- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06973395
- Original rettssak
Effekten av individualiserte sykepleierinngrep på glykemisk variabilitet og selvledelse i diabetes type 2
Effekten av individualiserte sykepleierintervensjoner for blodsukkervariabilitetsrisiko på sykepleieresultater og selvledelse av diabetes hos pasienter med diabetes type 2
Diabetes type 2 er en kronisk sykdom med en økende prevalens over hele verden og i vårt land. Ved å håndtere diabetes type 2 er det primære målet i sykepleieprosessen å sikre blodsukkerstabilitet. I denne forbindelse er det viktig å gi individualiserte sykepleieinngrep og utdanning av diabeteshåndtering til enkeltpersoner. Den omfattende selvledelsen av diabetesskala kan brukes til å bestemme individers nivå av diabetesbehandling. Å implementere systematiske sykepleieinngrep for å opprettholde blodsukkerstabilitet og evaluere deres innvirkning på sykepleieresultater og diabetesbehandling er avgjørende. Selv om Nanda, NIC og NOC (NNN) -systemet brukes til dette formålet, er forskning på dette området fortsatt begrenset. Det er behov for studier som undersøker effekten av individualiserte sykepleierintervensjoner basert på NNN-systemet på sykepleieresultater og omfattende selvledelse av diabetes hos pasienter med type 2-diabetes som risikerer blodsukkervariabilitet.
Denne studien er planlagt som en randomisert kontrollert studie med gjentatte målinger. Temaet er originalt når det gjelder implementering av individualiserte sykepleieinngrep, gi utdanning og overvåke pasienter i henhold til NNN-systemet for å adressere risikoen for blodsukkervariabilitet hos pasienter med diabetes type 2, samt evaluere dens innvirkning på sykepleieresultater og omfattende selvledelse av diabetes. Et annet unikt aspekt ved studien er at virkningene av intervensjonene også vil bli vurdert gjennom laboratorieresultater, inkludert fastende blodsukker (FBG), postprandial blodsukker (PBG), HBA1c, høyde, vekt, midjeomkrets, blodtrykk og pulsmålinger.
Denne forskningen har som mål å forbedre glykemisk kontroll, forhindre potensielle komplikasjoner av sykdommen, sikre pasientsikkerhet, forbedre kvaliteten og tilfredsstillelsen av sykepleie, redusere ekstra behandlingskostnader og redusere diabetesrelatert sykelighet og dødelighet.
Hvis denne studien gir positive resultater, vil den bidra til den utbredte implementeringen av individualiserte sykepleieinngrep ved bruk av NNN-systemet for å håndtere blodsukkervariabilitetsrisiko, redusere diabetesrelaterte helseproblemer, sikre pasientsikkerhet og redusere ekstra behandlingskostnader. Videre forventes det å veilede kliniske sykepleiere, sykepleierforskere og sykepleierledere i å ta vare på personer med diabetes type 2, forbedre omsorgskvaliteten og tilfredsheten og støtte planleggingen av opplæringsprogrammer i tjenesten. Fra et helseinstitusjonsperspektiv forventes det at det bidrar til å redusere ytterligere økonomiske byrder og forbedre omsorgskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emel Bayraktar, research assistants
- Telefonnummer: 05464701384
- E-post: bayraktaremel84@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr
- Telefonnummer: • 05327173155
- E-post: reva@atauni.edu.tr
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Erzurum, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 25240
- Ataturk University Institute of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Ahmet Kızıltunç, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90442 2316612 05464701384
- E-post: sagbilenst@atauni.edu.tr
-
Underetterforsker:
- Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
-
Hovedetterforsker:
- Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
-
Erzurum, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
Hovedetterforsker:
- Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
-
Ta kontakt med:
- Ahmet Kızıltunç
- Telefonnummer: 90 442 231 (6612)
- E-post: sagbilenst@atauni.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkludert dataene fra de i alderen 18-65 år,
- De som får oral antidiabetisk behandling,
- De som kan bruke en smarttelefon og har internettilgang,
- De som vet hvordan de skal skrive, lese og snakke tyrkisk,
- De som ikke har kommunikasjonsevner,
- De som ikke har en psykisk sykdom og er på psykiatriske medisiner.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med lever- og nyresvikt, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke og kreft
- Personer som får insulinbehandling
- Personer som bruker steroidbehandling vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe med sykepleieinngrep anvendt
Pasient med diabetes type 2.
|
Implementering av individuelle sykepleieinngrep og tilveiebringelse av treningsindividuelle sykepleieinngrep vil bli brukt på personer med diabetes type 2 angående risikoen for variabilitet i blodsukker, og utdanning og oppfølging vil bli gitt.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe uten sykepleieinngrep anvendt
Pasient med diabetes type 2.
Bare undersøkelsen vil bli brukt på kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykepleierutfallsnivå
Tidsramme: Endring i "blodsukkernivå", "Hyperglykemi -regime", "Hypoglykemi regime", "Diabetes Management" og "Ernæringsstatus" etter 13 uker
|
Primært utfallsmål 1: Navn: Tidsramme for blodsukkernivå: Ved uke 1, 4 og 13 Beskrivelse: Blodsukkernivået vil bli målt i mg/dl. Primært resultatmål 2: Navn: Alvorlighetsgraden av hyperglykemi Tidsramme: Ved uke 1, 4 og 13 Beskrivelse: Alvorlighetsgraden av hyperglykemi vil bli evaluert basert på blodsukkernivået målt i Mg/dL. Hyperglykemi nivå> 135 mg/dl. Primært utfallsmål 3: Navn: Alvorlighetsgraden av hypoglykemi Tidsramme: Ved uke 1, 4 og 13 Beskrivelse: Alvorlighetsgraden av hypoglykemi vil bli evaluert basert på blodsukkernivået målt i Mg/dL. (Hypoglykemnivå <60 mg/dl) Primært utfallsmål 4 Navn: Næringsstatus Tidsramme: Ved uke 1, 4 og 13 Beskrivelse: Ernæringsstatus vil bli vurdert ved bruk av kroppsmasseindeks (BMI), beregnet som vekt i kilo delt på høyde i meter kvadratisk (kg/m²). |
Endring i "blodsukkernivå", "Hyperglykemi -regime", "Hypoglykemi regime", "Diabetes Management" og "Ernæringsstatus" etter 13 uker
|
|
Omfattende ytelsesnivå for selvledelse av diabetes
Tidsramme: "Endring av omfattende diabetes selvledelse etter 13 uker"
|
Effekten av individualiserte kliniske intervensjoner rettet mot risikoen for blodsukkervariabilitet på nivået av omfattende diabetes selvstyring av type 2 diabetespasienter vil bli målt.
Evaluering av endringer i diabetes selvledelsesatferd ved bruk av den omfattende diabetes selvledelsesskala (CDSMS).
Høyere score indikerer bedre selvledelse.
|
"Endring av omfattende diabetes selvledelse etter 13 uker"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr., Dean's Office of the Faculty of Nursing, Atatürk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU-EBAYRAKTAR_001
- Research Assistant PhD Student (Annen identifikator: Ataturk University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .