Valpreventie bij totale knievervangingspatiënten
13 mei 2025 bijgewerkt door: Sibel ARSLAN, University of Gaziantep
Het effect van algoritme-geleide zorg die wordt verleend aan totale knieprothesepatiënten op herfst en herstel: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Falls, een van de doelen van de patiëntveiligheid, leidde tot letsel en dood indien niet voorkomen.
Deze studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van algoritme-geleide zorg op vallen, angst voor beweging, angst voor vallen en postoperatieve herstelindex voor patiënten met totale knievervangingsoperatie bij een hoog daling van het risico.
Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerd, gecontroleerd en experimenteel onderzoek in de orthopedische klinieken van een stadsziekenhuis en een staatsziekenhuis tussen 20.01.2024 en 04.06.2024.
De steekproef van het onderzoek bestond uit 56 patiënten die een totale knievervangingsoperatie zouden ondergaan met een hoog daling risico.
De patiënten werden verdeeld in twee groepen: experimentele (n = 28) en controle (n = 28) groepen.
"Patiëntvragenlijst", "Postoperative Recovery Index (ASII)", "Tampa Kinesiophobia Scale (TKö)", "International Fall Effectiveness Scale (UDES)" werden toegepast op alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen.
Het "valpreventie -algoritme" opgesteld door de onderzoekers werd toegepast op de experimentele groepspatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Şahi̇nbey
-
Gazi̇antep, Şahi̇nbey, Kalkoen, 27900
- Gaziantep Universty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een unilaterale totale knievervangingsoperatie voor het eerst hebben,
- Geen psychiatrische ziektediagnose hebben,
- Turks kunnen spreken en begrijpen,
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een noodoperatie ondergaan,
- Hoor- en spraakproblemen hebben,
- Visuele beperking hebben,
- Hebben aandoeningen die de cognitieve functies kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ervaren
Het "valpreventie -algoritme" opgesteld door de onderzoekers werd toegepast op de experimentele groepspatiënten.
|
Het "valpreventie -algoritme" opgesteld door de onderzoekers werd toegepast op de experimentele groepspatiënten.
|
|
Geen tussenkomst: controle
De onderzoeker is geen interventie gemaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAL
Tijdsspanne: Perioperatieve periode, binnen 30 dagen na de operatie.
|
De valstatus van patiënten zal worden vastgelegd door vragen te stellen in het formulier "Patiëntvragenlijst".
|
Perioperatieve periode, binnen 30 dagen na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Gaziantep Unıv.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .