- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06973395
- Oryginalna próba
Wpływ zindywidualizowanych interwencji pielęgniarskich na zmienność glikemiczną i samozarządzanie w cukrzycy typu 2
Wpływ zindywidualizowanych interwencji pielęgniarskich na ryzyko zmienności glukozy we krwi na wyniki pielęgniarskie i samodzielne zarządzanie cukrzycą u pacjentów z cukrzycą typu 2
Cukrzyca typu 2 jest przewlekłą chorobą o rosnącej częstości występowania na całym świecie i w naszym kraju. W zarządzaniu cukrzycą typu 2 głównym celem w procesie pielęgniarskim jest zapewnienie stabilności glukozy we krwi. W związku z tym niezbędne jest zapewnienie indywidualnym zindywidualizowanym interwencjom pielęgniarskim i edukacji zarządzania cukrzycą. Kompleksowe samozarządzanie w skali cukrzycy można wykorzystać do określenia poziomu zarządzania cukrzycą. Kluczowe jest wdrożenie systematycznych interwencji pielęgniarskich w celu utrzymania stabilności glukozy we krwi i oceny ich wpływu na wyniki pielęgniarskie i zarządzanie cukrzycą. Chociaż system NANDA, NIC i NOC (NNN) jest używany do tego celu, badania w tym obszarze pozostają ograniczone. Istnieje potrzeba badań badających wpływ zindywidualizowanych interwencji pielęgniarskich opartych na systemie NNN na wyniki pielęgniarskie i kompleksowe samozarządzanie cukrzycy u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy są zagrożone zmiennością glukozy we krwi.
Badanie to jest planowane jako randomizowane badanie kontrolowane z powtarzanymi pomiarami. Temat jest oryginalny pod względem wdrażania zindywidualizowanych interwencji pielęgniarskich, zapewniania wykształcenia i monitorowania pacjentów zgodnie z systemem NNN w celu rozwiązania ryzyka zmienności glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2, a także oceny jego wpływu na wyniki pielęgniarskie i kompleksowe samodoskonalenie cukrzycy. Innym unikalnym aspektem badania jest to, że skutki interwencji zostaną również ocenione na podstawie wyników laboratoryjnych, w tym glukozę we krwi na czczo (FBG), glukozę krwi po południu (PBG), HbA1c, wysokość, wagę, obwód krwi, ciśnienie krwi i pomiary pulsu.
Badania te mają na celu poprawę kontroli glikemii, zapobieganie potencjalnym powikłaniom choroby, zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów, zwiększenie jakości i zadowolenia opieki pielęgniarskiej, zmniejszenie dodatkowych kosztów leczenia oraz zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności związanej z cukrzycą.
Jeśli to badanie da pozytywne wyniki, przyczyni się do powszechnego wdrożenia zindywidualizowanych interwencji pielęgniarskich za pomocą systemu NNN w celu zarządzania ryzykiem zmienności glukozy we krwi, zmniejszenia problemów zdrowotnych związanych z cukrzycą, zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i obniżenia dodatkowych kosztów leczenia. Ponadto oczekuje się, że poprowadzi pielęgniarki kliniczne, badaczy pielęgniarki i pielęgniarki w opiece nad osobami z cukrzycą typu 2, poprawi jakość opieki i satysfakcję oraz wesprze planowanie programów szkoleniowych. Z perspektywy instytucji opieki zdrowotnej oczekuje się, że pomoże zmniejszyć dodatkowe obciążenia finansowe i zwiększyć jakość opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emel Bayraktar, research assistants
- Numer telefonu: 05464701384
- E-mail: bayraktaremel84@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr
- Numer telefonu: • 05327173155
- E-mail: reva@atauni.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey
-
Erzurum, Turkey, Turcja (Türkiye), 25240
- Ataturk University Institute of Health Sciences
-
Kontakt:
- Ahmet Kızıltunç, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +90442 2316612 05464701384
- E-mail: sagbilenst@atauni.edu.tr
-
Pod-śledczy:
- Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
-
Główny śledczy:
- Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
-
Erzurum, Turkey, Turcja (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
Główny śledczy:
- Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
-
Kontakt:
- Ahmet Kızıltunç
- Numer telefonu: 90 442 231 (6612)
- E-mail: sagbilenst@atauni.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W tym dane osób w wieku 18–65 lat,
- Osoby otrzymujące doustne leczenie przeciwcukrzycowe,
- Ci, którzy mogą korzystać ze smartfona i mieć dostęp do Internetu,
- Ci, którzy wiedzą, jak pisać, czytać i mówić tureckie,
- Ci, którzy nie mają umiejętności komunikacyjnych,
- Ci, którzy nie mają choroby psychicznej i przyjmują leki psychiatryczne.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z niewydolnością wątroby i nerek, zawałem mięśnia sercowego, wypadkiem naczyniowym i raka
- Osoby otrzymujące leczenie insulinowe
- Osoby stosujące leczenie steroidami nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa z zastosowanymi interwencjami pielęgniarskimi
Pacjent z cukrzycą typu 2.
|
Wdrożenie poszczególnych interwencji pielęgniarskich i zapewnienie szkolenia indywidualne interwencje pielęgniarskie zostanie zastosowane do osób z cukrzycą typu 2 w zakresie ryzyka zmienności glukozy we krwi oraz wykształcenia i obserwacji.
|
|
Brak interwencji: Grupa bez stosowanych interwencji pielęgniarskich
Pacjent z cukrzycą typu 2.
Tylko ankieta zostanie zastosowana do grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wyników pielęgniarskich
Ramy czasowe: Zmiana „Poziomu glukozy we krwi”, „Schemat hiperglikemii”, „Hipoglikemia”, „Zarządzanie cukrzycą” i „Status żywieniowy” po 13 tygodniach
|
Pierwotna miara wyniku 1: Nazwa: Rama czasowa poziomu glukozy we krwi: w tygodniach 1, 4 i 13 Opis: Poziom glukozy we krwi będzie mierzony w mg/dl. Pierwotna miara wyniku 2: Nazwa: Nasilenie ramy czasowej hiperglikemii: w tygodniach 1, 4 i 13 Opis: Nasilenie hiperglikemii zostanie ocenione na podstawie poziomów glukozy we krwi mierzonych w MG/DL. Poziom hiperglikemii> 135 mg/dl. Pierwotna miara wyniku 3: Nazwa: Nasilenie ramy czasowej hipoglikemii: w tygodniach 1, 4 i 13 Opis: Nasilenie hipoglikemii zostanie ocenione na podstawie poziomów glukozy we krwi mierzonych w MG/DL. (Poziom hipoglikemii <60 mg/dl) Pierwotna miara wyniku 4 Nazwa: Status żywieniowy ramy czasowe: w tygodniach 1, 4 i 13 Opis: Status odżywczych zostanie oceniony za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI), obliczonego jako waga w kilogramach podzielonych przez wysokość w metrach kwadratowych (kg/m²). |
Zmiana „Poziomu glukozy we krwi”, „Schemat hiperglikemii”, „Hipoglikemia”, „Zarządzanie cukrzycą” i „Status żywieniowy” po 13 tygodniach
|
|
Kompleksowy poziom wydajności samozarządzania cukrzycą
Ramy czasowe: „Zmiana kompleksowego samozarządzania cukrzycą po 13 tygodniach”
|
Wpływ zindywidualizowanych interwencji klinicznych ukierunkowanych na ryzyko zmienności glukozy we krwi na poziom kompleksowego samowystarczalności pacjentów z cukrzycą typu 2.
Ocena zmian w zachowaniach samozarządzania cukrzycą za pomocą kompleksowej skali samozarządzania cukrzycą (CDSM).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze samozarządzanie.
|
„Zmiana kompleksowego samozarządzania cukrzycą po 13 tygodniach”
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr., Dean's Office of the Faculty of Nursing, Atatürk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-EBAYRAKTAR_001
- Research Assistant PhD Student (Inny identyfikator: Ataturk University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2 (T2DM)
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchWycofaneCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 2 (T2DM) | T2DM (cukrzyca typu 2) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM z nieodpowiednią kontrolą glikemiiStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverAmerican Academy of Family PhysiciansRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 2 (T2DM) | T2DM (cukrzyca typu 2) | T2D | T2DM | Sztuczna Inteligencja | Zdalne monitorowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Odżywianie | Cukrzyca typu 2 | T2DM (cukrzyca typu 2) | Cukrzycowe zapalenie | T2DM | Edukacja cukrzycowaStany Zjednoczone
-
Thymia LimitedZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca (DM) | T2DM (cukrzyca typu 2) | T2DMZjednoczone Królestwo
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Beijing HospitalRekrutacyjnyPacjenci z cukrzycą typu 2 | T2DM (cukrzyca typu 2) | T2DMChiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Alnylam PharmaceuticalsRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM)Stany Zjednoczone
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja