- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06977529
- Originalversuch
Sturzprävention bei Total Knieersatzpatienten
13. Mai 2025 aktualisiert von: Sibel ARSLAN, University of Gaziantep
Die Auswirkung der algorithmengesteuerten Versorgung der gesamten Knieprothesepatienten auf Sturz und Genesung: Randomisierte kontrollierte Studie
Stürze, eines der Patientensicherheitsziele, führte zu Verletzungen und zum Tod, wenn sie nicht verhindert werden.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung der algorithmusgesteuerten Versorgung auf das Sturz, die Angst vor der Bewegung, die Angst vor Sturz und den postoperativen Erholungsindex für Patienten mit einer gesamten Knieersatzoperation mit hohem Sturzrisiko zu bestimmen.
Die Forschung wurde als randomisierte, kontrollierte und experimentelle Studie in den orthopädischen Kliniken eines Stadtkrankenhauses und eines staatlichen Krankenhauses zwischen 20.01.2024 und 04.06.2024 durchgeführt.
Die Stichprobe der Studie bestand aus 56 Patienten, die sich einer gesamten Knieersatzoperation unterziehen würden, wobei ein hohes Risiko eines Sturzes war.
Die Patienten wurden in zwei Gruppen unterteilt: experimentelle (n = 28) und Kontrollgruppen (n = 28).
"Patient Fragebogen", "postoperativer Wiederherstellungsindex (ASII)", "Tampa Kinesiophobia Scale (TKö)", "International Fall Effectivity Scale (UDES)" wurden auf alle an der Studie beteiligten Patienten angewendet.
Der von den Forschern erstellte "Herbstpräventionalgorithmus" wurde auf die Patienten der Versuchsgruppe angewendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Şahi̇nbey
-
Gazi̇antep, Şahi̇nbey, Truthahn, 27900
- Gaziantep Universty
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum ersten Mal eine einseitige Operation für die Total Knieersatzung, Operation,
- Keine psychiatrische Krankheitsdiagnose haben,
- Türkisch sprechen und verstehen können,
- Bereit sein, an der Forschung teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Notfalloperation unterziehen,
- Hör- und Sprachprobleme haben,
- Sehbehinderung haben,
- Bedingungen haben, die die kognitiven Funktionen beeinflussen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EXPERIMENTAL
Der von den Forschern erstellte "Herbstpräventionalgorithmus" wurde auf die Patienten der Versuchsgruppe angewendet.
|
Der von den Forschern erstellte "Herbstpräventionalgorithmus" wurde auf die Patienten der Versuchsgruppe angewendet.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Forscher wurde keine Intervention durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FALLEN
Zeitfenster: Perioperative Zeit, innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
|
Der Fallstatus der Patienten wird aufgezeichnet, indem Fragen im "Fragebogenformular für Patienten" gestellt werden.
|
Perioperative Zeit, innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Gaziantep Unıv.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Totale Knieendoprothetik
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)AbgeschlossenKnieendoprothetik, total | Knieprothese, totalVereinigte Staaten
-
Tergooi Medical CenterReinier Haga Orthopedisch Centrum; JointResearchNoch keine RekrutierungKnieendoprothetik, total | Hüftendoprothetik, totalNiederlande
-
University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Noch keine Rekrutierung
-
TC Erciyes UniversityRekrutierungKnieendoprothetik, totalTürkei (türkiye)
-
Lovisenberg Diakonale HospitalRekrutierungKnieendoprothetik, totalNorwegen
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungKnieendoprothetik, totalFrankreich
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten, Australien, Kanada, Belgien, Spanien
-
Bispebjerg HospitalAbgeschlossen
-
Clinique du Sport, Bordeaux MérignacRekrutierungHüftendoprothetik, totalFrankreich
-
ExactechRekrutierungKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten