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L'effetto degli interventi infermieristici individualizzati sulla variabilità glicemica e l'autogestione nel diabete di tipo 2

29 settembre 2025 aggiornato da: Emel Bayraktar, Ataturk University

L'effetto degli interventi infermieristici individualizzati per il rischio di variabilità della glicemia sugli esiti infermieristici e l'autogestione del diabete nei pazienti con diabete di tipo 2

Il diabete di tipo 2 è una malattia cronica con una prevalenza crescente in tutto il mondo e nel nostro paese. Nella gestione del diabete di tipo 2, l'obiettivo principale nel processo infermieristico è garantire la stabilità della glicemia. A questo proposito, è essenziale fornire interventi infermieristici individualizzati e educazione alla gestione del diabete agli individui. L'autogestione completa della scala del diabete può essere utilizzata per determinare il livello di gestione del diabete delle persone. L'implementazione di interventi infermieristici sistematici per mantenere la stabilità della glicemia e valutare il loro impatto sui risultati infermieristici e sulla gestione del diabete sono cruciali. Sebbene il sistema NANDA, NIC e NOC (NNN) venga utilizzato per questo scopo, la ricerca in questo settore rimane limitata. Sono necessari studi che studiano gli effetti di interventi infermieristici individualizzati basati sul sistema NNN sugli esiti infermieristici e l'autogestione completa del diabete nei pazienti con diabete di tipo 2 a rischio di variabilità della glicemia.

Questo studio è pianificato come studio controllato randomizzato con misurazioni ripetute. L'argomento è originale in termini di implementazione di interventi infermieristici individualizzati, fornendo istruzione e monitoraggio dei pazienti in base al sistema NNN per affrontare il rischio di variabilità della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2, nonché di valutarne l'impatto sugli esiti infermieristici e la completa autogestione del diabete. Un altro aspetto unico dello studio è che gli effetti degli interventi saranno valutati anche attraverso i risultati di laboratorio, tra cui il glicemia a digiuno (FBG), il glicemia postprandiale (PBG), l'HBA1C, l'altezza, il peso, la circonferenza della vita, la pressione sanguigna e le misurazioni degli impulsi.

Questa ricerca mira a migliorare il controllo glicemico, prevenire potenziali complicanze della malattia, garantire la sicurezza dei pazienti, migliorare la qualità e la soddisfazione delle cure infermieristiche, ridurre ulteriori costi di trattamento e ridurre la morbilità e la mortalità correlate al diabete.

Se questo studio produce risultati positivi, contribuirà all'implementazione diffusa di interventi infermieristici individualizzati utilizzando il sistema NNN per gestire il rischio di variabilità della glicemia, ridurre i problemi di salute legati al diabete, garantire la sicurezza dei pazienti e ridurre i costi di trattamento aggiuntivi. Inoltre, si prevede che guidino infermieri clinici, ricercatori infermieri e infermieri nella cura delle persone con diabete di tipo 2, migliorano la qualità e la soddisfazione delle cure e supportano la pianificazione dei programmi di formazione in servizio. Dal punto di vista dell'istituto sanitario, si prevede che contribuisca a ridurre ulteriori oneri finanziari e migliorano la qualità delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr
  • Numero di telefono: • 05327173155
  • Email: reva@atauni.edu.tr

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Turkey
      • Erzurum, Turkey, Turchia (Türkiye), 25240
        • Ataturk University Institute of Health Sciences
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
        • Investigatore principale:
          • Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
      • Erzurum, Turkey, Turchia (Türkiye), 25240
        • Ataturk University
        • Investigatore principale:
          • Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Compresi i dati di quelli di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Coloro che ricevono un trattamento antidiabetico orale,
  • Coloro che possono usare uno smartphone e avere accesso a Internet,
  • Coloro che sanno come scrivere, leggere e parlare turco,
  • Coloro che non hanno capacità comunicative,
  • Coloro che non hanno una malattia mentale e assumono farmaci psichiatrici.

Criteri di esclusione:

  • Individui con insufficienza epatica e renale, infarto del miocardio, incidente cerebrovascolare e cancro
  • Individui che ricevono un trattamento con insulina
  • Gli individui che usano il trattamento con steroidi non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo con interventi infermieristici applicati
Paziente con diabete di tipo 2.
Comportamentale: Gli interventi infermieristici, l'educazione e il follow-up saranno forniti ai pazienti con diabete di tipo 2 per la variabilità della glicemia.
L'implementazione di interventi infermieristici individuali e la fornitura di interventi infermieristici individuali di addestramento saranno applicati a persone con diabete di tipo 2 per quanto riguarda il rischio di variabilità nella glicemia e l'istruzione e il follow-up saranno forniti.
Nessun intervento: Gruppo senza interventi infermieristici applicati
Paziente con diabete di tipo 2. Solo il sondaggio verrà applicato al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello dei risultati infermieristici
Lasso di tempo: Cambiamento nel "livello di glicemia", "regime iperglicemia", "regime di ipoglicemia", "gestione del diabete" e "stato nutrizionale" a 13 settimane

Misura di esito primario 1:

Nome: lasso di tempo del glucosio nel sangue: alle settimane 1, 4 e 13 Descrizione: il livello di glicemia verrà misurato in mg/dl.

Misura di esito primario 2:

Nome: gravità dell'iperglicemia lasso di tempo: alle settimane 1, 4 e 13 Descrizione: la gravità dell'iperglicemia sarà valutata in base ai livelli di glucosio nel sangue misurati in mg/dl. Livello di iperglicemia> 135 mg/dl.

Misura di esito primario 3:

Nome: gravità dell'ipoglicemia lasso di tempo: alle settimane 1, 4 e 13 Descrizione: la gravità dell'ipoglicemia sarà valutata in base ai livelli di glucosio nel sangue misurati in mg/dl. (Livello di ipoglicemia <60 mg/dl) Misura di esito primario 4 Nome: stato di stato nutrizionale: alle settimane 1, 4 e 13 Descrizione: lo stato nutrizionale verrà valutato usando l'indice di massa corporea (BMI), calcolato come peso nei chilogrammi diviso per altezza in metri al quadrato (kg/m²).
Cambiamento nel "livello di glicemia", "regime iperglicemia", "regime di ipoglicemia", "gestione del diabete" e "stato nutrizionale" a 13 settimane
Livello di prestazioni di autogestione completa del diabete
Lasso di tempo: "Cambio di autogestione completa del diabete a 13 settimane"
Verrà misurato l'effetto di interventi clinici individualizzati che mirano al rischio di variabilità della glicemia sul livello di autogestione completa del diabete dei pazienti diabetici di tipo 2. Valutazione dei cambiamenti nei comportamenti di autogestione del diabete usando la scala di autogestione completa del diabete (CDSMS). I punteggi più alti indicano una migliore autogestione.
"Cambio di autogestione completa del diabete a 13 settimane"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Collaboratori

Scientific Research Projects Coordınatıon Unit of Atatürk University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr., Dean's Office of the Faculty of Nursing, Atatürk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU-EBAYRAKTAR_001
  • Research Assistant PhD Student (Altro identificatore: Ataturk University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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