Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv individualizovaných ošetřovatelských intervencí na variabilitu glykemické a samosprávy u diabetu 2. typu

29. září 2025 aktualizováno: Emel Bayraktar, Ataturk University

Vliv individualizovaných ošetřovatelských intervencí na riziko variability glukózy v krvi na výsledky ošetřovatelství a samosprávy diabetu u pacientů s diabetem 2. typu 2

Diabetes 2. typu je chronická onemocnění se zvyšující se prevalencí po celém světě a v naší zemi. Při řízení diabetu 2. typu je primárním cílem v ošetřovatelském procesu zajistit stabilitu glukózy v krvi. V tomto ohledu je nezbytné poskytovat jednotlivcům individualizované ošetřovatelské intervence a vzdělávání na řízení diabetu. K určení úrovně léčby diabetu může být použita komplexní samospráva diabetes stupnice. Zásadní je implementace systematických ošetřovatelských intervencí k udržení stability glukózy v krvi a hodnocení jejich dopadu na výsledky ošetřovatelství a léčbu cukrovky. Přestože se pro tento účel používá systém Nanda, NIC a NOC (NNN), výzkum v této oblasti zůstává omezený. Je třeba, aby studie zkoumaly účinky individualizovaných ošetřovatelských intervencí založených na systému NNN na ošetřovatelské výsledky a komplexní samosprávu diabetu u pacientů s diabetem 2. typu, u nichž je ohrožen variabilitou glukózy v krvi.

Tato studie je plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie s opakovanými měřeními. Téma je originální, pokud jde o implementaci individualizovaných ošetřovatelských intervencí, poskytování vzdělávání a monitorování pacientů podle systému NNN pro řešení rizika variability glukózy v krvi u pacientů s diabetem 2. typu, jakož i hodnocení jeho dopadu na ošetřovatelské výsledky a komplexní samosprávu diabetu. Dalším jedinečným aspektem studie je to, že účinky intervencí budou také hodnoceny prostřednictvím laboratorních výsledků, včetně hlavy v krvi nalačno (FBG), postprandiální glukózy v krvi (PBG), HbA1c, výšky, hmotnosti, obvodu pasu, krevního tlaku a měření pulsu.

Cílem tohoto výzkumu je zlepšit kontrolu glykémie, předcházet potenciálním komplikacím onemocnění, zajistit bezpečnost pacientů, zvýšit kvalitu a spokojenost ošetřovatelské péče, snížit další náklady na léčbu a snížit morbiditu a úmrtnost související s diabetem.

Pokud tato studie poskytne pozitivní výsledky, přispěje k rozsáhlé implementaci individualizovaných ošetřovatelských intervencí pomocí systému NNN k řízení rizika variability glukózy v krvi, sníží zdravotní problémy související s diabetem, zajistí bezpečnost pacienta a sníží další dodatečné náklady na léčbu. Kromě toho se očekává, že povedou klinické sestry, výzkumné pracovníky sestry a manažery sester při péči o jednotlivce s diabetem typu 2, zlepšují kvalitu a spokojenost péče a podporují plánování programů v oblasti vzdělávání. Z pohledu zdravotnické instituce se očekává, že pomůže snížit další finanční zátěž a zvýšit kvalitu péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr
  • Telefonní číslo: • 05327173155
  • E-mail: reva@atauni.edu.tr

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Turkey
      • Erzurum, Turkey, Turecko (Türkiye), 25240
        • Ataturk University Institute of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
      • Erzurum, Turkey, Turecko (Türkiye), 25240
        • Ataturk University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Včetně údajů těch ve věku 18-65,
  • Ti, kteří dostávají ústní antidiabetickou léčbu,
  • Ti, kteří mohou používat smartphone a mají přístup k internetu,
  • Ti, kteří vědí, jak psát, číst a mluvit turečtině,
  • Ti, kteří nemají komunikační dovednosti,
  • Ti, kteří nemají duševní onemocnění a jsou na psychiatrických lécích.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci se selháním jater a ledvin, infarktem myokardu, cerebrovaskulární nehodou a rakovinou
  • Jednotlivci, kteří dostávají léčbu inzulínu
  • Jednotlivci používající léčbu steroidů nebudou do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s ošetřovatelskými intervencemi
Pacient s diabetem 2. typu.
Behaviorální: Ošetřovatelské intervence, vzdělávání a sledování budou poskytovány pacientům s diabetem 2. typu pro variabilitu glukózy v krvi.
Provádění individuálních ošetřovatelských intervencí a poskytování tréninkových ošetřovatelských intervencí se použije na jednotlivce s diabetem 2. typu, pokud jde o riziko variability v glukóze v krvi a bude poskytnuto vzdělávání a sledování.
Žádný zásah: Použita skupina bez ošetřovatelských intervencí
Pacient s diabetem 2. typu. Na kontrolní skupinu bude použit pouze průzkum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň ošetřovatelských výsledků
Časové okno: Změna „hladiny glukózy v krvi“, „režim hyperglykémie“, „režim hypoglykémie“, „řízení diabetu“ a „nutriční stav“ ve 13 týdnech

Primární výsledná míra 1:

Název: Časový rámec hladiny glukózy v krvi: V týdnech 1, 4 a 13 Popis: Hladina glukózy v krvi bude měřena v Mg/dl.

Primární výsledná míra 2:

Název: závažnost hyperglykémie Časový rámec: V týdnech 1, 4 a 13 Popis: Závažnost hyperglykémie bude vyhodnocena na základě hladin glukózy v krvi měřené v Mg/dl. Hyperglykémie úroveň> 135 mg/dl.

Primární výsledná míra 3:

Název: Závažnost hypoglykémie Časový rámec: V týdnech 1, 4 a 13 Popis: Závažnost hypoglykémie bude vyhodnocena na základě hladin glukózy v krvi měřené v Mg/dl. (Hypoglykémie Hladina <60 mg/dl) Primární výsledky Opatření 4 Název: Nutriční stav Stav Časový rámec: v týdnech 1, 4 a 13 Popis: Nutriční stav bude hodnocen pomocí indexu tělesné hmotnosti (BMI), vypočteno jako hmotnost v kilogramech děleno výškou v metrech svercovanou (kg/m²).
Změna „hladiny glukózy v krvi“, „režim hyperglykémie“, „režim hypoglykémie“, „řízení diabetu“ a „nutriční stav“ ve 13 týdnech
Komplexní úroveň výkonu samosprávy cukrovky
Časové okno: „Změna komplexního samosprávy diabetu po 13 týdnech“
Účinek individualizovaných klinických intervencí zaměřených na riziko variability glukózy v krvi na úroveň komplexního diabetu diabetického diabetu diabetiků bude měřena. Hodnocení změn v chování samosprávy cukrovky pomocí komplexního měřítka samosprávy diabetu (CDSMS). Vyšší skóre naznačují lepší samosprávu.
„Změna komplexního samosprávy diabetu po 13 týdnech“

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Spolupracovníci

Scientific Research Projects Coordınatıon Unit of Atatürk University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr., Dean's Office of the Faculty of Nursing, Atatürk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU-EBAYRAKTAR_001
  • Research Assistant PhD Student (Jiný identifikátor: Ataturk University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit