Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Xiangya kardiopulmonal helse og sykdomskohort (XY-CPHDC)

30. juni 2025 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University
Xiangya Cardiopulmonal Health and Disease Cohort (XY-CPHDC) er en ikke-intervensjonsstudie forankret i data fra den virkelige verden. Det er designet som en bidreksjonell klinisk kohort kombinert retrospektiv og prospektiv design, for å evaluere kardiopulmonal funksjon systematisk og helhetlig, integrere fysiologi og medisinsk teori, og utforske det endrede mønsteret til hjerte -lunger under forskjellige helsetilstander. Kardiovaskulært system og luftveissystem er nært knyttet og gjensidig avhengige fysiologiske systemer, og de spiller en viktig rolle i å opprettholde normale livsaktiviteter i menneskekroppen. Pasienter med kardiopulmonal sykdom har ofte iøynefallende komorbiditetsegenskaper, men nåværende målinger av kardiopulmonale funksjonsindikatorer er stort sett begrenset til vurderingene av enkeltorgan. Dette mønsteret av subspesialitetspleie fører til mangler i anerkjennelse av kardiopulmonal synergi -dysfunksjon, og det er et presserende behov for en mer omfattende og systematisk tilnærming til vurdering. Denne studien planlegger å konstruere en kardiopulmonal helhetlig vurderingskohort, med sikte på kan nøyaktig lede diagnosen sykdommen, den prognostiske prediksjonen og intervensjonsstrategiene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

1.2.1 Studie Mål

  1. Konstruer en kardiopulmonal helhetlig vurderingskohort som dekker hele spekteret av hvilende-øvelse-søvn-scenarier og omfatter ikke-kardiopulmonal sykdom-kardiopulmonal hypofunksjon-kardiopulmonal sykdomspopulasjoner i den langsgående utviklingen av tid.
  2. Utforsk kjerneindikatorene relatert til kardiopulmonal hypofunksjon og sykdomsrisiko, og konstruer et felles stratifiseringssystem for kardiopulmonal funksjon.
  3. Kartlegg det kardiopulmonale komorbiditetsspekteret og beskriv dens funksjonelle egenskaper ved å bruke den kardiopulmonale helhetlige vurderingskohorten, og analyser effekten av komorbiditetsmønstre på pasientens langsiktige prognose og kliniske utfall.

1.2.2 Studietype Bidireksjonell kohortdesign Retrospektiv kohort: Integrer historiske sykehusdata (f.eks. Elektroniske medisinske poster, avbildningsrapporter, kardiopulmonale funksjonstestregistreringer) og velg studiepopulasjonen i henhold til inkludering og eksklusjonskriterier.

Prospektkohort: Pasienter fra den retrospektive kohorten ble screenet for å oppfylle studiekravene og ble enige om å delta i påfølgende studier for langvarig oppfølging (≥3 år) og dynamisk overvåking av endringer Kardiopulmonale sykdomspopulasjoner, integrering av retrospektiv dataanalyse og prospektiv oppfølging av overvåking for å gjenspeile kardiopulmonal ytelse til individer i forskjellige fysiologiske tilstander, og legge datatoundasjonen for påfølgende analyser.

Konstruering av et felles stratifiseringssystem for kardiopulmonal funksjon: Basert på dataene samlet inn fra den kardiopulmonale helhetlige vurderingskohorten, ytterligere dyptgående funksjonsekstraksjon av kardiopulmonal funksjonsindikator Stratifisering av pasienter ved å bruke en klyngemetode eller basert på en risikoscore, dele lav, middels og høy risikogrupper, og realisere den dynamiske oppdateringen av stratifiseringsmodellen.

Karakterisering av det kardiopulmonale komorbiditetsspekteret: Ved å bruke den konstruerte kardiopulmonal kohorten og stratifiseringssystemet, vil vi dypt avsløre de funksjonelle egenskapene til kardiopulmonal komorbiditet, analysere de funksjonelle endringene og egenskapene til pasienter med kardiopulmonal komorbiditet i forskjellige scenarios (f.eks., Rest, rengjøring, rensing, rensing, rensing av kardiopulmonal komorbiditet) i forskjellige scenarier (f.eks. komorbiditetsspekter; Gjennom det kardiopulmonale ko-morbiditetsspekteret vil vi dypt utforske interaksjonsmekanismen mellom hjertet og lungene i progresjonen av sykdommen, og analysere virkningen av komorbiditet på prognosen og kliniske utfall av pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 457500
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Xiangya CardiopulMonary Health and Disease Cohort （XY-CPHDC） er en toveis klinisk kohort som integrerer retrospektiv og prospektive design for å systematisk evaluere kardiopulmonal funksjonell synergi

Beskrivelse

I1 Inkludering og eksklusjonskriterier for retrospektive årskull 1) Inkluderingskriterier:

  1. Pasientene ble enten behandlet eller innlagt på sykehus i det fysiske undersøkelsessenteret, poliklinisk og akuttklinikk på Xiangya Hospital ved Central South University fra januar 2014 til april 2025.
  2. Fullføring av hjertefunksjon (f.eks. Ekkokardiografi) og lungefunksjon (f.eks. Lungefunksjonstest) vurdering, med et intervall på ikke mer enn 1 år mellom de to.
  3. De som hadde fullstendig klinisk diagnostisk og terapeutisk informasjon (f.eks. Medisinsk historie, medisineringsregister, laboratorietestresultater, avbildningsrapporter) bortsett fra testrapporten for kardiopulmonal funksjon.

2) Eksklusjonskriterier

  1. Pasienter med fullstendig tap av testrapporter fra kardiopulmonal funksjon eller nøkkeldata (f.eks. VO2Peak, FEV1/FVC, LVEF).
  2. Pasienter med tap av viktige kliniske diagnostiske og behandlingsdata (f.eks. Medisinsk historie, medisineringsregister, laboratorietestresultater).

2.1.2 Inkludering og eksklusjonskriterier for potensielle kohort

1） Inkluderingskriterier

  1. Pasienter som har blitt inkludert i den retrospektive kohorten.
  2. Frivillig signerte informert samtykkeskjema for å delta i langsiktig oppfølging i ≥3 år.
  3. I stand til å fullføre baseline -vurderingen av den potensielle kohorten (inkludert kardiopulmonal funksjonstesting, spørreskjemaer osv.).
  4. Stabile forhold for oppfølging (f.eks. Bor i lokalområdet, tilgjengelig gyldig kontaktinformasjon, ingen planer om å flytte på kort sikt eller gå ut i lang tid).

2) Eksklusjonskriterier.

  1. Pasienter som har blitt ekskludert fra den retrospektive kohorten eller som nøkkeldata mangler.
  2. Med alvorlig kognitiv svikt, psykiatrisk sykdom eller verbal kommunikasjonsforstyrrelse, som ikke er i stand til å samarbeide med oppfølging og datainnsamling.
  3. Forventet overlevelsestid <3 år (f.eks. Avansert malignitet, sluttstadium hjertefeil, etc.).
  4. Ufullstendig kardiopulmonal funksjon eller andre kliniske data under baseline -vurderingen.
  5. De som planlegger å delta i andre intervensjonelle kliniske studier som kan forstyrre vurderingen av kardiopulmonal funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Retrospektiv kohort
Potensiell årskull

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsarrangement
Tidsramme: Fra deltakerne gikk med på å delta i denne studien til dødsdatoen fra enhver eller spesifikk årsak eller slutten av studien, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 10 år
Død på grunn av enhver årsak eller spesifikk årsak
Fra deltakerne gikk med på å delta i denne studien til dødsdatoen fra enhver eller spesifikk årsak eller slutten av studien, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet målt ved 12-elementet Short Form Health Survey (SF-12).
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
De syv situasjonene med SF-12 inkluderer fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse eller emosjonelle problemer, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet og sosial funksjon. Scoringskriteriene for SF-12-skalaen er basert på et prosentsystem, der høyere score indikerer bedre livskvalitet
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
Sykehusinnleggelseskostnader
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
Direkte medisinske kostnader under sykehusinnleggelse, inkludert medisiner, diagnostiske tester, terapeutiske prosedyrer, sykepleie og sengeavgift.Single Opptak: Fra opptak til utskrivning; Flere innleggelser: Kumulative kostnader inntil studien er fullført. Kostnader er inflasjonsjusterte og rapportert i RMB (USD-ekvivalenter sørget for kryssregionale sammenligninger når det er aktuelt).
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
Antall deltakere med kardiometabolske sykdommer eller hendelser
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
Forekomsten av kardiometabolske sykdommer eller hendelser (f.eks. Hypertensjon, hjertesvikt, ACS og DM, etc.) identifiseres med egenrapport eller deres elektroniske helsejournaler og tester (f.eks. Blodtrykk, blodsukker, lipider og hormonnivå, ekkokardiogram, EKG etc.)
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
Antall deltakere med luftveissykdommer eller hendelser
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
Forekomsten av luftveissykdommer eller hendelser (f.eks. KOLS og astma, eller sykehusinnleggelse på grunn av forverring etc.) er identifisert med egenrapport eller deres elektroniske helsejournaler og tester (f.eks. Lungfunksjonstestparametere, etc.)
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022YFC3601001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiopulmonal funksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere