- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06973395
- Оригинальное испытание
Влияние индивидуальных сестринских вмешательств на гликемическую изменчивость и самоуправление при диабете 2 типа
Влияние индивидуальных сестринских вмешательств на риск изменчивости глюкозы в крови на результаты ухода за больными и самоуправление диабетом у пациентов с диабетом 2 типа
Диабет 2 типа является хроническим заболеванием с растущей распространенностью во всем мире и в нашей стране. При управлении диабетом 2 типа основной целью в процессе сестринского дела является обеспечение стабильности глюкозы в крови. В связи с этим важно предоставить индивидуальные сестринские вмешательства и образование в области управления диабетом людям. Комплексное самоуправление шкалой диабета может быть использована для определения уровня лечения диабета. Реализация систематических сестринских вмешательств для поддержания стабильности глюкозы в крови и оценки их влияния на результаты медсестер и лечение диабета имеют решающее значение. Хотя система NANDA, NIC и NOC (NNN) используется для этой цели, исследования в этой области остаются ограниченными. Существует необходимость в исследованиях, изучающих влияние индивидуальных сестринских вмешательств, основанных на системе NNN на результаты сестринского дела и комплексное самоуправление диабетом у пациентов с диабетом 2 типа, которые подвергаются риску изменчивости глюкозы в крови.
Это исследование запланировано как рандомизированное контролируемое исследование с повторными измерениями. Эта тема является оригинальной с точки зрения реализации индивидуальных сестринских вмешательств, предоставления образования и мониторинга пациентов в соответствии с системой NNN для устранения риска изменчивости глюкозы в крови у пациентов с диабетом 2 типа, а также оценивает его влияние на результаты сестринского дела и комплексное самоуправление диабетом. Другим уникальным аспектом исследования является то, что эффекты вмешательств также будут оцениваться с помощью лабораторных результатов, включая глюкозу в крови натощак (FBG), постпрандиальную глюкозу крови (PBG), HBA1C, рост, вес, окружность талии, артериальное давление и измерения пульса.
Это исследование направлено на улучшение гликемического контроля, предотвращения потенциальных осложнений заболевания, обеспечения безопасности пациентов, повышения качества и удовлетворенности ухода за больными, снизить дополнительные затраты на лечение и снижение заболеваемости и смертности, связанной с диабетом, и смертности.
Если это исследование даст положительные результаты, оно будет способствовать широко распространенной реализации индивидуальных сестринских вмешательств с использованием системы NNN для управления риском изменчивости глюкозы в крови, снижения проблем со здоровьем, связанными с диабетом, обеспечения безопасности пациента и снижения дополнительных затрат на лечение. Кроме того, ожидается, что он будет руководить клиническими медсестрами, медсестрами и менеджерами медсестер в уходе за людьми с диабетом 2 типа, улучшению качества и удовлетворенности медицинской помощи, а также поддержат планирование программ обучения без отрыва от работы. С точки зрения учреждения здравоохранения, ожидается, что это поможет сократить дополнительное финансовое бремя и повысить качество ухода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emel Bayraktar, research assistants
- Номер телефона: 05464701384
- Электронная почта: bayraktaremel84@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr
- Номер телефона: • 05327173155
- Электронная почта: reva@atauni.edu.tr
Места учебы
-
-
Turkey
-
Erzurum, Turkey, Турция (Туркие), 25240
- Ataturk University Institute of Health Sciences
-
Контакт:
- Ahmet Kızıltunç, Prof. Dr.
- Номер телефона: +90442 2316612 05464701384
- Электронная почта: sagbilenst@atauni.edu.tr
-
Младший исследователь:
- Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
-
Главный следователь:
- Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
-
Erzurum, Turkey, Турция (Туркие), 25240
- Ataturk University
-
Главный следователь:
- Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
-
Контакт:
- Ahmet Kızıltunç
- Номер телефона: 90 442 231 (6612)
- Электронная почта: sagbilenst@atauni.edu.tr
-
Главный следователь:
- Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Включая данные тех, кто 18-65 лет,
- Те, кто принимает пероральное антидиабетическое лечение,
- Те, кто может использовать смартфон и иметь доступ к Интернету,
- Те, кто знает, как писать, читать и говорить турецкий,
- Те, у кого нет навыков общения,
- Те, у кого нет психических заболеваний и принимают психиатрические лекарства.
Критерии исключения:
- Лица с печеночной и почечной недостаточностью, инфарктом миокарда, цереброваскулярной аварией и раком
- Лица, получающие лечение инсулина
- Люди, использующие лечение стероидами, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с применением сестринских вмешательств
Пациент с диабетом 2 типа.
|
Внедрение индивидуальных сестринских вмешательств и предоставление обучающих вмешательств сестринского дела будет применяться к людям с диабетом 2 типа в отношении риска изменчивости глюкозы в крови, а также будет предоставлено образование и последующее наблюдение.
|
|
Без вмешательства: Группа без применения сестринских вмешательств
Пациент с диабетом 2 типа.
Только опрос будет применяться к контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сестринского дела
Временное ограничение: Изменение «уровня глюкозы в крови», «режима гипергликемии», «Режим гипогликемии», «Лечение диабета» и «Статус питания» через 13 недель
|
Первичный результат Мера 1: Название: Время уровня глюкозы в крови: в 1, 4, 4 и 13 Описание: уровень глюкозы в крови будет измерен в мг/дл. Первичный результат Мера 2: Название: Тяжесть гипергликемии Временные рамки: в 1, 4, 4 и 13 Описание: Тяжесть гипергликемии будет оцениваться на основе уровней глюкозы в крови, измеренных в мг/дл. Уровень гипергликемии> 135 мг/дл. Первичный результат Мера 3: Название: Тяжесть гипогликемии. (Уровень гипогликемии <60 мг/дл) Первичный результат Измерение 4 Название: Состояние питания. |
Изменение «уровня глюкозы в крови», «режима гипергликемии», «Режим гипогликемии», «Лечение диабета» и «Статус питания» через 13 недель
|
|
Комплексный уровень самостоятельного управления диабетом
Временное ограничение: «Изменение комплексного самоуправления диабета через 13 недель»
|
Будет измерено влияние индивидуальных клинических вмешательств, нацеленных на риск изменчивости глюкозы в крови на уровень комплексного диабета пациентов с диабетом 2 типа.
Оценка изменений в поведении самоуправления диабетом с использованием комплексной шкалы самоуправления диабета (CDSM).
Более высокие оценки указывают на лучшее самоуправление.
|
«Изменение комплексного самоуправления диабета через 13 недель»
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr., Dean's Office of the Faculty of Nursing, Atatürk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU-EBAYRAKTAR_001
- Research Assistant PhD Student (Другой идентификатор: Ataturk University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .