Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Xiangya hjärt -lunghälsa och sjukdomskohort (XY-CPHDC)

30 juni 2025 uppdaterad av: Xiangya Hospital of Central South University
Xiangya Cardiopulmonary Health and Disease Cohort (XY-CPHDC) är en icke-interventionsstudie grundad i verkliga data. Det är utformat som en bidragande klinisk kohort kombinerad retrospektiv och prospektiv design för att utvärdera hjärt -lungfunktion systematiskt och holistiskt, integrera fysiologi och medicinsk teori och utforska det förändrade mönstret för hjärt -lungmonära under olika hälsotillstånd. Kardiovaskulärt system och andningsorgan är nära kopplade och beroende av varandra och de spelar en viktig roll för att upprätthålla normala livsaktiviteter i människokroppen. Patienter med hjärt -lungsjukdom har ofta iögonfallande komorbiditetsegenskaper, men nuvarande mätningar av indikatorer för hjärt -lungfunktioner är mestadels begränsade till bedömningarna av enstaka organ. Detta mönster av subspecialitetsvård leder till brister i erkännandet av dysfunktion av hjärt -lungsynergi, och det finns ett brådskande behov av en mer omfattande och systematisk strategi för bedömning. This study plans to construct a cardiopulmonary holistic assessment cohort, aiming at comprehensively and systematically reveal the intrinsic connection between the cardiopulmonary function in different scenarios, such as resting, exercise, and sleep, to deeply explore the core indicators of cardiopulmonary holistic function, to construct a joint stratification system of cardiopulmonary function, and to map cardiopulmonary comorbidity spectrum, so att de exakt kan vägleda diagnosen av sjukdomen, den prognostiska förutsägelsen och interventionsstrategierna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

1.2.1 Studiemål

  1. Konstruera en hjärt-lungholistisk bedömningskohort som täcker hela utbudet av vilande-övnings-sömnscenarier och omfattande icke-kardiopulmonär sjukdom-hjärt-lungmonär hypofunktion-kardiopulmonala sjukdomspopulationer i längdutvecklingen av tid.
  2. Utforska kärnindikatorerna relaterade till hjärt -lungmonär hypofunktion och sjukdomsrisk och konstruera ett gemensamt stratifieringssystem för hjärt -lungfunktion.
  3. Kartlägga det hjärt-lopulmonala komorbiditetsspektrumet och beskriva dess funktionella egenskaper med hjälp av den hjärt-lopulmonala holistiska bedömningskohorten och analysera effekterna av komorbiditetsmönster på patientens långsiktiga prognos och kliniska resultat.

1.2.2 Studietyp dubbelriktad kohortdesign Retrospektiv kohort: integrera historiska sjukhusdata (t.ex. elektroniska medicinska journaler, avbildningsrapporter, hjärt -lungfunktionstestregister) och välj studiepopulationen enligt inkluderings- och uteslutningskriterierna.

Prospect cohort: patients from the retrospective cohort were screened to meet the study requirements and agreed to participate in subsequent studies for long-term follow-up(≥3years) and dynamic monitoring of cardiopulmonary function changes, 1.2.3 study content Building a cardiopulmonary cohort: build a full range of clinical cohort covering resting, exercise, and sleep scenarios with non-diseased, hypofunctional and Kardiopulmonala sjukdomspopulationer, integrering av retrospektiv dataanalys och prospektiv uppföljningsövervakning för att omfattande återspegla hjärt-lungmonär prestanda hos individer i olika fysiologiska tillstånd och lägga datafundet för efterföljande analyser.

Constructing a joint stratification system for cardiopulmonary function: based on the data collected from the cardiopulmonary holistic assessment cohort, further in-depth feature extraction of cardiopulmonary function indicators is performed, and key indicators capable of predicting cardiopulmonary function decline and disease risk are screened out through data mining and dynamic monitoring, integrating the core indicators into a multidimensional risk indicator system, and Stratifying patienter genom att använda en klustermetod eller baserat på en riskpoäng, dela upp låga, medelstora och höga riskgrupper och inse den dynamiska uppdateringen av stratifieringsmodellen.

Karakterisering av hjärt -lungmonär komorbiditetsspektrum: Med hjälp av den konstruerade hjärt -lungkohorten och stratifieringssystemet kommer vi djupt att avslöja de funktionella egenskaperna hos hjärt -lungmonär komorbiditet, analysera funktionella förändringar och egenskaper med kardiopulmonär komorbiditet i olika scenarier (t.ex. spektrum; Genom det hjärt-lungmonära sammorbiditetsspektrumet kommer vi djupt att utforska interaktionsmekanismen mellan hjärtat och lungorna i sjukdomens utveckling och analysera effekten av komorbiditet på prognosen och kliniska resultaten av patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 457500
        • Rekrytering
        • Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Xiangya Cardiopulmonary Health and Disease Cohort （XY-CPHDC） är en dubbelriktad klinisk kohort som integrerar retrospektiva och prospektiva konstruktioner för att systematiskt utvärdera hjärt-lungfunktionell synergi

Beskrivning

I1 Inkludering och uteslutningskriterier för retrospektiva kohorter 1) Inkluderingskriterier:

  1. Patienter behandlades antingen eller på sjukhus i det fysiska undersökningscentret, polikliniken och akutkliniken på Xiangya Hospital vid Central South University från januari 2014 till april 2025.
  2. Slutförande av hjärtfunktion (t.ex. ekokardiografi) och lungfunktion (t.ex. lungfunktionstest), med ett intervall på högst 1 år mellan de två.
  3. De som hade fullständig klinisk diagnostisk och terapeutisk information (t.ex. medicinsk historia, medicineringsregister, laboratorietestresultat, avbildningsrapporter) med undantag för rapporten om hjärt -lungfunktion.

2) Uteslutningskriterier

  1. Patienter med fullständig förlust av hjärt -lungfunktionstestrapporter eller nyckeldata (t.ex. VO2Peak, FEV1/FVC, LVEF).
  2. Patienter med förlust av viktiga kliniska diagnostiska och behandlingsdata (t.ex. medicinsk historia, medicineringsregister, laboratorietestresultat).

2.1.2 Inkludering och uteslutningskriterier för prospektiv kohort

1） Inkluderingskriterier

  1. Patienter som har inkluderats i den retrospektiva kohorten.
  2. Frivilligt undertecknat informerat samtyckesformulär för att delta i långsiktig uppföljning i ≥3 år.
  3. Kunna slutföra baslinjebedömningen av den blivande kohorten (inklusive hjärt -lungfunktionens omprövning, frågeformulär etc.).
  4. Stabila villkor för uppföljning (t.ex. bo i det lokala området, tillgänglig giltig kontaktinformation, inga planer på att flytta på kort sikt eller gå ut under en lång tid).

2) Uteslutningskriterier.

  1. Patienter som har uteslutits från den retrospektiva kohorten eller för vilka nyckeldata saknas.
  2. Med svår kognitiv nedsättning, psykiatrisk sjukdom eller verbal kommunikationsstörning, som inte kan samarbeta med uppföljning och datainsamling.
  3. Förväntad överlevnadstid <3 år (t.ex. avancerad malignitet, kardiopulmonalt fel i slutstadiet etc.).
  4. Ofullständig hjärt -lungfunktion eller annan klinisk data under baslinjebedömningen.
  5. De som planerar att delta i andra interventionella kliniska prövningar som kan störa bedömningen av hjärt -lungfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Retrospektiv kohort
Prospektivkohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödshändelse
Tidsram: Från deltagarna gick med på att delta i denna studie fram till dödsdatumet från någon eller specifik orsak eller slutet av studien, beroende på vad som kom först, bedömde upp till tio år
Död på grund av någon orsak eller specifik orsak
Från deltagarna gick med på att delta i denna studie fram till dödsdatumet från någon eller specifik orsak eller slutet av studien, beroende på vad som kom först, bedömde upp till tio år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet mätt med den 12-artikels kortformade hälsoundersökningen (SF-12).
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 år
De sju situationerna i SF-12 inkluderar fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa eller känslomässiga problem, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet och social funktion. Poängkriterierna för SF-12-skalan är baserade på ett procentsystem, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 år
Sjukhusinläggningar
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 år
Direkta medicinska kostnader under sjukhusvistelse, inklusive medicinering, diagnostiska tester, terapeutiska förfaranden, omvårdnad och sängavgifter. Flera antagningar: Kumulativa kostnader fram till studieens slutförande. Kostnader är inflationsjusterade och rapporterade i RMB (USD-ekvivalenter föreskrivs för tvärregionala jämförelser när tillämpligt).
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 år
Antal deltagare med kardiometaboliska sjukdomar eller händelser
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 år
Förekomsten av kardiometaboliska sjukdomar eller händelser (t.ex. Hypertoni, hjärtsvikt, ACS och DM, etc.) identifieras genom självrapport eller deras elektroniska hälsoregister och tester (t.ex. Blodtryck, blodglukos, lipider och hormonnivåer, ekokardiogram, EKG etc.)
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 år
Antal deltagare med andningssjukdomar eller händelser
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 år
Förekomsten av andningssjukdomar eller händelser (t.ex. KOL och astma, eller sjukhusvistelse på grund av förvärring etc.) identifieras av självrapport eller deras elektroniska hälsoregister och tester (t.ex. Lungfunktionstestparametrar, etc.)
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2035

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2025

Första postat (Faktisk)

15 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2022YFC3601001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiopulmonell funktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera