- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06977529
- Original rettssak
Fallforebygging hos totale pasienter med knebytte
13. mai 2025 oppdatert av: Sibel ARSLAN, University of Gaziantep
Effekten av algoritme-guidet omsorg gitt til totale pasienter med kneprotese på høst og utvinning: randomisert kontrollert studie
Falls, et av pasientsikkerhetsmålene, fører til skade og død hvis ikke forhindret.
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av algoritme-guidet omsorg for fallende, frykt for bevegelse, frykt for å falle og postoperativ utvinningsindeks for pasienter med total kneutskiftningskirurgi med høy risiko for å falle.
Forskningen ble utført som en randomisert, kontrollert og eksperimentell studie i de ortopediske klinikkene på et bysykehus og et statlig sykehus mellom 20.01.2024 og 04.06.2024.
Utvalget av studien besto av 56 pasienter som ville gjennomgå total kneutskiftningskirurgi med høy risiko for å falle.
Pasientene ble delt inn i to grupper: eksperimentelle (n = 28) og kontroll (n = 28) grupper.
"Patient Questionnaire", "Postoperative Recovery Index (ASII)", "Tampa Kinesiophobia Scale (TKö)", "International Fall Effectivity Scale (UDES)" ble brukt på alle pasienter som deltok i studien.
"Fallforebyggende algoritme" utarbeidet av forskerne ble brukt på eksperimentgruppepasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Şahi̇nbey
-
Gazi̇antep, Şahi̇nbey, Tyrkia, 27900
- Gaziantep Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å ha en ensidig total kneutskiftningsoperasjon for første gang,
- Ikke har en psykiatrisk sykdomsdiagnose,
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk,
- Å være villig til å delta i forskningen.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som vil gjennomgå akuttkirurgi,
- Har hørsels- og taleproblemer,
- Har synshemming,
- Har forhold som kan påvirke kognitive funksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplevelse
"Fallforebyggende algoritme" utarbeidet av forskerne ble brukt på eksperimentgruppepasienter.
|
"Fallforebyggende algoritme" utarbeidet av forskerne ble brukt på eksperimentgruppepasienter.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Det ble ikke gjort noen inngrep av forskeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FALLE
Tidsramme: Perioperativ periode, innen 30 dager etter operasjonen.
|
Pasientenes fallstatus vil bli registrert ved å stille spørsmål i skjemaet "Patient spørreskjema".
|
Perioperativ periode, innen 30 dager etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
4. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Gaziantep Unıv.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .