- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06973395
- Original retssag
Effekten af individualiserede sygeplejeinterventioner på glykæmisk variation og selvstyring i type 2-diabetes
Effekten af individualiserede sygeplejeinterventioner for blodglukosevariabilitetsrisiko på sygeplejerskeresultater og selvstyring af diabetes hos patienter med type 2-diabetes
Type 2 -diabetes er en kronisk sygdom med en stigende forekomst over hele verden og i vores land. Ved håndtering af type 2 -diabetes er det primære mål i sygeplejeprocessen at sikre blodsukkerstabilitet. I denne henseende er det vigtigt at give individualiserede sygeplejeinterventioner og diabetesforvaltningsuddannelse til enkeltpersoner. Den omfattende selvledelse af diabetesskala kan bruges til at bestemme enkeltpersoners niveau for diabeteshåndtering. Implementering af systematiske sygeplejeinterventioner for at opretholde blodglukosestabilitet og evaluere deres indflydelse på sygeplejersker og diabetesstyring er afgørende. Selvom NANDA-, NIC- og NOC (NNN) -systemet bruges til dette formål, forbliver forskning på dette område begrænset. Der er behov for undersøgelser, der undersøger virkningerne af individualiserede sygeplejeinterventioner baseret på NNN-systemet på sygeplejersker og omfattende selvstyring af diabetes hos patienter med type 2-diabetes, der er i fare for blodsukkervariabilitet.
Denne undersøgelse er planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg med gentagne målinger. Emnet er originalt med hensyn til implementering af individualiserede sygeplejeinterventioner, tilvejebringelse af uddannelse og overvågning af patienter i henhold til NNN-systemet for at tackle risikoen for blodsukkervariabilitet hos patienter med type 2-diabetes samt evaluere dets indflydelse på sygeplejersker og omfattende selvstyring af diabetes. Et andet unikt aspekt af undersøgelsen er, at virkningerne af interventionerne også vil blive vurderet gennem laboratorieresultater, herunder fastende blodglukose (FBG), postprandial blodglukose (PBG), HBA1c, højde, vægt, taljeomkrets, blodtryk og pulsmålinger.
Denne forskning sigter mod at forbedre glykæmisk kontrol, forhindre potentielle komplikationer af sygdommen, sikre patientsikkerhed, forbedre kvaliteten og tilfredsheden ved sygepleje, reducere yderligere behandlingsomkostninger og mindske diabetesrelateret sygelighed og dødelighed.
Hvis denne undersøgelse giver positive resultater, vil den bidrage til den udbredte implementering af individualiserede sygeplejeinterventioner ved hjælp af NNN-systemet til at håndtere risikoen for blodsukkervariabilitet, reducere diabetesrelaterede sundhedsmæssige problemer, sikre patientsikkerhed og lavere yderligere behandlingsomkostninger. Derudover forventes det at vejlede kliniske sygeplejersker, sygeplejerskeforskere og sygeplejersker i pleje af personer med type 2-diabetes, forbedre plejekvaliteten og tilfredsheden og støtte planlægningen af træningsprogrammer i tjeneste. Fra et sundhedsinstitutionsperspektiv forventes det at hjælpe med at reducere yderligere økonomiske byrder og forbedre plejekvaliteten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emel Bayraktar, research assistants
- Telefonnummer: 05464701384
- E-mail: bayraktaremel84@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr
- Telefonnummer: • 05327173155
- E-mail: reva@atauni.edu.tr
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Erzurum, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 25240
- Ataturk University Institute of Health Sciences
-
Kontakt:
- Ahmet Kızıltunç, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90442 2316612 05464701384
- E-mail: sagbilenst@atauni.edu.tr
-
Underforsker:
- Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
-
Ledende efterforsker:
- Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
-
Erzurum, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
Ledende efterforsker:
- Reva Balcı Akpınar, PROF. DR.
-
Kontakt:
- Ahmet Kızıltunç
- Telefonnummer: 90 442 231 (6612)
- E-mail: sagbilenst@atauni.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Emel Bayraktar, ResearchAssistants PhD Student
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inklusive dataene fra de i alderen 18-65 år,
- Dem, der modtager oral antidiabetisk behandling,
- De, der kan bruge en smartphone og have internetadgang,
- De, der ved, hvordan man skriver, læser og taler tyrkisk,
- Dem, der ikke har kommunikationsevner,
- De, der ikke har en mental sygdom og er på psykiatrisk medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med lever- og nyresvigt, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke og kræft
- Personer, der modtager insulinbehandling
- Personer, der bruger steroidbehandling, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe med sygeplejeinterventioner anvendt
Patient med type 2 -diabetes.
|
Implementering af individuelle sygeplejeinterventioner og levering af uddannelsesindividuelle sygeplejeinterventioner vil blive anvendt til personer med type 2-diabetes vedrørende risikoen for variation i blodsukker, og uddannelse og opfølgning vil blive tilvejebragt.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe uden sygeplejeinterventioner anvendt
Patient med type 2 -diabetes.
Kun undersøgelsen vil blive anvendt til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeplejerskernes niveau
Tidsramme: Ændring i "blodsukkerniveau", "hyperglykæmi -regime", "hypoglykæmi -regime", "diabeteshåndtering" og "ernæringsstatus" efter 13 uger
|
Primært resultatmål 1: Navn: Tidsramme for blodsukkerniveau: I uge 1, 4 og 13 Beskrivelse: Blodglukoseniveau måles i Mg/DL. Primært resultatmål 2: Navn: Alvorlighed af hyperglykæmi Tidsramme: I uge 1, 4 og 13 Beskrivelse: Alvorligheden af hyperglykæmi vil blive evalueret baseret på blodsukkerniveau målt i Mg/dL. Hyperglykæmi -niveau> 135 mg/dL. Primært resultatmål 3: Navn: Alvorlighed af hypoglykæmi Tidsramme: I uge 1, 4 og 13 Beskrivelse: Alvorligheden af hypoglykæmi vil blive evalueret baseret på blodsukkerniveau målt i Mg/DL. (Hypoglykæmi -niveau <60 mg/dL) Primært resultatmål 4 Navn: Ernæringsstatus Tidsramme: I uge 1, 4 og 13 Beskrivelse: Ernæringsstatus vurderes ved hjælp af kropsmasseindeks (BMI), beregnet som vægt i kg divideret med højde i meter kvadrat (kg/m²). |
Ændring i "blodsukkerniveau", "hyperglykæmi -regime", "hypoglykæmi -regime", "diabeteshåndtering" og "ernæringsstatus" efter 13 uger
|
|
Omfattende diabetes-selvledelsespræstationsniveau
Tidsramme: "Ændring af omfattende diabetes selvstyring efter 13 uger"
|
Effekten af individualiserede kliniske interventioner, der er målrettet mod risikoen for blodglukosevariabilitet på niveauet for omfattende diabetes-selvstyring af type 2-diabetespatienter, måles.
Evaluering af ændringer i diabetes selvstyringsadfærd ved hjælp af den omfattende diabetes-selvstyringsskala (CDSMS).
Højere score indikerer bedre selvstyring.
|
"Ændring af omfattende diabetes selvstyring efter 13 uger"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr., Dean's Office of the Faculty of Nursing, Atatürk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU-EBAYRAKTAR_001
- Research Assistant PhD Student (Anden identifikator: Ataturk University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAmerican Academy of Family PhysiciansRekrutteringType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Kunstig intelligens | Fjernovervågning af patientenForenede Stater
-
Thymia LimitedAfsluttetType 2 diabetes | Diabetes (DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2DMDet Forenede Kongerige
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Beijing HospitalRekrutteringType 2 diabetespatienter | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2DMKina
-
Alnylam PharmaceuticalsRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnu
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Parc Sanitari Pere VirgiliIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)Spanien
-
Hasanuddin UniversityIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)Indonesien