- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06973395
- Juicio original
El efecto de las intervenciones de enfermería individualizadas sobre la variabilidad glucémica y el autogestión en la diabetes tipo 2
El efecto de las intervenciones de enfermería individualizadas para el riesgo de variabilidad de la glucosa en sangre en los resultados de enfermería y la autogestión de la diabetes en pacientes con diabetes tipo 2
La diabetes tipo 2 es una enfermedad crónica con una prevalencia creciente en todo el mundo y en nuestro país. Al manejar la diabetes tipo 2, el objetivo principal en el proceso de enfermería es garantizar la estabilidad de la glucosa en sangre. En este sentido, es esencial proporcionar intervenciones de enfermería individualizadas y educación de gestión de diabetes a las personas. El autogestión integral de la escala de diabetes se puede utilizar para determinar el nivel de manejo de la diabetes de los individuos. La implementación de intervenciones sistemáticas de enfermería para mantener la estabilidad de la glucosa en sangre y evaluar su impacto en los resultados de enfermería y el manejo de la diabetes son cruciales. Aunque el sistema Nanda, NIC y NOC (NNN) se usa para este propósito, la investigación en esta área sigue siendo limitada. Existe la necesidad de estudios que investiguen los efectos de las intervenciones de enfermería individualizadas basadas en el sistema NNN sobre los resultados de enfermería y el autogestión integral de la diabetes en pacientes con diabetes tipo 2 que corren el riesgo de ser la variabilidad de la glucosa en sangre.
Este estudio se planifica como un ensayo controlado aleatorio con mediciones repetidas. El tema es original en términos de implementar intervenciones de enfermería individualizadas, proporcionar educación y monitorear a los pacientes de acuerdo con el sistema NNN para abordar el riesgo de variabilidad de glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 2, así como evaluar su impacto en los resultados de enfermería y la autogestión integral de la diabetes. Otro aspecto único del estudio es que los efectos de las intervenciones también se evaluarán a través de resultados de laboratorio, incluida la glucosa en sangre en ayunas (FBG), la glucosa en sangre posprandial (PBG), HBA1c, altura, peso, circunferencia de la cintura, presión arterial y mediciones de pulso.
Esta investigación tiene como objetivo mejorar el control glucémico, prevenir complicaciones potenciales de la enfermedad, garantizar la seguridad del paciente, mejorar la calidad y la satisfacción de la atención de enfermería, reducir los costos adicionales de tratamiento y disminuir la morbilidad y mortalidad relacionadas con la diabetes.
Si este estudio produce resultados positivos, contribuirá a la implementación generalizada de intervenciones de enfermería individualizadas utilizando el sistema NNN para manejar el riesgo de variabilidad de glucosa en sangre, reducir los problemas de salud relacionados con la diabetes, garantizar la seguridad del paciente y reducir los costos de tratamiento adicionales. Además, se espera que guíe a las enfermeras clínicas, a los investigadores de enfermería y a los gerentes de enfermería en el cuidado de personas con diabetes tipo 2, mejore la calidad y la satisfacción de la atención, y apoyen la planificación de programas de capacitación en servicio. Desde una perspectiva de la institución de salud, se anticipa que ayude a reducir las cargas financieras adicionales y mejorar la calidad de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emel Bayraktar, research assistants
- Número de teléfono: 05464701384
- Correo electrónico: bayraktaremel84@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr
- Número de teléfono: • 05327173155
- Correo electrónico: reva@atauni.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Turkey
-
Erzurum, Turkey, Turquía (Türkiye), 25240
- Ataturk University Institute of Health Sciences
-
Contacto:
- Ahmet Kızıltunç, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +90442 2316612 05464701384
- Correo electrónico: sagbilenst@atauni.edu.tr
-
Sub-Investigador:
- Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
-
Investigador principal:
- Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
-
Erzurum, Turkey, Turquía (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
Investigador principal:
- Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
-
Contacto:
- Ahmet Kızıltunç
- Número de teléfono: 90 442 231 (6612)
- Correo electrónico: sagbilenst@atauni.edu.tr
-
Investigador principal:
- Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluidos los datos de los de 18 a 65 años,
- Aquellos que reciben tratamiento antidiabético oral,
- Aquellos que pueden usar un teléfono inteligente y tienen acceso a Internet,
- Aquellos que saben cómo escribir, leer y hablar turco,
- Aquellos que no tienen habilidades de comunicación,
- Aquellos que no tienen una enfermedad mental y están tomando medicamentos psiquiátricos.
Criterios de exclusión:
- Individuos con insuficiencia hepática y renal, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y cáncer
- Individuos que reciben tratamiento de insulina
- Las personas que usan tratamiento con esteroides no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo con intervenciones de enfermería aplicadas
Paciente con diabetes tipo 2.
|
La implementación de intervenciones de enfermería individuales y la provisión de capacitación de intervenciones de enfermería individual se aplicarán a personas con diabetes tipo 2 con respecto al riesgo de variabilidad en la glucosa en sangre, y la educación y el seguimiento se proporcionarán.
|
|
Sin intervención: Grupo sin intervenciones de enfermería aplicadas
Paciente con diabetes tipo 2.
Solo la encuesta se aplicará al grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de resultados de enfermería
Periodo de tiempo: Cambio en el "nivel de glucosa en sangre", "régimen de hiperglucemia", "régimen de hipoglucemia", "manejo de la diabetes" y "estado nutricional" a las 13 semanas
|
Medida de resultado primario 1: Nombre: Marco de tiempo de nivel de glucosa en sangre: en las semanas 1, 4 y 13 Descripción: El nivel de glucosa en sangre se medirá en MG/DL. Medida de resultado primario 2: Nombre: Severidad de la hiperglucemia Marco de tiempo: En las semanas 1, 4 y 13 Descripción: Se evaluará la gravedad de la hiperglucemia en función de los niveles de glucosa en sangre medidos en MG/DL. Nivel de hiperglucemia> 135 mg/dL. Medida de resultado primario 3: Nombre: Severidad de la hipoglucemia Marco de tiempo: en las semanas 1, 4 y 13 Descripción: La gravedad de la hipoglucemia se evaluará en función de los niveles de glucosa en sangre medidos en Mg/DL. (Nivel de hipoglucemia <60 mg/dl) Medida de resultado primario 4 Nombre: Marco de tiempo de estado nutricional: en las semanas 1, 4 y 13 Descripción: El estado nutricional se evaluará utilizando el índice de masa corporal (IMC), calculado como peso en kilogramos divididos por altura en metros cuadrados (kg/m²). |
Cambio en el "nivel de glucosa en sangre", "régimen de hiperglucemia", "régimen de hipoglucemia", "manejo de la diabetes" y "estado nutricional" a las 13 semanas
|
|
Nivel integral de rendimiento de autogestión de diabetes
Periodo de tiempo: "Cambio de autogestión integral de la diabetes a las 13 semanas"
|
Se medirá el efecto de las intervenciones clínicas individualizadas dirigidas al riesgo de variabilidad de la glucosa en sangre en el nivel de autogestión integral de la diabetes de pacientes diabéticos tipo 2.
Evaluación de los cambios en los comportamientos de autogestión de la diabetes utilizando la escala integral de autogestión de diabetes (CDSM).
Los puntajes más altos indican una mejor autogestión.
|
"Cambio de autogestión integral de la diabetes a las 13 semanas"
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr., Dean's Office of the Faculty of Nursing, Atatürk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU-EBAYRAKTAR_001
- Research Assistant PhD Student (Otro identificador: Ataturk University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (T2DM)Porcelana
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyTerminadoSujetos masculinos con diabetes tipo II (T2DM)Alemania
-
Regend TherapeuticsShanghai Tongji Hospital, Tongji University School of MedicineReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (T2DM) y enfermedad renal crónica (ERC)Porcelana
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeReclutamientoResultados perinatales y neonatales en embarazos con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)Singapur
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Activo, no reclutando
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... y otros colaboradoresReclutamientoDiabetes tipo 2 | Diabetes mellitus tipo 2Turquía (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Aún no reclutandoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes | Diabetes mellitus tipo 2 | Diabetes tipo 2 | Diabetes tipo 2
-
Endogenex, Inc.Aún no reclutandoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes | Diabetes tipo 2 | Diabetes mellitus tipo 2 (DM2) | Diabetes tipo 2
-
Steno Diabetes Center CopenhagenReclutamientoDiabetes | Deterioro Cognitivo | Diabetes tipo 2 | Diabetes mellitus tipo 2 | Deterioro cognitivo | Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)Dinamarca
-
University of SalamancaUniversity of Salamanca; Instituto Piaget; Escola Superior de Tecnologia da Saúde...Inscripción por invitaciónDiabetes mellitus tipo 2 | Envejecimiento | Hiperglucemia por diabetes mellitus tipo 2Portugal