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Cohorte de santé et de maladies cardiopulmonaires Xiangya (XY-CPHDC)

30 juin 2025 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University
La cohorte de santé et de maladies cardiopulmonaires de Xiangya (XY-CPHDC) est une étude non interventionnelle fondée sur des données réelles. Il est conçu comme une cohorte clinique bidrectionnelle combinée rétrospective et conception prospective, afin d'évaluer la fonction cardiopulmonaire systématiquement et de manière holistique, d'intégrer la physiologie et la théorie médicale, et d'explorer le modèle changeant du cardiopulmonaire sous différents états de santé. Le système cardiovasculaire et le système respiratoire sont des systèmes physiologiques étroitement liés et interdépendants, et ils jouent un rôle vital dans le maintien des activités de vie normales dans le corps humain. Les patients atteints d'une maladie cardiopulmonaire ont souvent des caractéristiques de comorbidité visibles, cependant, les mesures actuelles des indicateurs de fonction cardiopulmonaire sont principalement limitées aux évaluations de l'organe unique. Ce modèle de soins de surspécialité entraîne des carences dans la reconnaissance du dysfonctionnement de la synergie cardiopulmonaire, et il existe un besoin urgent d'une approche plus complète et systématique de l'évaluation. This study plans to construct a cardiopulmonary holistic assessment cohort, aiming at comprehensively and systematically reveal the intrinsic connection between the cardiopulmonary function in different scenarios, such as resting, exercise, and sleep, to deeply explore the core indicators of cardiopulmonary holistic function, to construct a joint stratification system of cardiopulmonary function, and to map cardiopulmonary comorbidity spectrum, so that they peut guider avec précision le diagnostic de la maladie, la prédiction pronostique et les stratégies d'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

1.2.1 Objectif de l'étude

  1. Construisez une cohorte d'évaluation holistique cardiopulmonaire couvrant toute la gamme des scénarios au repos-exercice-sommeil et englobant les maladies non cardiopulmonaires - hypofonction cardiopulmonaire - populations de maladies cardiopulmonaires dans le développement longitudinal du temps.
  2. Explorez les indicateurs de base liés à l'hypofonction cardiopulmonaire et au risque de maladie et construisez un système de stratification conjoint de la fonction cardiopulmonaire.
  3. Carte le spectre de comorbidité cardiopulmonaire et décrivez ses caractéristiques fonctionnelles en utilisant la cohorte d'évaluation holistique cardiopulmonaire et analysez l'impact des modèles de comorbidité sur le pronostic à long terme du patient et les résultats cliniques.

1.2.2 Type d'étude Cohorte rétrospective de la conception de cohorte bidirectionnelle: intégrer les données historiques de l'hôpital (par exemple, dossiers médicaux électroniques, rapports d'imagerie, dossiers de test de fonction cardiopulmonaire) et sélectionnez la population étudiée selon les critères d'inclusion et d'exclusion.

Prospect cohort: patients from the retrospective cohort were screened to meet the study requirements and agreed to participate in subsequent studies for long-term follow-up(≥3years) and dynamic monitoring of cardiopulmonary function changes, 1.2.3 study content Building a cardiopulmonary cohort: build a full range of clinical cohort covering resting, exercise, and sleep scenarios with non-diseased, hypofunctional and Les populations de maladies cardiopulmonaires, l'intégration de l'analyse rétrospective des données et la surveillance prospective de suivi pour refléter de manière approfondie la performance cardiopulmonaire des individus dans différents états physiologiques, et jetant la base de données pour des analyses ultérieures.

Constructing a joint stratification system for cardiopulmonary function: based on the data collected from the cardiopulmonary holistic assessment cohort, further in-depth feature extraction of cardiopulmonary function indicators is performed, and key indicators capable of predicting cardiopulmonary function decline and disease risk are screened out through data mining and dynamic monitoring, integrating the core indicators into a multidimensional risk indicator system, and Stratification des patients en utilisant une méthode de clustering ou basée sur un score de risque, en divisant les groupes à risque faible, moyen et élevé, et réalisez la mise à jour dynamique du modèle de stratification.

Caractérisant le spectre de comorbidité cardiopulmonaire: en utilisant la cohorte cardiopulmonaire construite et le système de stratification, nous révélerons profondément les caractéristiques fonctionnelles de la comorbidité cardiopulmonaire, analyserons les changements fonctionnels et les caractéristiques des patients atteints de comorbidité cardiopulmonaire dans différents scénarios (par exemple, le repos, l'exercice, ou le sommeil), et le dépôt des caractéristiques (par exemple, le repos, l'exercice, ou le sommeil), et le déplaçant les caractéristiques de la comoopulary spectre; Grâce au spectre de co-morbidité cardiopulmonaire, nous explorerons profondément le mécanisme d'interaction entre le cœur et les poumons dans la progression de la maladie et analyserons l'impact de la comorbidité sur le pronostic et les résultats cliniques des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 457500
        • Recrutement
        • Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

XIANGYA COHORTE DE SANTÉ ET DES MALADIES CARDIOPULmonaire (XY-CPHDC) est une cohorte clinique bidirectionnelle intégrant les conceptions rétrospectives et prospectives pour évaluer systématiquement la synergie fonctionnelle cardiopulmonaire

La description

I1 Critères d'inclusion et d'exclusion pour les cohortes rétrospectives 1) Critères d'inclusion:

  1. Les patients ont été traités ou hospitalisés dans le centre d'examen physique, une clinique ambulatoire et d'urgence à l'hôpital Xiangya de l'Université du Central South de janvier 2014 à avril 2025.
  2. Évaluation de la fonction cardiaque (par exemple, échocardiographie) et de la fonction pulmonaire (par exemple, test de fonction pulmonaire), avec un intervalle de pas plus d'un an entre les deux.
  3. Ceux qui avaient des informations diagnostiques et thérapeutiques cliniques complètes (par exemple, antécédents médicaux, dossiers de médicaments, résultats des tests en laboratoire, rapports d'imagerie) à l'exception du rapport de test de fonction cardiopulmonaire.

2) Critères d'exclusion

  1. Les patients présentant une perte complète de rapports de test de fonction cardiopulmonaire ou des données clés (par exemple, VO2Peak, FEV1 / FVC, LVEF).
  2. Les patients présentant des données clés diagnostiques cliniques et de traitement (par exemple, antécédents médicaux, dossiers de médicaments, résultats des tests en laboratoire).

2.1.2 Critères d'inclusion et d'exclusion pour la cohorte prospective

1) Critères d'inclusion

  1. Les patients qui ont été inclus dans la cohorte rétrospective.
  2. Formulaire de consentement éclairé volontairement pour participer au suivi à long terme pendant ≥3 ans.
  3. Capable de terminer l'évaluation de référence de la cohorte prospective (y compris le retein de la fonction cardiopulmonaire, les questionnaires, etc.).
  4. Conditions stables pour le suivi (par exemple, vivre dans la région, coordonnées valides disponibles, pas l'intention de se déplacer à court terme ou de sortir pendant une longue période).

2) Critères d'exclusion.

  1. Les patients qui ont été exclus de la cohorte rétrospective ou pour qui des données clés sont manquantes.
  2. Avec une déficience cognitive sévère, une maladie psychiatrique ou un trouble de communication verbale, incapable de coopérer avec le suivi et la collecte de données.
  3. Temps de survie attendu <3 ans (par exemple, malignité avancée, insuffisance cardiopulmonaire terminale, etc.).
  4. Fonction cardiopulmonaire incomplète ou autres données cliniques lors de l'évaluation de base.
  5. Ceux qui prévoient de participer à d'autres essais cliniques interventionnels qui peuvent interférer avec l'évaluation de la fonction cardiopulmonaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte rétrospective
Cohorte potentielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement de mort
Délai: Des participants ont accepté de participer à cette étude jusqu'à la date du décès de toute cause ou de la fin de l'étude, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 10 ans
Décès en raison d'une cause ou d'une cause spécifique
Des participants ont accepté de participer à cette étude jusqu'à la date du décès de toute cause ou de la fin de l'étude, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité de la vie mesurée par l'enquête sur la santé à court terme en 12 éléments (SF-12).
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
Les sept situations de SF-12 incluent la fonction physique, les limitations des rôles dues à la santé physique ou aux problèmes émotionnels, aux douleurs corporelles, aux perceptions générales de la santé, à la vitalité et à la fonction sociale. Les critères de notation pour l'échelle SF-12 sont basés sur un système de pourcentage, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
Frais d'hospitalisation
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
Coûts médicaux directs lors de l'hospitalisation, y compris les médicaments, les tests de diagnostic, les procédures thérapeutiques, les soins infirmiers et les frais de lit.Deding single: de l'admission à la libération; Admissions multiples: coûts cumulatifs jusqu'à l'achèvement de l'étude. Les coûts sont ajustés à l'inflation et signalés dans le RMB (équivalents USD fournis pour les comparaisons inter-régionales le cas échéant).
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
Nombre de participants atteints de maladies ou d'événements cardiométaboliques
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
La survenue de maladies ou d'événements cardiométaboliques (par ex. L'hypertension, l'insuffisance cardiaque, l'ACS et le DM, etc.) sont identifiées par auto-évaluation ou leurs dossiers et tests de santé électroniques (par ex. pression artérielle, glycémie, lipides et taux d'hormones, échocardiogramme, ECG, etc.)
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
Nombre de participants atteints de maladies ou d'événements respiratoires
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
La survenue de maladies ou d'événements respiratoires (par ex. La MPOC et l'asthme, ou l'hospitalisation due à l'exacerbation, etc.) sont identifiées par auto-évaluation ou leurs dossiers et tests de santé électroniques (par exemple. Paramètres de test de la fonction pulmonaire, etc.)
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2025

Première publication (Réel)

15 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022YFC3601001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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