljastamaan luontaisen yhteyden sydän- ja keuhkojen toiminnan välillä erilaisissa skenaarioissa, kuten lepo-, liikunta- ja unen, tutkimaan syvästi kardiopulmonaarisen funktion ytimien indikaattoreita, jotka rakentaa CardioPulmonay -toimintojen yhteinen stratifiointijärjestelmä. Ne voivat ohjata taudin diagnosointia, ennustetta ja interventiostrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1.2.1 Tutkimuksen tavoite

  1. Rakenna kardiopulmonaarinen kokonaisvaltainen arviointikohortti, joka kattaa kaikki lepo- ja liikunta-unihäiriöiden skenaariot ja kattavat ei-kardiopulmonaariset sairaudet-sydän- ja keuhkojen hypofunktion-kardiopulmonaaristen sairauksien populaatiot ajan pitkittäisessä kehityksessä.
  2. Tutustu sydän- ja keuhkojen hypofunktioon ja sairausriskiin liittyviin ydinindikaattoreihin ja rakenna sydän- ja keuhkojen toiminnan yhteinen stratifiointijärjestelmä.
  3. Kartoita sydän- ja keuhkojen komorbiditeetti-spektri ja kuvaa sen toiminnalliset ominaisuudet käyttämällä sydän- ja keuhkojen kokonaisvaltaista arviointikohorttia ja analysoi komorbiditeettikuvioiden vaikutusta potilaan pitkäaikaiseen ennusteeseen ja kliinisiin tuloksiin.

1.2.2 Tutkimustyyppi kaksisuuntainen kohorttien suunnittelu Retrospektiivinen kohortti: Integroi historialliset sairaalatiedot (esim. Elektroniset sairaalarekisterit, kuvantamisraportit, sydän- ja keuhkojen toiminnan testitiedot) ja valitse tutkimuspopulaatio sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan.

Prospect-kohortti: Retrospektiivisen kohortin potilaat seulottiin vastaamaan tutkimusvaatimuksia ja suostuivat osallistumaan myöhempiin tutkimuksiin pitkäaikaisen seurannan (≥3 vuotta) ja kardiopulmonaaristen toimintojen dynaamiseen seurantaan, 1.2.3 Tutkimuksen sisältö rakentaa sydän- ja keuhkojen kohorttia: Rakenna koko kliinisen ryhmän, joka kattaa lepotilassa, harjoituksen ja uniharjoituksen ja unen skenaariot. Populaatiot, retrospektiivisen tietojen analysoinnin ja mahdollisen seurannan seurannan integrointi kattavasti heijastamaan yksilöiden sydän- ja keuhkojen suorituskykyä eri fysiologisissa tiloissa ja luomalla dataperusta seuraaville analyyseille.

Yhteisen stratifiointijärjestelmän rakentaminen kardiopulmonaariseen toimintoon: perustuen sydän- ja keuhkojen kokonaisvaltaisen arviointikohortin kerättyjen tietojen perusteellisten ominaisuuksien poimintaan suoritettavien tieto- ja keuhkojen funktioindikaattorien ja avainindikaattorit, jotka kykenevät ennustamaan kardiopulmonaarisen funktion. Decline ja sairausriski seulotaan tiedonmukaistamisella ja dynaamisen seurannan avulla, integroimalla ydinosoitukset A: n indikaattorit, ja integroi indikaattorit, Potilaiden kerrostuminen käyttämällä klusterointimenetelmää tai perustuen riskipisteisiin, jakamalla matalan, keskipitkän ja korkean riskin ryhmät ja toteuttavat stratifikaatiomallin dynaamisen päivityksen.

Karmiopulmonaarisen komorbiditeetin spektrin karakterisointi: Käyttämällä rakennettua kardiopulmonaarista kohorttia ja stratifiointijärjestelmää paljastamme syvästi sydän- ja keuhkojen komorbiditeetin toiminnalliset ominaisuudet potilaiden funktionaalisia muutoksia ja ominaisuuksia, joilla on sydän- ja mauston ja mauston ja mauston (E.G. komorbiditeetti spektri; Sydän- ja keuhkojen samanaikaisuuden spektrin kautta tutkimme syvästi sydämen ja keuhkojen välistä vuorovaikutusmekanismia taudin etenemisessä ja analysoimme komorbiditeetin vaikutusta potilaiden ennusteeseen ja kliinisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 457500
        • Rekrytointi
        • Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Xiangya sydän- ja keuhkojen terveys- ja sairauskohortti (XY-CPHDC) on kaksisuuntainen kliininen kohortti, joka integroi retrospektiiviset ja mahdolliset mallit arvioidakseen systemaattisesti sydän- ja keuhkojen funktionaalista synergiaa

Kuvaus

I1 Retrospektiivisten kohorttien sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit 1) Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaita joko hoidettiin tai sairaalahoitoon fyysisessä tutkimuskeskuksessa, avohoidossa ja hätäklinikassa Central South Universityn Xiangyan sairaalassa tammikuusta 2014 huhtikuuhun 2025.
  2. Sydämen toiminnan (esim. Echocardiografia) ja keuhkofunktion (esim. Keuhkojen toimintakoe) arviointi, joka on enintään yhden vuoden välillä näiden kahden välillä.
  3. Ne, joilla oli täydellinen kliininen diagnostiikka- ja terapeuttinen tieto (esim. Sairaushistoria, lääkitystiedot, laboratoriotestitulokset, kuvantamisraportit) lukuun ottamatta sydän- ja keuhkojen toiminnan testiraporttia.

2) Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, joilla on täydellinen menetys sydän- ja keuhkojen toimintojen testiraporttien tai avaintietojen (esim. VO2peak, FEV1/FVC, LVEF) menetys.
  2. Potilaat, joilla on menetys tärkeimpien kliinisten diagnostisten ja hoitotietojen menetyksestä (esim. Sairaushistoria, lääkitystiedot, laboratoriotestitulokset).

2.1.2 Mahdollisen kohortin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

1) Sisällyttämiskriteerit

  1. Potilaat, jotka on sisällytetty retrospektiiviseen kohorttiin.
  2. Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake osallistua pitkäaikaiseen seurantaan ≥3 vuotta.
  3. Pystyy suorittamaan mahdollisen kohortin lähtötilanteen (mukaan lukien sydän- ja keuhkojen toiminnan uudelleentestaus, kyselylomakkeet jne.).
  4. Seurannan vakaat olosuhteet (esim. Asuminen paikallisella alueella, käytettävissä olevat kelvolliset yhteystiedot, ei aio siirtyä lyhyellä aikavälillä tai lähteä pitkään).

2) Poissulkemiskriteerit.

  1. Potilaat, jotka on jätetty retrospektiivisen kohortin ulkopuolelle tai joille avaintiedot puuttuvat.
  2. Vakavalla kognitiivisella heikentymisellä, psykiatrisella sairaudella tai sanallisella viestintähäiriöllä, joka ei pysty tekemään yhteistyötä seurannan ja tiedonkeruun kanssa.
  3. Odotettu eloonjäämisaika <3 vuotta (esim. Kehittynyt pahanlaatuisuus, loppuvaiheen kardiopulmonaarinen vajaatoiminta jne.).
  4. Epätäydellinen sydän- ja keuhkojen toiminto tai muut kliiniset tiedot lähtötilanteen arvioinnin aikana.
  5. Ne, jotka aikovat osallistua muihin interventiokliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä sydän- ja keuhkojen toiminnan arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Retrospektiivinen kohortti
Mahdollinen kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolematapahtuma
Aikaikkuna: Osallistujilta suostui osallistumaan tähän tutkimukseen kuoleman päivämäärään saakka mistä tahansa tai erityisestä syystä tai tutkimuksen päättymisestä, sen mukaan, kumpi ensin tuli, jopa 10 vuoteen asti
Kuolema mistä tahansa syystä tai erityisestä syystä
Osallistujilta suostui osallistumaan tähän tutkimukseen kuoleman päivämäärään saakka mistä tahansa tai erityisestä syystä tai tutkimuksen päättymisestä, sen mukaan, kumpi ensin tuli, jopa 10 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu mitattuna 12-osaisella lyhyen muodon terveystutkimuksella (SF-12).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
SF-12: n seitsemän tilannetta ovat fyysinen toiminta, fyysisen terveyden tai emotionaalisen ongelman aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimat ja sosiaalinen toiminta. SF-12-asteikon pisteytyskriteerit perustuvat prosentuaaliseen järjestelmään, jossa korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
Sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
Suorat lääketieteelliset kustannukset sairaalahoidon aikana, mukaan lukien lääkitys, diagnostiset testit, terapeuttiset toimenpiteet, hoitotyöt ja sänkymaksut. Useita pääsyjä: kumulatiiviset kustannukset tutkimuksen valmistumiseen saakka.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
Osallistujien lukumäärä, joilla on kardiometabolisia sairauksia tai tapahtumia
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
Kardiometabolisten sairauksien tai tapahtumien esiintyminen (esim. Hypertensio, sydämen vajaatoiminta, ACS ja DM jne.) Tunnistetaan itseraportointi tai niiden sähköiset terveystiedot ja testit (esim. verenpaine, verensokeri, lipidit ja hormonitasot, ehokardiogrammi, EKG jne.)
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
Hengityssairauksien tai tapahtumien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
Hengityssairauksien tai tapahtumien esiintyminen (esim. COPD ja astma tai pahenemisesta johtuva sairaalahoito jne.) Tunnistetaan itseraportointi tai niiden sähköiset terveystiedot ja testit (esim. keuhkojen toiminnan testiparametrit jne.)
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen toiminta

Tilaa