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O efeito de intervenções de enfermagem individualizadas na variabilidade glicêmica e autogerenciamento no diabetes tipo 2

29 de setembro de 2025 atualizado por: Emel Bayraktar, Ataturk University

O efeito de intervenções individualizadas de enfermagem para o risco de variabilidade da glicose no sangue nos resultados de enfermagem e autogerenciamento do diabetes em pacientes com diabetes tipo 2

O diabetes tipo 2 é uma doença crônica com uma crescente prevalência em todo o mundo e em nosso país. No gerenciamento do diabetes tipo 2, o objetivo principal no processo de enfermagem é garantir a estabilidade da glicose no sangue. Nesse sentido, é essencial fornecer intervenções de enfermagem individualizadas e educação de gerenciamento de diabetes aos indivíduos. A escala abrangente de autogestão da diabetes pode ser usada para determinar o nível de gerenciamento de diabetes dos indivíduos. A implementação de intervenções sistemáticas de enfermagem para manter a estabilidade da glicose no sangue e avaliar seu impacto nos resultados de enfermagem e no gerenciamento de diabetes são cruciais. Embora o sistema Nanda, NIC e NOC (NNN) seja usado para esse fim, a pesquisa nessa área permanece limitada. Há uma necessidade de estudos que investigam os efeitos de intervenções individualizadas de enfermagem com base no sistema NNN nos resultados de enfermagem e no autogerenciamento abrangente do diabetes em pacientes com diabetes tipo 2 que correm risco de variabilidade da glicose no sangue.

Este estudo é planejado como um estudo controlado randomizado com medições repetidas. O tópico é original em termos de implementação de intervenções individualizadas de enfermagem, fornecendo educação e monitorando os pacientes de acordo com o sistema NNN para abordar o risco de variabilidade da glicose no sangue em pacientes com diabetes tipo 2, além de avaliar seu impacto nos resultados de enfermagem e na auto-gerenciamento abrangente do diabetes. Outro aspecto único do estudo é que os efeitos das intervenções também serão avaliados por meio de resultados laboratoriais, incluindo glicose no sangue em jejum (FBG), glicose no sangue pós -prandial (PBG), HbA1c, altura, peso, circunferência da cintura, pressão arterial e medições de pulso.

Esta pesquisa tem como objetivo melhorar o controle glicêmico, evitar possíveis complicações da doença, garantir a segurança do paciente, aumentar a qualidade e a satisfação dos cuidados de enfermagem, reduzir custos adicionais de tratamento e diminuir a morbimortalidade relacionada ao diabetes.

Se este estudo produzir resultados positivos, ele contribuirá para a implementação generalizada de intervenções individualizadas de enfermagem usando o sistema NNN para gerenciar o risco de variabilidade da glicose no sangue, reduzir os problemas de saúde relacionados ao diabetes, garantir a segurança do paciente e reduzir os custos adicionais de tratamento. Além disso, espera-se orientar enfermeiros clínicos, pesquisadores de enfermagem e gerentes de enfermagem para cuidar de indivíduos com diabetes tipo 2, melhorar a qualidade e satisfação do cuidado e apoiar o planejamento de programas de treinamento em serviço. Do ponto de vista da instituição de saúde, prevê -se ajudar a reduzir os encargos financeiros adicionais e aumentar a qualidade dos cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr
  • Número de telefone: • 05327173155
  • E-mail: reva@atauni.edu.tr

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Turkey
      • Erzurum, Turkey, Turquia (Türkiye), 25240
        • Ataturk University Institute of Health Sciences
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
        • Investigador principal:
          • Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
      • Erzurum, Turkey, Turquia (Türkiye), 25240
        • Ataturk University
        • Investigador principal:
          • Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Incluindo os dados daqueles de 18 a 65 anos,
  • Aqueles que recebem tratamento antidiabético oral,
  • Aqueles que podem usar um smartphone e ter acesso à Internet,
  • Aqueles que sabem escrever, ler e falar turcos,
  • Aqueles que não têm habilidades de comunicação,
  • Aqueles que não têm uma doença mental e estão tomando medicamentos psiquiátricos.

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com insuficiência hepática e renal, infarto do miocárdio, acidente cerebrovascular e câncer
  • Indivíduos que recebem tratamento de insulina
  • Indivíduos que usam tratamento de esteróides não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo com intervenções de enfermagem aplicadas
Paciente com diabetes tipo 2.
Comportamental: Intervenções de enfermagem, educação e acompanhamento serão fornecidas a pacientes com diabetes tipo 2 para variabilidade da glicose no sangue.
A implementação de intervenções individuais de enfermagem e o fornecimento de Treinamento Individual de Enfermagem será aplicada a indivíduos com diabetes tipo 2 em relação ao risco de variabilidade na glicose no sangue, e será fornecido educação e acompanhamento.
Sem intervenção: Grupo sem intervenções de enfermagem aplicadas
Paciente com diabetes tipo 2. Somente a pesquisa será aplicada ao grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de resultados de enfermagem
Prazo: Mudança no "nível de glicose no sangue", "regime de hiperglicemia", "regime de hipoglicemia", "gerenciamento de diabetes" e "estado nutricional" às 13 semanas

Medida de desfecho primário 1:

Nome: Nível de glicose no sangue Pérma de tempo: nas semanas 1, 4 e 13 Descrição: O nível de glicose no sangue será medido em mg/dl.

Medida de desfecho primário 2:

Nome: Gravidade da hiperglicemia Tempo de tempo: nas semanas 1, 4 e 13 Descrição: A gravidade da hiperglicemia será avaliada com base nos níveis de glicose no sangue medidos em mg/dl. Nível de hiperglicemia> 135 mg/dl.

Medida de desfecho primário 3:

Nome: Gravidade do período de hipoglicemia: nas semanas 1, 4 e 13 Descrição: A gravidade da hipoglicemia será avaliada com base nos níveis de glicose no sangue medidos em mg/dl. (Nível de hipoglicemia <60 mg/dL) Medida primária Medida 4 Nome: Estado -nutricional Tempo de tempo: nas semanas 1, 4 e 13 Descrição: O estado nutricional será avaliado usando o índice de massa corporal (IMC), calculado como peso em quilogramas divididos por altura em metros quadrados (kg/m²).
Mudança no "nível de glicose no sangue", "regime de hiperglicemia", "regime de hipoglicemia", "gerenciamento de diabetes" e "estado nutricional" às 13 semanas
Nível abrangente de desempenho de autogestão do diabetes
Prazo: "Mudança de autogestão abrangente de diabetes às 13 semanas"
O efeito de intervenções clínicas individualizadas direcionadas ao risco de variabilidade da glicose no sangue no nível de autogestão abrangente de diabetes de pacientes diabéticos tipo 2 será medido. Avaliação de alterações nos comportamentos de autogestão do diabetes usando a escala abrangente de autogestão de diabetes (CDSMS). Pontuações mais altas indicam melhor autogestão.
"Mudança de autogestão abrangente de diabetes às 13 semanas"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ataturk University

Colaboradores

Scientific Research Projects Coordınatıon Unit of Atatürk University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr., Dean's Office of the Faculty of Nursing, Atatürk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AU-EBAYRAKTAR_001
  • Research Assistant PhD Student (Outro identificador: Ataturk University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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