- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06977529
- Original retssag
Faldsforebyggelse hos total knæudskiftningspatienter
13. maj 2025 opdateret af: Sibel ARSLAN, University of Gaziantep
Effekten af algoritme-guidet pleje, der leveres til total knæprotesepatienter ved fald og bedring: Randomiseret kontrolleret forsøg
Falls, et af patientsikkerhedsmålene, fører til skade og død, hvis ikke forhindret.
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af algoritme-styret pleje på fald, frygt for bevægelse, frygt for fald og postoperativt genopretningsindeks for patienter med total knæudskiftningskirurgi med høj risiko for at falde.
Forskningen blev udført som en randomiseret, kontrolleret og eksperimentel undersøgelse i de ortopædiske klinikker på et byhospital og et statshospital mellem 20.01.2024 og 04.06.2024.
Prøven af undersøgelsen bestod af 56 patienter, der ville gennemgå total knæudskiftningskirurgi med en høj risiko for at falde.
Patienterne blev delt i to grupper: eksperimentelle (n = 28) og kontrol (n = 28) grupper.
"Patient -spørgeskema", "Postoperative Recovery Index (ASII)", "Tampa Kinesiophobia Scale (TKö)", "International Fall Effektivitetsskala (UDES)" blev anvendt til alle patienter, der deltog i undersøgelsen.
"Fall Prevention -algoritmen" udarbejdet af forskerne blev anvendt til de eksperimentelle gruppepatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Şahi̇nbey
-
Gazi̇antep, Şahi̇nbey, Kalkun, 27900
- Gaziantep Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At have en ensidig total knæudskiftningskirurgi for første gang,
- Ikke har en psykiatrisk sygdomsdiagnose,
- At kunne tale og forstå tyrkisk,
- At være villig til at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der vil gennemgå en akut operation,
- Har hørelse og taleproblemer,
- Har synshandicap,
- Har forhold, der kan påvirke kognitive funktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Expermental
"Fall Prevention -algoritmen" udarbejdet af forskerne blev anvendt til de eksperimentelle gruppepatienter.
|
"Fall Prevention -algoritmen" udarbejdet af forskerne blev anvendt til de eksperimentelle gruppepatienter.
|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Der blev ikke foretaget nogen indgriben af forskeren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FALDE
Tidsramme: Perioperativ periode inden for 30 dage efter operationen.
|
Patientenes efterårsstatus registreres ved at stille spørgsmål i "patientens spørgeskemaform".
|
Perioperativ periode inden for 30 dage efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Gaziantep Unıv.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret ArthroplastyPolen
-
Hospital de TerrassaAfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret ArthroplastySpanien
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultaterGrækenland
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitationTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa Hospital Academic Medical AssociationAfsluttetTotal hofteudskiftning | Total knæudskiftningCanada
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total hofteproteseDanmark