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L'effet des interventions infirmières individualisées sur la variabilité glycémique et l'autogestion du diabète de type 2

29 septembre 2025 mis à jour par: Emel Bayraktar, Ataturk University

L'effet des interventions infirmières individualisées pour le risque de variabilité de la glycémie sur les résultats infirmiers et l'autogestion du diabète chez les patients atteints de diabète de type 2

Le diabète de type 2 est une maladie chronique avec une prévalence croissante dans le monde et dans notre pays. Dans la gestion du diabète de type 2, l'objectif principal du processus de soins infirmiers est d'assurer la stabilité de la glycémie. À cet égard, il est essentiel de fournir des interventions infirmières individualisées et une formation en gestion du diabète aux individus. L'autogestion complète de l'échelle du diabète peut être utilisée pour déterminer le niveau de gestion des individus du diabète. La mise en œuvre des interventions infirmières systématiques pour maintenir la stabilité de la glycémie et l'évaluation de leur impact sur les résultats infirmiers et la gestion du diabète sont cruciales. Bien que le système Nanda, NIC et NOC (NNN) soit utilisé à cette fin, la recherche dans ce domaine reste limitée. Il est nécessaire d'études sur les effets des interventions infirmières individualisées basées sur le système NNN sur les résultats infirmiers et l'autogestion complète du diabète chez les patients atteints de diabète de type 2 qui risquent de variabilité de la glycémie.

Cette étude est prévue comme un essai contrôlé randomisé avec des mesures répétées. Le sujet est original en termes de mise en œuvre d'interventions infirmières individualisées, de fourniture de l'éducation et de surveillance des patients selon le système NNN pour répondre au risque de variabilité de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2, ainsi que de l'évaluation de son impact sur les résultats infirmiers et l'autonomie complète du diabète. Un autre aspect unique de l'étude est que les effets des interventions seront également évalués par le biais de résultats de laboratoire, notamment la glycémie à jeun (FBG), la glycémie postprandiale (PBG), l'HbA1c, la taille, le poids, le tour de taille, la pression artérielle et les mesures d'impulsion.

Cette recherche vise à améliorer le contrôle glycémique, à prévenir les complications potentielles de la maladie, à assurer la sécurité des patients, à améliorer la qualité et la satisfaction des soins infirmiers, à réduire les coûts de traitement supplémentaires et à réduire la morbidité et la mortalité liées au diabète.

Si cette étude donne des résultats positifs, il contribuera à la mise en œuvre généralisée d'interventions infirmières individualisées en utilisant le système NNN pour gérer le risque de variabilité de la glycémie, réduire les problèmes de santé liés au diabète, assurer la sécurité des patients et réduire les coûts de traitement supplémentaires. En outre, il devrait guider les infirmières cliniques, les infirmières chercheurs et les infirmières gestionnaires dans la prise en charge des personnes atteintes de diabète de type 2, d'améliorer la qualité et la satisfaction des soins et de soutenir la planification des programmes de formation en service. Du point de vue de l'établissement de soins de santé, il devrait aider à réduire les charges financières supplémentaires et à améliorer la qualité des soins.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr
  • Numéro de téléphone: • 05327173155
  • E-mail: reva@atauni.edu.tr

Lieux d'étude

    • Turkey
      • Erzurum, Turkey, Turquie (Türkiye), 25240
        • Ataturk University Institute of Health Sciences
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
        • Chercheur principal:
          • Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
      • Erzurum, Turkey, Turquie (Türkiye), 25240
        • Ataturk University
        • Chercheur principal:
          • Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Y compris les données des 18 à 65 ans,
  • Ceux qui reçoivent un traitement antidiabétique oral,
  • Ceux qui peuvent utiliser un smartphone et avoir un accès Internet,
  • Ceux qui savent écrire, lire et parler turc,
  • Ceux qui n'ont pas de compétences en communication,
  • Ceux qui n'ont pas de maladie mentale et qui prennent des médicaments psychiatriques.

Critères d'exclusion:

  • Personnes souffrant d'insuffisance hépatique et rénale, d'infarctus du myocarde, d'accident cérébrovasculaire et de cancer
  • Les individus recevant un traitement à l'insuline
  • Les individus utilisant un traitement de stéroïdes ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe avec des interventions infirmières appliquées
Patient atteint de diabète de type 2.
La mise en œuvre d'interventions infirmières individuelles et la formation des interventions infirmières individuelles seront appliquées aux personnes atteintes de diabète de type 2 concernant le risque de variabilité de la glycémie, et l'éducation et le suivi seront fournis.
Aucune intervention: Groupe sans interventions infirmières appliquées
Patient atteint de diabète de type 2. Seule l'enquête sera appliquée au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau des résultats des soins infirmiers
Délai: Changement dans le "niveau de glycémie", "régime d'hyperglycémie", "régime d'hypoglycémie", "gestion du diabète" et "statut nutritionnel" à 13 semaines

Mesure des résultats primaires 1:

Nom: Glucose de sang Cour à calendrier: Aux semaines 1, 4 et 13 Description: Le taux de glycémie sera mesuré en Mg / DL.

Mesure des résultats primaires 2:

Nom: Gravité de l'hyperglycémie Cour: Les semaines 1, 4 et 13 Description: La gravité de l'hyperglycémie sera évaluée sur la base de la glycémie mesurée en Mg / DL. Niveau d'hyperglycémie> 135 mg / dl.

Mesure des résultats primaires 3:

Nom: Gravité de l'hypoglycémie CamE: Aux semaines 1, 4 et 13 Description: La gravité de l'hypoglycémie sera évaluée sur la base de la glycémie mesurée en Mg / DL. (Niveau d'hypoglycémie <60 mg / dL) Mesure des résultats primaires Nom: Nom: Statut nutritionnel Courage: Aux semaines 1, 4 et 13 Description: L'état nutritionnel sera évalué en utilisant l'indice de masse corporelle (IMC), calculé comme poids en kilogrammes divisé par la hauteur en mètres carrés (kg / m²).

Changement dans le "niveau de glycémie", "régime d'hyperglycémie", "régime d'hypoglycémie", "gestion du diabète" et "statut nutritionnel" à 13 semaines
Niveau de performance d'autogestion du diabète complet
Délai: "Changement d'autogestion complète du diabète à 13 semaines"
L'effet d'interventions cliniques individualisées ciblant le risque de variabilité de la glycémie au niveau d'autogestion complète du diabète des patients diabétiques de type 2 sera mesurée. Évaluation des changements dans les comportements d'autogestion du diabète en utilisant l'échelle complète de l'autogestion du diabète (CDSM). Des scores plus élevés indiquent une meilleure autogestion.
"Changement d'autogestion complète du diabète à 13 semaines"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr., Dean's Office of the Faculty of Nursing, Atatürk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2025

Première publication (Réel)

15 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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