- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06973395
- オリジナルトライアル
2型糖尿病における血糖変動と自己管理に対する個別の看護介入の効果
2型糖尿病患者の看護結果と糖尿病の自己管理に対する血糖の変動性リスクに対する個別の看護介入の効果
2型糖尿病は慢性疾患であり、世界中および私たちの国での有病率が増加しています。 2型糖尿病の管理において、看護プロセスの主な目標は、血糖の安定性を確保することです。 この点で、個別の看護介入と糖尿病管理教育を個人に提供することが不可欠です。 糖尿病スケールの包括的な自己管理を使用して、個人の糖尿病管理レベルを決定することができます。 血糖の安定性を維持するための体系的な看護介入を実施し、看護の結果と糖尿病管理への影響を評価することが重要です。 ナンダ、NIC、およびNOC(NNN)システムはこの目的に使用されていますが、この分野での研究は限られたままです。 NNNシステムに基づいた個別の看護介入の影響を調査する研究が必要です。血糖変動のリスクがある2型糖尿病患者の看護結果と包括的な自己管理の糖尿病の包括的な自己管理。
この研究は、繰り返し測定されたランダム化比較試験として計画されています。 このトピックは、個別の看護介入を実施し、教育を提供し、NNNシステムに従って患者を監視して、2型糖尿病患者の血糖変動のリスクに対処するという点でオリジナルであり、看護転帰への影響と糖尿病の包括的な自己管理への影響を評価します。 この研究のもう1つのユニークな側面は、空腹時血糖(FBG)、食後血糖(PBG)、HBA1C、身長、体重、腰掛け、血圧、脈拍測定など、介入の効果も実験室の結果を通じて評価されることです。
この研究の目的は、血糖コントロールを改善し、疾患の潜在的な合併症を防ぎ、患者の安全性を確保し、看護ケアの質と満足度を高め、追加の治療コストを削減し、糖尿病関連の罹患率と死亡率を減らすことを目的としています。
この研究が肯定的な結果をもたらす場合、NNNシステムを使用して血糖値の変動リスクを管理し、糖尿病関連の健康問題を軽減し、患者の安全を確保し、追加の治療コストを削減するために、NNNシステムを使用して個別化された看護介入の広範な実装に貢献します。 さらに、臨床看護師、看護師の研究者、看護師マネージャーが2型糖尿病の個人の世話をし、ケアの質と満足度を向上させ、インサービストレーニングプログラムの計画をサポートすることが期待されています。 医療機関の観点からは、追加の金融負担を減らし、ケアの質を高めるのに役立つと予想されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Emel Bayraktar, research assistants
- 電話番号:05464701384
- メール:bayraktaremel84@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr
- 電話番号:• 05327173155
- メール:reva@atauni.edu.tr
研究場所
-
-
Turkey
-
Erzurum、Turkey、トルコ(Türkiye)、25240
- Ataturk University Institute of Health Sciences
-
コンタクト:
- Ahmet Kızıltunç, Prof. Dr.
- 電話番号:+90442 2316612 05464701384
- メール:sagbilenst@atauni.edu.tr
-
副調査官:
- Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
-
主任研究者:
- Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
-
Erzurum、Turkey、トルコ(Türkiye)、25240
- Ataturk University
-
主任研究者:
- Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
-
コンタクト:
- Ahmet Kızıltunç
- 電話番号:90 442 231 (6612)
- メール:sagbilenst@atauni.edu.tr
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主任研究者:
- Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18〜65歳の人々のデータを含む、
- 経口抗糖尿病治療を受けている人、
- スマートフォンを使用してインターネットにアクセスできる人、
- トルコ語の書き方、読み、話し方を知っている人、
- コミュニケーションスキルを持っていない人、
- 精神疾患を患っておらず、精神科薬を服用している人。
除外基準:
- 肝臓および腎不全、心筋梗塞、脳血管事故、癌のある人
- インスリン治療を受けている個人
- ステロイド治療を使用している個人は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:看護介入のあるグループが適用されます
2型糖尿病の患者。
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個々の看護介入の実施とトレーニング中の看護介入の提供は、血糖値の変動性のリスクに関して2型糖尿病の個人に適用され、教育と追跡調査が提供されます。
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介入なし:看護介入のないグループが適用されました
2型糖尿病の患者。
調査のみがコントロールグループに適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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看護成果レベル
時間枠:13週間での「血糖値」、「高血糖レジメン」、「低血糖レジメン」、「糖尿病管理」、「栄養状態」の変化
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主要な結果測定値1: 名前:血糖値の時間枠:1、4、および13で説明:血糖値はmg/dlで測定されます。 主要な結果測定2: 名前:高血糖の重症度時間枠:1、4、および13で説明:高血糖の重症度は、Mg/dLで測定された血糖値に基づいて評価されます。 高血糖レベル> 135 mg/dl。 主要な結果測定値3: 名前:低血糖の重症度時間枠:1、4、および13で説明:低血糖の重症度は、mg/dlで測定された血糖値に基づいて評価されます。 (低血糖レベル<60 mg/dl)一次アウトカム測定4名前:栄養状態時間枠:1、4、および13説明:栄養状態は、ボディマス指数(BMI)を使用して評価され、キログラムの重量として計算され、メートルの四角(kg/m²)を分割します。 |
13週間での「血糖値」、「高血糖レジメン」、「低血糖レジメン」、「糖尿病管理」、「栄養状態」の変化
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包括的な糖尿病の自己管理パフォーマンスレベル
時間枠:「13週間での包括的な糖尿病の自己管理の変化」
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2型糖尿病患者の包括的な糖尿病の自己管理のレベルに対する血糖変動のリスクを対象とした個別の臨床介入の効果が測定されます。
包括的な糖尿病自己管理尺度(CDSM)を使用した糖尿病の自己管理行動の変化の評価。
より高いスコアは、より良い自己管理を示します。
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「13週間での包括的な糖尿病の自己管理の変化」
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr.、Dean's Office of the Faculty of Nursing, Atatürk University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AU-EBAYRAKTAR_001
- Research Assistant PhD Student (その他の識別子:Ataturk University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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