- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06973395
- Originalversuch
Die Wirkung individueller Pflegeinterventionen auf die glykämische Variabilität und Selbstverwaltung bei Typ-2-Diabetes
Die Auswirkung individueller Pflegeinterventionen auf das Blutzuckervariabilitätsrisiko auf die Krankenpflegeergebnisse und das Selbstverwaltung von Diabetes bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Typ -2 -Diabetes ist eine chronische Krankheit mit zunehmender Prävalenz weltweit und in unserem Land. Bei der Behandlung von Typ -2 -Diabetes ist das Hauptziel des Pflegeprozesses die Gewährleistung der Blutzuckerstabilität. In dieser Hinsicht ist es wichtig, Einzelpersonen individualisierte Pflegeinterventionen und Diabetes -Management -Ausbildung zu gewährleisten. Die umfassende Selbstverwaltung der Diabetes-Skala kann verwendet werden, um das Diabetes-Management des Einzelnen zu bestimmen. Die Implementierung systematischer Pflegeinterventionen zur Aufrechterhaltung der Blutzuckerstabilität und der Bewertung ihrer Auswirkungen auf die Ergebnisse der Pflege und das Diabetesmanagement sind entscheidend. Obwohl das System Nanda, NIC und NOC (NNN) für diesen Zweck verwendet wird, bleibt die Forschung in diesem Bereich begrenzt. Es besteht ein Bedarf an Studien, in denen die Auswirkungen individueller Pflegeinterventionen auf der Grundlage des NNN-Systems auf die Krankenpflegeergebnisse und das umfassende Selbstmanagement von Diabetes bei Patienten mit Typ-2-Diabetes untersucht werden müssen.
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit wiederholten Messungen geplant. Das Thema ist original in Bezug auf die Implementierung individualisierter Pflegeinterventionen, der Bereitstellung von Bildung und der Überwachung von Patienten nach Angaben des NNN-Systems, um das Risiko einer Blutzuckervariabilität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes sowie der Bewertung der Auswirkungen auf die Krankenpflegeergebnisse und die umfassende Selbstverwaltung von Diabetes zu bewerten. Ein weiterer einzigartiger Aspekt der Studie ist, dass die Auswirkungen der Interventionen ebenfalls durch Laborergebnisse bewertet werden, einschließlich des Nüchternblutglukose (FBG), des postprandialen Blutzuckers (PBG), Hba1c, Größe, Gewicht, Taillenumfang, Blutdruck und Pulsmessungen.
Diese Forschung zielt darauf ab, die Glykämiekontrolle zu verbessern, mögliche Komplikationen der Krankheit zu verhindern, die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten, die Qualität und Zufriedenheit der Krankenpflege zu verbessern, zusätzliche Behandlungskosten zu senken und Diabetes-bezogene Morbidität und Mortalität zu verringern.
Wenn diese Studie positive Ergebnisse liefert, trägt sie zur weit verbreiteten Umsetzung individueller Pflegeinterventionen mithilfe des NNN-Systems zur Behandlung des Blutzuckervariabilitätsrisikos, zur Reduzierung von Gesundheitsproblemen im Zusammenhang mit Diabetes, Gewährleistung der Sicherheit der Patienten und bei niedrigeren zusätzlichen Behandlungskosten. Darüber hinaus wird erwartet, dass klinische Krankenschwestern, Krankenschwestern und Krankenschwestern Manager bei der Betreuung von Personen mit Typ-2-Diabetes, Verbesserung der Pflegequalität und -zufriedenheit und Unterstützung der Planung von Schulungsprogrammen im Dienst. Aus Sicht des Gesundheitswesens wird erwartet, dass zusätzliche finanzielle Belastungen reduziert und die Pflegequalität verbessert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emel Bayraktar, research assistants
- Telefonnummer: 05464701384
- E-Mail: bayraktaremel84@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr
- Telefonnummer: • 05327173155
- E-Mail: reva@atauni.edu.tr
Studienorte
-
-
Turkey
-
Erzurum, Turkey, Türkei (türkiye), 25240
- Ataturk University Institute of Health Sciences
-
Kontakt:
- Ahmet Kızıltunç, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90442 2316612 05464701384
- E-Mail: sagbilenst@atauni.edu.tr
-
Unterermittler:
- Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
-
Hauptermittler:
- Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
-
Erzurum, Turkey, Türkei (türkiye), 25240
- Ataturk University
-
Hauptermittler:
- Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
-
Kontakt:
- Ahmet Kızıltunç
- Telefonnummer: 90 442 231 (6612)
- E-Mail: sagbilenst@atauni.edu.tr
-
Hauptermittler:
- Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschließlich der Daten derjenigen im Alter von 18 bis 65 Jahren,
- Diejenigen, die orale antidiabetische Behandlung erhalten,
- Diejenigen, die ein Smartphone benutzen und einen Internetzugang haben,
- Diejenigen, die wissen, wie man türkisch schreibt, liest und spricht,
- Diejenigen, die keine Kommunikationsfähigkeiten haben,
- Diejenigen, die keine psychische Erkrankung haben und psychiatrische Medikamente haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Leber- und Nierenversagen, Myokardinfarkt, zerebrovaskulärem Unfall und Krebs
- Personen, die Insulinbehandlung erhalten
- Personen, die eine Steroidbehandlung verwenden, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe mit Pflegeinterventionen angewendet
Patient mit Typ -2 -Diabetes.
|
Die Umsetzung individueller Krankenpflegeinterventionen und Bereitstellung von Schulungen, die inividuelle Pflegeinterventionen für Personen mit Typ-2-Diabetes hinsichtlich des Risikos einer Variabilität des Blutzuckers angewendet werden, und die Ausbildung und Follow-up werden bereitgestellt.
|
|
Kein Eingriff: Gruppe ohne Pflegeinterventionen angewendet
Patient mit Typ -2 -Diabetes.
Nur die Umfrage wird auf die Kontrollgruppe angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pflegeergebnisse
Zeitfenster: Änderung des "Blutzuckerspiegels", "Hyperglykämie -Regime", "Hypoglykämie -Regime", "Diabetesmanagement" und "Ernährungszustand" nach 13 Wochen
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Primäres Ergebnismaß 1: Name: Blutzuckerspiegel Zeitrahmen: In den Wochen 1, 4 und 13 Beschreibung: Der Blutzuckerspiegel wird in mg/dl gemessen. Primäres Ergebnismaß 2: Name: Schweregrad der Hyperglykämie -Zeitrahmen: In den Wochen 1, 4 und 13 Beschreibung: Die Schwere der Hyperglykämie wird anhand der in mg/dl gemessenen Blutzuckerspiegel bewertet. Hyperglykämiespiegel> 135 mg/dl. Primäres Ergebnismaß 3: Name: Schweregrad der Hypoglykämie -Zeitrahmen: In den Wochen 1, 4 und 13 Beschreibung: Der Schweregrad der Hypoglykämie wird auf der Grundlage der in mg/dl gemessenen Blutzuckerspiegel bewertet. (Hypoglykämie -Ebene <60 mg/dl) Primärer Ergebnismaß 4 Name: Ernährungsstatuszeitrahmen: In den Wochen 1, 4 und 13 Beschreibung: Der Ernährungsstatus wird unter Verwendung des Body -Mass -Index (BMI) bewertet, der in Kilogramm in Kilogramm berechnet wird, geteilt in Quadrat (kg/m²). |
Änderung des "Blutzuckerspiegels", "Hyperglykämie -Regime", "Hypoglykämie -Regime", "Diabetesmanagement" und "Ernährungszustand" nach 13 Wochen
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|
Umfassende Diabetes-Selbstmanagementleistung Level
Zeitfenster: "Änderung des umfassenden Diabetes-Selbstmanagements nach 13 Wochen"
|
Die Auswirkung individueller klinischer Interventionen, die auf das Risiko einer Blutzuckervariabilität auf das Niveau des umfassenden Diabetes-Selbstmanagements von Diabetikern vom Typ-2-Diabetiker abzielen, wird gemessen.
Bewertung von Veränderungen des Diabetes-Selbstmanagementverhaltens unter Verwendung der umfassenden Diabetes-Selbstmanagement-Skala (CDSMS).
Höhere Werte weisen auf ein besseres Selbstmanagement hin.
|
"Änderung des umfassenden Diabetes-Selbstmanagements nach 13 Wochen"
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr., Dean's Office of the Faculty of Nursing, Atatürk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AU-EBAYRAKTAR_001
- Research Assistant PhD Student (Andere Kennung: Ataturk University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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