- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06977529
- オリジナルトライアル
膝総置換患者の転倒予防
2025年5月13日 更新者:Sibel ARSLAN、University of Gaziantep
転倒と回復における膝補綴物の総患者に提供されるアルゴリズム誘導ケアの効果:ランダム化比較試験
患者の安全目標の1つである転倒は、防止されなければ怪我と死につながります。
この研究は、転倒、移動への恐怖、転倒の恐怖、膝関節置換術の患者の術後回復指数に対するアルゴリズム誘導ケアの影響を決定するために実施されました。
この研究は、市立病院と20.01.2024から04.06.2024の間の州立病院の整形外科クリニックでの無作為化、対照、実験的研究として実施されました。
この研究のサンプルは、膝関節置換手術を受けている56人の患者で構成されていました。
患者は、実験(n = 28)とコントロール(n = 28)グループの2つのグループに分けられました。
「患者アンケート」、「術後回復指数(ASII)」、「タンパキネオフォビアスケール(TKö)」、「国際秋の有効性スケール(UDES)」が、研究に参加しているすべての患者に適用されました。
研究者によって作成された「転倒予防アルゴリズム」は、実験グループ患者に適用されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Şahi̇nbey
-
Gazi̇antep、Şahi̇nbey、七面鳥、27900
- Gaziantep Universty
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初めて一方的な総膝代替手術を受ける、
- 精神疾患の診断を受けていない、
- トルコ語を話し、理解できる、
- 研究に喜んで参加してください。
除外基準:
- 緊急手術を受ける患者、
- 聴覚と言論の問題があり、
- 視覚障害がある、
- 認知機能に影響を与える可能性のある条件があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:経験
研究者によって作成された「転倒予防アルゴリズム」は、実験グループ患者に適用されました。
|
研究者によって作成された「転倒予防アルゴリズム」は、実験グループ患者に適用されました。
|
|
介入なし:コントロール
研究者による介入は行われませんでした。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
秋
時間枠:手術後30日以内の周術期。
|
患者の転倒ステータスは、「患者アンケートフォーム」に質問することで記録されます。
|
手術後30日以内の周術期。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月20日
一次修了 (実際)
2024年6月4日
研究の完了 (実際)
2024年6月20日
試験登録日
最初に提出
2025年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月13日
最初の投稿 (実際)
2025年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月13日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
人工膝関節全置換術の臨床試験
-
University of Zurich完了
-
Istinye University積極的、募集していないOsteoartrit | ErasProtokolü | Total Diz Artroplastisi七面鳥