- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06973395
- Ursprunglig rättegång
Effekten av individualiserade omvårdnadsinsatser på glykemisk variation och självhantering i typ 2-diabetes
Effekten av individualiserade omvårdnadsinterventioner för blodglukosvariabilitet på omvårdnadsresultat och självhantering av diabetes hos patienter med typ 2-diabetes
Diabetes av typ 2 är en kronisk sjukdom med en ökande prevalens över hela världen och i vårt land. Vid hantering av typ 2 -diabetes är det primära målet i omvårdnadsprocessen att säkerställa blodglukosstabilitet. I detta avseende är det viktigt att tillhandahålla individualiserade omvårdnadsinterventioner och diabeteshanteringsutbildning till individer. Den omfattande självhantering av diabetesskala kan användas för att bestämma individernas nivå av diabeteshantering. Implementering av systematiska omvårdnadsinterventioner för att upprätthålla blodglukosstabilitet och utvärdera deras påverkan på omvårdnadsresultat och diabeteshantering är avgörande. Även om systemet Nanda, NIC och NOC (NNN) används för detta ändamål, förblir forskning inom detta område begränsad. Det finns ett behov av studier som undersöker effekterna av individualiserade omvårdnadsinterventioner baserat på NNN-systemet på omvårdnadsresultat och omfattande självhantering av diabetes hos patienter med typ 2-diabetes som riskerar blodglukos.
Denna studie planeras som en randomiserad kontrollerad studie med upprepade mätningar. Ämnet är original när det gäller att implementera individualiserade omvårdnadsinterventioner, tillhandahålla utbildning och övervaka patienter enligt NNN-systemet för att hantera risken för blodglukosvariabilitet hos patienter med typ 2-diabetes, samt utvärdera dess inverkan på omvårdnadsresultat och omfattande självhantering av diabetes. En annan unik aspekt av studien är att effekterna av interventionerna också kommer att bedömas genom laboratorieresultat, inklusive fastande blodglukos (FBG), postprandial blodglukos (PBG), HBA1C, höjd, vikt, midjeomkrets, blodtryck och pulsmätningar.
Denna forskning syftar till att förbättra glykemisk kontroll, förhindra potentiella komplikationer av sjukdomen, säkerställa patientsäkerhet, förbättra kvaliteten och tillfredsställelsen av omvårdnad, minska ytterligare behandlingskostnader och minska diabetesrelaterad sjuklighet och dödlighet.
Om denna studie ger positiva resultat kommer den att bidra till den utbredda implementeringen av individualiserade omvårdnadsinterventioner med NNN-systemet för att hantera blodglukosvariabilitetsrisk, minska diabetesrelaterade hälsoproblem, säkerställa patientsäkerhet och sänka ytterligare behandlingskostnader. Vidare förväntas det vägleda kliniska sjuksköterskor, sjuksköterskeforskare och sjuksköterska chefer i att ta hand om individer med typ 2-diabetes, förbättra vårdkvaliteten och tillfredsställelsen och stödja planeringen av utbildningsprogram i tjänst. Ur ett sjukvårdsinstitutionsperspektiv förväntas det bidra till att minska ytterligare ekonomiska bördor och förbättra vårdkvaliteten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emel Bayraktar, research assistants
- Telefonnummer: 05464701384
- E-post: bayraktaremel84@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr
- Telefonnummer: • 05327173155
- E-post: reva@atauni.edu.tr
Studieorter
-
-
Turkey
-
Erzurum, Turkey, Turkiet (Türkiye), 25240
- Ataturk University Institute of Health Sciences
-
Kontakt:
- Ahmet Kızıltunç, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90442 2316612 05464701384
- E-post: sagbilenst@atauni.edu.tr
-
Underutredare:
- Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
-
Huvudutredare:
- Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
-
Erzurum, Turkey, Turkiet (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
Huvudutredare:
- Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
-
Kontakt:
- Ahmet Kızıltunç
- Telefonnummer: 90 442 231 (6612)
- E-post: sagbilenst@atauni.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Inklusive uppgifterna från de i åldern 18-65,
- De som får oral antidiabetisk behandling,
- De som kan använda en smartphone och ha tillgång till internet,
- De som vet hur man skriver, läser och talar turkiska,
- De som inte har kommunikationsförmåga,
- De som inte har en psykisk sjukdom och har psykiatrisk medicinering.
Uteslutningskriterier:
- Personer med lever och njursvikt, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka och cancer
- Individer som får insulinbehandling
- Individer som använder steroidbehandling kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp med omvårdnadsinterventioner
Patient med typ 2 -diabetes.
|
Implementering av enskilda omvårdnadsinterventioner och tillhandahållande av utbildningsindividuella omvårdnadsinterventioner kommer att tillämpas på individer med typ 2-diabetes beträffande risken för variation i blodglukos och utbildning och uppföljning kommer att tillhandahållas.
|
|
Inget ingripande: Grupp utan omvårdnadsåtgärder tillämpade
Patient med typ 2 -diabetes.
Endast undersökningen kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omvårdnadsnivå
Tidsram: Förändring i "blodglukosnivå", "hyperglykemiregim", "hypoglykemi regim", "diabeteshantering" och "näringsstatus" vid 13 veckor
|
Primärt resultatmått 1: Namn: Blodglukosnivå Tidsram: Vid veckor 1, 4 och 13 Beskrivning: Blodglukosnivå mäts i Mg/DL. Primärt resultatmått 2: Namn: Svårighetsgraden av hyperglykemi tidsram: Vid veckor 1, 4 och 13 Beskrivning: Svårighetsgraden av hyperglykemi utvärderas baserat på blodglukosnivåer uppmätta i Mg/DL. Hyperglykemi nivå> 135 mg/dl. Primärt resultatmått 3: Namn: Svårighetsgraden av hypoglykemi tidsram: Vid veckor 1, 4 och 13 Beskrivning: Svårighetsgraden av hypoglykemi utvärderas baserat på blodglukosnivåer uppmätta i Mg/DL. (Hypoglykemi nivå <60 mg/dl) Primärt resultat Mått 4 Namn: Näringsstatus Tidsram: Vid veckor 1, 4 och 13 Beskrivning: Näringsstatus kommer att bedömas med hjälp av kroppsmassaindex (BMI), beräknat som vikt i kilogram dividerat med höjd i meter kvadrat (kg/m²). |
Förändring i "blodglukosnivå", "hyperglykemiregim", "hypoglykemi regim", "diabeteshantering" och "näringsstatus" vid 13 veckor
|
|
Omfattande diabetes självhanteringsprestationsnivå
Tidsram: "Förändring av omfattande självhantering av diabetes vid 13 veckor"
|
Effekten av individualiserade kliniska interventioner som riktar sig till risken för blodsockersvariation på nivån på omfattande diabetes självhantering av typ 2-diabetespatienter kommer att mätas.
Utvärdering av förändringar i självhanteringsbeteenden med diabetes med hjälp av den omfattande Selfy-ledningsskalan för diabetes (CDSM).
Högre poäng indikerar bättre självhantering.
|
"Förändring av omfattande självhantering av diabetes vid 13 veckor"
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr., Dean's Office of the Faculty of Nursing, Atatürk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU-EBAYRAKTAR_001
- Research Assistant PhD Student (Annan identifierare: Ataturk University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .