- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06973395
- Procès original
L'effet des interventions infirmières individualisées sur la variabilité glycémique et l'autogestion du diabète de type 2
L'effet des interventions infirmières individualisées pour le risque de variabilité de la glycémie sur les résultats infirmiers et l'autogestion du diabète chez les patients atteints de diabète de type 2
Le diabète de type 2 est une maladie chronique avec une prévalence croissante dans le monde et dans notre pays. Dans la gestion du diabète de type 2, l'objectif principal du processus de soins infirmiers est d'assurer la stabilité de la glycémie. À cet égard, il est essentiel de fournir des interventions infirmières individualisées et une formation en gestion du diabète aux individus. L'autogestion complète de l'échelle du diabète peut être utilisée pour déterminer le niveau de gestion des individus du diabète. La mise en œuvre des interventions infirmières systématiques pour maintenir la stabilité de la glycémie et l'évaluation de leur impact sur les résultats infirmiers et la gestion du diabète sont cruciales. Bien que le système Nanda, NIC et NOC (NNN) soit utilisé à cette fin, la recherche dans ce domaine reste limitée. Il est nécessaire d'études sur les effets des interventions infirmières individualisées basées sur le système NNN sur les résultats infirmiers et l'autogestion complète du diabète chez les patients atteints de diabète de type 2 qui risquent de variabilité de la glycémie.
Cette étude est prévue comme un essai contrôlé randomisé avec des mesures répétées. Le sujet est original en termes de mise en œuvre d'interventions infirmières individualisées, de fourniture de l'éducation et de surveillance des patients selon le système NNN pour répondre au risque de variabilité de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2, ainsi que de l'évaluation de son impact sur les résultats infirmiers et l'autonomie complète du diabète. Un autre aspect unique de l'étude est que les effets des interventions seront également évalués par le biais de résultats de laboratoire, notamment la glycémie à jeun (FBG), la glycémie postprandiale (PBG), l'HbA1c, la taille, le poids, le tour de taille, la pression artérielle et les mesures d'impulsion.
Cette recherche vise à améliorer le contrôle glycémique, à prévenir les complications potentielles de la maladie, à assurer la sécurité des patients, à améliorer la qualité et la satisfaction des soins infirmiers, à réduire les coûts de traitement supplémentaires et à réduire la morbidité et la mortalité liées au diabète.
Si cette étude donne des résultats positifs, il contribuera à la mise en œuvre généralisée d'interventions infirmières individualisées en utilisant le système NNN pour gérer le risque de variabilité de la glycémie, réduire les problèmes de santé liés au diabète, assurer la sécurité des patients et réduire les coûts de traitement supplémentaires. En outre, il devrait guider les infirmières cliniques, les infirmières chercheurs et les infirmières gestionnaires dans la prise en charge des personnes atteintes de diabète de type 2, d'améliorer la qualité et la satisfaction des soins et de soutenir la planification des programmes de formation en service. Du point de vue de l'établissement de soins de santé, il devrait aider à réduire les charges financières supplémentaires et à améliorer la qualité des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emel Bayraktar, research assistants
- Numéro de téléphone: 05464701384
- E-mail: bayraktaremel84@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr
- Numéro de téléphone: • 05327173155
- E-mail: reva@atauni.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
Turkey
-
Erzurum, Turkey, Turquie (Türkiye), 25240
- Ataturk University Institute of Health Sciences
-
Contact:
- Ahmet Kızıltunç, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +90442 2316612 05464701384
- E-mail: sagbilenst@atauni.edu.tr
-
Sous-enquêteur:
- Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
-
Chercheur principal:
- Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
-
Erzurum, Turkey, Turquie (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
Chercheur principal:
- Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
-
Contact:
- Ahmet Kızıltunç
- Numéro de téléphone: 90 442 231 (6612)
- E-mail: sagbilenst@atauni.edu.tr
-
Chercheur principal:
- Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Y compris les données des 18 à 65 ans,
- Ceux qui reçoivent un traitement antidiabétique oral,
- Ceux qui peuvent utiliser un smartphone et avoir un accès Internet,
- Ceux qui savent écrire, lire et parler turc,
- Ceux qui n'ont pas de compétences en communication,
- Ceux qui n'ont pas de maladie mentale et qui prennent des médicaments psychiatriques.
Critères d'exclusion:
- Personnes souffrant d'insuffisance hépatique et rénale, d'infarctus du myocarde, d'accident cérébrovasculaire et de cancer
- Les individus recevant un traitement à l'insuline
- Les individus utilisant un traitement de stéroïdes ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe avec des interventions infirmières appliquées
Patient atteint de diabète de type 2.
|
La mise en œuvre d'interventions infirmières individuelles et la formation des interventions infirmières individuelles seront appliquées aux personnes atteintes de diabète de type 2 concernant le risque de variabilité de la glycémie, et l'éducation et le suivi seront fournis.
|
|
Aucune intervention: Groupe sans interventions infirmières appliquées
Patient atteint de diabète de type 2.
Seule l'enquête sera appliquée au groupe témoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau des résultats des soins infirmiers
Délai: Changement dans le "niveau de glycémie", "régime d'hyperglycémie", "régime d'hypoglycémie", "gestion du diabète" et "statut nutritionnel" à 13 semaines
|
Mesure des résultats primaires 1: Nom: Glucose de sang Cour à calendrier: Aux semaines 1, 4 et 13 Description: Le taux de glycémie sera mesuré en Mg / DL. Mesure des résultats primaires 2: Nom: Gravité de l'hyperglycémie Cour: Les semaines 1, 4 et 13 Description: La gravité de l'hyperglycémie sera évaluée sur la base de la glycémie mesurée en Mg / DL. Niveau d'hyperglycémie> 135 mg / dl. Mesure des résultats primaires 3: Nom: Gravité de l'hypoglycémie CamE: Aux semaines 1, 4 et 13 Description: La gravité de l'hypoglycémie sera évaluée sur la base de la glycémie mesurée en Mg / DL. (Niveau d'hypoglycémie <60 mg / dL) Mesure des résultats primaires Nom: Nom: Statut nutritionnel Courage: Aux semaines 1, 4 et 13 Description: L'état nutritionnel sera évalué en utilisant l'indice de masse corporelle (IMC), calculé comme poids en kilogrammes divisé par la hauteur en mètres carrés (kg / m²). |
Changement dans le "niveau de glycémie", "régime d'hyperglycémie", "régime d'hypoglycémie", "gestion du diabète" et "statut nutritionnel" à 13 semaines
|
|
Niveau de performance d'autogestion du diabète complet
Délai: "Changement d'autogestion complète du diabète à 13 semaines"
|
L'effet d'interventions cliniques individualisées ciblant le risque de variabilité de la glycémie au niveau d'autogestion complète du diabète des patients diabétiques de type 2 sera mesurée.
Évaluation des changements dans les comportements d'autogestion du diabète en utilisant l'échelle complète de l'autogestion du diabète (CDSM).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure autogestion.
|
"Changement d'autogestion complète du diabète à 13 semaines"
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr., Dean's Office of the Faculty of Nursing, Atatürk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-EBAYRAKTAR_001
- Research Assistant PhD Student (Autre identifiant: Ataturk University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .